視網(wǎng)膜定位波前引導(dǎo)的lasik與標(biāo)準(zhǔn)lasik比較治療近視散光的mea分析

視網(wǎng)膜定位波前引導(dǎo)的lasik與標(biāo)準(zhǔn)lasik比較治療近視散光的mea分析

準(zhǔn)分子激光原膜磨輥（lasik）是治療急性明光疾病的現(xiàn)代光學(xué)手術(shù)方法之一，其有效性和安全性已得到證明。標(biāo)準(zhǔn)LASIK后部分患者自覺術(shù)后視覺質(zhì)量下降,出現(xiàn)夜間駕駛困難、眩光、單眼復(fù)視等癥狀。有研究發(fā)現(xiàn),高階像差的增加是造成上述癥狀的主要原因。也有學(xué)者指出,手術(shù)時(shí)眼位的變化降低了散光矯正的準(zhǔn)確性,也是影響術(shù)后視覺質(zhì)量的原因。波前像差引導(dǎo)的個(gè)性化LASIK手術(shù)是通過眼波前像差儀采集患者的術(shù)前眼高階像差數(shù)據(jù),進(jìn)行個(gè)體化的角膜切削方案,矯正術(shù)前高階像差,減小術(shù)后像差,獲得更好的視覺質(zhì)量。帶虹膜識(shí)別的個(gè)性化LASIK手術(shù)系統(tǒng)通過對(duì)虹膜紋理的識(shí)別,保證了治療中心為瞳孔中心以及對(duì)散光度數(shù)和軸向治療的精確性。研究證明,將兩者結(jié)合進(jìn)行個(gè)性化的角膜切削可獲得較標(biāo)準(zhǔn)LASIK更好的術(shù)后視覺質(zhì)量。但手術(shù)效果評(píng)價(jià),各研究結(jié)果不盡相同。為了更好地評(píng)價(jià)IR+WGLASIK,有必要進(jìn)行Meta分析以得出更為可靠的結(jié)論,為個(gè)性化手術(shù)的進(jìn)一步開展提供依據(jù)。1數(shù)據(jù)和方法1.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含1.1.1術(shù)后隨訪及隨訪時(shí)間國(guó)內(nèi)外關(guān)于IR+WGLASIK與標(biāo)準(zhǔn)LASIK比較治療近視散光療效的隨機(jī)臨床試驗(yàn)和設(shè)計(jì)良好的非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn),術(shù)后隨訪時(shí)間≥3月。1.1.2研究主題符合LASIK手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的近視散光患者。1.1.3干預(yù)措施試驗(yàn)組:行IR+WGLASIK手術(shù)。對(duì)照組:行標(biāo)準(zhǔn)LASIK手術(shù)。1.1.4最佳矯正視力(1)術(shù)后裸眼視力≥1.0的患者例數(shù);(2)術(shù)后較術(shù)前最佳矯正視力提高≥1行的患者例數(shù);(3)術(shù)后像差均方根(RMS)增加值,像差包括總像差、球差和彗差;(4)殘余散光;(5)眩光癥狀發(fā)生率;(6)患者主觀滿意度。1.2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)重復(fù)發(fā)表的研究;(2)發(fā)表語種為中、英文以外的文種。1.3文獻(xiàn)檢索詞和檢索詞計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary(2012年第2期)、CBM、CNKI、VIP和WanFangData,并追溯納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn),檢索時(shí)限均從建庫至2012年2月。中文檢索詞包括虹膜定位、波前引導(dǎo)、LASIK,英文檢索詞包括Iirs-registration、Wavefront-guided、LASIK。以EMbase為例,其具體檢索策略見框1。1.4納入研究的基本特征文獻(xiàn)篩選及資料提取由兩位研究者獨(dú)立完成,如遇分歧則與第三位研究者討論解決。首先通過文題和摘要進(jìn)行初篩,進(jìn)一步通過閱讀全文確定是否納入,并按預(yù)先設(shè)計(jì)的表格提取資料。資料提取內(nèi)容包括第一作者及文獻(xiàn)發(fā)表年份,受試者年齡,男女性別比例,受試者眼數(shù),屈光狀態(tài),術(shù)后裸眼視力≥1.0的患者例數(shù),術(shù)后較術(shù)前最佳矯正視力提高≥1行的患者例數(shù),術(shù)前及術(shù)后瞳孔直徑為6mm高階像差RMS(均方根)、球差RMS、慧差RMS,出現(xiàn)眩光癥狀的患者例數(shù),對(duì)手術(shù)效果滿意的患者例數(shù),隨訪時(shí)間。納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估參考Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0的標(biāo)準(zhǔn):(1)隨機(jī)分配方法;(2)分配隱藏;(3)對(duì)研究對(duì)象、治療方案實(shí)施者采用盲法;(4)對(duì)研究結(jié)果測(cè)量者采用盲法;(5)不完整結(jié)果數(shù)據(jù);(6)選擇性報(bào)告結(jié)果;(7)其他偏倚來源。1.5發(fā)表偏倚分析采用RevMan5.1軟件進(jìn)行Meta分析,以MD、RR為效應(yīng)量,計(jì)算合并MD、RR及其95%CI,并進(jìn)行敏感性分析,采用倒漏斗圖分析發(fā)表偏倚。1.5.1異質(zhì)性判定標(biāo)準(zhǔn)采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.1,并結(jié)合I2(I2=[(Q-df)/Q]×100%)定量判斷異質(zhì)性的大小。若異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示為P≥0.1及I2<50%時(shí),認(rèn)為多個(gè)獨(dú)立研究結(jié)果具有同質(zhì)性,可選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若P<0.1及I2≥50%時(shí),可認(rèn)為多個(gè)研究結(jié)果間存在異質(zhì)性,此時(shí)可選擇隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。1.5.2聯(lián)合效應(yīng)和統(tǒng)計(jì)分析加權(quán)合并,計(jì)算效應(yīng)量MD、RR及其95%CI,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。術(shù)后較術(shù)前像差RMS增加量:2結(jié)果2.1納入不同文獻(xiàn)類型通過剔重,閱讀文題、摘要獲得初步符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共11篇,進(jìn)一步閱讀全文,排除1篇因隨訪時(shí)間不符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),和1篇因指標(biāo)特點(diǎn)描述不清楚的文獻(xiàn),最終納入9篇文獻(xiàn)[9,10,11,12,13,14,15,16,17],共3903只眼,其中中文文獻(xiàn)8篇[9,10,12,13,14,15,16,17],英文文獻(xiàn)1篇(圖1)。納入研究的基本特征見表1。2.2包括方法研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果見表2。2.3綜合分析的結(jié)果2.3.1兩組患者術(shù)后裸眼視力對(duì)比共納入7個(gè)研究[9,10,11,12,13,14,15]。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.03,95%CI(1.01,1.05),P=0.002],IR+WGLASIK組術(shù)后裸眼視力≥1.0的患者比例高于標(biāo)準(zhǔn)LASIK組(圖2)。2.3.2兩組患者較術(shù)前最佳矯正視力比較共納入4個(gè)研究。固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.75,95%CI(1.49,2.16),P<0.00001],IR+WGLASIK組術(shù)后較術(shù)前最佳矯正視力提高≥1行的患者比例高于標(biāo)準(zhǔn)LASIK組(圖3)。2.3.3兩組球差rps比較共有7個(gè)研究[9,10,11,12,14,15,17]對(duì)術(shù)后高階像差RMS增加值進(jìn)行了比較,隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示IR+WGLASIK組引起高階像差RMS增加值小于標(biāo)準(zhǔn)組,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=–0.16,95%CI(–0.21,–0.11),P<0.00001]。有3個(gè)研究對(duì)術(shù)后球差RMS增加值進(jìn)行比較,隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示IR+WGLASIK組引起球差RMS增加值小于標(biāo)準(zhǔn)組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=–0.05,95%CI(–0.11,0.00),P=0.07]。有3個(gè)研究對(duì)術(shù)后慧差RMS變化值進(jìn)行了比較,隨機(jī)效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示IR+WGLASIK組引起慧差RMS增加值小于標(biāo)準(zhǔn)組,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=–0.15,95%CI(–0.23,–0.07),P=0.0002](圖4)。2.3.4兩組殘余散射的統(tǒng)計(jì)特性表1共有5個(gè)研究對(duì)術(shù)后殘余散光進(jìn)行比較(術(shù)前兩組散光比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示IR+WGLASIK組殘余散光較標(biāo)準(zhǔn)組小,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=0.14,95%CI(0.10,0.18),P<0.00001](圖5)。2.3.5對(duì)中小型企業(yè)案的一般資料分析共有2個(gè)研究對(duì)術(shù)后眩光癥狀的發(fā)生率進(jìn)行比較,固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示IR+WGLASIK組眩光癥狀發(fā)生率低于標(biāo)準(zhǔn)組,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.27,95%CI(0.15,0.50),P<0.0001](圖6)。2.3.6兩組患者治療前后lasik、ir+wglasik、lasik模型分析結(jié)果比較共有3個(gè)研究對(duì)術(shù)后患者主觀滿意度的比例進(jìn)行比較,固定效應(yīng)模型Meta分析結(jié)果顯示IR+WGLASIK組優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)組,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.08,95%CI(1.04,1.13),P=0.0003](圖7)。3兩組像差、球差的比較本Meta分析納入文獻(xiàn)較少,納入眼數(shù)也相對(duì)較少,同時(shí)納入了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),其中6篇為非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),3篇為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),其中中文8篇,英文1篇,且納入文獻(xiàn)質(zhì)量均較低。IR+WGLASIK組術(shù)后裸眼視力≥1.0的患者比例明顯高于標(biāo)準(zhǔn)LASIK組,同時(shí)眩光癥狀發(fā)生率低于標(biāo)準(zhǔn)LASIK組,術(shù)后患者主觀滿意度明顯高于標(biāo)準(zhǔn)LASIK組。術(shù)后總的高階像差RMS兩組均較術(shù)前增加,標(biāo)準(zhǔn)LASIK組增幅明顯高于IR+WGLASIK組。球差RMS均較術(shù)前增加,增加幅度兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析考慮:各研究?jī)山M屈光度相近,而術(shù)后球差增大的原因主要是角膜的非球性改變,與術(shù)前屈光度和切削直徑有關(guān)。兩組慧差增幅比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,IR+WGLASIK組術(shù)后慧差的增加量明顯小于標(biāo)準(zhǔn)LASIK組。術(shù)后彗差的增加則與術(shù)中注視偏中心、術(shù)中眼球旋轉(zhuǎn)和瞳孔中心移位造成的偏中心切削以及亞臨床偏中心切削等有關(guān)。李海燕等的研究結(jié)果顯示,虹膜定位技術(shù)對(duì)于預(yù)防手術(shù)源性的彗差具有重要意義。王彬等的研究結(jié)果顯示,慧差、球差的變化對(duì)患者視覺質(zhì)量影響較大。這可能是IR+WGLASIK術(shù)后視覺質(zhì)量?jī)?yōu)于標(biāo)準(zhǔn)LASIK的一個(gè)原因。IR+WGLASIK組殘余散光明顯低于標(biāo)