藥物制劑技術(shù)專業(yè)實習(xí)大綱

一、 實習(xí)目的畢業(yè)實習(xí)是培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)學(xué)生重要的實踐教學(xué)環(huán)節(jié)。是學(xué)生在全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)本專業(yè)理論知識后，更好地服務(wù)于藥學(xué)工作崗位的一個重要內(nèi)容。通過20周的畢業(yè)實習(xí)，使學(xué)生能較系統(tǒng)地將藥學(xué)專業(yè)的理論知識與實踐技能結(jié)合起來，自行制備藥品、檢驗藥品、經(jīng)營藥品或使用藥品；并對藥品的生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)、使用等實際工作有一個全面的認(rèn)識，把學(xué)到的理論知識具體生動地運用到實踐中。在實習(xí)中培養(yǎng)學(xué)生良好的職業(yè)道德，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，鞏固所學(xué)的理論知識，培養(yǎng)分析、解決問題的能力，從而為所從事的藥學(xué)工作打下良好的基礎(chǔ)。二、 實習(xí)目標(biāo)在藥廠實習(xí)掌握常用劑型(安甑劑、大輸液、片劑、丸劑、散劑、膠囊劑、酊水劑等)的生產(chǎn)工藝流程，設(shè)備的使用及質(zhì)量監(jiān)控措施。熟悉原料藥和制劑的質(zhì)量檢驗方法與程序。了解專業(yè)藥廠各部門的設(shè)置、新制劑的研制開發(fā)，到生產(chǎn)動作、質(zhì)量監(jiān)測、環(huán)境保護等概況及相互作用。了解生產(chǎn)崗位操作法，主要生產(chǎn)設(shè)備的使用維護、企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)管理，GMP管理要點。了解藥品營銷部門的工作內(nèi)容、工作制度、崗位職責(zé)、藥政管理和醫(yī)藥商品的條例、方法，應(yīng)具有的職業(yè)道德。熟悉醫(yī)藥商品的購、銷、組織運輸、驗收、歸類、進帳、倉庫養(yǎng)護、驗發(fā)等經(jīng)營管理環(huán)節(jié)。在藥房實習(xí)掌握社會藥房的基本工作方法及其藥品質(zhì)量管理。熟悉社會藥房的管理制度。了解零售藥店與醫(yī)院藥房的差別。了解社會藥房的工作性質(zhì)、工作要求和工作任務(wù)。了解社會藥房的類型及特點。在醫(yī)院實習(xí)掌握藥品調(diào)劑常規(guī)，掌握常用藥品的名稱(化學(xué)名、拉丁名、別名及商品名)、藥理作用、用途、劑型、規(guī)格、劑量、用法、不良反應(yīng)，藥物的相互作用及配伍禁忌等。能按照工作程序完成審方、劃價、配方及發(fā)藥等工作。熟悉處方格式、內(nèi)容及正確書寫方法，常用處方的拉丁文縮寫及各種處方的保存制度。熟悉毒、麻藥品等特殊管理藥品的種類及管理辦法。了解藥庫的工作任務(wù)、基本管理制度，熟悉藥庫的設(shè)施和設(shè)備使用要求。了解藥品預(yù)算、藥品統(tǒng)計、日消月結(jié)、領(lǐng)取、報銷及藥品發(fā)放等工作程序及注意事項。三、實習(xí)報告材料要求(一)實習(xí)總結(jié)材料：滿分20分學(xué)生在畢業(yè)實習(xí)期間，每人完成一份畢業(yè)實習(xí)總結(jié)，要求：2500?3000字以上，大標(biāo)題三號黑體字，小標(biāo)題四號宋體加粗，正文小四號宋體字，A4紙打印（保留電子稿），行間距固定值18，頁邊距上、下各2cm，左2.5cm，右2cm，頁碼為阿拉伯?dāng)?shù)字頁腳居中。主要內(nèi)容包括：對畢業(yè)實習(xí)工作的認(rèn)識及態(tài)度（5分）。在實際工作中，對在校所學(xué)理論知識的運用情況，專業(yè)技能是否得到提高（5分）。通過工作實踐，對學(xué)院課程設(shè)置及教學(xué)情況有何意見和建議（5分）。在本次實習(xí)期間，自覺遵守勞動紀(jì)律的情況（3分）。要求觀點正確，層次清楚，語句通順，書寫正確（2分）。畢業(yè)實習(xí)總結(jié)統(tǒng)一使用學(xué)院提供的格式，可到大連大學(xué)成人教育學(xué)院網(wǎng)頁下載。（二）專業(yè)工作材料：滿分40分學(xué)生在實習(xí)期間應(yīng)完成藥學(xué)相關(guān)專業(yè)方向的學(xué)術(shù)論文1篇（或?qū)嵙?xí)業(yè)務(wù)心得，要求不少于3000字，任選其一）注重選題的科學(xué)性以及與專業(yè)的符合性。要求在藥學(xué)實踐中所從事的科研工作，主要為藥學(xué)領(lǐng)域中某方向的綜述或?qū)嶒炑芯浚约跋嚓P(guān)方面的心得體會。其格式要求參見大連大學(xué)本科生畢業(yè)論文寫作規(guī)范。論文評閱等級標(biāo)準(zhǔn)：1.A（36-40分）（1）在畢業(yè)論文（設(shè)計）工作期間，工作刻苦努力，態(tài)度認(rèn)真，遵守各項紀(jì)律，表現(xiàn)出色。（2） 能按時、全面、獨立地完成與畢業(yè)論文（設(shè)計）有關(guān)各環(huán)節(jié)的工作，表現(xiàn)出較強的綜合分析問題和解決問題的能力。（3） 論文（設(shè)計）立論正確，理論分析透徹，解決問題方案恰當(dāng)，結(jié)論正確，并有一定的創(chuàng)新性，有較高的學(xué)術(shù)水平或?qū)嵱脙r值。（4） 論文使用的概念正確，語言表達(dá)準(zhǔn)確，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，條理清楚，邏輯性強。（5） 論文中使用的圖表，設(shè)計中的圖紙在書寫和制作時，嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。B（32-35分）（1） 在畢業(yè)論文（設(shè)計）工作期間，工作努力，態(tài)度認(rèn)真，遵守各項紀(jì)律，表現(xiàn)良好。（2） 能按時、全面、獨立地完成與畢業(yè)論文（設(shè)計）有關(guān)的各環(huán)節(jié)工作，具有一定的綜合分析問題和解決問題的能力。（3） 論文立論正確，理論分析得當(dāng)，解決問題方案實用，結(jié)論正確。（4） 論文使用的概念正確，語言表達(dá)準(zhǔn)確，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，條理清楚。（5） 論文中使用的圖表，設(shè)計中的圖紙在書寫和制作時，能執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范化較好。C（28-31分）（1）在畢業(yè)論文（設(shè)計）工作期間，工作努力，態(tài)度比較認(rèn)真，遵守各項紀(jì)律，表現(xiàn)一般。（2） 能按時、全面、獨立地完成與畢業(yè)論文（設(shè)計）有關(guān)的各環(huán)節(jié)工作，具有一定的綜合分析問題和解決問題的能力。（3） 論文立論正確，理論分析無原則性的錯誤，解決問題方案比較實用，結(jié)論正確。（4） 論文使用的概念正確，語句通順，條理比較清楚。（5） 論文中使用的圖表，設(shè)計中的圖紙在書寫和制作時，能夠執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，基本規(guī)范。D（24-27分）（1） 在畢業(yè)論文（設(shè)計）工作期間，基本遵守各項紀(jì)律，表現(xiàn)一般。（2） 能按時完成畢業(yè)論文（設(shè)計）有關(guān)任務(wù)。（3） 論文立論正確，立論分析無原則性的錯誤，解決問題方案有一定的參考價值，結(jié)論基本正確。（4） 論文使用的概念基本正確，語句通順，條理比較清楚。（5） 論文中使用的圖表，設(shè)計中的圖紙在書寫和制作時，能夠執(zhí)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，基本規(guī)范。（6） 能夠查閱文獻資料，原始數(shù)據(jù)搜集得當(dāng)，實驗或計算結(jié)論基本準(zhǔn)確。F（0-23分）（1） 在畢業(yè)論文（設(shè)計）工作期間，不能遵守各項紀(jì)律，態(tài)度不積極。（2） 不能按時完成畢業(yè)論文（設(shè)計）有關(guān)任務(wù)，有抄襲行為。（3） 論文中立論分析有原則性錯誤，或結(jié)論不正確。（4） 原始數(shù)據(jù)搜集不得當(dāng)，實驗或計算結(jié)論不準(zhǔn)確。（5） 未完成畢業(yè)論文。四、實習(xí)內(nèi)容及專業(yè)綜合課考試復(fù)習(xí)大綱通過畢業(yè)綜合考試，使藥學(xué)學(xué)生在藥學(xué)實踐后重新加深對專業(yè)基礎(chǔ)知識的熟悉，從而更好地掌握藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和質(zhì)量監(jiān)督等管理活動中的藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)以及藥事管理學(xué)等專業(yè)基礎(chǔ)知識；熟悉中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面相關(guān)的法規(guī)與政策；理論聯(lián)系實際，以培養(yǎng)適應(yīng)市場需求的合格藥學(xué)人才。專業(yè)綜合課考核包括藥理學(xué)40分，藥劑學(xué)25分，藥物分析25分，藥事管理學(xué)10分。（卷面滿分為100分，折合為40分）（一）藥理學(xué)部分掌握藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥動學(xué)及藥物基本概念。藥物作用、藥理效應(yīng)、藥物作用的選擇性、對因治療、對癥治療、不良反應(yīng)、副作用、毒性反應(yīng)、受體激動劑及受體拮抗劑基本概念。吸收、分布、代謝（生物轉(zhuǎn)化）、排泄、首過效應(yīng)、藥酶誘導(dǎo)劑、藥酶抑制劑、肝腸循環(huán)、藥物的消除及消除半衰期及生物利用度基本概念。半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、治療指數(shù)、安全范圍、耐受性、耐藥性及依賴性（生理依賴性、精神依賴性）基本概念。傳出神經(jīng)系統(tǒng)的受體與效應(yīng)。M膽堿受體激動藥：毛果蕓香堿藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。難逆性抗膽堿酯酶藥一有機磷酸酯類：中毒機制，中毒防治；膽堿酯酶復(fù)活藥碘解磷定：藥理作用及臨床用途。阿托品：藥理作用及作用機制及臨床用途。去甲腎上腺素：藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)；腎上腺素、異丙腎上腺素：藥理作用及臨床應(yīng)用。B腎上腺素受體阻斷藥：臨床用途。苯二氮卓類:藥理作用和臨床用途。嗎啡：藥理作用、作用機制、臨床用途及不良反應(yīng)。解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥：共同作用、作用機制；阿司匹林:藥理作用及臨床用途及不良反應(yīng)。B-內(nèi)酰胺類抗生素的抗菌作用機制；青霉素G：抗菌作用、臨床用途及不良反應(yīng)?？垢哐獕核幬锏姆诸惣按硭幬锩Q；鈣拮抗藥硝苯地平：作用及應(yīng)用；尼群地平、氨氯地平特點；血管緊張素I轉(zhuǎn)化酶抑制藥卡托普利：作用及應(yīng)用；AT1受體阻斷藥氯沙坦：作用及用途。B受體阻斷藥普萘洛爾：作用及用途；利尿藥噻嗪類：作用及用途。硝酸甘油：藥理作用、作用機制、臨床用途；B腎上腺素受體阻斷藥：抗心絞痛作用及臨床用途。抗心律失常藥的基本作用機制。強心苷類：藥理作用、正性肌力作用的機制、臨床用途、不良反應(yīng)及防治。常用利尿藥分類及代表藥物名稱；高效能利尿藥：藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)；中效能利尿藥：藥理作用及臨床用途。肝素：藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)；維生素K：藥理作用、臨床用途。喹諾酮類抗菌藥：常用藥物名稱、抗菌作用、作用機制、臨床用途、不良反應(yīng)及復(fù)方新諾明合理性。糖皮質(zhì)激素：藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)胰島素：藥理作用、作用機制、臨床用途及不良反應(yīng)。氨基糖苷類抗生素：抗菌作用、臨床用途及不良反應(yīng)。四環(huán)素、：抗菌作用、臨床用途、不良反應(yīng)。氯霉素：抗菌特點、臨床用途。熟悉興奮、抑制作用、治療效果、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)基本概念；藥物與受體的親和力和內(nèi)在活性。傳出神經(jīng)系統(tǒng)的受體命名與分型、傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物的基本作用及其分類。M膽堿受體激動藥：乙酰膽堿藥理作用。易逆性抗AChE藥的一般特性：藥理作用、臨床用途；常用易逆性抗AChE藥：新斯的明、毒扁豆堿特點；有機磷酸酯類：中毒表現(xiàn)。山莨菪堿、東莨菪堿特點。多巴胺：藥理作用、臨床用途；麻黃堿：藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)。B腎上腺素受體阻斷藥：藥理作用、不良反應(yīng)及禁忌證及普萘洛爾特點。苯二氮卓類:作用機制、不良反應(yīng)。巴比妥類：藥理作用和臨床用途及不良反應(yīng)；可待因特點；哌替啶：藥理作用及臨床用途。對乙酰氨基酚特點。中樞性降壓藥可樂定：作用及用途；血管平滑肌擴張藥肼屈嗪、硝普鈉特點；冬］受體阻斷藥哌唑嗪特點。鈣通道阻滯藥抗心絞痛作用及機制、臨床用途；硝苯地平、維拉帕米及、地爾硫卓特點。咖啡因的作用、作用機制與用途?？剐穆墒СＫ幏诸?；常用抗心律失常藥奎尼丁、利多卡因、苯妥英鈉、普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米作用及用途。抗慢性心功能不全藥的分類及代表藥物名稱；腎素一血管緊張素一醛固酮系統(tǒng)抑制藥及利尿藥抗慢性心功能不全藥作用、作用機制及用途。16.低效能利尿藥螺內(nèi)酯：藥理作用、臨床用途；氨苯蝶啶、阿米洛利：藥理作用及臨床用途。支氣管擴張藥：沙丁胺醇特點；茶堿類：藥理作用、臨床用途；中樞性鎮(zhèn)咳藥：可待因及右美沙芬特點。西米替丁：藥理作用與作用機制及臨床用途?？辜谞钕偎幏诸惻c常用藥物名稱；硫脲類：藥理作用及機制、臨床用途；碘及碘化物：藥理作用及臨床用途。頭孢菌素類抗生素：作用及臨床用途及不良反應(yīng)?？诜笛撬幏诸惻c常用藥物名稱；胰島素增敏劑藥理作用、作用機制：臨床用途；磺酰脲類：藥理作用、作用機制、臨床用途。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：抗菌作用及機制；紅霉素：藥理作用、臨床用途及不良反應(yīng)鏈霉素、慶大霉素：作用特點。24.四環(huán)素：不良反應(yīng)；氯霉素：不良反應(yīng)。25.磺胺類抗菌藥：常用藥物名稱、抗菌譜、作用機制、不良反應(yīng)及禁忌證。了解藥理學(xué)的性質(zhì)與任務(wù)、藥物與藥理學(xué)的發(fā)展概況及新藥開發(fā)與研究。受體的概念和特性。藥物分子的跨膜的轉(zhuǎn)運；藥物的吸收、分布、代謝、排泄過程及影響因素；房室模型；恒比消除、恒量消除；時間關(guān)系、時效關(guān)系；表觀分布容積及評值。個體差異、停藥癥狀、藥物因素與機體因素對藥物效應(yīng)的影響。傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物分類、傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)及其作用機制。M膽堿受體激動藥：毒蕈堿特點；N膽堿受體激動藥：煙堿特點。膽堿酯酶的作用；易逆性抗AChE藥：體內(nèi)過程、不良反應(yīng)；常用易逆性抗AChE藥：毗斯的明、加蘭他敏特點；碘解磷定：不良反應(yīng)；氯解磷定特點。阿托品和阿托品類生物堿：來源與化學(xué)、體內(nèi)過程；阿托品：不良反應(yīng)及中毒、禁忌證；后馬托品、漠丙胺太林及哌侖西平特點。神經(jīng)節(jié)阻斷藥：藥理作用、臨床用途；骨骼肌松弛藥：分類及代表藥物特點。a腎上腺素受體阻斷藥：分類、代表藥物名稱和特點；B受體阻斷藥：體內(nèi)過程；納多洛爾、阿替洛爾、美托洛爾特點；a、B腎上腺素受體阻斷藥：拉貝洛爾特點。苯二氮卓類:常用藥物名稱、體內(nèi)過程；水合氯醛特點。嗎啡：來源、體內(nèi)過程、禁忌證；哌替啶：不良反應(yīng)、藥物相互作用；美沙酮、芬太尼、噴他佐辛特點；阿片受體拮抗藥：納洛酮特點。阿司匹林：體內(nèi)過程、藥物相互作用；保泰松、吲哚美辛、布洛芬、特點。新型抗高血壓藥物；高血壓藥物治療的新概念；神經(jīng)節(jié)阻斷藥樟磺咪芬特點；a］受體阻斷藥哌唑嗪特點；去甲腎上腺素能神經(jīng)末梢阻滯藥：利血平特點；鉀通道開放藥的特點。15.慢性心功能不全的病理生理學(xué)；強心苷類：藥物相互作用、給藥方法；B受體阻斷藥：抗慢性心功能不全藥的作用機制、臨床應(yīng)用、注意事項；其他治療CHF藥物的特點。利尿藥作用的生理學(xué)基礎(chǔ)；高效能利尿藥：體內(nèi)過程；中效能利尿藥：體內(nèi)過程、不良反應(yīng)；螺內(nèi)酯：體內(nèi)過程；氨苯蝶啶、阿米洛利：體內(nèi)過程、不良反應(yīng)；脫水藥：甘露醇、山梨醇、高滲葡萄糖特點。支氣管擴張藥：腎上腺素、麻黃堿、異丙腎上腺素特點；茶堿類：作用機制、不良反應(yīng)；氨茶堿、異丙托漠銨特點、糖皮質(zhì)激素、色甘酸鈉作用特點；中樞性鎮(zhèn)咳藥：噴托維林特點；外周性鎮(zhèn)咳藥作用；祛痰藥分類、藥物名稱、作用與用途?？瓜詽兯幏诸惣按硭幬锩Q；M膽堿受體阻斷藥：哌侖西平特點；胃泌素受體阻斷藥：丙谷胺特點；胃粘膜保護藥：藥理作用與作用機制、米索前列醇、硫糖鋁、枸櫞酸鉍鉀特點；抗幽門螺桿菌藥；助消化藥；止吐藥與胃腸促動藥：藥物名稱、特點；止瀉藥與吸附藥；瀉藥：分類、藥物名稱、作用及用途。腎上腺皮質(zhì)激素類藥物：化學(xué)結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系；糖皮質(zhì)激素：常用藥物分類與名稱、體內(nèi)過程、作用機制、禁忌癥、用法及療程；鹽皮質(zhì)激素：醛固酮、去氧皮質(zhì)酮特點；促皮質(zhì)素：ACTH特點。甲狀腺激素：甲狀腺激素的合成、貯存、分泌與調(diào)節(jié)、體內(nèi)過程、生理、藥理作用、作用機制、臨床用途、不良反應(yīng)；硫脲類：體內(nèi)過程、不良反應(yīng)與注意事項、藥物相互作用；碘及碘化物：不良反應(yīng)；放射性碘：藥理作用、臨床用途、不良反應(yīng)；B受體阻斷藥臨床用途。胰島素：體內(nèi)過程；磺酰脲類：體內(nèi)過程、不良反應(yīng)；雙胍類特點；其他類：阿卡波糖、瑞格列奈特點?；瘜W(xué)治療、化療藥物、化學(xué)治療學(xué)、消毒防腐藥、抑菌藥、殺菌藥、抗生素、抗菌譜、細(xì)菌的耐藥性、抗菌后效應(yīng)基本概念。B-內(nèi)酰胺類抗生素的分類、青霉素G：來源與化學(xué)、體內(nèi)過程、藥物相互作用；青霉素V特點；耐酶青霉素類：苯唑西林特點；廣譜青霉素類：氨芐西林、阿莫西林特點；抗銅綠假單胞菌廣譜青霉素類：羧芐西林、哌拉西林特點；抗革蘭陰性桿菌青霉素類：美西林、匹莫西林特點；頭孢菌素類抗生素：分代、體內(nèi)過程；亞胺培南、克拉維酸、舒巴坦、氨曲南三唑巴坦、氨曲南特點。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：紅霉素常用的劑型；阿奇霉素特點；林可霉素類抗生素：林可霉素、克林霉素特點。氨基糖苷類抗生素：抗菌作用機制、體內(nèi)過程；妥布霉素、阿米卡星特點。（二）藥劑學(xué)部分H劑型、制劑和藥劑學(xué)的基本概念；劑型的分類。片劑的含義、特點、種類；片劑常用輔料的種類、性質(zhì)與應(yīng)用；粉碎的機理、方法與設(shè)備；片劑的一般制法。硬膠囊劑、軟膠囊劑的含義、特點與制法；滴丸的含義與制法；微丸的含義。栓劑的含義與特點；熱溶法制備栓劑的工藝要求；置換價的含義及其計算方法。軟膏劑的含義、特點與制法；眼膏劑與凝膠劑的含義。氣霧劑的含義、組成與制備方法。注射劑、輸液劑的含義、特點、分類和質(zhì)量要求；熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法、熱原的檢查方法；藥劑中增加藥物溶解度的方法。液體藥劑的含義、分類、應(yīng)用特點；表面活性劑的基本性質(zhì)與選用；真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點與制法。藥劑穩(wěn)定性的考察方法及有效期的求解。微型膠囊的含義、囊材及微囊化方法；包合物及固體分散物的概念。顆粒劑的含義、特點、質(zhì)量要求和制備方法。熟悉處方藥與非處方藥。壓片機的構(gòu)造、性能及其使用保養(yǎng)；壓片過程中可能發(fā)生的問題與解決辦法；片劑包衣的目的、種類與工序。膠囊劑的分類與囊材；滴丸的基質(zhì)。栓劑常用基質(zhì)的種類、特點及栓劑的質(zhì)量要求。軟膏劑的基質(zhì)；眼膏劑與凝膠劑的特點與制法。氣霧劑中藥物的吸收機理；膜劑與涂膜劑的含義與制備方法。注射劑常用溶劑的種類;注射用水的質(zhì)量要求及蒸餾法制備注射用水；注射用油的質(zhì)量要求及精制法；注射劑常用附加劑的種類、性質(zhì)；空氣凈化技術(shù)，注射劑的滅菌與無菌技術(shù)。膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素;乳劑形成理論及其穩(wěn)定性，乳化劑的選用；混懸劑的穩(wěn)定性；真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評定。影響藥劑穩(wěn)定性的主要因素及常用的穩(wěn)定化方法。包合材料合包合方法；固體分散物的制備方法。顆粒劑的類型。12.緩（控）釋制劑與靶向制劑的含義。了解劑型的重要性；藥劑學(xué)的任務(wù)與發(fā)展片劑的質(zhì)量檢查與包裝。腸溶膠囊的特點與制法。影響栓劑中藥物吸收的因素。軟膏劑的質(zhì)量要求；眼膏劑與凝膠劑基質(zhì)的種類。膜劑與涂膜劑的成膜材料。注射劑容器的種類；粉針劑、滴眼劑的質(zhì)量要求與制備要點。按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的各種液體劑型的概念及特點；液體藥劑的色、香、味及包裝貯藏與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系。包合物合固體分散物的驗證。緩（控）釋制劑的釋藥原理與方法；靶向制劑的分類。（三）藥物分析部分掌握藥典的內(nèi)容與應(yīng)用。藥物的鑒別試驗方法。雜質(zhì)的限量檢查、一般雜質(zhì)的檢驗方法及特殊雜質(zhì)檢查方法。定量分析前處理方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗證。巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)特征、鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法。芳酸及其酯類藥物的結(jié)構(gòu)特征、鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法。芳香胺類藥物的結(jié)構(gòu)特征、鑒別、特殊雜質(zhì)檢查和含量測定方法。雜環(huán)類藥物的結(jié)構(gòu)特征、化學(xué)性質(zhì)、鑒別、有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測定方法維生素類藥物的結(jié)構(gòu)特征、化學(xué)性質(zhì)、鑒別、有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測定方法。甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)特征、化學(xué)性質(zhì)、鑒別、有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測定方法?？股仡愃幬锏慕Y(jié)構(gòu)特征、化學(xué)性質(zhì)、鑒別、有關(guān)物質(zhì)檢查和含量測定方法。片劑和注射劑的常規(guī)檢查方法。中藥制劑分析的一般程序和常用定性鑒別與含量測定方法分析方法。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。熟悉定性鑒別的化學(xué)反應(yīng)。生物樣品一般分析方法。藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序。常見附加劑的干擾及其排除方法，復(fù)方制劑的分析方法。了解主要國外藥典概況。藥品鑒別的項目、試驗條件與試驗靈敏度。藥物的純度是判定藥品質(zhì)量優(yōu)劣的重要指標(biāo)樣品前處理的重要性。藥物制劑分析特點。中藥制劑分析的特點和分類。制訂藥物標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義。8藥物分析中的新方法與新技術(shù)。9.藥物分析的性質(zhì)與任務(wù)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范和學(xué)習(xí)要求。（四）藥事管理學(xué)部分H藥事、藥事管理的概念。藥品、藥師、藥學(xué)的定義及功能。藥事組織類型、體系。藥品管理的核心內(nèi)容。新藥的定義和注冊分類。藥物的臨床前研究和臨床研究的主要目的和基本要求（GLP和GCP的實施目的和主要內(nèi)容）。藥品標(biāo)識物、商標(biāo)和廣告管理的相關(guān)法規(guī)。麻醉藥品等特殊管理藥品的相關(guān)法規(guī)。中藥及中藥現(xiàn)代化的概念及其作用，及中藥藥品管理的核心內(nèi)容。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的實施意義及主要內(nèi)容?！?/p>