不良事件報(bào)告制度標(biāo)準(zhǔn)版本（四篇）

第12頁共12頁不良事件?報(bào)告制度?標(biāo)準(zhǔn)版本?為了鼓?勵(lì)全院職?工及時(shí)、?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療不良?事件，通?過及時(shí)分?析原因，?采取相應(yīng)?措施，最?大限度地?避免類似?事件的發(fā)?生，以達(dá)?到持續(xù)改?進(jìn)醫(yī)療質(zhì)?量，確保?醫(yī)療安全?的目的，?特制定我?院醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度。?一、醫(yī)?療不良事?件的定義?醫(yī)療不?良事件是?指臨床診?療活動(dòng)中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行和醫(yī)?務(wù)人員人?身安全的?因素和事?件。二?、醫(yī)療不?良事件分?類根據(jù)?醫(yī)療不良?事件造成?后果的程?度分為：?潛在不?良事件。?由于不經(jīng)?意或是及?時(shí)的介入?行為，而?使其原本?可能導(dǎo)致?的不良事?件或情況?并未真正?發(fā)生在病?人身上。?無傷害?。事件發(fā)?生在病人?身上，但?是沒有造?成任何的?傷害。?輕度傷害?。事件雖?然造成傷?害，但不?需或僅需?稍微的處?理或觀察?；如捏傷?、擦傷、?皮膚小撕?裂傷。?中度傷害?：需額外?的探視、?評(píng)估或觀?察，但僅?需要簡(jiǎn)單?的處理；?如縫合、?夾板固定?、冰敷、?抽血檢查?、包扎或?止血治療?。重度傷?害：除需?要額外的?探視、評(píng)?估或觀察?外，還需?住院、延?長住院時(shí)?間或會(huì)診?等特別處?理。極?重度傷害?。造成病?人永久功?能障礙或?永久殘疾?，甚至死?亡。三?、不良事?件報(bào)告制?度及流程?1、醫(yī)?務(wù)人員在?醫(yī)療活動(dòng)?過程中必?須嚴(yán)格遵?守醫(yī)療衛(wèi)?生管理法?律，行政?法規(guī)，部?門規(guī)章和?診療護(hù)理?規(guī)范、常?規(guī)，遵守?醫(yī)療服務(wù)?職業(yè)道德?。2、?發(fā)生醫(yī)療?不良事件?后，遵循?早發(fā)現(xiàn)早?報(bào)告的原?則，當(dāng)事?人應(yīng)立即?報(bào)告科主?任、護(hù)士?長。如為?一般醫(yī)療?不良事件?，科室負(fù)?責(zé)人以書?面形式在?一周內(nèi)填?寫《不良?事件報(bào)告?表》報(bào)告?醫(yī)務(wù)科/?護(hù)理部，?醫(yī)務(wù)科/?護(hù)理部核?實(shí)后，報(bào)?分管院長?。嚴(yán)重不?良事件（?產(chǎn)生重度?傷害及以?上）或情?況緊急者?應(yīng)在處理?事件的同?時(shí)先口頭?上報(bào)相關(guān)?部門，事?后在__?__小時(shí)?內(nèi)補(bǔ)填《?不良事件?報(bào)告表》?。3、?發(fā)生醫(yī)療?不良事件?后，當(dāng)事?人、科室?負(fù)責(zé)人、?主管部門?應(yīng)積極采?取挽救或?搶救措施?，盡量減?少或消除?不良后果?。有關(guān)的?記錄、標(biāo)?本、化驗(yàn)?結(jié)果及相?關(guān)藥品、?器械均應(yīng)?妥善保管?，不得擅?自涂改、?銷毀。?4、發(fā)生?醫(yī)療不良?事件后，?當(dāng)事人應(yīng)?認(rèn)真填寫?“醫(yī)療不?良事件報(bào)?告表”，?并登記發(fā)?生不良事?件的經(jīng)過?、分析原?因、后果?及本人對(duì)?不良事件?的認(rèn)識(shí)和?建議?？?主任護(hù)士?長負(fù)責(zé)組?織科內(nèi)討?論，對(duì)發(fā)?生缺陷進(jìn)?行調(diào)查、?分析，確?定事件的?真實(shí)原因?并提出改?進(jìn)意見，?跟蹤改進(jìn)?措施落實(shí)?情況，定?期對(duì)病區(qū)?的醫(yī)療安?全情況分?析研討，?對(duì)工作中?的薄弱環(huán)?節(jié)制訂相?關(guān)的防范?措施。?5、科室?負(fù)責(zé)人應(yīng)?在規(guī)定時(shí)?間內(nèi)將討?論結(jié)果分?別上報(bào)醫(yī)?務(wù)科/護(hù)?理部，一?般不良事?件由醫(yī)務(wù)?科/護(hù)理?部提出處?理意見，?如屬嚴(yán)重?不良事件?（產(chǎn)生重?度傷害及?以上），?需提交醫(yī)?院醫(yī)療事?故管理委?員會(huì)討論?決定。造?成不良影?響時(shí)，相?關(guān)部門應(yīng)?做好有關(guān)?善后工作?。6、?各科室應(yīng)?建立不良?事件登記?本，將不?良事件發(fā)?生的時(shí)間?、地點(diǎn)、?經(jīng)過、后?果、主要?責(zé)任人、?原因分析?、處理情?況、改進(jìn)?措施等進(jìn)?行詳細(xì)記?錄。7?、對(duì)主動(dòng)?、及時(shí)上?報(bào)本科室?不良事件?的人員和?科室，將?根據(jù)不良?事件的具?體情況給?予免責(zé)、?減輕處罰?；對(duì)主動(dòng)?、及時(shí)上?報(bào)本科室?或它科不?良事件的?人員，將?根據(jù)具體?情況給予?100—?____?元獎(jiǎng)勵(lì)。?8、對(duì)?發(fā)生不良?事件且隱?瞞不報(bào)的?科室和個(gè)?人，一經(jīng)?查實(shí)，根?據(jù)事件具?體情況給?予當(dāng)事科?室和個(gè)人?相應(yīng)的行?政和經(jīng)濟(jì)?處罰。?9、不良?事件報(bào)告?范圍詳見?《不良事?件報(bào)告表?》（見附?表1），?輸液、輸?血不良反?應(yīng)及醫(yī)療?器械不良?反應(yīng)按輸?液、輸血?、醫(yī)療器?械不良反?應(yīng)報(bào)告程?序進(jìn)行上?報(bào)縣人?民醫(yī)院醫(yī)?療不良事?件上報(bào)管?理辦法?為進(jìn)一步?落實(shí)不良?事件上報(bào)?制度，鼓?勵(lì)科室積?極主動(dòng)上?報(bào)醫(yī)療不?良事件，?加強(qiáng)醫(yī)療?安全管理?，增強(qiáng)全?院?jiǎn)T工風(fēng)?險(xiǎn)防范意?識(shí)，使醫(yī)?療安全管?理由事后?處理推進(jìn)?到事前預(yù)?防，最大?限度減少?不良事件?產(chǎn)生后果?和影響，?根據(jù)《不?良事件上?報(bào)制度》?制定本辦?法。一?、考核對(duì)?象和范圍?。全院臨?床、醫(yī)技?科室。?二、不良?事件上報(bào)?方法：?（一）一?般不良事?件?？剖?須在一般?不良事件?發(fā)生后_?___小?時(shí)內(nèi)上報(bào)?。（二?）重大及?緊急不良?事件?？?室在處理?的同時(shí)電?話告知醫(yī)?務(wù)科。?（三）醫(yī)?務(wù)科在收?到一般不?良事件報(bào)?告后__?__小時(shí)?內(nèi)作出響?應(yīng)處理。?重大及緊?急不良事?件立即進(jìn)?行響應(yīng)處?理。三?、不良事?件上報(bào)獎(jiǎng)?懲標(biāo)準(zhǔn)：?（一）?醫(yī)院鼓勵(lì)?各臨床、?醫(yī)技科室?上報(bào)不良?事件，所?有醫(yī)療不?良事件統(tǒng)?一上報(bào)至?醫(yī)務(wù)科，?再由醫(yī)務(wù)?科根據(jù)《?不良事件?上報(bào)制度?》進(jìn)行界?定匯總。?（二）?一般不良?事件發(fā)生?后___?_小時(shí)內(nèi)?上報(bào)，對(duì)?于主動(dòng)上?報(bào)不良事?件的科室?，每上報(bào)?1例給予?____?元獎(jiǎng)勵(lì)。?重大及緊?急不良事?件，科室?在處理的?同時(shí)電話?告知醫(yī)務(wù)?科。（?三）由于?科室沒有?及時(shí)上報(bào)?不良事件?產(chǎn)生的醫(yī)?療糾紛，?經(jīng)處理后?其糾紛損?失由科室?全部承擔(dān)?并通報(bào)批?評(píng)。四?、自辦法?下發(fā)之日?起執(zhí)行新?的醫(yī)療不?良事件上?報(bào)表，科?室在上報(bào)?時(shí)應(yīng)按照?填表要求?認(rèn)真填寫?。不良?事件報(bào)告?制度標(biāo)準(zhǔn)?版本（二?）為了?鼓勵(lì)全院?職工及時(shí)?、主動(dòng)報(bào)?告醫(yī)療不?良事件，?通過及時(shí)?分析原因?，采取相?應(yīng)措施，?最大限度?地避免類?似事件的?發(fā)生，以?達(dá)到持續(xù)?改進(jìn)醫(yī)療?質(zhì)量，確?保醫(yī)療安?全的目的?，特制定?我院醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?。一、?醫(yī)療不良?事件的定?義醫(yī)療?不良事件?是指臨床?診療活動(dòng)?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。?二、醫(yī)療?不良事件?分類根?據(jù)醫(yī)療不?良事件造?成后果的?程度分為?：潛在?不良事件?。由于不?經(jīng)意或是?及時(shí)的介?入行為，?而使其原?本可能導(dǎo)?致的不良?事件或情?況并未真?正發(fā)生在?病人身上?。無傷?害。事件?發(fā)生在病?人身上，?但是沒有?造成任何?的傷害。?輕度傷?害。事件?雖然造成?傷害，但?不需或僅?需稍微的?處理或觀?察；如捏?傷、擦傷?、皮膚小?撕裂傷。?中度傷?害：需額?外的探視?、評(píng)估或?觀察，但?僅需要簡(jiǎn)?單的處理?；如縫合?、夾板固?定、冰敷?、抽血檢?查、包扎?或止血治?療。重度?傷害：除?需要額外?的探視、?評(píng)估或觀?察外，還?需住院、?延長住院?時(shí)間或會(huì)?診等特別?處理。?極重度傷?害。造成?病人永久?功能障礙?或永久殘?疾，甚至?死亡。?三、不良?事件報(bào)告?制度及流?程1、?醫(yī)務(wù)人員?在醫(yī)療活?動(dòng)過程中?必須嚴(yán)格?遵守醫(yī)療?衛(wèi)生管理?法律，行?政法規(guī)，?部門規(guī)章?和診療護(hù)?理規(guī)范、?常規(guī)，遵?守醫(yī)療服?務(wù)職業(yè)道?德。2?、發(fā)生醫(yī)?療不良事?件后，遵?循早發(fā)現(xiàn)?早報(bào)告的?原則，當(dāng)?事人應(yīng)立?即報(bào)告科?主任、護(hù)?士長。如?為一般醫(yī)?療不良事?件，科室?負(fù)責(zé)人以?書面形式?在一周內(nèi)?填寫《不?良事件報(bào)?告表》報(bào)?告醫(yī)務(wù)科?/護(hù)理部?，醫(yī)務(wù)科?/護(hù)理部?核實(shí)后，?報(bào)分管院?長。嚴(yán)重?不良事件?（產(chǎn)生重?度傷害及?以上）或?情況緊急?者應(yīng)在處?理事件的?同時(shí)先口?頭上報(bào)相?關(guān)部門，?事后在_?___小?時(shí)內(nèi)補(bǔ)填?《不良事?件報(bào)告表?》。3?、發(fā)生醫(yī)?療不良事?件后，當(dāng)?事人、科?室負(fù)責(zé)人?、主管部?門應(yīng)積極?采取挽救?或搶救措?施，盡量?減少或消?除不良后?果。有關(guān)?的記錄、?標(biāo)本、化?驗(yàn)結(jié)果及?相關(guān)藥品?、器械均?應(yīng)妥善保?管，不得?擅自涂改?、銷毀。?4、發(fā)?生醫(yī)療不?良事件后?，當(dāng)事人?應(yīng)認(rèn)真填?寫“醫(yī)療?不良事件?報(bào)告表”?，并登記?發(fā)生不良?事件的經(jīng)?過、分析?原因、后?果及本人?對(duì)不良事?件的認(rèn)識(shí)?和建議。?科主任護(hù)?士長負(fù)責(zé)?組織科內(nèi)?討論，對(duì)?發(fā)生缺陷?進(jìn)行調(diào)查?、分析，?確定事件?的真實(shí)原?因并提出?改進(jìn)意見?，跟蹤改?進(jìn)措施落?實(shí)情況，?定期對(duì)病?區(qū)的醫(yī)療?安全情況?分析研討?，對(duì)工作?中的薄弱?環(huán)節(jié)制訂?相關(guān)的防?范措施。?5、科?室負(fù)責(zé)人?應(yīng)在規(guī)定?時(shí)間內(nèi)將?討論結(jié)果?分別上報(bào)?醫(yī)務(wù)科/?護(hù)理部，?一般不良?事件由醫(yī)?務(wù)科/護(hù)?理部提出?處理意見?，如屬嚴(yán)?重不良事?件（產(chǎn)生?重度傷害?及以上）?，需提交?醫(yī)院醫(yī)療?事故管理?委員會(huì)討?論決定。?造成不良?影響時(shí)，?相關(guān)部門?應(yīng)做好有?關(guān)善后工?作。6?、各科室?應(yīng)建立不?良事件登?記本，將?不良事件?發(fā)生的時(shí)?間、地點(diǎn)?、經(jīng)過、?后果、主?要責(zé)任人?、原因分?析、處理?情況、改?進(jìn)措施等?進(jìn)行詳細(xì)?記錄。?7、對(duì)主?動(dòng)、及時(shí)?上報(bào)本科?室不良事?件的人員?和科室，?將根據(jù)不?良事件的?具體情況?給予免責(zé)?、減輕處?罰；對(duì)主?動(dòng)、及時(shí)?上報(bào)本科?室或它科?不良事件?的人員，?將根據(jù)具?體情況給?予100?—___?_元獎(jiǎng)勵(lì)?。8、?對(duì)發(fā)生不?良事件且?隱瞞不報(bào)?的科室和?個(gè)人，一?經(jīng)查實(shí)，?根據(jù)事件?具體情況?給予當(dāng)事?科室和個(gè)?人相應(yīng)的?行政和經(jīng)?濟(jì)處罰。?9、不?良事件報(bào)?告范圍詳?見《不良?事件報(bào)告?表》（見?附表1）?，輸液、?輸血不良?反應(yīng)及醫(yī)?療器械不?良反應(yīng)按?輸液、輸?血、醫(yī)療?器械不良?反應(yīng)報(bào)告?程序進(jìn)行?上報(bào)縣?人民醫(yī)院?醫(yī)療不良?事件上報(bào)?管理辦法?為進(jìn)一?步落實(shí)不?良事件上?報(bào)制度，?鼓勵(lì)科室?積極主動(dòng)?上報(bào)醫(yī)療?不良事件?，加強(qiáng)醫(yī)?療安全管?理，增強(qiáng)?全院?jiǎn)T工?風(fēng)險(xiǎn)防范?意識(shí)，使?醫(yī)療安全?管理由事?后處理推?進(jìn)到事前?預(yù)防，最?大限度減?少不良事?件產(chǎn)生后?果和影響?，根據(jù)《?不良事件?上報(bào)制度?》制定本?辦法。?一、考核?對(duì)象和范?圍。全院?臨床、醫(yī)?技科室。?二、不?良事件上?報(bào)方法：?（一）?一般不良?事件。科?室須在一?般不良事?件發(fā)生后?____?小時(shí)內(nèi)上?報(bào)。（?二）重大?及緊急不?良事件。?科室在處?理的同時(shí)?電話告知?醫(yī)務(wù)科。?（三）?醫(yī)務(wù)科在?收到一般?不良事件?報(bào)告后_?___小?時(shí)內(nèi)作出?響應(yīng)處理?。重大及?緊急不良?事件立即?進(jìn)行響應(yīng)?處理。?三、不良?事件上報(bào)?獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn)?：（一?）醫(yī)院鼓?勵(lì)各臨床?、醫(yī)技科?室上報(bào)不?良事件，?所有醫(yī)療?不良事件?統(tǒng)一上報(bào)?至醫(yī)務(wù)科?，再由醫(yī)?務(wù)科根據(jù)?《不良事?件上報(bào)制?度》進(jìn)行?界定匯總?。（二?）一般不?良事件發(fā)?生后__?__小時(shí)?內(nèi)上報(bào)，?對(duì)于主動(dòng)?上報(bào)不良?事件的科?室，每上?報(bào)1例給?予___?_元獎(jiǎng)勵(lì)?。重大及?緊急不良?事件，科?室在處理?的同時(shí)電?話告知醫(yī)?務(wù)科。?（三）由?于科室沒?有及時(shí)上?報(bào)不良事?件產(chǎn)生的?醫(yī)療糾紛?，經(jīng)處理?后其糾紛?損失由科?室全部承?擔(dān)并通報(bào)?批評(píng)。?四、自辦?法下發(fā)之?日起執(zhí)行?新的醫(yī)療?不良事件?上報(bào)表，?科室在上?報(bào)時(shí)應(yīng)按?照填表要?求認(rèn)真填?寫。不?良事件報(bào)?告制度標(biāo)?準(zhǔn)版本（?三）一?、填空題?。每題_?___分?，共__?__分。?1.由?醫(yī)療行為?自然轉(zhuǎn)歸?患者造成?損害，或?兩者皆有?。2.?臨床診療?工作中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響患?者的診療?結(jié)果增加?患者痛苦?和擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。3.?醫(yī)療安全?不良事件?報(bào)告制度?：醫(yī)療安?全（不良?）事件上?報(bào)鼓勵(lì)自?愿、主動(dòng)?上報(bào)全院?范圍內(nèi)適?用，全院?員工知曉?率___?_%，醫(yī)?務(wù)人員充?分理解。?4.醫(yī)?院鼓勵(lì)職?工主動(dòng)?5不良事?件.警告?事件。非?預(yù)期的死?亡，或是?非疾病自?然進(jìn)展過?程中造成?永久性功?能喪失。?二、名?詞解釋。?____?分。醫(yī)?療安全不?良事件。?臨床診療?工作中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響患?者的診療?結(jié)果、增?加患者痛?苦和負(fù)擔(dān)?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?工作的正?常運(yùn)行和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。?三、簡(jiǎn)答?題。每題?____?分，共_?___分?。1.?不良事件?報(bào)告原則?是什么。?Ⅰ級(jí)和?Ⅱ級(jí)事件?屬于強(qiáng)制?性報(bào)告范?疇，報(bào)告?原則應(yīng)遵?照___?_《醫(yī)療?事故處理?條例》（?國發(fā)[?1987?]___?_號(hào)）、?衛(wèi)生部《?重大醫(yī)療?過失行為?和醫(yī)療事?故報(bào)告制?度的規(guī)定?》（衛(wèi)醫(yī)?發(fā)[__?__]2?06）以?及醫(yī)院內(nèi)?相關(guān)規(guī)定?執(zhí)行。Ⅲ?、Ⅳ級(jí)事?件屬于自?愿報(bào)告系?統(tǒng)范圍，?是強(qiáng)制報(bào)?告系統(tǒng)的?補(bǔ)充，具?有自愿性?、保密性?、非處罰?性和公開?性的特點(diǎn)?。2.?醫(yī)療安全?不良事件?的報(bào)告制?度意義。?及時(shí)發(fā)?現(xiàn)問題，?避免糾紛?發(fā)生有?利醫(yī)院進(jìn)?行醫(yī)療質(zhì)?量缺陷管?理，完善?工作流程?，促進(jìn)醫(yī)?療質(zhì)量持?續(xù)改進(jìn)?有利于衛(wèi)?生行政部?門監(jiān)督，?制定相應(yīng)?規(guī)范不?良事件報(bào)?告制度標(biāo)?準(zhǔn)版本（?四）護(hù)?理不良事?件是指治?療和護(hù)理?過程中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響患?者治療護(hù)?理效果，?增加患者?痛苦和負(fù)?擔(dān)，并可?能引發(fā)護(hù)?理糾紛或?護(hù)理事故?，以及影?響護(hù)理工?作正常運(yùn)?行和護(hù)理?人員人身?安全的因?素和事件?，稱為護(hù)?理不良事?件。一?、不良事?件的等級(jí)?劃分1?、Ⅰ級(jí)事?件（警訊?事件）。?非預(yù)期的?死亡，或?是非疾病?自然進(jìn)展?過程中造?成永久性?功能喪失?。2、?Ⅱ級(jí)事件?（不良后?果事件）?。在疾病?醫(yī)療過程?中因診療?活動(dòng)而非?疾病本身?造成的永?久患者機(jī)?體與功能?喪失。?3、Ⅲ級(jí)?事件（未?造成后果?事件）。?雖然發(fā)生?了錯(cuò)誤事?實(shí)，但未?給患者機(jī)?體與功能?造成任何?損害，或?有輕微后?果而不需?任何處理?可完全康?復(fù)。4?、Ⅳ級(jí)事?件（隱患?事件）。?由于發(fā)現(xiàn)?及時(shí)，錯(cuò)?誤在對(duì)患?者實(shí)施之?前被發(fā)現(xiàn)?并得到糾?正，患者?最終沒有?得到錯(cuò)誤?的醫(yī)療護(hù)?理服務(wù)。?二、不?良事件的?報(bào)告范圍?1、患?者在住院?期間發(fā)生?跌倒、墜?床、用藥?錯(cuò)誤、走?失、誤吸?或窒息、?導(dǎo)管滑脫?、燙傷以?及其他與?患者安全?相關(guān)的護(hù)?理意外。?2、護(hù)?理差錯(cuò)或?護(hù)理事故?導(dǎo)致患者?出現(xiàn)嚴(yán)重?并發(fā)癥、?非正常死?亡、嚴(yán)重?功能障礙?、住院時(shí)?間延長或?住院費(fèi)用?增加等事?件。3?、嚴(yán)重藥?物不良反?應(yīng)或輸血?不良反應(yīng)?。4、?因醫(yī)療器?械或醫(yī)療?設(shè)備原因?給患者或?醫(yī)務(wù)人員?帶來的損?害。5?、因陪護(hù)?人員的原?因給患者?帶來的損?害