養(yǎng)豬場獸藥合理使用（獸醫(yī)法規(guī)課件）

相關(guān)的法律法規(guī)1、獸藥管理條例2、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、獸用處方藥和非處方藥管理辦法4、獸用處方藥品種目錄（第一批、第二批、第三批）5、獸藥標(biāo)簽和說明書管理

6、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范7、獸用生物制品經(jīng)營管理辦法8、食品動物禁用的獸藥及其化合物9、禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄

10、禁止在飼料和動物飲水中使用的物質(zhì)

獸藥管理條例第一章總則第二章新獸藥研制第三章獸藥生產(chǎn)第四章獸藥經(jīng)營第五章獸藥進(jìn)出口第六章獸藥使用第七章獸藥監(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則一、概述（一）立法目的和適用范圍加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。一、概述（二）獸用處方藥和非處方藥分類管理制度國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度?！东F用處方藥和非處方藥管理辦法》一、概述（三）獸藥儲備制度和調(diào)用制度

國家實行獸藥儲備制度。

發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥；必要時，也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。（四）相關(guān)用語的定義

（1）獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。

（2）獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。

（3）獸用非處方藥，是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。

（四）相關(guān)用語的定義

（4）獸藥生產(chǎn)企業(yè)，是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。

（5）獸藥經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

（6）新獸藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。

（7）獸藥批準(zhǔn)證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口獸藥注冊證書、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。（五）獸藥管理工作的行政管理

國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

二、獸藥的經(jīng)營與使用（一）經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；

2、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；

3、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

4、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。二、獸藥的經(jīng)營與使用（二）經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1、

獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。2、

獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。

3、獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄。

4、

獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。

二、獸藥的經(jīng)營與使用（三）獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。

（四）禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。

二、獸藥的經(jīng)營與使用（五）有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實的用藥記錄；購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。（六）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。二、獸藥的經(jīng)營與使用（七）有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實的用藥記錄；購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費。（八）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。二、獸藥的經(jīng)營與使用（九）

禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（一）獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件

1、經(jīng)營場所和倉庫的條件

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對獨立。

經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨立設(shè)置，避免交叉污染。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（一）獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件

2、設(shè)施、設(shè)備的條件

(1)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺；

(2)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；

(3)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；

(5)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（二）獸藥經(jīng)營經(jīng)營許可證的公示與變更

獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致?！东F藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。

變更經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（三）獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫的區(qū)域劃分及變更

獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。

變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（四）連鎖經(jīng)營企業(yè)的倉儲配置

獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

第二節(jié)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、場所與設(shè)施（五）經(jīng)營場所和倉庫的衛(wèi)生及標(biāo)志要求

獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。

獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致?！东F藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。

變更經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

變更經(jīng)營場所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（一）概述1、立法目的為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（一）概述2、獸藥使用分類管理制度國家對獸藥實行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購買和使用的獸藥。獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（一）概述3、獸用處方藥和非處方藥工作的行政管理農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān)。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定1、獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽和說明書的要求獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定2、獸用非處方藥安全性和有效性的管理獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時向農(nóng)業(yè)部報告。獸藥經(jīng)營者、動物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定3、獸藥經(jīng)營者銷售獸用處方藥與獸用非處方藥的要求獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定4、獸用處方藥的銷售管理獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：(1)進(jìn)出口獸用處方藥的；(2)向動物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的；(3)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定5、獸醫(yī)處方箋的管理（1）獸醫(yī)處方箋開具權(quán)限

獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定5、獸醫(yī)處方箋的管理（2）獸醫(yī)處方箋記載內(nèi)容

獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項：(一)畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱；(二)動物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量；(三)診斷結(jié)果；(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊號和簽章。二、獸用處方藥和非處方藥管理辦法（二）獸用處方藥和非處方藥使用的有關(guān)規(guī)定5、獸醫(yī)處方箋的管理（3）獸醫(yī)處方箋格式

處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理1、麻醉藥品的供應(yīng)

獸用麻醉藥品的供應(yīng)，由國家指定的中國醫(yī)藥公司的麻醉藥品供應(yīng)點統(tǒng)一供應(yīng)，每季度限購一次。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理1、麻醉藥品的供應(yīng)

縣級以上獸醫(yī)醫(yī)療單位（包括動物園、牧場）和科研大專院校等部門，可向當(dāng)?shù)匦竽粒ㄞr(nóng)業(yè)）局辦理申請手續(xù)，經(jīng)地區(qū)（市、州）畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級別后，發(fā)給“麻醉藥品購用印鑒卡”，購用時需填寫與印鑒卡相符的“麻醉藥品訂購單”一式三份（印鑒卡、訂購單可參照衛(wèi)生部門的式樣）。教學(xué)、科研臨時需用的麻醉藥品，由需用單位填寫“科研、教學(xué)單位申請購用麻醉藥品審批單”，一式三份，報經(jīng)地區(qū)以上畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)后，向麻醉藥品供應(yīng)點購用。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理1、麻醉藥品的供應(yīng)

每季購用麻醉藥品的數(shù)量，按“獸用麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表”的規(guī)定辦理，每季的儲存量，不得超過限量標(biāo)準(zhǔn)。有特殊需要（如接羔等）者，應(yīng)專項報請地區(qū)畜牧（農(nóng)業(yè)）局，說明原因和數(shù)量，經(jīng)核實確屬需要后，再行批準(zhǔn)，由指定的麻醉藥品供應(yīng)點供應(yīng)。購用單位在使用完了時，應(yīng)向批準(zhǔn)單位列表報銷備查。二、特殊獸藥的使用（一）獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用與管理2、麻醉藥品的使用