浙江省結(jié)核病實驗室診斷流程及實施方案(試行)

浙江省結(jié)核病實驗室診斷流程及實施方案吳蓓蓓背景2000起疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的改革，疾控中心公共衛(wèi)生任務(wù)日益明確職業(yè)醫(yī)師法的頒布和實施，公衛(wèi)醫(yī)師不具處方權(quán)疾控中心結(jié)防門診行醫(yī)資職、人力資源、儀器設(shè)備、技術(shù)力量等方面的匱乏與不足結(jié)核病的診斷與治療、并發(fā)癥與不良反應(yīng)的處理上的局限醫(yī)療風(fēng)險與糾紛浙江省的部分地區(qū)如衢州、嘉興將結(jié)防診治門診轉(zhuǎn)移到了定點的綜合性醫(yī)院2005年起，全省全面推行疾控機(jī)構(gòu)規(guī)劃管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診、定點醫(yī)院收治、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)隨訪管理的結(jié)核病防治“醫(yī)防合作，綜合防治”服務(wù)體系某地疾控中心結(jié)防門診（2006年）轉(zhuǎn)入定點醫(yī)院結(jié)防門診（2007年）省衛(wèi)生廳出臺“進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)核病診治定點醫(yī)院的規(guī)范要求”（浙衛(wèi)辦疾控[2011]37號）定點醫(yī)院的職責(zé)定點醫(yī)院的設(shè)置原則定點醫(yī)院的設(shè)置條件定點醫(yī)院確定的程序定點醫(yī)院肺結(jié)核患者的診治規(guī)范保障措施

要求各級衛(wèi)生行政部門對所轄定點醫(yī)院進(jìn)行梳理，逐級上報省衛(wèi)生廳對符合條件的定點醫(yī)院統(tǒng)一授牌省衛(wèi)生廳于2012年5月召開現(xiàn)場會規(guī)范現(xiàn)有定點醫(yī)院的醫(yī)療診治行為在全省推進(jìn)“三位一體”模式為首批耐多藥結(jié)核病定點醫(yī)院和縣級結(jié)核病定點診治醫(yī)院授牌截至2014年4月，全省90個縣（市、區(qū)），有89個縣（市、區(qū)）已經(jīng)實行疾控機(jī)構(gòu)規(guī)劃管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)診、定點醫(yī)院收治、社區(qū)衛(wèi)生管理的“醫(yī)防合作，綜合防治”服務(wù)體系。全省有結(jié)核病定點醫(yī)院89家，其中13家定點診治醫(yī)院申請獲批耐多藥結(jié)核病診治定點醫(yī)院。省疾控中心作為上級業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)單位，在2010-2013年連續(xù)4年間舉辦了10多期培訓(xùn)，我省各級定點醫(yī)院共有800人次專業(yè)技術(shù)人員接受了結(jié)核病臨床診治與實驗室診斷技術(shù)的培訓(xùn)。全省結(jié)核病實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)為全省11個市、90縣先后配備了生物安全柜、培養(yǎng)箱、標(biāo)本生物安全運輸箱；各結(jié)核病實驗室均常規(guī)開展痰涂片檢查工作，部分實驗室開展熒光染色涂片鏡檢工作；97.8%縣級結(jié)核病實驗室常規(guī)開展分枝桿菌分離培養(yǎng)工作；11個市級參比實驗室及13家定點醫(yī)院結(jié)核病實驗室常規(guī)開展藥物敏感性試驗；2012年來國家為我省7個耐多藥地市配置了二級生物安全柜、高壓滅菌器、PCR儀、genexpert、hain、LED熒光顯微鏡等感染控制及新項目開展相關(guān)的儀器設(shè)備；省疾控中心為全省11個地市及所轄的33個區(qū)縣配備全自動分支桿菌液體培養(yǎng)及藥敏檢測系統(tǒng)，為7個地市配備博奧基因芯片檢測系統(tǒng)，。充分利用LED熒光顯微鏡、GeneXpert、HAIN等結(jié)核病新診斷技術(shù)，開展結(jié)核病早期診斷和耐藥結(jié)核病人篩查診斷檢測，縮短耐多藥結(jié)核病的確診時間，加強(qiáng)結(jié)核病人的發(fā)現(xiàn)和MDR結(jié)核病人的發(fā)現(xiàn)，進(jìn)一步促進(jìn)我省耐多藥結(jié)核防治工作，也為下一步在我省全面推廣結(jié)核快速診斷技術(shù)奠定基礎(chǔ)。新診斷技術(shù)推廣應(yīng)用，結(jié)合新診斷技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)，建立市、縣級實驗室結(jié)核病診斷流程。納入對象所有涂陽的肺結(jié)核患者及耐多藥肺結(jié)核高危人群。

耐多藥肺結(jié)核篩查的五類高危人群:慢性排菌者/復(fù)治失敗患者；密切接觸耐多藥肺結(jié)核患者的肺結(jié)核患者；初治失敗患者；復(fù)發(fā)與返回患者；治療3個月末痰涂片仍陽性的初治涂陽患者?？h、市級結(jié)核病診斷流程縣、市級結(jié)核病診斷流程實施單位及各級職責(zé)縣級結(jié)核病定點醫(yī)院：明確專人負(fù)責(zé)此項工作，嚴(yán)格按照方案的要求開展實驗室檢測工作（涂片鏡檢、固體/液體培養(yǎng)、GeneXpert檢測）；按要求填寫實驗室涂片鏡檢與培養(yǎng)登記本外，填寫實驗室檢測登記本及全球基金項目Xpert檢測實驗室結(jié)果電子錄入表?？h級疾病預(yù)防控制中心結(jié)核防制負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)交定點醫(yī)院門診醫(yī)生檢驗單，并轉(zhuǎn)告病人納入范圍，如何開具檢測化驗單；1周內(nèi)樣本收集上送，填寫《菌株及/或痰標(biāo)本運送單》；負(fù)責(zé)項目數(shù)據(jù)的上報工作。市級結(jié)核病定點醫(yī)院明確專人負(fù)責(zé)此項工作，嚴(yán)格按照方案的要求開展實驗室檢測工作（涂片鏡檢、固體/液體培養(yǎng)、固體/液體藥敏、菌群初步鑒定、線性探針耐藥基因突變檢測）；同時承擔(dān)所在縣區(qū)的定點醫(yī)院職責(zé)（開展GeneXpert檢測）；按要求填寫實驗室涂片鏡檢與培養(yǎng)登記本外，填寫實驗室檢測登記本及全球基金項目Xpert與HAIN檢測實驗室結(jié)果電子錄入表。

市級疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)本市級及所轄區(qū)（縣、市）工作的組織實施、現(xiàn)場指導(dǎo)、質(zhì)量控制；結(jié)核病防制負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)交定點醫(yī)院門診醫(yī)生檢驗單，并轉(zhuǎn)告病人納入范圍，如何開具檢測