湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心與臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地管理辦法(試行)

術(shù)示）第一章總第一條為加快推進(jìn)具有湖南特色的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，規(guī)范湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心和臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地的建設(shè)和運(yùn)行管理，參照《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法制定本辦法。第二條湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“中心”）是以提高我省臨床醫(yī)療水平為宗旨，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開展聯(lián)合攻關(guān)、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的技術(shù)創(chuàng)新的高水平、開放式科研平臺。第三條按照我省疾病防控戰(zhàn)略需求整體規(guī)劃，在主要疾病領(lǐng)域和臨床?？撇季纸ㄔO(shè)中心，并聯(lián)合各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)覆蓋全省主要地區(qū)的協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。第四條為更好地支撐協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，選擇部分臨床技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力突出的地市級骨干醫(yī)院，組建湖南省臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地（以下簡稱“基地，基地是臨床醫(yī)療技術(shù)協(xié)同研究、科研成果推廣應(yīng)用的主體，是中心的有益補(bǔ)充。第五條中心和基地堅(jiān)持穩(wěn)定支持、定期評估和動態(tài)調(diào)整。第二章組織管理第六條湖南省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱“省科技廳）和湖南－1－省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員（以下簡稱“省衛(wèi)計(jì)委”是中心和基地的宏觀管理部門（以下簡稱“管理部門”，主要職責(zé)是：（一）研究制定中心和基地的布局規(guī)劃。（二）組建中心和基地專家咨詢委員會。（三）負(fù)責(zé)中心和基地的認(rèn)定、調(diào)整和撤銷。（四）組織開展對中心和基地的績效評估和檢查。（五）研究制定支持中心和基地建設(shè)運(yùn)行的相關(guān)政策措施。第七條省直有關(guān)部門（不含管理部門，各市州科技、衛(wèi)生計(jì)生部門是中心和基地的主管部門（以下簡稱“主管部門，主要職責(zé)是：（一）組織推薦本部門或本地區(qū)中心和基地的申報(bào)。（二）協(xié)助年度材料報(bào)送、檢查評估等管理工作（三）推進(jìn)本部門或本地區(qū)中心和基地的建設(shè)與發(fā)展，在經(jīng)費(fèi)配套、人員編制、平臺建設(shè)等政策措施等方面給予支持。第八條中心和基地專家咨詢委員會由國內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)科技管理等方面的專家組成，主要職責(zé)是：（一）為中心和基地的布局規(guī)劃、運(yùn)行管理和評審評估等工作提供咨詢。（二）對中心和基地提出的臨床研究重點(diǎn)方向、任務(wù)及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢。（三）承擔(dān)管理部門委托的其他工作。－2－第九條中心或基地依托的法人單（以下簡稱“依托單位”）主要職責(zé)是：（一）負(fù)責(zé)中心或基地的建設(shè)和運(yùn)行，為中心或基地建設(shè)提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障。（二）建立健全中心或基地管理規(guī)章制度，建立有利于中心或基地發(fā)展的管理和運(yùn)行機(jī)制。（三）做好中心或基地開展臨床研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用和推廣示范的條件保障工作。（四）做好國家臨床研究中心的培育工作。第三章申報(bào)和評審第十條中心和基地的申報(bào)由省科技廳項(xiàng)目受理中心負(fù)責(zé)，按照全年申報(bào)、定期評審原則執(zhí)行。申報(bào)中心或基地的單位應(yīng)當(dāng)滿足以下基本條件：（一）中心的申報(bào)單位為三級以上醫(yī)院，基地的申報(bào)單位為地市級優(yōu)勢醫(yī)院，并具有獨(dú)立法人資格。（二）申報(bào)單位在申報(bào)領(lǐng)域具有國內(nèi)或省內(nèi)領(lǐng)先的臨床診療技術(shù)水平。（三）臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究、推廣應(yīng)用能力突出，申報(bào)前五年內(nèi)，在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持過省級及以上科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目課題，領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢相對明顯。（四）申報(bào)單位能夠?qū)M申報(bào)的中心或基地建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。－3－（五）同一申報(bào)單位在同一領(lǐng)域、同一年度只能申報(bào)一個(gè)中心或基地。第十一條中心和基地的受理評審參照省科研條件平臺項(xiàng)目程序執(zhí)行：（一）項(xiàng)目受理。申請單位在湖南省科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺填寫申報(bào)材料，推薦單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)送推薦函到省科技廳項(xiàng)目受理中心確認(rèn)受理。中心由省級科技、衛(wèi)生計(jì)生主管部門或相關(guān)科研院所推薦，基地由所在地市州科技、衛(wèi)生計(jì)生主管部門推薦。（二）形式審查。管理部門委托相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)對申報(bào)材料進(jìn)行形式審查，根據(jù)申報(bào)條件核定申報(bào)醫(yī)院是否滿足要求。（三）能力評估。管理部門委托專業(yè)評估機(jī)構(gòu)，對形式審查合格的申報(bào)單位依據(jù)客觀指標(biāo)進(jìn)行量化評估，評估指標(biāo)包括科研水平、研究能力和條件資源等。（四）綜合評審。在能力評估的基礎(chǔ)上，管理部門組織專家組聽取申報(bào)單位匯報(bào)答辯，重點(diǎn)從依托單位的臨床研究或應(yīng)用的能力、水平和條件等工作基礎(chǔ)情況，建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性可行性以及組織構(gòu)架和運(yùn)行機(jī)制情況進(jìn)行綜合判定。第十二條確定依托單位。管理部門根據(jù)綜合評審結(jié)果，綜合考慮臨床研究發(fā)展需求、醫(yī)學(xué)科技發(fā)展及臨床醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的整體布局以及地域分布等因素，擇優(yōu)選擇中心或基地的依托單位。－4－第十三條社會公示。對擬組建中心或基地的名單進(jìn)行社會公示。第十四條發(fā)文確認(rèn)。管理部門對通過社會公示的中心或基地的立項(xiàng)建設(shè)予以正式確認(rèn)。第四章運(yùn)行管第十五條中心或基地經(jīng)認(rèn)定后，向管理部門提交建設(shè)方案，由管理部門審定后進(jìn)入組織實(shí)施和建設(shè)階段。第十六條依托單位是中心或基地建設(shè)的責(zé)任主體，中心或基地依托并隸屬于所在法人單位。第十七條中心和基地實(shí)行主任負(fù)責(zé)制，主任由依托單位任命，負(fù)責(zé)中心或基地的日常管理和科研工作，具體落實(shí)中心的建設(shè)和研究工作。第十八條中心和基地要有專職管理人員，有專用辦公場地和辦公設(shè)備，建立相應(yīng)的管理制度。第十九條中心和基地的依托單位設(shè)立學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會，負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)術(shù)審查、倫理審查等工作。第二十條中心和基地要科學(xué)規(guī)范地組織開展臨床研究和應(yīng)用，嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。第二十一條中心和基地要根據(jù)國家、全省戰(zhàn)略和自身實(shí)際情況，積極探索組織模式和運(yùn)行機(jī)制的創(chuàng)新，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機(jī)制和高效管理模式，同領(lǐng)域的中心之間應(yīng)建立有效的協(xié)調(diào)機(jī)制。－5－第二十二條實(shí)行年度報(bào)告制度和重大事項(xiàng)報(bào)告制度，每年各中心或基地對工作情況進(jìn)行總結(jié)，編寫《湖南省臨床醫(yī)學(xué)研究中（或湖南省臨床醫(yī)療技術(shù)示范基地年度工作總結(jié)報(bào)告，年度工作報(bào)告經(jīng)依托單位簽章審核并簽署意見后，報(bào)送管理部門并向社會公布，接受同行監(jiān)督和評價(jià)。第二十三條管理部門和主管部門以科研項(xiàng)目、平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際合作、科研機(jī)構(gòu)優(yōu)惠政策、臨床新技術(shù)備案、藥物和器械臨床試驗(yàn)審批“綠色通道”等多種形式支持推進(jìn)中心或基地的建設(shè)和發(fā)展。第五章績效評第二十四條管理部門對中心和基地實(shí)施績效管理，原則上每三年委托專業(yè)評估機(jī)構(gòu)開展一次運(yùn)行績效評估（評估辦法另行制定。第二十五條評估檔次分為ACDA檔為優(yōu)秀檔為良好檔為待整改D果在一定范圍內(nèi)公布。第二十六條評估內(nèi)容重點(diǎn)包括中心或基地的建設(shè)運(yùn)行水平、科研產(chǎn)出、成果普及推廣、開放發(fā)展、人才培養(yǎng)、服務(wù)水平、社會滿意度等。評估方式包括自評價(jià)、材料評估、現(xiàn)場考核和綜合評價(jià)。第二十七條管理部門依據(jù)績效評估結(jié)果，對評價(jià)結(jié)果為優(yōu)秀的中心或基地予以獎(jiǎng)勵(lì)性后補(bǔ)助100萬元；對評價(jià)結(jié)果待整－6－改的中心或基地，予以通報(bào)并責(zé)成限期整改，對整改仍不合格的予以撤銷，被撤銷的中心或基地的依托單位兩年內(nèi)不得再次申報(bào)中心或基地。第六章則第二十八條中心統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，英文名為“ClinicalResearchCenterForXXXInHunanProvince”；基地統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)療技術(shù)