藥品經營企業(yè)儲存與養(yǎng)護管理-藥品養(yǎng)護管理（GSP課件）

藥品經營質量管理1項目藥品經營企業(yè)儲存與養(yǎng)護管理1

藥品養(yǎng)護實務任務藥品養(yǎng)護管理養(yǎng)護檔案與信息

養(yǎng)護中常見問題及解決一、藥品養(yǎng)護實務（一）藥品養(yǎng)護的原則和要求：1.原則：以防為主，防治結合2.基本要求：

(1)養(yǎng)護工作計劃：按月（或季）制定

(2)重點養(yǎng)護品種：(3)養(yǎng)護工作內容：主營品種、首營品種、質量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間長的品種、近期發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種檢查控制在庫藥品的儲存條件；對藥品進行定期質量檢查；對發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。一、藥品養(yǎng)護實務（二）養(yǎng)護工作的具體措施：（1）儲存的合理性：分類儲存、合理堆

垛、色標管理；（2）倉儲條件監(jiān)控：溫濕度、儲存設備、其他措施；（3）循環(huán)檢查：三三四制、定期（上、下半年）、隨機（異常）；（4）發(fā)現問題及時處理。三三四制：每季度第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％

藥品溫濕度記錄一、藥品養(yǎng)護實務一、藥品養(yǎng)護實務一、藥品養(yǎng)護實務一、藥品養(yǎng)護實務（三）藥品養(yǎng)護措施

1、避光、遮光在庫儲存盡量置于暗處，大包裝藥品，分發(fā)后剩余藥品及時遮光密閉。藥店內可采用百葉窗遮光。一、藥品養(yǎng)護實務（三）藥品養(yǎng)護措施

2、溫濕度調控措施

針對中藥材：加熱、冷藏、降氧、遠紅外干燥、微波滅蟲。超限情況常用措施設施設備通風換氣設施適用情況溫度偏高機械制冷空調室外溫濕度均低于室內通風換氣換氣風扇、開窗遮光窗簾、遮光紙加冰制冷溫度偏低機械制熱空調、暖氣片密閉防寒門窗、保溫外墻濕度偏高機械除濕除濕機室外溫度低于或略高于庫內（3℃以內），濕度低于庫內適用；室外溫度高于庫內3℃以上，濕度低于庫內，不適用通風換氣換氣風機、開窗化學吸濕吸濕劑（石灰）濕度偏低灑水、拖地機械加濕加濕器一、藥品養(yǎng)護實務（三）藥品養(yǎng)護措施

3、防鼠措施堵塞一切鼠害通道，庫內無人及時關門庫內滅鼠可用鼠籠，電子捕鼠器、鼠夾庫外四周保持整潔，投放鼠藥消滅害源一、藥品養(yǎng)護實務（三）藥品養(yǎng)護措施

4、防火措施庫內配備消防用具、滅火器以及煙霧報警器建立防火崗位責任制庫內外有防火標記或警示牌，消防栓要定期查一、藥品養(yǎng)護實務（三）藥品養(yǎng)護措施

5、中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護傳統(tǒng)養(yǎng)護法：高溫養(yǎng)護法低溫養(yǎng)護法對抗同貯法除濕養(yǎng)護法密封養(yǎng)護法清潔養(yǎng)護法現代技術：氣調養(yǎng)護法遠紅外干燥法微波干燥輻射防治法二、養(yǎng)護中常見問題及解決1.發(fā)現內包裝破碎的藥品，不得再整理出售。如發(fā)現藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄露時，應迅速采取安全處理措施，防止對環(huán)境和其他藥品造成污染；將破損藥品進行隔離并有明顯標志；將儲存環(huán)境中的其他藥品盡量搬離泄露藥品環(huán)境，防止被泄露藥品污染；對泄露藥品采取稀釋、清洗、通風、覆蓋、吸附、除塵、滅活等方法，防止對儲存環(huán)境造成污染；對被污染藥品，養(yǎng)護員應當在計算機系統(tǒng)中進行鎖定，不得銷售、出庫，并報質量管理人員處理。二、養(yǎng)護中常見問題及解決2.

發(fā)現藥品質量問題時懸掛醒目的黃色標牌計算機系統(tǒng)中進行鎖定暫停發(fā)貨填寫藥品質量復檢通知單上報質量管理部門進行處理。對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。3.質量管理部門一般在二個工作日內復檢完畢，如不合格應填寫藥品停售通知單，轉倉儲、業(yè)務等部門。已停售的藥品，經檢定確實合格需要解除"停售"時，應辦理解除停售手續(xù)。二、養(yǎng)護中常見問題及解決4.對發(fā)現的假藥和存在質量問題的特殊管理的藥品，應及時報告藥品監(jiān)督管理部門處理。5.有問題藥品的處理在有關單據和藥品實物交接手續(xù)上應當完備，處理時間上要作出規(guī)定。三、養(yǎng)護檔案與信息（一）藥品養(yǎng)護檔案：

養(yǎng)護檔案，是指企業(yè)記錄藥品養(yǎng)護信息的檔案資料。

內容：溫濕度監(jiān)測和調控記錄檢查中有問題藥品的記錄養(yǎng)護工作情況的定期匯總和分析

相關記錄：藥品養(yǎng)護檔案表、養(yǎng)護記錄、臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質量報表等。藥品養(yǎng)護檔案的品種一般應按年度調整確定。三、養(yǎng)護檔案與信息GSP規(guī)定：藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)