藥品GSP養(yǎng)護管理制度

藥品GSP養(yǎng)護管理制度文件名稱藥品養(yǎng)護管理制度文件編號XX-XX-041-01執(zhí)行日期編制人審核人批準人編制日期審核日期批準日期分發(fā)部門1.目的建立藥品在庫養(yǎng)護制度，確保在庫藥品不因庫房條件、儲存環(huán)境而影響藥品質(zhì)量。2.適用范圍適用于儲運部養(yǎng)護員、倉管員開展在庫藥品的養(yǎng)護工作。3.職責(zé)3.1養(yǎng)護員：負責(zé)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性對藥品進行養(yǎng)護；3.2倉管員：負責(zé)協(xié)助養(yǎng)護員監(jiān)測庫房溫濕度情況，采取相應(yīng)的養(yǎng)護控制措施；3.3質(zhì)管員：負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)藥品的日常養(yǎng)護檢查工作。4.內(nèi)容4.1儲運部應(yīng)設(shè)置專職養(yǎng)護員，配備必要的養(yǎng)護設(shè)備儀器，建立藥品養(yǎng)護檔案，積極配合質(zhì)量管理部做好養(yǎng)護信息反饋工作。4.2養(yǎng)護員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內(nèi)容是：4.2.1指導(dǎo)和督促倉管員對藥品進行合理儲存與作業(yè)；4.2.2檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；4.2.3對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控；嚴格按照《溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)管理制度》、《溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)操作規(guī)程》進行監(jiān)控操作，實行庫內(nèi)溫濕度24小時監(jiān)控管理，庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施；4.2.4儲運部養(yǎng)護人員應(yīng)按照計算機系統(tǒng)自動生成的每月養(yǎng)護計劃，對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行養(yǎng)護檢查，做好《藥品養(yǎng)護檢查記錄》、《中藥養(yǎng)護檢查記錄》以及建立《藥品養(yǎng)護檔案表》；對《重點養(yǎng)護品種確定表》中儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種或容易發(fā)霉、蛀蟲的中藥材/中藥飲片應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護，每月養(yǎng)護1次，普通養(yǎng)護品種可每季度養(yǎng)護一次；4.2.5養(yǎng)護記錄應(yīng)包括：藥品名稱、劑型、包裝規(guī)格、批準文號、貯存條件、存放地點、入庫日期、庫存數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期至、生產(chǎn)廠商、供貨單位、養(yǎng)護方法等內(nèi)容；4.2.6對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染；4.2.7發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理；4.2.8每月定期匯總、分析養(yǎng)護信息。4.3養(yǎng)護員應(yīng)當(dāng)采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。4.4近效期的藥品由儲運部每月填寫《近效期藥品催銷表》，發(fā)至質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部，督促及時銷售出庫。4.5藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。4.6對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即掛牌停售，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：4.6.1存放于不合格品區(qū)，并有效隔離，不得銷售；4.6.2懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；4.6.3屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理；4.6.4不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；4.6.5對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。4.7養(yǎng)護檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。4.8養(yǎng)護員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護檔案，定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。4.9儲運部應(yīng)加強養(yǎng)護