藥品GSP養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程

藥品GSP養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程文件名稱(chēng)藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程文件編號(hào)XX-XX-020-00執(zhí)行日期編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)1.目的建立藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)規(guī)程，確保在庫(kù)藥品不因庫(kù)房條件、儲(chǔ)存環(huán)境而影響藥品質(zhì)量。2.適用范圍適用于儲(chǔ)運(yùn)部養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員開(kāi)展在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。3.職責(zé)3.1養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3.2倉(cāng)管員：負(fù)責(zé)協(xié)助養(yǎng)護(hù)員監(jiān)測(cè)庫(kù)房溫濕度情況，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)控制措施；3.3質(zhì)管員：負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員的日常養(yǎng)護(hù)檢查工作。4.內(nèi)容4.1入庫(kù)指導(dǎo)每批藥品經(jīng)驗(yàn)收合格入庫(kù)后，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)其合理儲(chǔ)存情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其存放不符合要求的，應(yīng)立即指導(dǎo)倉(cāng)管員按《藥品儲(chǔ)存管理制度》的有關(guān)要求予以改正。4.2庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)4.2.1養(yǎng)護(hù)員應(yīng)嚴(yán)格按照《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管理制度》及《溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作規(guī)程》規(guī)定的要求，每天24小時(shí)對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷采集和監(jiān)測(cè)。4.2.1.1應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)；4.2.1.2在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)；4.2.1.3在運(yùn)輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)；4.2.1.4當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)；4.2.1.5當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采用短信通訊的方式對(duì)至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息（質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人）；4.2.1.6當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)采用短信通訊的方式對(duì)至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息（質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人）；4.2.1.7養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份，并存放在安全場(chǎng)所。4.3庫(kù)房溫濕度超限處理4.3.1經(jīng)觀測(cè)發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度過(guò)高或過(guò)低時(shí)，針對(duì)不同情況采取下列措施予以調(diào)節(jié)，并做好記錄：4.3.1.1溫度過(guò)高時(shí)，采取降溫措施來(lái)調(diào)節(jié)：4.3.1.1.1通風(fēng)降溫：當(dāng)庫(kù)內(nèi)溫度高于庫(kù)外時(shí)，可用排風(fēng)扇等通風(fēng)設(shè)備進(jìn)行機(jī)械通風(fēng)；4.3.1.1.2庫(kù)房遮光降溫：可關(guān)閉遮光窗簾，避免陽(yáng)光直曬；4.3.1.1.3冷庫(kù)或冰箱降溫：可隨意調(diào)節(jié)至所需溫度；4.3.1.1.4空調(diào)降溫：空調(diào)安裝在在封閉倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度一般可控制在設(shè)定范圍以下。4.3.1.2溫度過(guò)低時(shí)，采取如下保溫防凍的措施來(lái)調(diào)節(jié)：4.3.1.2.1關(guān)閉窗戶(hù)，懸掛門(mén)簾；4.3.1.2.2開(kāi)啟空調(diào)升溫至限定范圍。4.3.1.3濕度過(guò)高時(shí)，采取如下防潮除濕的措施來(lái)調(diào)節(jié)：4.3.1.3.1通風(fēng)除濕：一般來(lái)說(shuō)，凡天氣晴朗，風(fēng)向又為東北風(fēng)、西北風(fēng)、北風(fēng)時(shí)可通風(fēng)，還要根據(jù)庫(kù)內(nèi)、外相對(duì)濕度的大小決定是否進(jìn)行通風(fēng)；4.3.1.3.2空調(diào)除濕功能：使用時(shí)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)較封閉，達(dá)到全面除濕的目的。4.3.1.4濕度過(guò)低時(shí)，采取的措施如下：4.3.1.4.1可采用濕拖把拖地；4.3.1.4.2有條件可采用噴霧器噴霧。4.4庫(kù)存藥品的日常檢查4.4.1養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃開(kāi)展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)普通品種每個(gè)月一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)每個(gè)月檢查兩次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》的規(guī)定，養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)按規(guī)定保存五年；4.4.2養(yǎng)護(hù)員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)品種檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：藥品養(yǎng)護(hù)檔案表、養(yǎng)護(hù)檢查記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、質(zhì)量查詢(xún)函件、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備維護(hù)記錄等；4.4.3養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)如下藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛暫停發(fā)貨牌，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)鎖定，報(bào)告質(zhì)管部及時(shí)處理。4.4.3.1包裝破損、被污染；4.4.3.2液體泄漏；4.4.3.3藥品標(biāo)識(shí)模糊不清；4.4.3.4針劑、滴眼液內(nèi)出現(xiàn)可見(jiàn)異物；4.4.3.5藥品已過(guò)有效期；4.4.3.6藥片龜裂、栓劑融化等各劑型不容許出現(xiàn)的變質(zhì)情況。4.4.4養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)近效期藥品，應(yīng)立即通知倉(cāng)管員利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定和追蹤，填報(bào)《近效期藥品催銷(xiāo)表》；4.4.5養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。4.5養(yǎng)