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歐陽道創(chuàng)編 歐陽道創(chuàng)編 2021.03.06歐陽道創(chuàng)編 歐陽道創(chuàng)編 2021.03.06TBA/19灌裝機操作規(guī)程時間:2021.03.06創(chuàng)作:歐陽道技術(shù)數(shù)據(jù)開機前的準備升溫生產(chǎn)生產(chǎn)后特殊情況下檢查滴漏檢查周保養(yǎng)密封之檢查英文縮寫崗位責任結(jié)束語TBA/19灌裝機操作規(guī)程一、TBA/19灌裝機技術(shù)數(shù)據(jù)如下:(要求操作TBA/19灌裝工熟記以下數(shù)據(jù),遵循操作手冊DM2000)ll1、壓力(1)壓縮空氣壓力:0.6—0.7Mpa(2)冷卻水壓力(軟水)0.3--0.45Mpa(3)熱水壓力:0.3—0.45Mpa(4)蒸汽壓力:170—200時2、溫度125--140℃(5)產(chǎn)品壓力:0.5—3.5bar在生產(chǎn)中允許偏差±1bar(一般1.0—1.2bar)(6)無菌空氣壓力:25--35Kpa(7)擠壓滾筒壓力:0.3Mpa(8)縱封壓力:2.7Kpa(9)短停縱封壓力2.0Kpa(生產(chǎn)中)(10)光電池保護氣壓力:10Kpa(11)噴注杯空氣壓力:0.3Mpa(12)扣勾橫封液壓壓力:9.2—10.2Mpa(13)切割壓力:8.0—9.0Mpa(14)周密校正氣缸壓力:0.2—0.3Mpa(15)折疊密封壓力150--200Kpa(16)水壓積蓄器壓力:>0.5bar(啟動時冷卻機器,提高水流沸煮,防止結(jié)垢)。(17)調(diào)節(jié)閥I/P傳感器壓力:預(yù)熱0.1621,消毒2.062口清洗3.562口生產(chǎn)0.8bar。(18)生產(chǎn)中測定無菌室及H2O2槽正負壓分別是:20—35mmH2O2,-5--0mmH2O2。1MPA=1000KPA=10BAR2、溫度(1)熱水:60℃--75℃(外部清洗)(2)消毒槽水預(yù)熱:85℃(3)消毒槽水?。?0℃(4)消毒槽H2O2:74℃--76℃(5)空氣加熱器:360℃(6)空氣加熱器預(yù)熱:400℃(7)管封(基本設(shè)定)280℃(8)縱封(基本設(shè)定)320℃,通常320℃左右。(9)氣刀溫度:125℃--130℃(10)預(yù)消毒:生產(chǎn)前270℃,生產(chǎn)中124℃--135℃(11)輸入蒸汽溫度:125℃--135℃(12)內(nèi)封條拼接溫度(基本設(shè)定)190℃(13)空間基本要求:28℃--35℃(14)包材拼接溫度:190℃--220℃3、流量(1)左右夾爪冷卻水流量大于等于0.8L/min(2)恒流閥:3.8L/min(3)產(chǎn)品回流量10%(4)清洗流量:>8000L/h(2.2—3.5bar)4、其它:(1)H2O2濃度:35—50%(2)清洗劑用量:0.8L—1L(外部清洗)(3)H2O2耗量:0.7—1.2L/h(4)產(chǎn)品溫度:5--50℃(5)環(huán)境溫度:15--30℃(6)潤滑油量:0.01L/h(7)冷卻水耗量(無循環(huán)):10L/min(8)產(chǎn)品最大顆粒:600微米(橫封)(9)蒸汽耗量:2.4kg/h(10)H2O2耗量:2--4kg/h“沒有細心的觀察和控制,沒有責任心地去檢查解決,將會給你的開機造成不必要的麻煩和損失,對產(chǎn)品、設(shè)備形成隱患?!倍_機前的準備:(按接班停機,直接接班另附川、1、在CIP時進行項目(接班后),“我們所做的每一步,想一想它的必要性”(1)了解TBA,UHT停機時間及方式,本班做何種產(chǎn)品,查看上兩班生產(chǎn)記錄,詢問生產(chǎn)情況,記錄遺留問題及注意事項,在頭腦中安排好遺留問題的解決方法和時間,以便靈活掌握清洗時間,認真交接,如有異常及時反映(以下按最后清洗步驟進行)。(2)配制75%酒精,對手進行徹底消毒,以便無菌倉及輪輥及墊圈的消毒。(3)檢查灌裝機是做CIP還是AIC,(CIP蒸汽障打開,AIC蒸汽障不開)(4)紙路的檢查A:包材所經(jīng)過的各輥輪轉(zhuǎn)動是否清潔、靈活,如有必要請維修更換軸承。B:輥輪轉(zhuǎn)動有無異常響聲。C:輥輪表面是否有殘留污垢,表面光潔無損傷。D:檢查PPP條兩相對壓力滾輪是否完好(轉(zhuǎn)動靈活無缺陷,左右擺動適當,拉力彈簧無變形。)E:檢查無菌室輥輪、壓光輥,可調(diào)彎折輥,SA伺服導(dǎo)向器輥輪,打印日期裝置輥輪及折痕輥,紙庫中輥輪等并同時用酒精消毒,注意無菌室中不能有酒精殘留,盡量也不要用氣槍(有油殘留)水槍(形成二次水污染有細菌存活)清洗或直接吹包材。F:必要時對H2O2槽底部及頂部進口處輥檢查,并看其有無PPP條纏繞殘留。G:轉(zhuǎn)動穿引包材手柄看其有無PPP條(最終搖回順時針轉(zhuǎn)不動)H:密封唇的檢查無硬化變質(zhì),磨損殘缺(H2O2槽進口,無菌室出口處)I:無菌室下方紙路成型支承輥輪的檢查(拉紙困難)(5)清理縱封加熱器,底角加熱器,并檢查有無異常。A清理縱封加熱器與底角加熱器上殘留污垢,必要時把縱封加熱器指板拆下消毒。B清理縱封加熱器同時檢查加熱器上扶紙小輥輪的轉(zhuǎn)動情況及相應(yīng)鎖定螺絲有無損傷及變形。C清理底角加熱器時,檢查吹氣孔是否有內(nèi)外阻塞,必要時拆下清理。D底角冷卻管無污垢暢通,(15底角粘合不良)。(6)下灌注管清理與消毒A徹底清洗下灌注管,用刷子刷洗內(nèi)、外部,并用熱水(40--60℃)沖洗無可見殘留+2%熱堿刷洗后用大量熱水沖洗。B清洗后放入適當濃度30—35%的H2O2中(下灌注管完全浸入H2O2且用蒸汽緩慢預(yù)熱)C檢查下灌注管的導(dǎo)槽無太大損傷及銷子無太大缺陷,搖晃浮筒無太大響聲,且各組成部分表面光潔無損傷(劃色)活動自如。(開機樣的酸脹包)力檢查下灌注管無泄露,必要時稱量。(7)小白輪及彈簧片徹底清洗,然后浸入75%酒精,檢查白輪表面無損傷,內(nèi)部無膠,卡子完好無磨損,且壓力適當。(8)無菌室過濾網(wǎng)的檢查與清理(檢查后注意安裝的反正,以及蓋板要上好及氣刀內(nèi)表面清潔無殘留物(注意包材穿引正確)(9)檢測H2O2濃度30—35%及使用時低于120h,測量要準確,適當冷卻至25℃左右,不符合需更換。(10)檢查潤滑油,液壓油油位,必要時添加,所用油型號要對應(yīng),觀察油色無變質(zhì)無水汽,液壓油堵塞顯示藍色。(11)包材輥輪的檢查(轉(zhuǎn)動靈活,75%酒精消毒,并按電眼及桿位置適當,安全門的監(jiān)控等)(12)檢查空調(diào)溫度時否在正確的工作范圍內(nèi)及無異常聲音發(fā)出。(13)日期打印裝置應(yīng)用酒精清理,清洗后用氣槍吹干,安裝正確。(14)檢查壓力膠條,檢查切刀及彈簧鎖定螺絲桿,更換夾爪潤滑油,檢查夾爪冷卻水有無堵塞。(15)需有專人進行清洗(針對不同清洗機),隨時觀察參數(shù)變化適當作出調(diào)整,但一定要保證徹底的清洗效果,并做相應(yīng)的記錄(清洗六要素要把握得當)(16)外部清洗(自動+手動)做到位,四輪沖洗法60℃-70℃熱水自動清洗劑添加泵,第二輪蓄水時添加適當清洗液。(16)終端部分檢查:A兩對夾爪的壓力膠條無損傷缺陷且伸出保持器至少1mm。B感應(yīng)加熱條無損傷,中間縫隙無污物。C容量盒活動自如,擺動間隙不宜過大,彈簧無磨損,位置正確。D下填料管液位傳感器表面清潔。(17)上班遺留問題,我班發(fā)現(xiàn)問題包括漏水、電、汽、油等及時與機修取得聯(lián)系解決。2、CIP結(jié)束后進行項目:(1)CIP結(jié)束后,按動程序下,使程序降為零位,用PH試紙測管中水是否呈中性,如不是,需重新沖洗。(2)更換管路:墊圈與管接口必須用75%酒精消毒。A墊圈必須完好無損且與管接頭完全對應(yīng)。B管與管的連接必須正確,配合要好,平整無錯位。C有電眼監(jiān)測的管路,電眼顯示燈必須發(fā)光,且無虛接現(xiàn)象。D管卡子松緊適當。(3)檢查上灌注管“?!毙腿κ欠衲p嚴重,必要時更換(一般在生產(chǎn)完后檢查并更換)(4)安裝下填料管,并在上下填料管之間用酒精或H2O2消毒,觀察上下灌注管是否偏移,銷子鎖緊自然下垂,無左右較大幅度擺動,浮筒上下浮動自動,上下灌注管間隙適當,液位顯示燈只有最下面的亮。(5)正確安裝小白輪及彈簧片,卡子確實鎖到位。(6)檢查各壓力表是否在零位,必要時調(diào)整(防止表壞,導(dǎo)致判斷失誤)(7)檢查水流壓力表是否在范圍內(nèi)大于等于0.5bar。(8)清理冷卻水過濾器及磁化過濾器。(9)觀察蒸汽溫度,適時敲打一下蒸汽疏水器及水汽排放閥打開把冷凝水排掉后關(guān)上,溫度要控制在范圍之內(nèi),過高過低都會形成一定影響,同時防止生產(chǎn)中蒸汽溫度波動過大出現(xiàn)異常。(10)檢查在同一殺菌機上串聯(lián)的灌裝機的蒸汽是否都已打開。(11)將其快速插頭插入準備好的H2O2桶上(快速接頭的“?!毙腿o嚴重磨損,并檢查,必要時更換,H2O2桶與H2O2缸之間橡膠管有無變質(zhì))(12)按動試驗燈,檢查各報警點,有無發(fā)光,報警燈是否發(fā)亮。三、升溫ll1、按動程序上鍵頭,升到預(yù)熱1步驟(1)穿紙、拉紙A穿紙:把包材端切圓穿紙,使包材正確通過各輥輪,分開彎折輥正確復(fù)位,分開成型環(huán)正確復(fù)位,拇指輪放入包材內(nèi)表面,無松動螺絲螺釘,導(dǎo)向器處于正確位置,檢查包材折痕正確,使包材的重疊正確(壓輪以下左邊壓右邊)。B拉紙:把選擇器開關(guān)打到左位,按寸動拉紙。C拉紙同時檢查切刀、扣勾動作情況,無夾紙壓痕等現(xiàn)象。D觀察紙路與生產(chǎn)狀態(tài)位置基本相符。(2)檢查I/P閥壓力表是否指示0.1bar。(3)檢查各壓力表與溫控儀上的讀數(shù)是否正常及在該狀態(tài)下其它動作位置是否正常。2、預(yù)熱II(1)H2O2缸液位達到,程序上鍵頭及預(yù)熱11信號網(wǎng)光時按動程序上,升到預(yù)熱II(2)打開無菌室手動噴灑H2O2,加強消毒效果。(3)正確穿引PPP條,并放下PPP條壓力輥輪,接頭處用紙膠帶粘合。(4)更換當天打印日期裝置及生產(chǎn)開始批號,并放到打印位置。(5)檢查各管接口有無漏氣的地方。(6)檢查溫度、壓力變化是否正常。(7)重新檢查紙路。(8)檢查//〃閥壓力表小21。人、包材是否正確的穿過輥輪。B、PPP條是否在輥輪外面。C、紙路是否跑偏,是否有夾紙現(xiàn)象???、重點檢查包材折痕與折痕輪是否對應(yīng)?!辍⒐芊鉁囟冗_到設(shè)定范圍值時,管封信號開始閃動。3、紙管密封:(1)當縱封溫度達到設(shè)定值時,按動程序上進行管封。(2)管封時注意機器運轉(zhuǎn)情況,是否有異常響聲。(3)管封結(jié)束排出的最后一包做密封檢查,判斷是紙管偏還是電眼靈敏度差,且與紙管的距離應(yīng)適當。4、預(yù)熱ni(1)管封后直接進入預(yù)熱ni。(2)觀察SA處PPP條封合情況,有必要做一些調(diào)整,PPP條是否偏。(3)檢查打印日期及批號是否清晰與正確。(4)檢查紙路是否有拉破,擠壓與夾痕現(xiàn)象,必要時重新管封。(5)檢查溫度是否正常。(6)重新檢查紙路,折痕位置是否正確,紙路有無太大偏移。(7)將無菌室的門確實關(guān)嚴(檢查門密封有無硬化變質(zhì),安全監(jiān)測開關(guān)位置。)(8)按動幾下霧化器探針(必要時清理噴霧杯H2O2過濾器及噴霧氣體過濾器)(9)復(fù)位鍵按下后,確保無安全門報警,否則馬達不轉(zhuǎn)動,設(shè)備消毒效果不好。5、噴霧11)當預(yù)熱n預(yù)消毒溫度達到270℃,噴霧及程序上鍵頭閃光,按上鍵頭,開始噴霧。(2)觀察無菌室前后玻璃上有無布滿H2O2霧。13)噴霧過程中檢查管路,管接口,紙管1尤其夾爪拉耳處)無菌室門,兩密封唇等處有無泄漏的現(xiàn)象,必要時重新升溫噴霧。(4)過氧化物發(fā)生器氣壓是否正確,噴霧時紙管有無吹圓。(5)二次噴霧是一次噴霧的總和。(6)噴霧過程中觀察時間,并注意以下各時間段所發(fā)生的內(nèi)容:灌注一0—11秒,H2O2通過灌注閥打入有液位監(jiān)測的H2O2杯中125ml(過低過溢)噴霧-11-51秒,H2O2杯中H2O2通過霧化器霧化的同時向無菌室噴注,送紙馬達以90轉(zhuǎn)/分,轉(zhuǎn)動100S。靜止-51—112秒,噴霧靜止狀態(tài),適當溫度下讓其充分消毒的過程。(7)噴霧失敗會出現(xiàn)兩種狀態(tài):程序回到預(yù)熱II(20秒前)(11—20SH2O2杯中如空),排空(50秒后)15秒,(11—51SH2O2杯中還有H2O2)6、烘干(1)噴霧后直接進入烘干,報警復(fù)位(縱封溫度不正確)。(2)檢查底角加熱器是否有熱水吹出,并檢查壓力是否在范圍(氣壓大熱量小,氣壓小熱量大)(3)觀察H2O2溫度,判斷H2O2是否泄漏,從而避免包材泡斷(頂灌注閥,回流閥,程序設(shè)定)(4)用酒精棉球擦干凈電眼(氣槍吹干),保證電眼保護器壓力正確,過濾器顯示正確。(5)打開電柜門,觀察開關(guān)是否有跳閘現(xiàn)象。(6)做進一步機器檢查,紙路SA部分,無菌系統(tǒng),H2O2系統(tǒng),液壓油,潤滑油系統(tǒng),包材拼接裝置。(7)運動機器,做終端運動,觀察各裝置運動情況,位置是否正確。(8)準備開機所使用工具(容量,剪刀,倒料筒等部分維修工具)(9)19分鐘B閥關(guān)閉,使無菌系統(tǒng)有一個降溫的過程。7、給UHT發(fā)出信號(1)當烘干20分鐘后給UHT的信號及程序上鍵頭閃光,按下鍵頭上,給UHT發(fā)出信號。(2)與前段取得聯(lián)系,把握進料時間(注意信號的短接)(3)料液過的前幾分鐘,打開輸送鏈條,且做相應(yīng)潤滑。(4)當發(fā)出信號碼后仍未能進料生產(chǎn),就需將從SA到夾爪的包材拉出(進料停機40分鐘后則需重新升溫)。8、接收信號當UHT發(fā)來信號后,接收信號因此發(fā)光?!皺z包已是你發(fā)現(xiàn)問題的后期,細心的檢查和周到的服務(wù)才是問題的前期,也是問題根本原因所在,更是沒問題的前題。”四、生產(chǎn):ll1、在按產(chǎn)品設(shè)定值“。穴前,須檢查容量調(diào)節(jié)卡是否在設(shè)定值范圍內(nèi),且差值不大,日期打印裝置是否放好,油墨是否夠用,包材、PPP條上使用量情況,其它參數(shù)是否恰當。2、按下“。尺'鍵,程序上及電機信號閃光。3、按程序上9.8秒灌注H2O2,10秒后馬達開始轉(zhuǎn)動(高速),觀察拉紙狀態(tài),縱封板及縱封暫停加熱器,壓力輪等的動作情況及狀態(tài),夾爪終端部分運動狀態(tài)。4、生產(chǎn)開始迅速剪包,以減少不必要的損失(后附包裝檢查內(nèi)容)5、生產(chǎn)時檢查橫、縱封,檢查要認真,剪包要連續(xù)兩包,觀察啟機排包,是否有拉破噴料現(xiàn)象。6、包裝盒上線,用手搖連續(xù)兩包,聽有無響包。7、測量成品容量是否在要求范圍內(nèi),必要時調(diào)節(jié),檢查管路是否有漏料現(xiàn)象(包括UHT到784的產(chǎn)品管)8、用配好的滲漏液做滲漏實驗,避免破損包出現(xiàn)(折翼、底角、縱封、打包、拉耳拉破包等)9、檢查包型(左右、上下折痕線)適當調(diào)節(jié),并觀察紙路走動情況。10、紙管噴淋水適當,觀察無粘包現(xiàn)象。11、生產(chǎn)中,接PPP條、包材時,可用酒精對拼接平臺消毒。12、接PPP條,接包材時要仔細檢查準備工作是否做到位,并掌握一定的技能,技巧,預(yù)防拼接失敗。13、安裝PPP條,打開包裝要檢查本身有無缺陷,二者安裝正確,無脫卷現(xiàn)象或受拉現(xiàn)象。14、生產(chǎn)中的過程控制:A剪包及時,認真,針對性強(每3。分鐘剪兩包并品嘗料液)。B時刻注意各參數(shù)的變化是否正常,及時準確的填寫報表。C注意觀察機器的運轉(zhuǎn)情況與異常聲音。D與包裝組共同做好批次打印工作。萬與取樣員共同做好取樣工作。15、嚴格執(zhí)行質(zhì)量標準文件,對其成品包外觀要求及料液的理化指標,感官指標的控制。16、擠壓滾筒處有無H2O2滴露,氣刀溫度的控制,無可見H2O2殘留,H2O2的用量要求。17、包材、PPP條本身檢查(無分層,粘合性好,無折皺破損,圖案印刷,質(zhì)地好,纏繞整齊無脫卷等)。五、生產(chǎn)后:ll1、斷料后機器自然停下,將其紙管殘留料液放掉,按動程序下兩次,五分鐘后自動排氣。2、撕斷PPP條,并抬起PPP條壓力輪。3、從上無菌室撕斷包材關(guān)上無菌室,慢速寸動拉下包材,并觀察動作情況,紙管內(nèi)有無異常,填料管,壓力輪等有無異常。4、拆下填料管,徹底清洗干凈,安裝上灌注管上下“?!毙腿Γ瑹o損傷,用力得當,安裝位置正確。5、更換管路,檢查墊圈,安裝正確,清洗杯安裝用力適當,墊圈完好,監(jiān)測電眼無虛接。6、電眼用塑料罩上,防止有水、汽進入,影響效果。7、使程序升到CIP步驟,殺菌、灌裝同時清洗,灌裝需打開蒸汽障。8、內(nèi)外部清洗要求到位,相應(yīng)周邊衛(wèi)生要做到干凈。9、清洗注意事項:(清洗六要素)A清洗液。B清洗液濃度(電導(dǎo)率可能會出現(xiàn)以濃度為準,要求濃度適當,太高損壞設(shè)備,太低清洗不徹底。)C流量:清洗中的沖刷作用大于等于8000L/h,防有死角,氣穴,相應(yīng)配制增壓泵要轉(zhuǎn)動無泄漏,打開排水管,判斷確有清洗液,流量過大,過小都會影響清洗效果,明白流速與流量的區(qū)別。D溫度:根據(jù)不同清洗機隨時觀察溫度變化適當調(diào)節(jié),保證清洗,過高、過低都不好。E時間:時間適當,不可過長、過短,達到清洗要求即可,設(shè)備設(shè)定好,據(jù)要求也可改動。F清洗工藝過程:熱水沖在前還是在后,堿洗后有無必要酸洗等等,達到清洗要求即可或依清洗工藝要求。10、清洗液要及時更換,無殘雜,無污物,原酸、原堿,無異常等。11、向下班交代生產(chǎn)中設(shè)備存在問題。六、特殊情況下檢查:ll1、在停水、電、汽、氣的狀態(tài)下檢查殺菌到灌裝管路上的墊圈,必要時更換。2、特殊情況下及時匯總設(shè)備存在問題,或逢做大修時將其交與機修工程師協(xié)助解決。3、做更為細致的檢查與清理,無死角存在。七、在生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后都應(yīng)檢查殺菌機到灌裝機的產(chǎn)品管管路以及接口是否有泄漏以及水、汽、氣管路無滴漏。11“就是出于你的責任心,才有我們今天的成績,就是出于你的好學(xué),才有我們今天過硬的技能”。八、周保養(yǎng)ll1、冷卻水磁性過濾器,夾爪冷卻水過濾器。2、H2O2缸過濾器,噴霧杯H2O2過濾器,過氧化物發(fā)生器的氣過濾器(變紅),氣刀下過濾網(wǎng)。3、主壓縮空氣過濾器無水、油殘留,排放管要暢通。4、定期檢查洗擦器過濾網(wǎng),必要時清理(10%HNO3浸泡,水沖洗后吹干放入被清理的洗擦器。)5、外部清洗循環(huán),排放過濾器,及水盤液位探頭。6、清洗油墨裝置(酒精,吹干)7、清洗上灌注管及小白輪,及兩個“0”型圈,小白輪軸銷。8、檢查清理包材及帶材輥輪,紙庫及SA裝置衛(wèi)生。9、打開H2O2槽底及頂部,檢查輥輪轉(zhuǎn)動及活動間隙,有無PPP條及其它污垢殘留,密封唇的檢查。10、清理縱封加熱器及底角加熱器,死角無污垢。11、檢查各油位是否在范圍內(nèi),且是否變質(zhì)需更換(液壓油箱,潤滑油箱,蝸輪,主馬達,凸輪,齒輪箱,側(cè)輸出器等其它潤滑油點(油型號依次C,H,B,B,H,H,H)12、更換壓力膠條,檢查切刀及彈簧鎖定螺絲桿,清理感應(yīng)加熱器,更換夾爪潤滑油(油型H)“我們最怕的不是出問題,最怕的卻是出了問題找不著原因,找不到解決的辦法,我們最擔心的不是出問題,最擔心的卻是出了問題,不去找原因,我們應(yīng)該相信任何事情的出現(xiàn)都是有其原因的,原因本身就是隱患。”九、利樂包裝密封之檢查:(具體判斷,調(diào)節(jié),檢查參照OM及相關(guān)文件)ll1、外觀,檢查圖案校正位置,紙管成型位置(感官)2、重疊(7-9MM)日期及批次安置及打印效果正確無誤。折角密封(過熱,粘合不良,壓力過大)檢查橫封壓痕、折角無泄漏。檢查橫向密封。檢查縱向密封及加熱區(qū)。檢查終端加熱區(qū)。包裝容量之

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