QA主要負(fù)責(zé)的工作職責(zé)

質(zhì)量保證(qa)、質(zhì)量限制(qc)和gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的三個(gè)相互關(guān)系的方面gmp是質(zhì)量保證的一部分質(zhì)量限制是gmp的一部分質(zhì)量管理包括取樣、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、組織、文件、物料或產(chǎn)品審核批準(zhǔn)放行等方面。質(zhì)量部門(mén)職責(zé)：(1)產(chǎn)品處置(2)原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的物理檢驗(yàn)、化學(xué)檢驗(yàn)及微生物學(xué)檢驗(yàn)(3)微生物學(xué)的監(jiān)測(cè)及檢驗(yàn)(4)穩(wěn)定性檢驗(yàn)(5)環(huán)境監(jiān)測(cè)及分析(6)工藝?yán)慰啃詮?fù)查及審批，如工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、無(wú)菌灌裝驗(yàn)證等等(7)試制的質(zhì)量保證(8)客戶的投訴處理(9)內(nèi)部審計(jì)及供應(yīng)商審計(jì)(10)產(chǎn)品的年度回顧(11)變更限制(支配性和非支配性)qa的主要職責(zé)：(1)貫徹執(zhí)行g(shù)mp規(guī)范，監(jiān)督檢查gmp的執(zhí)行狀況(2)組織實(shí)施gmp培訓(xùn)(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督檢查款待狀況(4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)狀況(5)幫助組織驗(yàn)證工作(6)負(fù)責(zé)變更限制(7)實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督檢查及偏差處理(8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，并進(jìn)行評(píng)價(jià)(9)組織對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)(10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實(shí)(11)組織實(shí)施產(chǎn)品年度回顧工作(12)參加產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作，從gmp角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入qa的日常工作：(1)定期及在特別狀況下與管理層就質(zhì)量體系的更新和改進(jìn)進(jìn)行溝通(2)依據(jù)預(yù)先制訂的支配實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，以確認(rèn)各方對(duì)gmp的執(zhí)行狀況(3)管理客戶投訴系統(tǒng)，負(fù)責(zé)全部客戶投訴的確認(rèn)、調(diào)查、跟蹤和趨勢(shì)分析(4)對(duì)取樣支配進(jìn)行合理的，統(tǒng)計(jì)的改進(jìn)，以便對(duì)原料、成分及成品有檢驗(yàn)和分析供應(yīng)牢靠的支持(5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理，包括確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程限制及生產(chǎn)流程各階段的產(chǎn)品質(zhì)量管(6)依據(jù)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的復(fù)查結(jié)果限制產(chǎn)品釋放，確認(rèn)產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(7)管理并實(shí)施中間體、半成品、成品的穩(wěn)定性/牢靠性檢驗(yàn)支配，包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段檢驗(yàn)支配及上市產(chǎn)品的檢驗(yàn)支配(8)對(duì)正在進(jìn)行中的生產(chǎn)操作進(jìn)行監(jiān)控，以確認(rèn)其符合相關(guān)要求(9)在生產(chǎn)的持續(xù)改進(jìn)，提高客戶滿足度和遵守相關(guān)法規(guī)要求等方面為整個(gè)組織供應(yīng)支持和指導(dǎo)(10)對(duì)經(jīng)銷商、合同方及供應(yīng)商進(jìn)行有支配的可形成文件的質(zhì)量審計(jì)，以確認(rèn)其符合gmp/iso9000和公司相關(guān)的合同要求(11)對(duì)變更進(jìn)行系統(tǒng)管理，包括不符合頂調(diào)查，制訂適合的改進(jìn)措施及改進(jìn)結(jié)果的評(píng)價(jià)質(zhì)量限制的基本要求：(1)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取樣(2)運(yùn)用閱歷證的試驗(yàn)方法(3)試驗(yàn)應(yīng)有記錄(4)對(duì)生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查和評(píng)估(5)對(duì)全部偏差的差錯(cuò)緣由進(jìn)行調(diào)查(6)全部成分應(yīng)符合市場(chǎng)準(zhǔn)入要求(7)成分應(yīng)達(dá)到要求的純度(8)應(yīng)有正確的容器盛裝(10)應(yīng)由特地授權(quán)人簽發(fā)(11)原材料和成品應(yīng)有留樣篇二：qa崗位職責(zé)qa崗位工作職責(zé)品質(zhì)部崗位職責(zé)：一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé)：1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作；2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的管理；3負(fù)責(zé)幫助選購(gòu)對(duì)供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審；4負(fù)責(zé)不合格品的限制和管理；5負(fù)責(zé)對(duì)本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄；6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出訂正與預(yù)防措施，并對(duì)其實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；7完成上級(jí)交待的其他工作。二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)is。及本部門(mén)文件的整理、歸檔及打??；2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報(bào)表及部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)；3、負(fù)責(zé)樣品管理；4、聽(tīng)從上級(jí)主管的工作支配。三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)1、樣品及承認(rèn)書(shū)的檢驗(yàn)，制程異樣之處理跟進(jìn)；2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理；3、相應(yīng)報(bào)表之審核；4、mrb的統(tǒng)計(jì)；4、不能獨(dú)立處理之異樣剛好上報(bào)；5、完成上級(jí)交待的其他工作。四、線路qa：1、開(kāi)料首件檢查及巡檢：負(fù)責(zé)每個(gè)料號(hào)的覆銅板檢測(cè)，依據(jù)流程單、開(kāi)料圖、銅箔測(cè)厚儀、菲林尺。每確定一個(gè)料號(hào)合格（包括板材型號(hào)、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對(duì)不良品區(qū)分與隔離，并且剛好匯報(bào)上級(jí)，同時(shí)要求操作工馬上改善。負(fù)責(zé)對(duì)已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)訂正預(yù)防工作。2、每日首要工作：每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異樣、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問(wèn)題>負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)整理對(duì)板菲林的查找與退還。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào)，針對(duì)不同的板，不同的客戶來(lái)做好各方面的預(yù)防工作。負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對(duì)線路出現(xiàn)品質(zhì)異樣的區(qū)分與隔離，并剛好反饋上級(jí)，同時(shí)要求操作工馬上停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異樣上交給領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，使制程中得到有效的限制。3、聽(tīng)從上級(jí)之工作支配，完成上級(jí)交待的其他工作。。五、光檢qa1、線路的確認(rèn)：每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異樣、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問(wèn)題>負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)料號(hào)的外觀、性能檢測(cè)，依據(jù)對(duì)板菲林、流程單、mi、十倍鏡、百倍鏡。每確認(rèn)一個(gè)料號(hào)的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求qc檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。檢查發(fā)覺(jué)不合格時(shí)需剛好記錄，并且反饋給qc員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。2、線路檢查（主要針對(duì)開(kāi)短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）3、聽(tīng)從上級(jí)之工作支配，完成上級(jí)交待的其他工作。。六、阻焊qa：1、每日首要工作：每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異樣、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問(wèn)題>負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)測(cè)量uv機(jī)能量&1匕每天測(cè)2次>并做好記錄，數(shù)據(jù)需精確、真實(shí)。2、阻焊首檢確認(rèn)：負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)料號(hào)的外觀、性能檢測(cè)，依據(jù)流程單、mi.3m膠紙、4h鉛筆。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。確認(rèn)一個(gè)料號(hào)合格后，做好相應(yīng)記錄。確認(rèn)不合格時(shí)要求操作工改善，qa對(duì)改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。3、阻焊巡檢：負(fù)責(zé)阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異樣的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時(shí)要求操作工馬上停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。負(fù)責(zé)對(duì)阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異樣并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效限制。4、聽(tīng)從上級(jí)之工作支配，完成上級(jí)交待的其他工作。。七、沖床qa：1、每日首要工作：每日工作總結(jié)。<包括品質(zhì)異樣、生產(chǎn)狀況、待跟進(jìn)或待處理的問(wèn)題>負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào)，針對(duì)不同的客戶、不同的板做出各方面的限制目標(biāo)及預(yù)防工作。2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異樣的區(qū)分與隔離，并剛好反饋上級(jí)，同時(shí)要求改善，合格后再生產(chǎn)。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異樣并上交領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，以便制程得到有效的限制。負(fù)責(zé)沖床定時(shí)巡檢，一臺(tái)機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。3、聽(tīng)從上級(jí)之工作支配，完成上級(jí)交待的其他工作。。 擬制：審核:批準(zhǔn)：篇三：qa工作職責(zé)理念/原則第一，工具/手法其次以下發(fā)表一點(diǎn)謬論，多有借鑒，假如侵權(quán)還望見(jiàn)諒。來(lái)歷gmp（goodmanufacturingpracticesfordrugs）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》greatmoneypass；givemoneyplease!為什么實(shí)施gmp?大家應(yīng)當(dāng)都明白。保證藥品質(zhì)量平安有效，國(guó)際形式須要，藥品國(guó)際貿(mào)易的質(zhì)量證明制度，藥品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)參加競(jìng)爭(zhēng)的先決條件，藥品質(zhì)量的檢查制度，國(guó)內(nèi)形式須要實(shí)施gmp,藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展須要。—國(guó)家強(qiáng)制實(shí)施。去年6月，有人大代表提議gmp強(qiáng)制認(rèn)證違憲。早些年，中國(guó)的制藥企業(yè)在沒(méi)有實(shí)施gmp認(rèn)證時(shí)是沒(méi)有qa這個(gè)部門(mén)的，那時(shí)候的稱為質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)管部、或者質(zhì)量部。后來(lái)，認(rèn)證了，與世界接軌了，就給了qa（qualityassuerance）的名稱來(lái)開(kāi)展工作。其實(shí)qa是個(gè)新引入的外來(lái)慨念。在其他行業(yè)是廣泛存在的。那究竟什么是qa呢？中國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的定義是：''企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質(zhì)量方面供應(yīng)的擔(dān)保，保證用戶購(gòu)得的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量牢靠?！绹?guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)（asqc）的定義為：''qa是以保證各項(xiàng)質(zhì)量管理工作實(shí)際地、有效地進(jìn)行與完成為目的的活動(dòng)體系〃。SO8402：1994中的定義是''為了供應(yīng)足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并依據(jù)須要進(jìn)行證明的全部有支配和有系統(tǒng)的活動(dòng)〃。由此可見(jiàn)，qa對(duì)企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)是：全面有效的質(zhì)量管理活動(dòng)；對(duì)企業(yè)外部來(lái)說(shuō)則是：對(duì)全部的有關(guān)方面供應(yīng)證據(jù)的活動(dòng)。qa就是包括制藥企業(yè)各個(gè)部部門(mén)的組成的一個(gè)保證生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的一個(gè)系統(tǒng)。fda、emea（歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署）的闡述是這樣的：gmp是qa（質(zhì)量管理體系）的一部分，gmp只關(guān)切與生產(chǎn)和檢驗(yàn)有關(guān)的全部事務(wù)，與gmp無(wú)關(guān)而與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)就屬于qaoqa職責(zé)98版gmp通過(guò)給予職責(zé)，使質(zhì)量管理職能有了保證產(chǎn)品質(zhì)量所必需的權(quán)威，但它將qa、qc一起納入了質(zhì)量管理；fda的cgmp也沒(méi)有明確qa職責(zé)。真正明確了qa職責(zé)的是歐盟的gmp（98版）的第一章。假如按生產(chǎn)流程可以qa大體有以下職能：供應(yīng)商審計(jì)-倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)保體系建立和維護(hù)-生產(chǎn)質(zhì)保體系的建立和維護(hù)-生產(chǎn)驗(yàn)證-生產(chǎn)過(guò)程gmp執(zhí)行度監(jiān)督-產(chǎn)品質(zhì)量隱患的究查-產(chǎn)品質(zhì)量分析-異樣狀況的調(diào)查-市場(chǎng)qa-整個(gè)質(zhì)保體系的自查。在這個(gè)流程中，還可以細(xì)化出許多職能。一般的qa事情如下：原料、成品、中間品放行，供應(yīng)商審計(jì)，內(nèi)部審計(jì)，文件管理，變更管理，偏差管理，生產(chǎn)驗(yàn)證、質(zhì)量文件制訂、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、質(zhì)量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等?？梢赃@么說(shuō)：只要和質(zhì)量有關(guān)的工作，qa都應(yīng)當(dāng)關(guān)注。但通常意義的qa職責(zé)是指qa的監(jiān)督功能，對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中與質(zhì)量有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控是qa的職責(zé)體現(xiàn)。因此有人用警察來(lái)比方qa。但是，在生產(chǎn)企業(yè)，qa更多的是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控。對(duì)物料的發(fā)放、對(duì)藥品開(kāi)發(fā)的監(jiān)督往往流與形式。qa人員應(yīng)怎樣工作qa=qualityassurance*flowassuranceoqa是質(zhì)量保證不僅僅是流程保證。質(zhì)量保證就是要保證質(zhì)量，這是大多數(shù)一般人樸實(shí)而實(shí)在的看法，盡管在質(zhì)量管理相關(guān)的學(xué)術(shù)領(lǐng)域存在著質(zhì)量限制、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理三個(gè)層次三個(gè)領(lǐng)域的劃分，并把質(zhì)量保證定義為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的''過(guò)程保證〃，但那是建立在''全部的角色職責(zé)都被清楚定義，并被有效執(zhí)行〃的志向分工下的。然而現(xiàn)實(shí)中是不存在志向分工的，因此可以說(shuō)qa=question,answeroqa工作要致力到發(fā)覺(jué)問(wèn)題，并關(guān)注問(wèn)題的解決。各個(gè)影響質(zhì)量的環(huán)節(jié)都可以成為qa工作的關(guān)注點(diǎn)。那如何關(guān)注呢？首先是發(fā)覺(jué)問(wèn)題(question)。以''醫(yī)生〃的專業(yè)身份，以''局外人〃的中立眼光，找尋問(wèn)題并大膽執(zhí)著的暴漏出來(lái)。發(fā)覺(jué)問(wèn)題，不是比對(duì)流程，不是查看實(shí)際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質(zhì)量、左右進(jìn)度、降低效率、減弱效果，進(jìn)而損壞組織目標(biāo)達(dá)成的不良現(xiàn)狀來(lái)。這些現(xiàn)狀可能包括流程問(wèn)題、技術(shù)問(wèn)題、設(shè)備問(wèn)題、管理問(wèn)題等。能夠全流程關(guān)注的角色很少，能夠全流程關(guān)注的眼光很弱。這可以成為qa工作的切入點(diǎn)。發(fā)覺(jué)問(wèn)題之中還涵蓋''預(yù)警問(wèn)題〃，這就是扁鵲高超于華佗之處。要做到精確的預(yù)警問(wèn)題、剛好的發(fā)覺(jué)問(wèn)題，須要深化實(shí)際，親密跟蹤，了解現(xiàn)實(shí)的操作過(guò)程。須要了解改變，跟蹤改變，當(dāng)改變發(fā)生的時(shí)候，就是問(wèn)題暴露的時(shí)候，就是思索問(wèn)題的時(shí)機(jī)，才能剛好發(fā)覺(jué)新的問(wèn)題，才能指出我們正確的改進(jìn)方向。其次是給出方案，解決問(wèn)題(answer)。作為qa個(gè)人來(lái)講，借力行事，關(guān)注問(wèn)題給出解決方案或提出建議措施，協(xié)調(diào)督促各方力氣，從側(cè)面解決問(wèn)題。假如qa個(gè)人能夠獨(dú)立解決全部問(wèn)題，那么qa就是leader了。qa的困惑gmp是全過(guò)程管理、流程化管理、預(yù)防為主的管理、持續(xù)改進(jìn)。要求有章可循、照章辦事、有案可查。任何藥品的質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。所以qa對(duì)整個(gè)過(guò)程都應(yīng)當(dāng)跟蹤。于是許多人對(duì)qa人員不理解：他們把一些原本簡(jiǎn)潔的操作搞得越來(lái)越困難了，某某認(rèn)證不是過(guò)去了嗎？有位老總的名言：質(zhì)量和效益恒久都是沖突的！于是，質(zhì)量保證的意義就成了一張證明或是寫(xiě)在紙上，隨時(shí)在選購(gòu)商面前炫耀的，而在家里是一錢(qián)不值的東西。講個(gè)故事：唐僧師徒唐僧師徒四人取經(jīng)回到大唐，唐王確定成立掃魔除妖辦公室，特地負(fù)責(zé)四方安靜，由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強(qiáng)，委以重任，負(fù)責(zé)東、西方；八戒負(fù)責(zé)北方，沙僧負(fù)責(zé)南方；小白龍主任司機(jī)。經(jīng)過(guò)一年的努力，工作狀況如下：東西方由于悟空實(shí)力強(qiáng)方法得當(dāng)，妖魔全都鎮(zhèn)壓住，百姓非常平安；南方的沙僧勤勤懇懇，兢兢業(yè)業(yè)，雖出了幾樁案子，可也說(shuō)得過(guò)；北方卻一片狼籍，緣由是豬八戒的好吃懶做，還時(shí)常搞點(diǎn)桃色新聞。到年終評(píng)先進(jìn)時(shí)，先進(jìn)工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧說(shuō)理，唐僧的理由是：沙僧工作最努力，成果也說(shuō)得過(guò)去，人緣也好，所以大家都選他。悟空聽(tīng)了，罷了，自己同沙僧也是好兄弟，不爭(zhēng)了，等下年吧。其次年，又到了評(píng)先進(jìn)的時(shí)候，這回悟空心想，該是我了吧。哪知，這一次盡然是八戒，緣由是他接近領(lǐng)導(dǎo)，信任領(lǐng)導(dǎo)，能剛好向領(lǐng)導(dǎo)反應(yīng)問(wèn)題。悟空想想又認(rèn)了。等下一年吧。第三年，先進(jìn)工作者盡然是小白龍。悟空一聽(tīng)，二話沒(méi)說(shuō)馬上辭職。四方妖魔聞風(fēng)即起，天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額，但工作仍不見(jiàn)起色。然而唐僧卻發(fā)覺(jué)，唐王下?lián)艿某?jīng)費(fèi)卻多了。有時(shí)間一個(gè)企業(yè)就像上面的狀況，天下大亂時(shí)便突然重視起了質(zhì)量保證體系。一位同行打的比方很形象：出現(xiàn)交通事故莫非都是警察的責(zé)任？沒(méi)有不管質(zhì)量的生產(chǎn)，沒(méi)有不管生產(chǎn)的質(zhì)量。在有許多人認(rèn)為qa就是公司任命誰(shuí)是qa，那份質(zhì)量管理工作就是他的事情。一個(gè)公司里，公司的每個(gè)員工都應(yīng)當(dāng)是qa的角色，質(zhì)量管理和質(zhì)量監(jiān)控并不是某一人或某些人的事情。企業(yè)的qa應(yīng)當(dāng)重新的定位，qa不是老板的，而是自己的和整個(gè)公司員工的，只有在生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都遵守qas,那么，在面臨檢查的時(shí)候，才不會(huì)慌亂。質(zhì)量體系有兩種方法可以保證明施，一是管理者推動(dòng)，二是利益推動(dòng)！假如把質(zhì)量管理變成利益推動(dòng)，那肯定能達(dá)到好的效果！因此讓gmp成為我們的一種工作方式，就像上網(wǎng)成為我們的一種生活方式。那么，質(zhì)量就沒(méi)有什么問(wèn)題的了。至于質(zhì)量和效益恒久都是沖突的！說(shuō)這句話的人是利用了現(xiàn)階段的法律漏洞而已！假如一個(gè)完善的社會(huì)體系！質(zhì)量和效益是相輔相成的。因此qa最重要的事情是要按法規(guī)、規(guī)范來(lái)制定一系列的規(guī)則，把大家?guī)У竭@一規(guī)則中來(lái)，讓大家遵循這一規(guī)則，沿著這一軌道前進(jìn)，防止脫軌，并定期修正這一軌道。gmp是一個(gè)長(zhǎng)期的事業(yè)，認(rèn)證僅僅是起先。藥廠工藝員、qa、qc的崗位職責(zé)藥廠工藝員職責(zé)：1、幫助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。2、按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備平安操作程序的相關(guān)規(guī)定，檢查各工序生產(chǎn)工人生產(chǎn)操作狀況。3、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題要?jiǎng)偤猛桩?dāng)處理。4、按工藝要求剛好填寫(xiě)生產(chǎn)指令、包裝指令，并經(jīng)相欠部門(mén)審核批準(zhǔn)后下發(fā)到各崗位。5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各班組清場(chǎng)后的復(fù)核，并對(duì)清場(chǎng)質(zhì)量