口腔設(shè)備管理

口腔設(shè)備管理

四川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院設(shè)備教研室

柴茂洲第一部分基本概念第二部分配置規(guī)劃工程第三部分維修工程第四部分檔案與計算機(jī)系統(tǒng)管理第五部分設(shè)備管理中的

技術(shù)指標(biāo)、價值指標(biāo)第一部分—基本概念及發(fā)展“醫(yī)療器械”、”衛(wèi)生裝備”（臨床）“儀器設(shè)備”、”實(shí)驗(yàn)裝置”（醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研）我們將上述統(tǒng)稱為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)裝備。MedicalDevice（美國的管理法）：

指所有儀器(instrument)、裝置/備(apparatus)、器具(implement)、機(jī)器(machine)、機(jī)械裝置(contrivance)、植入物(implant)、體外試劑及其他產(chǎn)品，其目的是為了預(yù)防診斷、治療及減輕人或動物的病痛，其效益/效果的發(fā)揮不是通過代謝反應(yīng)來達(dá)到目的的。HealthEquipment（英國的管理法：衛(wèi)生設(shè)備)醫(yī)療器械

（中國）

是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。2000年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第276號）醫(yī)學(xué)裝備

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)裝備----”醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備”

《醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備概論》----”醫(yī)學(xué)裝備”（衛(wèi)生部《醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備叢書》）---代替習(xí)慣上的”醫(yī)療器械”。定義：具有顯著醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)特征的物資和裝備的總稱。2001年，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會正式采用”醫(yī)學(xué)裝備”一詞醫(yī)學(xué)裝備(Medicaldevice):單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器(instrument)、設(shè)備(equipment)、器械(apparatus)、器具(implement)、材料(material)或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。2003年；人衛(wèi)出版社；主編，李泮嶺；醫(yī)院管理學(xué)—醫(yī)學(xué)裝備管理分冊醫(yī)學(xué)裝備儀器設(shè)備器械/器材器具材料其他物品設(shè)備范疇耗材范疇為管理方便，目前我醫(yī)院將醫(yī)學(xué)裝備暫按設(shè)備類、耗材類進(jìn)行管理。醫(yī)學(xué)裝備是個有機(jī)整體，不可分割，只有在各個類別（儀器、設(shè)備、器材、器具、材料等）相互協(xié)調(diào)運(yùn)作下，才可發(fā)揮其真正作用，這就形成了對醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)院管理中的另一層前瞻性的管理理念，即醫(yī)學(xué)裝備的計劃管理。

口腔設(shè)備管理定義：是以口腔設(shè)備為研究對象，以提高設(shè)備綜合效率

，追求壽命周期費(fèi)用經(jīng)濟(jì)性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院經(jīng)營目標(biāo)為目的，應(yīng)用一系列技術(shù)、理論、方法，在設(shè)備壽命周期內(nèi)（從規(guī)劃、設(shè)計、選型、購置、安裝、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報廢）對設(shè)備物質(zhì)運(yùn)動和價值運(yùn)動進(jìn)行全過程的科學(xué)型管理。三層含義：

設(shè)備管理應(yīng)從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、管理三個要素以及三者之間的關(guān)系來考慮，從這個觀點(diǎn)出發(fā)，可以講設(shè)備管理問題分為技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和管理三個側(cè)面。技術(shù)側(cè)面：

是從設(shè)備的物質(zhì)形態(tài)基本面來看，指設(shè)備從研究、設(shè)計、制造或從選購驗(yàn)收（包括前期安裝、調(diào)試）投入生產(chǎn)領(lǐng)域開始，經(jīng)使用、維護(hù)、修理、更新、改造直至報廢退出生產(chǎn)領(lǐng)域的全過程控制管理活動。也稱為設(shè)備的技術(shù)管理。技術(shù)層面的管理主要涉及設(shè)備診斷技術(shù)和狀態(tài)監(jiān)測維修、維護(hù)保養(yǎng)、大修及改造技術(shù)，主要與設(shè)備的可靠性與維修性設(shè)計相關(guān)。2.經(jīng)濟(jì)側(cè)面：是對設(shè)備運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)價值的考核，是從設(shè)備的經(jīng)濟(jì)價值（費(fèi)用）角度進(jìn)行的控制管理活動，也叫設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理。設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理主要涉及設(shè)備規(guī)劃、投資和購置的決策；設(shè)備能源成本分析；設(shè)備大修、改造、更新的經(jīng)濟(jì)型評價；設(shè)備折舊。要點(diǎn)是設(shè)備壽命經(jīng)濟(jì)費(fèi)用的評價。3.管理側(cè)面：是從設(shè)備檔案、管理系統(tǒng)等軟件的措施方面控制，即從人的角度控制的管理活動，其主要涉及到設(shè)備規(guī)劃的購置管理系統(tǒng)；設(shè)備維修管理系統(tǒng)；設(shè)備信息管理系統(tǒng)。關(guān)鍵是要建立設(shè)備一生的信息管理系統(tǒng)。設(shè)備的技術(shù)管理和經(jīng)濟(jì)管理貫穿于設(shè)備壽命的整個過程中，必須依托于設(shè)備檔案、管理系統(tǒng)層面上進(jìn)行。醫(yī)學(xué)設(shè)備管理配置規(guī)劃工程維修工程配置規(guī)劃決策選型采購驗(yàn)收-安裝調(diào)試初期管理使用維修調(diào)劑報廢改造更新投資管理資產(chǎn)管理醫(yī)學(xué)設(shè)備全壽命周期技術(shù)管理、價值管理管理的內(nèi)容體系：醫(yī)療設(shè)備的壽命周期：指醫(yī)療設(shè)備從開始投入使用時起，一直到因設(shè)備功能完全喪失而最終退出使用的總的時間長度。管理的內(nèi)容體系：依據(jù)醫(yī)院裝備管理，我們將設(shè)備配置規(guī)劃、選型采購、安裝調(diào)試也歸入其中，我們將設(shè)備的全壽命周期劃分為配置規(guī)劃、選型采購、安裝調(diào)試、初期管理、使用維修、改造更新、調(diào)劑報廢等階段。依據(jù)設(shè)備壽命周期過程將其分為配置規(guī)劃工程和維修工程兩個階段。管理的目標(biāo)合理運(yùn)用工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、管理等手段，在保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作正常進(jìn)行下，使設(shè)備壽命周期內(nèi)的費(fèi)用/效益比（即費(fèi)效比）達(dá)到最佳的程度，即醫(yī)學(xué)設(shè)備資產(chǎn)綜合效益最大化。第二講—配置規(guī)劃管理一、配置規(guī)劃遵循的原則二、大型醫(yī)療設(shè)備配置程序與方法三、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃的可行性四、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃審批制度（略）五、醫(yī)學(xué)設(shè)備購置—采購六、醫(yī)學(xué)設(shè)備招標(biāo)采購流程及制度（略）七、醫(yī)學(xué)設(shè)備談判簽約第二講—配置規(guī)劃管理1.能級配置原則2.安全有效原則（新產(chǎn)品質(zhì)檢部門認(rèn)可）3.效率原則（裝置后的使用效率如何--開機(jī)率）4.經(jīng)濟(jì)原則此外，我院屬于教學(xué)性醫(yī)院，還應(yīng)考慮技術(shù)上的先進(jìn)性、學(xué)科特殊建設(shè)。一、配置規(guī)劃遵循的原則二、大型醫(yī)療設(shè)備配置程序與方法目前國家對醫(yī)療設(shè)備在價值上尚未進(jìn)行進(jìn)行明確分類；2005年衛(wèi)生部訂了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。其中資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備；管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備。配置程序：目標(biāo)設(shè)備的確定形式分析（當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展情況，衛(wèi)生事業(yè)概況，國家及當(dāng)?shù)貙Υ笮歪t(yī)用設(shè)備配置管理的政策法規(guī)）選擇配置方法搜集資料，得出預(yù)測結(jié)果廣泛征求意見，細(xì)致論證，制定規(guī)劃★配置理論及方法：●需要理論及配置方法需要理論是從生物學(xué)觀點(diǎn)來判斷和衡量個體或人群的健康狀態(tài)，從而決定是否應(yīng)為他們提供衛(wèi)生服務(wù)，不考慮經(jīng)濟(jì)承受能力。配置數(shù)=(地區(qū)人口總數(shù)*兩周患病率*需要檢查比例*26.06（系數(shù)）)/(設(shè)備每日最大檢查人次*年開機(jī)總數(shù)）★配置理論及方法：●需要理論及配置方法優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：可以最大限度地滿足居民的健康需求（前提是決策者要掌握從

組的資源）；能夠較好的體現(xiàn)資源配置公平性，即根據(jù)需要大

小獲得相應(yīng)數(shù)量的設(shè)備。缺點(diǎn)：忽視居民經(jīng)濟(jì)承受能力，可能會出現(xiàn)配置數(shù)量…實(shí)際數(shù)量

；

由于低效率的原因，容易導(dǎo)致……；

由于資源的有效性和投資巨大，往往使配置規(guī)劃缺乏可行性；

★配置理論及方法：●需求理論及配置方法

需求理論是從需要理論基礎(chǔ)上考慮居民經(jīng)濟(jì)承受能力（并非所有病患都去就醫(yī)）。

配置數(shù)=(地區(qū)人口總數(shù)*兩周利用率*需要檢查比例*26.06)+地區(qū)人口總數(shù)*未利用率*可能需求比例/(設(shè)備每日最大檢查人次*年開機(jī)總數(shù)）★配置理論及方法：●需求理論及配置方法（舉例說明）如地區(qū)居民600萬，居民對MRI（磁共振成像）兩周利用率為0.015%，有0.007%居民需要MRI檢查而因價格等原因未能利用，專家利用MRI的病例評估后認(rèn)為利用MRI檢查病例中不必要比例占23%，考慮將來MRI收費(fèi)可能下調(diào)，這將會使目前部分因價格等原因未利用設(shè)備患者的5%有能力使用MRI，MRI設(shè)備每日最大檢查人次12人，每周5天，全年開機(jī)260天，問該地區(qū)配置多少數(shù)量的MRI能滿足當(dāng)?shù)鼐用裥枨?？MRI配置量=[6*106*0.015%*（1-23%）+6*106*0.007%*5%）]/12*260=5.95臺★配置理論及方法：●需求理論及配置方法優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：以需求為基礎(chǔ)，設(shè)備可達(dá)到較高的配置效率和技術(shù)效率，資源利用充分，減少了資源浪費(fèi)；一定程度上約束了不規(guī)范的誘導(dǎo)需求；對控制衛(wèi)生費(fèi)用上漲也有一定作用。缺點(diǎn)：需求容易受到價格影響（把握設(shè)備發(fā)展趨勢—價格，把握需求未來變化是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如把握不，容易導(dǎo)致需求大于供給，出現(xiàn)設(shè)備及人員的負(fù)荷加重）★配置理論及方法：●效率理論及配置方法

效率理論是從物盡其用原則出發(fā)，分析設(shè)備使用中技術(shù)效率指標(biāo)，確定資源最佳使用狀態(tài)下的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，發(fā)揮設(shè)備最大潛力。指標(biāo)：

年開機(jī)使用率=∑（Ni*Ti）/∑（H1i*D1i）年開機(jī)利用率=∑（Ni*Ti）/∑[H2i*（D2i-D3i）]年能力利用率=∑Ni/∑[Mi*（D2i-D3i）]Ni指第i臺設(shè)備的年檢查人次，Ti是次均占機(jī)時間，H1i日均開機(jī)時間，D1i年實(shí)際開機(jī)時間，H2i日均可開機(jī)時間，D2i年實(shí)際開機(jī)時間，D3i年停機(jī)時間，Mi日最大工作量。★配置理論及方法：●效率理論及配置方法優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：大型醫(yī)用設(shè)備檔案資料比較健全，效率計算結(jié)果比較可靠；經(jīng)過效率分析，可輕松判定目前設(shè)備所處的運(yùn)行狀態(tài)（工作量處于不飽和還是處于超負(fù)荷）；

方法簡單，易于掌握，易于實(shí)施（成本低）。缺點(diǎn)：僅考慮設(shè)備的利用情況，忽視需方研究，難以把握居民對設(shè)備的真是需求及需求變化，在預(yù)測設(shè)備未來需求具有很大弱勢。配置中需注意的其他問題：●醫(yī)用設(shè)備之間的可替代性關(guān)系●流動人口的需求●醫(yī)用設(shè)備的合理布局●其他社會經(jīng)濟(jì)以及政策因素，如經(jīng)濟(jì)發(fā)展、宏觀調(diào)控政策、

健康保障制度、該醫(yī)用設(shè)備發(fā)展趨勢及價格等。上述僅從需求角度來考慮設(shè)備所需配置量，但配置計劃是否可行性如何呢？能否給醫(yī)用帶來一定的收益？是否有足夠的資金支持？等等。所以還需考慮以下問題：資金來源分析是否符合本醫(yī)院中長期發(fā)展規(guī)劃★投資效益預(yù)測經(jīng)濟(jì)效益評價三、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃的可行性設(shè)備投資總額工作日數(shù)×每日工作次數(shù)×每次收費(fèi)金額設(shè)備投資回收期(年)=★醫(yī)學(xué)設(shè)備的循證采購是指運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，對醫(yī)學(xué)設(shè)備的技術(shù)特征、臨床安全性、有效性（效能、效果和質(zhì)量）、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性（成本-效益）、社會適應(yīng)性（法律、法規(guī)）進(jìn)行技術(shù)評估，為醫(yī)學(xué)設(shè)備的購置提供決策依據(jù)。四、醫(yī)學(xué)設(shè)備配置規(guī)劃審批制度（略）五、醫(yī)學(xué)設(shè)備購置—采購★幾種常用的采購方式：公開招標(biāo)采購（競爭性招標(biāo)）是招標(biāo)單位在國內(nèi)為主要報紙或網(wǎng)站上刊登招標(biāo)廣告，凡是對該項(xiàng)目招投標(biāo)項(xiàng)目有興趣的合格的投標(biāo)者都有同等的機(jī)會了解投標(biāo)并參與投標(biāo)，醫(yī)形成廣泛的競爭局面。有限競爭性招標(biāo)（邀標(biāo)）是直接邀請投標(biāo)廠商投標(biāo)的競爭招標(biāo)方式競爭性談判性又稱議標(biāo)，或競爭性談判，是通過幾個供應(yīng)商（通常少于三家）的報價進(jìn)行比較，以確保價格有競爭性的一種采購方式。單一來源采購現(xiàn)場議價采購招標(biāo)時應(yīng)注意的幾個問題：技術(shù)參數(shù)設(shè)置的科學(xué)性招標(biāo)文件的規(guī)范性招標(biāo)采購的及時性投標(biāo)價格的真實(shí)性評標(biāo)人員觀點(diǎn)的被動性等六、醫(yī)學(xué)設(shè)備招標(biāo)采購流程及制度（略）七、醫(yī)學(xué)設(shè)備談判簽約談判簽約應(yīng)注意的幾個問題：推敲協(xié)議內(nèi)容（協(xié)議一般是原則性的規(guī)定，也可作為合同的附件，對合同中的某些具體問題進(jìn)行詳細(xì)補(bǔ)充）認(rèn)真簽訂合同慎重支付貨款

預(yù)付貨款又叫定金，是合同履行的一種擔(dān)保。合同當(dāng)事人可以自行決定是否采用此種擔(dān)保方式；

一般內(nèi)貿(mào)合同需堅持貨到驗(yàn)收合格、正常使用一段時間后付款；

外貿(mào)合同雙方需收到信用證后才能發(fā)貨。

付款一般在驗(yàn)收合格后付90%