內(nèi)審程序文件及表格

第三節(jié)內(nèi)部審核一、內(nèi)審實(shí)質(zhì)為保證管理體系按照文獻(xiàn)規(guī)定運(yùn)行，增進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以期到達(dá)預(yù)期的目的和規(guī)定，試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對管理體系開展內(nèi)部審核，即對管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評價(jià)。“內(nèi)部審核”是試驗(yàn)室按照管理體系文獻(xiàn)規(guī)定，對其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動(dòng)，通過健全的途徑有效地分析問題產(chǎn)生的原因，從而處理問題，防止同類問題的再次發(fā)生。內(nèi)部審核（如下簡稱內(nèi)審）的目的是：一是對管理體系進(jìn)行符合性檢查。所謂符合性是指管理體系文獻(xiàn)與評審準(zhǔn)則之間的符合性以及試驗(yàn)室行為與其文獻(xiàn)規(guī)定之間的符合性，故簡稱“文--文符合性”和“文--行符合性”；二是為改善管理體系發(fā)明機(jī)會，管理體系初建時(shí)也許很完善，但伴隨時(shí)間的推移、形勢的發(fā)展、社會的進(jìn)步也許會逐漸產(chǎn)生不適應(yīng)的狀況，試驗(yàn)室需要及時(shí)發(fā)現(xiàn)這些不適應(yīng)之處，為改善管理體系發(fā)明機(jī)會；三是在外審時(shí)，有助于減少不符合項(xiàng)，便于通過審核。“內(nèi)部審核”一詞源自國際原則，用中國人習(xí)慣的語言表述，其實(shí)就是對本單位工作的“自我檢查”，如“衛(wèi)生工作大檢查”、“安全工作大檢查”等，只不過檢查的對象是質(zhì)量管理工作。內(nèi)審是一種周期性的活動(dòng)，一般應(yīng)當(dāng)一年兩次，至少每年一次。外審前應(yīng)安排一次全面內(nèi)審，這對順利通過外審大有裨益。而當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不符合、重大質(zhì)量事故、客戶重大投訴時(shí)還應(yīng)追加審核。內(nèi)審是有計(jì)劃的活動(dòng)，試驗(yàn)室應(yīng)制定內(nèi)審的年度計(jì)劃和詳細(xì)的審核日程表，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按領(lǐng)導(dǎo)層的決策，籌劃和組織實(shí)行內(nèi)審。內(nèi)審應(yīng)是系統(tǒng)的、全面的，每一種部門、每一種區(qū)域、每一種要素、每一種項(xiàng)目都應(yīng)加以審核，不應(yīng)留有“死角”。不過在詳細(xì)實(shí)行時(shí)可以分區(qū)域、分部門、分專業(yè)進(jìn)行，這稱為“滾動(dòng)式”審核。反之，則稱為“集中式”審核。（一）審核內(nèi)容及根據(jù)內(nèi)部審核要針對管理體系所波及的所有要素、所有單位（部門）或活動(dòng)、所有產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行，年度內(nèi)也可增長只針對其中的部分內(nèi)容進(jìn)行的審核，如管理重點(diǎn)、管理難點(diǎn)、問題出現(xiàn)集中且頻繁的單位（部門）或活動(dòng)等。也就是說，審核的范圍取決于審核的目的，在審核內(nèi)容上有如下幾種方面：（1）上次內(nèi)部審核不合格項(xiàng)的糾正措施的實(shí)行狀況。（2）管理體系的組織構(gòu)造與否與所進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)。（3）管理體系各要素的實(shí)行運(yùn)行的符合性和有效性。（4）有關(guān)的各項(xiàng)制度、規(guī)章、措施和作業(yè)指導(dǎo)書等與否認(rèn)真執(zhí)行。（5）資源配置與否滿足管理體系的規(guī)定。（6）記錄與否充足、清晰、可追溯。內(nèi)部審核的根據(jù)可以概括為：（1）管理體系文獻(xiàn)（包括質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書、其他文獻(xiàn)等）。（2）評審原則，如評審準(zhǔn)則。（3）國家或行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和原則。（4）質(zhì)量計(jì)劃或方案。（5）試驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)的特殊規(guī)定。（6）協(xié)議（二）審核原則及要點(diǎn)（1）審核的原則為保證內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性原則。內(nèi)審中所獲得的審核證據(jù)必須是與《評審準(zhǔn)則》有關(guān)的并且可以證明的記錄、事實(shí)陳說或其他信息。審核應(yīng)對搜集到的證據(jù)，根據(jù)《評審準(zhǔn)則》進(jìn)行客觀評價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。內(nèi)審員在整個(gè)審核過程中應(yīng)保持公正，防止利益沖突。內(nèi)審員應(yīng)是與被審核活動(dòng)或區(qū)域無直接責(zé)任的人員。審核包括文獻(xiàn)審核和現(xiàn)場審核兩個(gè)方面，在文獻(xiàn)審核符合狀況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核。文獻(xiàn)審核重點(diǎn)是檢查管理體系文獻(xiàn)執(zhí)行過程的符合性、充足性、有效性。符合性是指管理活動(dòng)及其有關(guān)成果與否符合《評審準(zhǔn)則》、管理體系文獻(xiàn)；有效性是指審核體系文獻(xiàn)與否被有效實(shí)行和到達(dá)預(yù)期的目的。（2）審核要點(diǎn)=1\*GB31）管理體系符合性的審核。文獻(xiàn)化的管理體系與否符合《評審準(zhǔn)則》的規(guī)定，即所謂“該寫的都得寫到”，“寫到的應(yīng)當(dāng)做到”，也就是文獻(xiàn)化管理體系中質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書中寫到的都應(yīng)做到，做到的應(yīng)留下合適的記錄。=2\*GB32）檢測過程控制能力的審核管理體系由要素或過程構(gòu)成，檢測過程對檢測質(zhì)量有直接影響。試驗(yàn)室為了保證檢測的質(zhì)量，首先應(yīng)注意檢測過程的質(zhì)量控制。試驗(yàn)室應(yīng)使檢測過程成為一種穩(wěn)定的過程、受控的過程、可預(yù)測的過程和不停改善優(yōu)化的過程。一旦出現(xiàn)異常，應(yīng)由監(jiān)控系統(tǒng)迅速識別，并加以糾正，防止反復(fù)發(fā)生。=3\*GB33）檢測技術(shù)能力的審核必須對試驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行審核，以明確試驗(yàn)室與否真正具有申請計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)能力。要從人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測措施、儀器設(shè)備、量值溯源性、采樣、樣品處理、檢測成果的質(zhì)量控制、檢測匯報(bào)等各方面進(jìn)行全面的評價(jià)。=4\*GB34）管理體系運(yùn)行有效性的審核所有與質(zhì)量有關(guān)的過程及這些過程的互相作用與否已被確定；這些過程與否均按已確定的程序和措施運(yùn)行，并處在受控狀態(tài)；管理體系與否通過組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量控制、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施的實(shí)行等方式進(jìn)行自我完善和自我改善，具有防止差錯(cuò)和糾偏的能力，并處在良性循環(huán)、持續(xù)改善的良好狀態(tài)。（3）審核方式在審核時(shí)應(yīng)采用查、看、問、聽、驗(yàn)等多種方式：1）查：查文獻(xiàn)、查記錄、查匯報(bào);；2）看：看操作、看環(huán)境、看現(xiàn)場；3）問：問崗位、問職責(zé)、問原則、問規(guī)定；4）聽：從回答中深入分析狀況；5）驗(yàn)：驗(yàn)證核算,可以通過比對試驗(yàn)、盲樣檢測、樣品復(fù)測等手段實(shí)行。（4）審核技巧技巧從實(shí)踐中來,但審核中有些事情值得注意：1）抓住質(zhì)量和能力等關(guān)鍵,不要在枝節(jié)問題上與被審核方糾纏不休,例如,有些審核員在文獻(xiàn)的個(gè)別詞句乃至標(biāo)點(diǎn)符號上大做文章，實(shí)無必要。2）以事實(shí)為根據(jù),不搞推理,不提出超越準(zhǔn)則和文獻(xiàn)規(guī)定的規(guī)定,不以本單位本部門的做法為準(zhǔn)繩,不用模糊不清或籠統(tǒng)否認(rèn)的語言給審核方導(dǎo)致困惑；3）注意談話方式和態(tài)度,認(rèn)真而謙虛,嚴(yán)厲而和藹,有理有節(jié),竭力溝通,讓被審核方心服口服才是高手,以勢壓人恰恰是低能的體現(xiàn)。（三）審核流程審核流程包括審核籌劃、審核準(zhǔn)備、審核算施和審核管理四個(gè)階段。籌劃計(jì)劃籌劃計(jì)劃組織內(nèi)審組制定內(nèi)審計(jì)劃籌劃計(jì)劃審核算施編制內(nèi)審匯報(bào)同意并分發(fā)匯報(bào)責(zé)任部門整改提交管理評審文獻(xiàn)修訂記錄存檔1．初次會議2．現(xiàn)場審核3．開具不合格匯報(bào)4．末次會議1．查閱文獻(xiàn)資料2．編寫檢查記錄跟蹤驗(yàn)證圖13.6管理體系內(nèi)部審核流程圖（四）內(nèi)審員內(nèi)審員就是試驗(yàn)室內(nèi)部審核的執(zhí)行人員。內(nèi)審員不一樣于質(zhì)量監(jiān)督員，兩者崗位不一樣，任務(wù)不一樣，切不可混為一談。在人力資源容許的狀況下，應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的單位（部門）或工作無關(guān)，即內(nèi)審員獨(dú)立于被審核的工作。此規(guī)定的目的在于保證內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。內(nèi)審員肩負(fù)著完善和維持管理體系的任務(wù)。內(nèi)審員的重要任務(wù)有一下幾點(diǎn)：（1）做好管理體系保持和改善的參謀=1\*GB31）在內(nèi)部審核過程中，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不符合項(xiàng)時(shí)，除規(guī)定被審核單位（部門）分析發(fā)現(xiàn)問題的原因、提出糾正措施以外，必須清晰地向被審核單位（部門）解釋為何構(gòu)成不符合項(xiàng)、詳細(xì)不符合哪一條款、會產(chǎn)生什么不良后果及整改后的好處等，這些都可以作為被審核單位（部門）提出和執(zhí)行糾正措施時(shí)的方向性指導(dǎo)。=2\*GB32）在糾正措施實(shí)行時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)積極積極地關(guān)懷整個(gè)進(jìn)程及也許出現(xiàn)的困難，協(xié)助被審核單位（部門）最終徹底處理整個(gè)問題。假如在審核中發(fā)現(xiàn)目前尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，但已存在著明顯的苗頭或傾向，內(nèi)審員最佳用書面觀測項(xiàng)的形式向被審核單位（部門）提出，并協(xié)助采用必要的防止措施。=3\*GB33）監(jiān)督平常管理體系的運(yùn)行狀況。（2）做好管理體系運(yùn)行過程中的橋梁=1\*GB31）在選擇內(nèi)審員時(shí)，除考慮相對獨(dú)立性規(guī)定以外，還應(yīng)盡量多地考慮到基層性。內(nèi)審員若從檢測工作的第一線挑選，則不僅熟悉詳細(xì)業(yè)務(wù)，并且有廣泛的群眾基礎(chǔ)。在建立、運(yùn)行和審核管理體系時(shí)，可以很好地將試驗(yàn)室管理者的意圖和規(guī)定，有效地傳達(dá)至第一線，同步也可以及時(shí)精確地將第一線的實(shí)際問題搜集起來，向上級反應(yīng)匯報(bào)，這樣便順理成章地完畢了上下溝通的任務(wù)，起到了橋梁的作用。=2\*GB32）協(xié)助完畢第二方、第三方審核。（3）帶頭執(zhí)行管理體系規(guī)定內(nèi)審員一般均有自己的本職工作，并且大部分時(shí)間都肩負(fù)詳細(xì)的工作任務(wù)。在工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行有關(guān)原則、質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)和作業(yè)指導(dǎo)書等規(guī)定。二、內(nèi)審準(zhǔn)備（一）頒布審核告知內(nèi)部審核是有組織、有計(jì)劃的系統(tǒng)性檢查活動(dòng)。審核告知應(yīng)包括的內(nèi)容：審核日期（一般應(yīng)提前一周告知確切的審核日期），審核目的、范圍和方式，審核根據(jù)（如管理體系文獻(xiàn)、管理體系原則、有關(guān)的法律法規(guī)等），審核組組員名單，規(guī)定被審核單位（部門）或人員配合的事項(xiàng)等。（二）制定內(nèi)審實(shí)行計(jì)劃內(nèi)審實(shí)行計(jì)劃一般由審核組組長編制，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后實(shí)行。審核活動(dòng)計(jì)劃的內(nèi)容一般包括：審核目的、審核范圍、審核根據(jù)、審核組員、審核日程及時(shí)間安排、首末次會議時(shí)間、編制人、同意人和被審核單位簽字等。（三）審閱管理體系文獻(xiàn)根據(jù)所確定的審核目的，應(yīng)事先理解并搜集現(xiàn)場審核所必需的信息，然后分工進(jìn)行審閱。這些信息一般包括：波及的重要技術(shù)原則、法規(guī)；與被審核單位（部門）質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理體系文獻(xiàn)（如質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書、其他文獻(xiàn)）；上次審核的狀況，客戶申訴或投訴信息等。審閱管理體系文獻(xiàn)重要是檢查管理體系文獻(xiàn)與《評審準(zhǔn)則》的符合性。除上述文獻(xiàn)外，被審核單位（部門）重要的管理記錄與技術(shù)記錄也應(yīng)預(yù)先審閱。如近來的外部和內(nèi)部管理體系審核匯報(bào)及其附件（不合格匯報(bào)）以及糾正措施實(shí)行記錄等，當(dāng)然其他數(shù)量較大的管理記錄或技術(shù)記錄可放到現(xiàn)場審核時(shí)去隨機(jī)抽樣檢查。（四）編制內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表是內(nèi)部審核所檢查內(nèi)容的清單，其重要內(nèi)容應(yīng)包括：擬審核的項(xiàng)目、需尋找的證據(jù)、根據(jù)文獻(xiàn)的要點(diǎn)、抽樣措施和數(shù)量，以及完畢該項(xiàng)審核的時(shí)間等。檢查表可以根據(jù)需要來設(shè)計(jì)，考慮的原則應(yīng)對照《評審準(zhǔn)則》規(guī)定，把《評審準(zhǔn)則》19個(gè)要素的規(guī)定改成問題調(diào)查表（提問表），這就成了原則的內(nèi)部審核檢查表。檢查表的編制一是明確要查的項(xiàng)目；二是明確要查找的證據(jù)。因此編制檢查表時(shí)應(yīng)遵照如下原則：（1）對照管理體系文獻(xiàn)的規(guī)定編寫。在編寫檢查表時(shí)應(yīng)把《質(zhì)量手冊》和《程序文獻(xiàn)》的規(guī)定編進(jìn)去。（2）選擇經(jīng)典的質(zhì)量問題編寫。每個(gè)試驗(yàn)室都存在某些經(jīng)典的質(zhì)量問題，有的要素在不一樣的單位（部門）也也許會產(chǎn)生不一樣樣的質(zhì)量問題。如文獻(xiàn)控制在管理部門有也許發(fā)生的問題是過多地保留已作廢但有參照價(jià)值的原則、資料而未做好標(biāo)志；而在檢測室則體現(xiàn)為作廢版本的原則不撤走、最新的有效版本沒有得到等。（3）抽樣應(yīng)有代表性。樣本應(yīng)具有代表性，才能體現(xiàn)出抽樣的客觀性和公正性。例如，“糾正措施”輕易犯的錯(cuò)誤是糾正措施的有效性未能得到很好地跟蹤驗(yàn)證；“設(shè)施和環(huán)境條件”這個(gè)要素，輕易出現(xiàn)的問題是在試驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行檢測或取樣時(shí)環(huán)境條件輕易被疏忽等。（4）檢查表應(yīng)有可操作性。檢查表要突出被審核單位（部門）的特點(diǎn)，應(yīng)逐漸做到為每個(gè)不一樣被審核單位（部門）編制出一份具有特色的檢查表。三、內(nèi)審實(shí)行（一）初次會議內(nèi)部審核成敗關(guān)鍵在于試驗(yàn)室人員對這項(xiàng)活動(dòng)的認(rèn)識理解和配合支持程度。實(shí)行現(xiàn)場審核的第一項(xiàng)工作就是召開初次會議，運(yùn)用會議的形式再次重申審核規(guī)定，以使審核組與被審核單位（部門）建立一種互相信任、友好、友好的協(xié)作關(guān)系。（二）現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核是一種正規(guī)的抽樣調(diào)查活動(dòng)，這個(gè)階段是內(nèi)審員通過問、聽、看、查搜集客觀證據(jù)的過程，也是整個(gè)審核過程最重要的階段，必須認(rèn)真細(xì)致做好?？梢酝ㄟ^如下四種方式進(jìn)行審核：（1）提問和談話。內(nèi)容要圍繞所審核的主題，一般用“5W+1H”，即什么（What）、誰（Who）、何時(shí)（When）、何處（Where）、為何（Why）、怎樣（How）來提問，盡量使每一種問題的回答能提供更多的信息。注意選擇談話的對象，最佳是工作的直接承擔(dān)者，防止提出對答案有偏見或也許產(chǎn)生誤解的問題。（2）查閱文獻(xiàn)及記錄。審核尚有第七個(gè)工具“給我看（showme）”。審核要抽查足夠數(shù)量的證據(jù)來證明有關(guān)的活動(dòng)與否按照規(guī)定進(jìn)行。這些證據(jù)體現(xiàn)為對應(yīng)記錄，體現(xiàn)形式也許是匯報(bào)、臺賬、標(biāo)簽、記錄等，因此，管理體系的多種有關(guān)資料和檢測工作中所形成的多種記錄，都是審核的檢查對象。（3）觀測試驗(yàn)室現(xiàn)場。內(nèi)審員必須重視現(xiàn)場觀測，在試驗(yàn)室現(xiàn)場及檢測進(jìn)行過程中進(jìn)行深入細(xì)致的觀測，獲得現(xiàn)場的感性材料，常常可以發(fā)現(xiàn)某些不符合規(guī)定規(guī)定的事實(shí)。（4）對已完畢工作進(jìn)行驗(yàn)證?？梢詫Υ饲皺z測過的樣品進(jìn)行抽樣做反復(fù)驗(yàn)證，以確認(rèn)成果的可信度。同步還可以在試驗(yàn)室人員進(jìn)行操作時(shí)，觀測其操作與否嚴(yán)格按照文獻(xiàn)或原則規(guī)定進(jìn)行，以及操作的純熟程度等。現(xiàn)場審核中，內(nèi)審員應(yīng)對真實(shí)有用的信息做好記錄，以作為開具不合格項(xiàng)匯報(bào)和編制審核匯報(bào)的證據(jù)，作為備忘、核算的根據(jù)，作為查閱、追溯的參照。為此，記錄應(yīng)符合如下規(guī)定：應(yīng)清晰、精確、詳細(xì)、全面、易懂，便于查閱、追溯；應(yīng)及時(shí)，不能事后追記。（三）編制不符合項(xiàng)匯報(bào)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)以不符合項(xiàng)匯報(bào)的方式形成正規(guī)的書面記錄，并在此基礎(chǔ)上作出內(nèi)部審核的結(jié)論，開具不符合項(xiàng)匯報(bào)。不符合項(xiàng)就是構(gòu)成不合格的事項(xiàng)（客觀事實(shí)）。不符合項(xiàng)的特性是：違反規(guī)定規(guī)定并且存在對質(zhì)量不利的狀況。違反規(guī)定規(guī)定是指違反管理體系文獻(xiàn)的規(guī)定（如質(zhì)量手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書、其他文獻(xiàn)等）、協(xié)議（如檢測協(xié)議、外部支持服務(wù)與供應(yīng)協(xié)議等）、社會規(guī)定（如法律法規(guī)、環(huán)境資源保護(hù)、健康安全）以及其他規(guī)定（如客戶期望、管理層規(guī)定等），是指未滿足有關(guān)原則的規(guī)定（如《評審準(zhǔn)則》）；存在對質(zhì)量不利的狀況是指已經(jīng)導(dǎo)致或?qū)⒁獙?dǎo)致后果的狀況。管理體系內(nèi)部審核中，一般按不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性將不符合項(xiàng)分為嚴(yán)重不符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、觀測項(xiàng)三類：（1）嚴(yán)重不符合項(xiàng)（也稱重要不符合項(xiàng)）是指管理體系出現(xiàn)嚴(yán)重遺漏或體系文獻(xiàn)執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效，如管理體系及體系文獻(xiàn)與法律法規(guī)、《評審準(zhǔn)則》等規(guī)定嚴(yán)重不符；管理體系某個(gè)要素或關(guān)鍵程序的控制沒有得到有效貫徹，導(dǎo)致了系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有導(dǎo)致嚴(yán)重后果的也許；需要較長時(shí)間、較大人力、較大物力才能糾正。（2）一般不符合項(xiàng)（也稱次要不符合項(xiàng)）是指個(gè)別的、孤立的、偶發(fā)的、整改輕易的，且對檢測工作質(zhì)量不會產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的問題。（3）觀測項(xiàng)（也稱缺陷項(xiàng)）是指存在問題但證據(jù)局限性或尚未構(gòu)成不符合項(xiàng)，發(fā)展下去將成為不符合項(xiàng)，因此需提醒注意的事項(xiàng)。（四）整頓內(nèi)部審核匯報(bào)審核工作完畢后，審核組長要召開審核組內(nèi)部會議，審核不符合項(xiàng)匯報(bào)，形成審核結(jié)論和內(nèi)部審核匯報(bào)。（1）審核不符合項(xiàng)匯報(bào)在形成審核結(jié)論之前，對所有不符合項(xiàng)匯報(bào)再做一次細(xì)致的審核。審核的重要目的是確定作為證據(jù)的規(guī)定與否確切，與否包括了所有必要的細(xì)節(jié)，鑒定為不符合項(xiàng)的理由與否充足，以及有無同一事實(shí)被多次提及等。對缺乏必要細(xì)節(jié)的要予以補(bǔ)充，證據(jù)不確切或鑒定為不符合項(xiàng)理由不充足的要?jiǎng)h除，同一事實(shí)被多次提及的要找出本責(zé)問題。（2）形成現(xiàn)場審核結(jié)論在對所有不符合項(xiàng)進(jìn)行分類記錄后，要找出存在問題較多或較嚴(yán)重的環(huán)節(jié)，并結(jié)合整個(gè)審核過程中的狀況，得出審核結(jié)論。（3）整頓內(nèi)部審核匯報(bào)審核匯報(bào)應(yīng)表明審核的結(jié)論，評價(jià)管理體系文獻(xiàn)的規(guī)定與否符合《評審準(zhǔn)則》的規(guī)定，與否得到了切實(shí)的實(shí)行和保持，管理體系實(shí)行或運(yùn)行的有效性怎樣，質(zhì)量方針和目的與否得以貫徹，管理體系持續(xù)改善的機(jī)制與否健全等。綜合以上幾種方面，應(yīng)對試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系作出客觀、公正的評價(jià)，并對成功的方面予以肯定，對出現(xiàn)的問題提出改善方向。（五）末次會議末次會議的重要任務(wù)是向試驗(yàn)室管理者和被審核單位（部門）正式匯報(bào)審核中所發(fā)現(xiàn)的問題和形成的審核結(jié)論。末次會議有助于加深全體試驗(yàn)室人員對內(nèi)部審核的理解和認(rèn)識，全面理解試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的現(xiàn)實(shí)狀況，不停改善和完善管理體系。（六）實(shí)行跟蹤確認(rèn)審核組應(yīng)對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施實(shí)行狀況及其最終效果進(jìn)行跟蹤，跟蹤、驗(yàn)證糾正措施實(shí)行及其有效性是審核組很重要的后續(xù)工作，也是內(nèi)審員的職責(zé)之一。審核組應(yīng)對不符合項(xiàng)糾正成果進(jìn)行驗(yàn)證記錄，證明所采用的糾正和防止措施是有效的，必要時(shí)應(yīng)提議納入文獻(xiàn)；發(fā)現(xiàn)遺留問題應(yīng)提出糾正和防止措施提議；假如波及管理體系自身的問題，應(yīng)及時(shí)向最高管理者匯報(bào)，直到能確認(rèn)問題得到徹底有效的處理為止。這個(gè)過程又可稱為“跟蹤審核”，從這個(gè)意義上講，跟蹤確認(rèn)要在下一次內(nèi)部審核時(shí)再進(jìn)行一次，以確定同類問題與否再次發(fā)生過。若所有的問題都已經(jīng)得到處理，最終效果已經(jīng)符合規(guī)定，實(shí)現(xiàn)審核的閉環(huán)管理，推進(jìn)持續(xù)質(zhì)量改善，一次完整的內(nèi)部審核才算真正結(jié)束。（1）跟蹤確認(rèn)的目的及作用跟蹤確認(rèn)的目的是促使被審核方采用并實(shí)行有效的糾正和防止措施，防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生；驗(yàn)證糾正和防止措施的有效性；保證消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。通過跟蹤確認(rèn)，向管理層及時(shí)反饋被審核方的糾正狀況以及管理體系運(yùn)作的狀況，向外部審核機(jī)構(gòu)提供管理體系正常工作的證據(jù)。（2）跟蹤確認(rèn)的形式責(zé)任單位（部門）在實(shí)行及完畢糾正措施時(shí)均應(yīng)積極告知內(nèi)審員，并將書面文獻(xiàn)提供應(yīng)內(nèi)審員或跟蹤確認(rèn)工作負(fù)責(zé)人，作為實(shí)行了糾正和防止措施的證據(jù)，由內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。必要時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)到現(xiàn)場對原不符合項(xiàng)進(jìn)行復(fù)審，并對驗(yàn)證的糾正成果形成記錄。（3）寫出審核總結(jié)匯報(bào)每一輪審核結(jié)束后或管理評審前，試驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對內(nèi)部審核的成果及糾正措施計(jì)劃完畢狀況，組織有關(guān)人員作出總結(jié)，并組織編寫一份審核總結(jié)匯報(bào)。其內(nèi)容應(yīng)包括；=1\*GB31）內(nèi)部體系審核年度計(jì)劃完畢狀況。=2\*GB32）審核的目的和范圍。=3\*GB33）審核根據(jù)的文獻(xiàn)。=4\*GB34）各次審核組的組長及審核員。=5\*GB35）不符合項(xiàng)的分析及也許的原因。=6\*GB36）重要不合格項(xiàng)的闡明及糾正措施完畢狀況。=7\*GB37）對整個(gè)管理體系的總體評價(jià)（包括優(yōu)缺陷）。=8\*GB38）微弱環(huán)節(jié)分析及改善管理體系的提議。=9\*GB39）內(nèi)審員的工作評價(jià)和改善規(guī)定。審核總結(jié)匯報(bào)是為了評價(jià)試驗(yàn)室管理體系，通過度析明確存在的問題和改善的方向，因此試驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)十分重視管理體系審核的整體評價(jià)。當(dāng)試驗(yàn)室的審核范圍不大，現(xiàn)場審核匯報(bào)和審核總結(jié)匯報(bào)可以合并為一種。【示例13.5】問：怎樣理解蹤審核活動(dòng)？什么狀況下通過跟蹤審核的證明來關(guān)閉內(nèi)審的不符合項(xiàng)？答：跟蹤審核活動(dòng)是對糾正措施有效性的檢查，只有在所有糾正措施均通過跟蹤審核證明沒有類似問題在發(fā)生，才能關(guān)閉不符合項(xiàng)?！臼纠?3.6】內(nèi)部審核程序文獻(xiàn)類型：程序文獻(xiàn)第×頁共×頁文獻(xiàn)名稱：內(nèi)部審核程序第A版第×次修改GCJC—CX—14—1目的通過內(nèi)部管理體系審核，驗(yàn)證本試驗(yàn)室的管理活動(dòng)與否滿足準(zhǔn)則的規(guī)定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中的問題，保證管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行，并為管理體系的改善提供根據(jù)。2合用范圍本程序合用于本試驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核。3職責(zé)3.l試驗(yàn)室主任（一）同意年度內(nèi)審計(jì)劃；（二）同意內(nèi)部管理體系審核匯報(bào)。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人（一）主持編制年度內(nèi)審計(jì)劃；（二）同意內(nèi)部管理體系審核算施計(jì)劃；（三）聘任內(nèi)部管理體系審核員、內(nèi)審組長；（四）審核內(nèi)部管理體系審核匯報(bào)；（五）同意不符合工作的原因分析及糾正措施計(jì)劃；（六）負(fù)責(zé)內(nèi)部管理體系審核文獻(xiàn)、資料的整頓、校核。3.3審核組組長（一）負(fù)責(zé)編制內(nèi)部管理體系審核算施計(jì)劃；（二）負(fù)責(zé)組織和管理內(nèi)部管理體系審核工作；（三）編寫內(nèi)部管理體系審核匯報(bào)，有權(quán)對內(nèi)部管理體系審核成果做出最終決定，并對審核匯報(bào)的精確性和全面性負(fù)責(zé)。3.4內(nèi)部管理體系審核員（一）內(nèi)審員須經(jīng)培訓(xùn)合格和任命，所審核單位（部門）與自己工作單位（部門）無關(guān)；（二）客觀、公正地搜集證據(jù)，認(rèn)真記錄觀測成果，編制不符合項(xiàng)匯報(bào)，并向組長匯報(bào)；（三）必要時(shí)，驗(yàn)證審核成果導(dǎo)致的糾正措施的有效性。3.5受審核方（一）指派代表配合審核組工作；（二）負(fù)責(zé)提供審核過程所需的資源；（三）制定和實(shí)行審核成果導(dǎo)致的糾正措施。4工作程序4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表》，報(bào)試驗(yàn)室主任同意。4.1.1年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容：（一）審核的目的和范圍；（二）審核的階段和頻次；（三）審核的時(shí)間和單位（部門）安排；（四）審核波及的要素。4.1.2每年進(jìn)行不少于1次的覆蓋所有要素的內(nèi)部管理體系審核。兩次內(nèi)審的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。4.1.3如碰到下列狀況時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可做出內(nèi)部管理體系審核的決定，并匯報(bào)試驗(yàn)室主任。（一）管理體系功能發(fā)生重大變化或程序文獻(xiàn)重大修改時(shí)；（二）發(fā)現(xiàn)客戶申訴或投訴的嚴(yán)重問題時(shí)。4.2審核準(zhǔn)備4.2.1由審核組長組織審核組組員制定審核專用文獻(xiàn)。詳細(xì)包括：（一）內(nèi)部審核日程安排表（含審核內(nèi)容及時(shí)間安排）；（二）內(nèi)審狀況登記表；（三）內(nèi)審匯報(bào)。4.2.2內(nèi)部審核組應(yīng)至少提前5個(gè)工作日向各有關(guān)單位（部門）發(fā)出《內(nèi)部審核日程安排表》。4.2.3內(nèi)部審核日程安排表的內(nèi)容：（一）受審核的對象，審核的目的、范圍、日期；（二）審核根據(jù)；（三）審核的重要項(xiàng)目及時(shí)間安排；（四）審核組分工。4.2.4受審對象收到《內(nèi)部審核日程安排表》后來，應(yīng)認(rèn)真看待，并妥善安排工作，確定審核陪伴人員，對審核計(jì)劃有異議，可在二個(gè)工作日之內(nèi)告知審核組，審核組再視狀況組織安排。4.2.5審核組組長將審核算施計(jì)劃發(fā)給內(nèi)審員，給審核員分派任務(wù)，并提供必要的原則、文獻(xiàn)和表格等。4.2.6試驗(yàn)室內(nèi)部審核表是審核員的檢查提綱。4.3審核算施4.3.1初次會議審核組組長召集審核組全體組員和受審核方負(fù)責(zé)人參與的初次會議，審核組組長簡樸簡介審核的目的和措施，確認(rèn)審核算施計(jì)劃，并聽取受審核方的簡要工作匯報(bào)。4.3.2現(xiàn)場審核審核員按照分工，根據(jù)《內(nèi)部審核日程安排表》及試驗(yàn)室內(nèi)部審核表，采用識別、抽樣、查閱文獻(xiàn)資料、現(xiàn)場觀測等方式進(jìn)行審核取證，并予記錄。4.3.3審核觀測成果審核組組員對現(xiàn)場審核觀測的成果進(jìn)行分析后，確定不符合項(xiàng)并編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)匯報(bào)》，所有《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)匯報(bào)》需經(jīng)審核組組長同意，并經(jīng)受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)。4.3.4末次會議審核組組長召集審核組全體組員和受審核方負(fù)責(zé)人參與的末次會議，闡明審核的總體狀況，逐項(xiàng)宣讀《內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)》并向受審核方提交書面匯報(bào)，受審核方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)不符合項(xiàng)的事實(shí)，審核組組長提出審核結(jié)論和改善意見。4.4審核匯報(bào)4.4.l審核組組長在召集末次會議之前完畢正式的《內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)》。4.4.2《內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)》的內(nèi)容一般包括:（一）審核基本狀況；（二）存在問題；（三）總體評價(jià)與結(jié)論；（四）改善決定與措施；（五）不符合項(xiàng)分布狀況等。4.4.3末次會議結(jié)束三日內(nèi)，審核組組長將《內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)》及所有審核記錄資料交綜合辦公室存檔。4.4.4末次會議結(jié)束一周內(nèi)，綜合辦公室將同意的《內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)》分發(fā)到有關(guān)單位（部門）負(fù)責(zé)人。4.5糾正措施4.5.1受審核方應(yīng)針對審核中提出的每一種不符合項(xiàng)，制定糾正措施計(jì)劃，經(jīng)審核組承認(rèn)后，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意。4.5.2受審核方負(fù)責(zé)按規(guī)定期限實(shí)行糾正措施計(jì)劃。4.6跟蹤檢查4.6.1審核員負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)行狀況進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正措施實(shí)行效果，并將驗(yàn)證成果填入《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)匯報(bào)及驗(yàn)證表》。4.7如在內(nèi)部管理體系審核中發(fā)現(xiàn)檢測成果的精確性和有效性存在問題時(shí)，按《成果匯報(bào)管理程序》（GCJC-CX-36-）的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.8文獻(xiàn)、資料管理4.8.1內(nèi)部管理審核過程形成的多種記錄文獻(xiàn)和資料，由綜合辦公室按《文獻(xiàn)控制和管理程序》（GCJC-CX-05-）的規(guī)定整頓、保留。4.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將內(nèi)部審核狀況及成果輸入管理評審。5有關(guān)文獻(xiàn)（一）《成果匯報(bào)管理程序》GCJC-CX-36-（二）《文獻(xiàn)控制和管理程序》GCJC-CX-05-（三）《糾正措施管理程序》GCJC-CX-11-6質(zhì)量記錄（一）《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表》CX-14-01-（二）《內(nèi)部審核日程安排表》CX-14-02-（三）《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》CX-14-03-（四）《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)匯報(bào)及驗(yàn)證表》CX-14-04-（五）《內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)》CX-14-05-

內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表CX—14—01-一、審核目的：為了檢查、評價(jià)試驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行狀況與管理體系的符合性、有效性和充足性，并尋求管理體系文獻(xiàn)與實(shí)際工作不相符合的內(nèi)容，按《評審準(zhǔn)則》加以完善。二、審核范圍：所有單位（部門）和《評審準(zhǔn)則》所有要素。三、審核根據(jù)：《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、本試驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)、有關(guān)原則等。四、審核組組員審核組長：XXX審核員：XX、XXX、XXX五、審核時(shí)間和日程安排：12月15日—12月16日六、審核匯報(bào)頒布日期及范圍：審核匯報(bào)頒布日期：審核結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)。審核匯報(bào)發(fā)放范圍：試驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組組員、各檢測室、綜合辦公室。編制人：XXX12月7日審定人：XXX12月7日同意人：XXX12月7日注：（一）此表可作年度計(jì)劃和實(shí)行計(jì)劃。（二）可用文獻(xiàn)形式予以記錄。

內(nèi)部審核日程安排表CX-14-02-評審時(shí)間12月15日—12月16日評審地點(diǎn)試驗(yàn)室會議室參評人員審核組長：XXX審核組組員：XX、XXX、XXX日程安排12月15日8:30～９:30初次會議：會議由內(nèi)審組長主持，辦公室人員做記錄；參會人員：全體員工；會議內(nèi)容：1、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命審核組長，簡介審核組組員、確認(rèn)審核準(zhǔn)則、審核范圍、闡明審核程序、解釋有關(guān)細(xì)節(jié)。2、確定期間安排。3、明確末次會議參會人員。12月15日9:30～12:00現(xiàn)場審核檢測1室。12月15日14:30～16:30現(xiàn)場審核檢測2室。12月15日16:30～17:30審核組內(nèi)部會議：交流當(dāng)日審核狀況，評價(jià)、分析審核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)匯報(bào)為不符合項(xiàng)，哪些作為改善提議。12月16日8:30～10:00現(xiàn)場審核檢測3室、綜合辦公室。12月16日10:00～12:00質(zhì)量手冊、人員檔案、設(shè)備檔案、管理記錄等審核。檢查前一次內(nèi)審的不符合項(xiàng)在本次內(nèi)審中與否再度發(fā)生。前一次管理評審提出的整改措施與否完畢；內(nèi)審員填寫《不符合項(xiàng)匯報(bào)》，討論內(nèi)審結(jié)論，形成《內(nèi)部審核匯報(bào)》草稿。12月16日14:30～16:00審核組與受審核單位（部門）溝通：匯報(bào)內(nèi)審狀況，提出不符合項(xiàng)和改善提議。將《不符合項(xiàng)匯報(bào)》提交收審核單位（部門）確認(rèn)，約定糾正措施完畢時(shí)間。12月16日16:00～17:30末次會議：由審核組長匯報(bào)觀測記錄，宣讀《不符合項(xiàng)匯報(bào)》，提出糾正或防止措施規(guī)定完畢日期，就試驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作與管理體系的符合性匯報(bào)審核組的結(jié)論。有關(guān)人員發(fā)言，試驗(yàn)室主任發(fā)言。評審人員評審組長XXX組員XX、XXX、受審單位（部門）檢測1室、檢測2室、檢測3室、綜合辦公室審核類型現(xiàn)場審核、資料審核編制人XXX日期12月8日同意人XXX日期12月9日

內(nèi)部審核告知書試驗(yàn)室各單位（部門）：根據(jù)內(nèi)部審核計(jì)劃，為檢查本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行狀況，茲決定于12月15日至12月16日進(jìn)行我試驗(yàn)室內(nèi)部審核工作。審核根據(jù)《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、試驗(yàn)室《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行全要素全員參與的內(nèi)部審核。審核組組長：XXX審核組組員：XX、XXX、XXX參與人員：各檢測室主任、副主任及有關(guān)人員。請各單位（部門）告知本單位（部門）所有人員積極做好準(zhǔn)備工作。特此告知。試驗(yàn)室12月8日

內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表CX—14—03-受審核單位和負(fù)責(zé)人檢測1室、XXX審核根據(jù)《評審準(zhǔn)則》試驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)條款號/過程檢查內(nèi)容與措施檢查記錄備注（如下為部分內(nèi)容）4.2管理體系4.3文獻(xiàn)控制4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包4.5協(xié)議評審5.3檢測和校準(zhǔn)措施5.4設(shè)備和原則物質(zhì)5,5量值溯源5.6通過提問和檢查，理解員工對試驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目的及管理體系的理解、熟悉程度。查管理體系文獻(xiàn)發(fā)放、保管等控制程序的執(zhí)行狀況，保證文獻(xiàn)的有效性。通過提問和檢查，理解檢測室與否有分包，如有則查看有關(guān)記錄。查看外部支持性服務(wù)和供應(yīng)商的信譽(yù)證明文獻(xiàn)?！榭礄z測試驗(yàn)室等工作場所所用的有關(guān)技術(shù)規(guī)范或原則與否現(xiàn)行有效，查看作業(yè)指導(dǎo)書與否滿足檢測工作規(guī)定。查看檢測室設(shè)備及原則物質(zhì)的標(biāo)識、檢定及校準(zhǔn)時(shí)間、維護(hù)記錄、使用記錄等與否符合管理體系文獻(xiàn)的規(guī)定。抽查各類儀器設(shè)備檔案內(nèi)容與否符合管理體系文獻(xiàn)規(guī)定。抽查儀器設(shè)備的檢測和/或校準(zhǔn)證書以及自校證書與否符合量值溯源的規(guī)定。原則物質(zhì)的處置、保管、使用與否對的。通過提問和檢查，理解檢測室的抽樣活動(dòng)，查看抽樣記錄、樣品流轉(zhuǎn)、標(biāo)識、留樣、處置過程與否符合管理體系規(guī)定。…………（此部分審核時(shí)填寫）符合《通用硅酸鹽水泥原則》GB175-等原則無受控。水泥檢查使用過期原則GB/T1346-符合符合符合恒溫干燥箱（編號：XXXX）標(biāo)識的時(shí)間過期符合符合審核員審核組長年月日

內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)匯報(bào)及驗(yàn)證表CX—14—04-受審核單位（部門）檢測1室審核日期.12.15單位（部門）負(fù)責(zé)人XXX陪伴人員XXX不合格事實(shí)：《通用硅酸鹽水泥原則》GB175-等原則未受控、水泥檢查使用過期原則GB/T1346-、恒溫干燥箱（編號：XXXX）標(biāo)識的時(shí)間過期。審核員（簽名）：受審核單位（部門）負(fù)責(zé)人（簽名）：不符合試驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)《文獻(xiàn)控制程序》、《儀器設(shè)備管理程序》文獻(xiàn)號：GCJC-CX-05-、GCJC-CX-29-。不符合性質(zhì)□嚴(yán)重不符合√一般不符合□觀測項(xiàng)審核組長（簽名）：原因分析：1、原檢測原則破損，檢測人員購置新原則使用。2、未定期查新原則。以上兩條均闡明文獻(xiàn)受控處在失控狀態(tài)，未認(rèn)真執(zhí)行《文獻(xiàn)控制程序》。3、設(shè)備管理員對設(shè)備檢定后沒有及時(shí)更換三色標(biāo)識。糾正措施：1、文獻(xiàn)應(yīng)妥善保管，若文獻(xiàn)破損影響使用或丟失，文獻(xiàn)使用人應(yīng)辦理更換手續(xù)或重新申請領(lǐng)用手續(xù)，需填寫《文獻(xiàn)破損與丟失補(bǔ)發(fā)登記表》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，綜合辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放或回收，新原則蓋受控章后方能使用。2、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期核查所用的原則等技術(shù)規(guī)范與否為現(xiàn)行有效版本，并做好記錄，根據(jù)記錄狀況及時(shí)訂購，并由綜合辦公室做好發(fā)放登記。3、對有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識進(jìn)行了更新，并對有關(guān)人員進(jìn)行批評教育，增強(qiáng)責(zé)任心，以杜絕類似問題再出現(xiàn)。估計(jì)完畢日期：12月30日前受審核單位（部門）制定者（簽名）：XXX實(shí)行者（簽名）：XXX糾正措施驗(yàn)證：糾正措施已實(shí)行并完畢。審核員：XXX12月27日

內(nèi)部質(zhì)量審核匯報(bào)CX—14—05-被審核單位（部門）各檢測室專業(yè)負(fù)責(zé)人XXX審核目的為了檢查、評價(jià)試驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行狀況與管理體系的符合性、有效性和充足性，并尋求管理體系文獻(xiàn)與實(shí)際工作不相符合的內(nèi)容，按評審準(zhǔn)則加以完善。審核范圍各檢測室和《評審準(zhǔn)則》全要素審核根據(jù)《評審準(zhǔn)則》、本試驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)、有關(guān)原則等。內(nèi)審組構(gòu)成組長：XXX組員：XX、XXX、XXX審核日期內(nèi)部審核綜述：審核組對試驗(yàn)室各單位（部門）及全要素進(jìn)行了細(xì)致檢查審核，共發(fā)現(xiàn)8個(gè)不符合項(xiàng)。其中檢測1室有2個(gè)不符合項(xiàng)，檢測2室有3個(gè)不符合項(xiàng)，檢測3室有3個(gè)不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)波及到的大要素有：文獻(xiàn)控制、記錄、設(shè)備和原則物質(zhì)、量值溯源和成果匯報(bào)等五個(gè)要素。詳細(xì)如下：文獻(xiàn)控制：新購原則未受控，未定期查新原則。記錄：存在原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改涂寫的問題。設(shè)備和原則物質(zhì)：設(shè)備標(biāo)識未及時(shí)更換，使用記錄內(nèi)容填寫信息不全。量值溯源：內(nèi)部校準(zhǔn)成果確認(rèn)意見不明確。成果匯報(bào)：檢測匯報(bào)發(fā)放記錄信息不精確。內(nèi)部審核結(jié)論：經(jīng)內(nèi)審組討論認(rèn)為：本試驗(yàn)室所建立的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)基本符合《評審準(zhǔn)則》的規(guī)定，質(zhì)量管理體系可以持續(xù)有效運(yùn)行，各要素基本得到有效的實(shí)行控制，管理和檢測工作的過程和成果符合質(zhì)量體系文獻(xiàn)的規(guī)定，未出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)。內(nèi)審組組長：XXX12月17日序號問題糾正/糾正措施、防止措施完畢期限內(nèi)審員1新購原則未受控，未定期查新原則對新購置原則進(jìn)行受控，對受控原則按《文獻(xiàn)控制程序》規(guī)定定期查新12月26日XXX2原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改涂寫規(guī)范原始記錄中存在的問題，對檢測人員進(jìn)行性格內(nèi)容的培訓(xùn)，杜絕類似問題發(fā)生12月26日XXX3設(shè)備標(biāo)識未及時(shí)更換，使用記錄內(nèi)容填寫信息不全加強(qiáng)對設(shè)備、原則物質(zhì)的管理，由檢測室主任組織設(shè)備管理員進(jìn)行有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，加強(qiáng)責(zé)任心12月26日XXX4內(nèi)部校準(zhǔn)成果確認(rèn)意見不明確對部分《內(nèi)部校準(zhǔn)成果確認(rèn)表》中單位（部門）確認(rèn)意見及技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)意見進(jìn)行完善12月26日XXX5檢測匯報(bào)發(fā)放記錄信息不精確按《成果匯報(bào)管理程序》的有關(guān)規(guī)定，對檢測匯報(bào)發(fā)放記錄進(jìn)行完善12月26日XXX審批意見：同意執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：XXX12月17日

【示例13.7】內(nèi)部審核匯報(bào)內(nèi)部審核匯報(bào)為檢查和驗(yàn)證試驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行狀況，內(nèi)審組根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃，于12月15日至16日，開展管理體系內(nèi)部審核。一、審核目的評價(jià)本試驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行狀況與管理體系的符合性、有效性和充足性。二、審核根據(jù)《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、試驗(yàn)室管理體系文獻(xiàn)、其他規(guī)范性文獻(xiàn)。三、審核范圍1、管理體系文獻(xiàn)波及的所有要素，包括管理要素和技術(shù)要素。2、檢測工作波及到的所有科室、人員，包括：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測室、綜合辦公室等。四、審核方式本次審核為抽樣檢查，存在一定的抽樣風(fēng)險(xiǎn)，重要是搜集符合性證據(jù)，采用查閱文獻(xiàn)和記錄、與有關(guān)人員交流溝通，查看現(xiàn)場等方式開展。五、內(nèi)審組構(gòu)成組長：XXX組員：XX、XXX、XXX六、審核計(jì)劃實(shí)行狀況1、內(nèi)審組按預(yù)定的計(jì)劃和進(jìn)程（內(nèi)審實(shí)行計(jì)劃）開展本次審核活動(dòng)。2、為保證本次內(nèi)審的順利開展，內(nèi)審組長于內(nèi)審前1周編制內(nèi)審實(shí)行計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，并以書面形式發(fā)放到有關(guān)科室和人員，綜合辦公室承擔(dān)內(nèi)審的組織和聯(lián)絡(luò)工作。內(nèi)審開始前，審核組召開了會議，對本次審核內(nèi)容進(jìn)行了分工，并預(yù)先編寫了檢查表。在內(nèi)審的分工中注意了公正性和回避原則，內(nèi)審員不得審核自己所在的科室和崗位。3、內(nèi)審首、末次會議由內(nèi)審組長主持，組長向參會人員簡介了本次審核目的、根據(jù)、范圍、審核方式、時(shí)間安排及抽樣風(fēng)險(xiǎn)等。4、在內(nèi)審過程中，各檢測室、綜合辦公室和人員都可以合理安排工作，積極配合內(nèi)審工作，內(nèi)審員按預(yù)定期間安排審核。在審核中，內(nèi)審員嚴(yán)格以《評審準(zhǔn)則》和管理體系文獻(xiàn)為根據(jù)，按照檢查表所列內(nèi)容，通過聽、看、問、查等方式進(jìn)行審核。審核中發(fā)現(xiàn)被審核單位（部門）員工對管理體系文獻(xiàn)的理解有了深入提高；《質(zhì)量手冊》和《程序文獻(xiàn)》的規(guī)定對檢測過程（活動(dòng)）的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了有效控制。七、審核發(fā)現(xiàn)審核組對試驗(yàn)室各單位（部門）及全要素進(jìn)行了細(xì)致檢查審核，共發(fā)現(xiàn)8個(gè)不符合項(xiàng)。其中檢測1室有2個(gè)不符合項(xiàng)，檢測2室有3個(gè)不符合項(xiàng)，檢測3室有3個(gè)不符合項(xiàng)。內(nèi)審采用的措施是抽樣檢查，共開出××張內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)匯報(bào)。不符合項(xiàng)波及到的大要素有：文獻(xiàn)控制、記錄、設(shè)備和原則物質(zhì)、量值溯源和成果匯報(bào)等五個(gè)要素。詳細(xì)如下：1、文獻(xiàn)控制：新購原則未受控，未定期查新原則。2、記錄：存在原始記錄填