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文檔簡介
天花介紹天花是由天花病毒引起的急性病毒性傳染病,天花病毒屬痘病毒家族中正痘屬,長260納米、寬150納米,含雙鏈DNA,編碼200多種不同蛋白,是已知的最大病毒基因組。天花患者皮損上的病毒散布在空氣中,通過呼吸道吸入感染易感者。病毒由局部淋巴結(jié)繁殖后,進(jìn)入血流,引起初次病毒血癥,但時間很短。血流中的病毒擴(kuò)散到粘膜、組織、毛細(xì)血管內(nèi)壁和內(nèi)臟器官。此時臨床表現(xiàn)為前驅(qū)期的癥狀。病毒在上述部位繼續(xù)繁殖到一定程度,重新釋放入血流,引起再次病毒血癥。臨床上為皮疹期,體溫升高、頭痛、出現(xiàn)皮疹、水皰及結(jié)痂。隨著機(jī)體免疫力的增長,病毒被消滅而康復(fù),皮損部位殘留疤痕。天花的感染者30%死亡,65-80%的生存者留有深深的疤痕,且大部分集中在臉部。失明是天花的另一個后遺癥。
SMALLPOXCHICKENPOX接種黃熱疫苗,減少易感人群。屬正常免疫反應(yīng),不必特殊處理。規(guī)格:本品復(fù)溶后每瓶。免疫程序和劑量:上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒,待干后皮下注射。成人發(fā)病率為6/十萬。用該毒株生產(chǎn)的黃熱疫苗安全、有效。5℃,72-80小時,濕度60%用該毒株生產(chǎn)的黃熱疫苗安全、有效。黃熱病從來沒有傳入亞洲;未傳入亞洲的5種假說:天花疫苗接種偶然會伴隨嚴(yán)重的并發(fā)癥?!龣z定:無菌試驗,病毒滴度:小鼠法>、蝕斑法>,現(xiàn)用黃熱疫苗是1937年由Theiler和Smith將Asibi黃熱病病毒株于鼠胚培植18代,再經(jīng)雞胚培養(yǎng)58代,最后經(jīng)去除腦和脊髓成份的雞胚培養(yǎng)160代后得到黃熱病減毒活病毒株(17D)。感染循環(huán)中某緩解缺失;天花的感染者30%死亡,65-80%的生存者留有深深的疤痕,且大部分集中在臉部。天花疫苗簡介本品系用痘苗病毒(天壇株)接種SPF雞胚細(xì)胞,經(jīng)培育、收獲病毒,加入適宜保護(hù)劑制成。為淺棕黃色液體,內(nèi)含痘苗病毒及保護(hù)劑。輔料成分:可溶性淀粉、蛋白眎、甘油。
【規(guī)格】
每瓶。每一次人用劑量,含痘苗病毒應(yīng)不低于1×105pfu。
【貯藏】
于-20℃以下避光保存和運(yùn)輸。
【包裝】
20人用劑量/西林瓶,10西林瓶/小盒;10小盒/中盒;20中盒/箱。
【有效期】
自生產(chǎn)之日(半成品配制之日)起,有效期2年。
疫苗接種
皮膚處理:疫苗接種前需用75%酒精消毒接種部位皮膚,待消毒處皮膚干后接種。針刺法接種時接種針應(yīng)沾有足夠的疫苗液體。接種針每人一支,使用過的接種針不得再放入疫苗瓶中,避免造成交叉污染。針刺法:將手腕靠住被接種者的上臂,垂直將接種針對準(zhǔn)點(diǎn)上臂三角肌下緣附著處5mm直徑范圍點(diǎn)刺,初種者點(diǎn)刺3下,復(fù)種者點(diǎn)刺15下。點(diǎn)刺力度要大,在15-30秒后點(diǎn)刺部位應(yīng)出現(xiàn)出血點(diǎn)。劃痕法:于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處,滴一滴疫苗,用消毒針通過疫苗劃一橫道,長3-5mm,劃破表皮,使出現(xiàn)不相連的小血點(diǎn)。劃痕法接種時,嚴(yán)禁劃“+”“#”等型。
注意事項:疫苗接種后,用消毒紗布沾去多余疫苗。用消毒紗布覆蓋接種點(diǎn)及用膠布貼牢,以避免病毒的傳播。
疫苗開啟后應(yīng)一次用完,用不完的疫苗應(yīng)經(jīng)病毒滅活后及時銷毀,不得保存繼續(xù)使用。
接種疫苗后,接種局部應(yīng)保持清潔干燥,避免擦破。應(yīng)避免抓撓接種部位,造成病毒轉(zhuǎn)移,形成轉(zhuǎn)移痘。應(yīng)避免病毒感染眼部,發(fā)生角膜感染,由此可造成視力障礙等嚴(yán)重后果。
接種后副反應(yīng)
⑴接種接種反應(yīng)接種疫苗后局部于第3天出現(xiàn)丘疹,5-6天丘疹中心出現(xiàn)水皰,7-9天水皰變?yōu)槟摪挘ㄋ追Q灌漿),10天以后逐漸結(jié)痂,2周以后結(jié)痂脫落留有疤痕。屬正常免疫反應(yīng),不必特殊處理。⑵常見不良反應(yīng):通常免疫接種可造成局部炎癥、紅腫、疼痛、瘙癢不適和淋巴結(jié)炎等癥狀。接種后7-8天可出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng),一般不超過38.5℃,持續(xù)1-2天。
⑶罕見不良反應(yīng):嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)(體溫>39℃):應(yīng)給予物理及藥物方法進(jìn)行對癥處理,以防高熱驚厥。⑷極罕見不良反應(yīng):極個別情況下,疫苗初次接種會產(chǎn)生可能危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥。嚴(yán)重并發(fā)癥包括種痘后腦炎、進(jìn)行性壞疽痘、濕疹痘、全身性出疹和轉(zhuǎn)移痘等。免疫抑制患者出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險較大。慢性皮膚病人接種疫苗可造成濕疹痘,嚴(yán)重時甚至危及生命。
天花疫苗接種偶然會伴隨嚴(yán)重的并發(fā)癥。上個世紀(jì)60年代的研究結(jié)果證明,初次免疫發(fā)生種痘并發(fā)癥在1254例/百萬,疫苗接種并發(fā)癥有死亡、種痘后腦炎、進(jìn)行性壞疽痘、濕疹痘、全身性出疹和轉(zhuǎn)移痘等。對生命產(chǎn)生威脅的嚴(yán)重并發(fā)癥為40例/百萬。大約250例/百萬需使用抗痘苗免疫球蛋白(VIG)以減輕和治療并發(fā)癥,但死亡率為6/百萬。免疫抑制患者出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險很大。慢性皮膚病人接種疫苗可造成濕疹痘,嚴(yán)重時甚至危及生命。疫苗接種禁忌①已知對該疫苗的任何組份過敏者。②濕疹、過敏性皮炎及較重的皮膚病患者③艾滋病病人、癌癥病人、免疫缺陷患者和正在使用免疫抑制劑患者。④發(fā)熱及中耳炎患者。
⑤急性傳染病及愈后不足2周者。
⑥神經(jīng)系統(tǒng)疾患及有神經(jīng)病史者。
⑦孕婦及哺乳期婦女。以下情況者慎用:體弱多病、腹瀉、血液疾患、過敏體質(zhì)及醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為暫不宜接種疫苗者。
未傳入亞洲的5種假說:用該毒株生產(chǎn)的黃熱疫苗安全、有效。⑷有過敏史,尤其對雞蛋過敏者。中毒期(器官損傷期),病毒血癥期后,病程第4天左右,病人癥狀可出現(xiàn)短暫的緩解,體溫降低癥狀改善,但幾小時~24小時后癥狀再度出現(xiàn)并加重。皮膚處理:疫苗接種前需用75%酒精消毒接種部位皮膚,待消毒處皮膚干后接種。接種疫苗后局部于第3天出現(xiàn)丘疹,5-6天丘疹中心出現(xiàn)水皰,7-9天水皰變?yōu)槟摪挘ㄋ追Q灌漿),10天以后逐漸結(jié)痂,2周以后結(jié)痂脫落留有疤痕。用該毒株生產(chǎn)的黃熱疫苗安全、有效。常于第7~9天內(nèi)死亡,偶見暴發(fā)型病例在病程第2-3天死亡,而無明顯肝腎損害。不良反應(yīng):注射后個別有發(fā)熱、頭暈、皮疹者應(yīng)注意觀察,必要時給予適當(dāng)治療。用黃熱病毒減毒株接種雞胚,經(jīng)研磨、離心,收獲上清液并加適宜穩(wěn)定劑后凍干而成。臨床上為皮疹期,體溫升高、頭痛、出現(xiàn)皮疹、水皰及結(jié)痂。用該毒株生產(chǎn)的黃熱疫苗安全、有效。⑴啟開疫苗瓶和注射時切勿使消毒劑接觸疫苗。劃痕法接種時,嚴(yán)禁劃“+”“#”等型。接種黃熱疫苗,減少易感人群。黃熱疫苗簡介
黃熱病介紹黃熱病潛伏期為3~6天最長可達(dá)13天。感染后大部分病人為輕型或亞臨床感染者。僅少數(shù)病人病情嚴(yán)重終至死亡(約占5%~15%)感染期(病毒血癥期),急起高熱可達(dá)40℃以上,可伴畏寒或寒顫、劇烈頭痛、背痛、腿痛和全身衰竭、眼部充血、惡心、嘔吐、上腹不適、壓痛明顯,隨病情逐漸加重病人煩躁不安,第3天出現(xiàn)黃疸,第4天出現(xiàn)蛋白尿,血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞比例下降。中毒期(器官損傷期),
病毒血癥期后,病程第4天左右,病人癥狀可出現(xiàn)短暫的緩解,體溫降低癥狀改善,但幾小時~24小時后癥狀再度出現(xiàn)并加重。表現(xiàn)為熱度上升、心率減慢、心音低鈍、血壓降低、黃疸加深、尿蛋白量增多、頻繁嘔吐、上腹痛更明顯、各種出血征象相繼出現(xiàn),如牙齦出血、鼻衄、皮膚瘀斑、嘔血、黑糞、血尿、子宮出血等,如出現(xiàn)頻繁呃逆或嘔吐鮮血、黑便、昏迷、譫妄、無尿等均為病情轉(zhuǎn)危的先兆。常于第7~9天內(nèi)死亡,偶見暴發(fā)型病例在病程第2-3天死亡,而無明顯肝腎損害。恢復(fù)期,從病程第7-8天開始體溫下降,尿蛋白逐漸消失,黃疸漸退,食欲漸漸恢復(fù),乏力可持續(xù)1~2周,一般無后遺癥。黃熱病流行情況黃熱病主要流行在非洲和南美洲,是近年來在非洲和南美洲影響要重的一種傳染病,引起多次流行,死亡人數(shù)數(shù)以萬計。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,全球每年發(fā)生20萬黃熱病病例,大約3萬人死亡。90%病例發(fā)生在非洲。每年對300萬游客產(chǎn)生威脅。黃熱病沒有特效的治療方法,只能采取對癥治療,其病死率高達(dá)20%。
黃熱唯一的傳播媒是——埃及伊蚊。我國海南島、廣東省和廣西省部分地區(qū)和島嶼有埃及伊蚊生存。
未傳入亞洲的5種假說:黃熱病從來沒有傳入亞洲;人種的敏感性不同;黃熱毒屬病毒的交叉免疫;感染循環(huán)中某緩解缺失;亞洲自然媒介不同或習(xí)性不同。迄今無定論沒黃熱病的預(yù)防加強(qiáng)國境衛(wèi)生檢疫,嚴(yán)防黃熱病病人及傳播媒介進(jìn)入。避免蚊蟲叮咬,控制蚊媒尤其是埃及伊蚊的數(shù)量、活動及孳生場所。接種黃熱疫苗,減少易感人群。黃熱疫苗現(xiàn)用黃熱疫苗是1937年由Theiler和Smith將Asibi黃熱病病毒株于鼠胚培植18代,再經(jīng)雞胚培養(yǎng)58代,最后經(jīng)去除腦和脊髓成份的雞胚培養(yǎng)160代后得到黃熱病減毒活病毒株(17D)。用該毒株生產(chǎn)的黃熱疫苗安全、有效。全世界都在使用該毒種制備黃熱疫苗。我國只有北京天壇生物制品股份有限公司生產(chǎn)黃熱疫苗。也使用的是17D毒株。用黃熱病毒減毒株接種雞胚,經(jīng)研磨、離心,收獲上清液并加適宜穩(wěn)定劑后凍干而成。凍干疫苗為略帶粉紅色疏松體,溶解后為略帶粉紅色混濁液體。凍干保護(hù)劑主要成份為乳糖、山梨醇、氨基酸。疫苗于-20℃避光保存和運(yùn)輸。包裝:
西林瓶,5瓶/盒。有效期:自凍干之日起,有效期為24個月。主要供應(yīng)國家出入境檢疫局,用于去非洲或南美洲參觀、訪問、工作、旅游等人員出國前的免疫接種。黃熱疫苗生產(chǎn)工藝
毒種↓接種雞胚(7日齡)↓卵黃囊接種培育↓-38.5℃,72-80小時,濕度60%收胚↓去眼,20胚/大管,做無菌試驗合并↓研磨↓加保護(hù)劑(1胚氨基酸+0.4ml10%山梨醇+0.4ml20%乳糖),8000rpm,3min,4℃離心↓2000rpm,30min,4℃
取上清↓800目絹布過濾疫苗半成品↓檢定:無菌試驗,病毒滴度:小鼠法>、蝕斑法>,鑒別試驗分裝↓支(5人份)凍干↓成品↓檢定:無菌試驗,病毒滴度:小鼠法>、蝕斑法>,穩(wěn)定性試驗:37℃2周滴度下降<1Lg,鑒別試驗,神毒試驗-20℃保存
接種對象:進(jìn)入或經(jīng)過黃熱病流行地區(qū)的人員,但小于6月齡幼兒不宜注射。全年均適宜接種。規(guī)格:本品復(fù)溶后每瓶。每1次人用劑量為,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.2LgPFU或3.9LgLD50。免疫程序和劑量:上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒,待干后皮下注射。不良反應(yīng):注射后個別有發(fā)熱、頭暈、皮疹者應(yīng)注意觀察,必要時給予適當(dāng)治療。少數(shù)人注射后局部可出現(xiàn)疼痛、輕微腫脹,一般可在1~3天內(nèi)消退。
禁忌:
⑴免疫缺陷癥患者和免疫功能低下者。⑵嚴(yán)重心、肝、腎等慢性病患者。⑶發(fā)熱及急性疾病患者。⑷有過敏史,尤其對雞蛋過敏者。⑸孕婦。注意事項:
⑴啟開疫苗瓶和注射時切勿使消毒劑接觸疫苗。
⑵疫苗加入氯化鈉注射液后,輕輕振搖應(yīng)能立即溶解。⑶疫苗溶解不好,疫苗瓶有裂紋,標(biāo)簽不清或過期失效者均不得使用。⑷疫苗瓶啟開后,疫苗應(yīng)在1小時內(nèi)用完。⑸本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。疫苗接種不良反應(yīng)
⑴過敏反應(yīng)。主要是敏感體質(zhì)者(對雞蛋過敏者)。⑵疫苗接種后腦炎(YEL-AND),表現(xiàn)為發(fā)熱、頭疼、意識障礙、和腦脊液淋巴細(xì)胞增多等。成人發(fā)病率為6/十萬
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