ISO22023食品安全管理手冊

★★★★★食品有限企業(yè)QM/ABC—食品安全管理手冊A版編制：年月日審核：年月日批準(zhǔn)：年月日受控狀態(tài)：分發(fā)號：-1-5公布-1-10實行★★★★★食品有限企業(yè)目錄0頒布令……………………21食品安全方針、食品安全目的…………32企業(yè)簡介…………………43組織機構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限…………………54食品安全管理體系……………………104.1總規(guī)定………………………104.2文獻(xiàn)規(guī)定……………………105管理職責(zé)…………125.1管理承諾……………………125.2食品安全方針、目的………125.3食品安全管理體系籌劃……………………125.4職責(zé)和權(quán)限…………………135.5食品安全小組組長…………135.6溝通………………………135.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)……………145.8管理評審…………………146資源管理…………166.1資源提供……………………166.2人力資源……………………166.3基礎(chǔ)設(shè)施……………………166.4工作環(huán)境……………………167安全產(chǎn)品的策釗和實現(xiàn)………………177.1總則…………177.2前提方案……………………177.3實行危害分析的預(yù)備環(huán)節(jié)…………………187.4危害分析……………………197.5操作性前提方案的建立……………………207.6HACCP計劃的建立……………………207.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文獻(xiàn)的更新……227.8驗證的籌劃…………………237.9可追溯性系統(tǒng)………………237.10不符合控制…………………238食品安全管理體系確實認(rèn)、驗證和改善………268.1總則…………268.2控制措施組合確實認(rèn)………268.3監(jiān)視和測量的控制…………268.4食品安全管理體系的驗證…………………278.5改善…………289附件………………29附件一CCP判斷樹……………29附件二程序文獻(xiàn)清單……………30附件三職能分派表……………31附件四手冊闡明…………………32頒令布我司按照ISO2：《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的規(guī)定》原則編制成食品安全管理手冊。本手冊論述了企業(yè)的食品安全方針、食品安全目的，描述了企業(yè)的組織機構(gòu)并明確了各部門的職責(zé)權(quán)限，對食品安全管理體系所需的過程進(jìn)行了識別，并對各過程的次序、互相關(guān)系等進(jìn)行了表述。本手冊是企業(yè)食品安全管理體系運行的基本準(zhǔn)則，也是企業(yè)對遵守國家法律法規(guī)、保證顧客權(quán)益的承諾，遵守本手冊是企業(yè)每一位員工應(yīng)盡的職責(zé)。。本手冊自1月10日正式實行?？偨?jīng)理：1月5日企業(yè)食品安全方針：質(zhì)量為本、顧客至上；嚴(yán)格管理，減少風(fēng)險。企業(yè)食品安全目的：a)提供100%安全食品；b)食品的多種安全衛(wèi)生指標(biāo)符合國標(biāo)；c)國家抽檢100%合格。各部門食品安全目的：a)加工廠：CCP驗證通過率100%，衛(wèi)生達(dá)標(biāo)率100%。b)品管部：建立的關(guān)鍵限值能100%控制明顯危害。c)供銷部：采購原料100%來自合格供方，客戶投訴為零。企業(yè)簡介地址：電話：傳真：郵編：企業(yè)組織機構(gòu)圖加工一廠食品安全小組總經(jīng)理加工一廠食品安全小組總經(jīng)理聯(lián)合蜂場加工二廠財聯(lián)合蜂場加工二廠財務(wù)部品管部供銷部倉庫王漿車間干粉車間倉庫王漿車間干粉車間蜂蜜車間

各部門職責(zé)和權(quán)限1總經(jīng)理a)主持企業(yè)的全面工作；主持管理評審。b)制定食品安全方針和食品安全目的，貫徹組織機構(gòu)，采用有效措施保證各級人員都能理解食品安全方針并堅持貫徹執(zhí)行。c)同意食品安全管理手冊。d)作為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全第一負(fù)責(zé)人，保證對質(zhì)量、食品安全進(jìn)行籌劃，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全負(fù)最終責(zé)任。e)為保證為食品安全管理體系的有效運行提供充足資源。f)貫徹國家方針、政策、法律、法規(guī)，主持企業(yè)重要的質(zhì)量、食品安全生產(chǎn)工作會議。2食品安全小組a)負(fù)責(zé)建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。b)負(fù)責(zé)危害分析；負(fù)責(zé)建立、修改HACCP計劃。c)負(fù)責(zé)監(jiān)督HACCP計劃的實行。d)負(fù)責(zé)做好HACCP計劃、操作性前提方案(OPRP)確實認(rèn)工作；負(fù)責(zé)做好HACCP計劃的驗證工作；負(fù)責(zé)做好單項驗證成果的評價工作；負(fù)責(zé)做好驗證成果的分析工作。e)負(fù)責(zé)食品安全管理體系的更新。3供銷部a)進(jìn)行市場調(diào)研，確定市場對產(chǎn)品的需求，獲得產(chǎn)品的供銷信息，確定市場需要。理解顧客的規(guī)定，協(xié)助其確定對產(chǎn)品的特殊需要。b)建立顧客檔案，將顧客的有關(guān)資料予以搜集保管。c)組織商務(wù)洽談及協(xié)議的評審工作并負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付；協(xié)助建立并實行產(chǎn)品撤回程序。d)對顧客滿意度進(jìn)行評價。e)負(fù)責(zé)組織供方的選擇和評價，并建立合格供方檔案。f)組織編制采購文獻(xiàn)并負(fù)責(zé)物資采購的計劃安排和實行。g)負(fù)責(zé)采購信息的搜集與分析。4加工廠a)編制生產(chǎn)計劃并組織實行，編制物料需求計劃。b)負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)做好設(shè)備、工器具的清潔工作。c)負(fù)責(zé)按照工藝、配方規(guī)定組織生產(chǎn)。并貫徹HACCP計劃、操作性前提方案。d)做好生產(chǎn)過程中化學(xué)品的使用管理；做好生產(chǎn)中防止交叉污染的工作；保護(hù)食品、食品包裝材料、食品接觸面免受其他物質(zhì)污染；做好害蟲防治工作。e)負(fù)責(zé)CCP的監(jiān)視、糾偏、驗證工作；監(jiān)督做好生產(chǎn)中的多種記錄并對其進(jìn)行審核。f)做好生產(chǎn)過程中廢棄物分類、管理工作。g)組織并督促各車間進(jìn)行安全和文明生產(chǎn)，保證生產(chǎn)車間的設(shè)施、工作環(huán)境清潔、衛(wèi)生，可以滿足生產(chǎn)需要。h)負(fù)責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品的標(biāo)識。i)建立員工人事、健康檔案，適時組織企業(yè)各部門有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。j)維持廠區(qū)環(huán)境的清潔衛(wèi)生，對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理。5品管部a)負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的開發(fā)，在產(chǎn)品研發(fā)過程中貫徹食品安全原則。b)負(fù)責(zé)制定工藝規(guī)程，并監(jiān)督生產(chǎn)部門做好新產(chǎn)品或新工藝的過程控制，負(fù)責(zé)組織繹生產(chǎn)中特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。c)負(fù)責(zé)進(jìn)行危害分析、明確CCP及關(guān)鍵限值。d)負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原則、操作性前提方案、HACCP計劃；負(fù)責(zé)對控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)。e)協(xié)助做好操作性前提方案、HACCP計劃的驗證工作。f)負(fù)責(zé)原輔料、包裝物料、半成品、成品的驗收/檢查工作，做好產(chǎn)品的檢查和試驗狀態(tài)標(biāo)識和檢查記錄。g)負(fù)責(zé)對CCP的監(jiān)控、管理狀況進(jìn)行巡回檢查。負(fù)責(zé)對CCP偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行評估和處理。負(fù)責(zé)對CCP的糾偏措施進(jìn)行驗證。h)制定員工培訓(xùn)計劃，并組織實行。i)負(fù)責(zé)內(nèi)外信息交流工作；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品信息進(jìn)行搜集與分析；負(fù)責(zé)有關(guān)法律法規(guī)文獻(xiàn)的獲取、確認(rèn)及使用管理；負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行法律法規(guī)和企業(yè)管理制度。j)對不符合的處理、對糾正和防止措施的的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督；全權(quán)處理產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題，全權(quán)指揮應(yīng)急處理工作。k)負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的管理，建立檢測設(shè)備檔案，對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督。l)協(xié)調(diào)處理體系運行中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理出廠產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定產(chǎn)品召回計劃并監(jiān)督實行。m)協(xié)助管理者代表做好管理體系運行的組織協(xié)調(diào)、檢查考核工作，對任何違反法律法規(guī)的行為制止。n)負(fù)責(zé)各類質(zhì)量、食品安全事故的匯總記錄上報工作，并建立事故檔案。o)負(fù)責(zé)不合格品的處理和過程的監(jiān)控；負(fù)責(zé)對監(jiān)視、糾偏過程進(jìn)行監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)進(jìn)行CCP點的驗證工作。p)制定各類產(chǎn)品的標(biāo)識措施并監(jiān)督執(zhí)行；做好產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識；負(fù)責(zé)可追溯系統(tǒng)的建立。q)負(fù)責(zé)所有受控文獻(xiàn)的發(fā)放和管理并指導(dǎo)各部門進(jìn)行文獻(xiàn)管理。6財務(wù)部a)負(fù)責(zé)成本計算和核算。b)制定成本控制計劃并監(jiān)督其實行。c)建立企業(yè)的會計、財務(wù)制度并實行。d)負(fù)責(zé)企業(yè)的財務(wù)運作。7車間管理員a)貫徹執(zhí)行企業(yè)各項管理制度，領(lǐng)導(dǎo)車間開展生產(chǎn)管理活動；b)對車間人員進(jìn)行衛(wèi)生食品安全管理教育，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律，做好各項原始記錄，負(fù)責(zé)完畢下達(dá)的質(zhì)量指標(biāo)，均衡地完畢生產(chǎn)任務(wù)；c)負(fù)責(zé)做好車間的質(zhì)量、食品安全控制工作和作業(yè)環(huán)境衛(wèi)生管理，及時填寫、記錄有關(guān)原始數(shù)據(jù)和記錄報表，及時反饋質(zhì)量、食品安全信息；d)對車間質(zhì)量、食品安全事故負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、食品安全事故立即匯報，及時提出改善措施，付諸實行。8倉庫管理員a)負(fù)責(zé)對進(jìn)庫的物資進(jìn)行查點，查對，對未經(jīng)檢查和已經(jīng)檢查的物資辨別放置；b)做好領(lǐng)料、發(fā)料工作，定期對倉庫物資進(jìn)行盤點；c)負(fù)責(zé)物資貯存的食品安全管理工作，如分區(qū)保管、定期檢查，先進(jìn)先出，保證庫存物資不變質(zhì)。賬、卡、物一致。

任命書經(jīng)企業(yè)研究決定，由兼任企業(yè)食品安全小組長，負(fù)有如下職責(zé)：a)負(fù)責(zé)按ISO2原則建立、實行和維護(hù)食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作；b)確認(rèn)食品安全管理體系獲得的業(yè)績及需要改善的地方，在企業(yè)內(nèi)部提高對食品安全的認(rèn)識；c)審核食品安全管理手冊、程序；d)管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作；保證食品安全小組組員得到有關(guān)的培訓(xùn)和教育；組織危害分析，組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計劃；組織對控制措施進(jìn)行確認(rèn)，組織監(jiān)督實行、驗證HACCP計劃，組織對驗證成果進(jìn)行分析。e)負(fù)責(zé)就企業(yè)食品安全管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作?！铩铩铩铩锸称酚邢奁髽I(yè)1月5日4.1總規(guī)定我司按ISO2原則的規(guī)定建立食品安全管理體系，編寫體系文獻(xiàn)(食品安全管理手冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書及對應(yīng)的表格)，并予以實行與保持，在實行過程中，對食品安全管理體系予以不停完善和發(fā)展，以提高企業(yè)的食品安全管理水平。為了保證食品安全管理體系的實現(xiàn)，我司保證做到：a)識別和評估合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害，對這些危害進(jìn)行控制，并且在控制過程中不能以任何方式傷害消費者。b)在食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關(guān)的合適信息。c)在企業(yè)內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系的建立、實行和更新進(jìn)行必要的信息溝通，以保證滿足食品安全。d)對食品管理體系定期評價，必要時進(jìn)行更新，保證體系反應(yīng)企業(yè)的活動，并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新信息。目前，我司無影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的過程。此后若有影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的過程，企業(yè)對這些過程進(jìn)行控制，并將控制措施形成文獻(xiàn)。4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則我司食品安全管理體系文獻(xiàn)包括：a)文獻(xiàn)化的食品安全方針、目的；b)食品安全管理手冊；c)食品安全管理程序；d)保證食品安全管理體系有效建立、實行和更新所需的文獻(xiàn)；e)記錄。4.2.2文獻(xiàn)控制企業(yè)通過建立文獻(xiàn)化的程序，對食品安全管理體系所規(guī)定的文獻(xiàn)進(jìn)行有效控制(記錄作為一種特殊的文獻(xiàn)按4.2.3進(jìn)行控制)，以滿足：1)為保證文獻(xiàn)的充足合用性，所有與食品安全管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)在公布前經(jīng)有關(guān)人員同意。2)當(dāng)文獻(xiàn)不符合ISO2原則或企業(yè)實際狀況時，對其進(jìn)行必要的評審并予以更新，且發(fā)放前重新獲得同意。3)對文獻(xiàn)的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)通過版本、更改記錄的方式進(jìn)行識別。4)在需要使用文獻(xiàn)的現(xiàn)場和部門，保證得到對應(yīng)有效版本的文獻(xiàn)。5)保證文獻(xiàn)清晰易讀、通俗易懂，并保持完整、標(biāo)識完備和可追溯。6)保證外來文獻(xiàn)得到識別，并控制其分發(fā)。7)防止作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用，及時將作廢文獻(xiàn)從各使用部門收回。如因多種原因需保留作廢文獻(xiàn)以備他用時，則應(yīng)在作廢文獻(xiàn)上加蓋作廢章予以標(biāo)識。文獻(xiàn)控制的詳細(xì)規(guī)定參見QP/ABC01-《文獻(xiàn)控制程序》。4.2.3記錄控制1)食品安全管理體系運行過程中的成果應(yīng)進(jìn)行對應(yīng)的記錄，以證明食品安全管理體系的規(guī)定已得到了滿足，并持續(xù)有效地運行。2)記錄的填寫應(yīng)精確、清晰，便于識別和檢索。3)建立文獻(xiàn)化的程序?qū)τ涗洏?biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和處置方式進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)錄一般以表格形式出現(xiàn)，控制的詳細(xì)規(guī)定參見QP/ABC02-《記錄控制程序》。5.1管理承諾總經(jīng)理承諾按ISO2：原則的規(guī)定建立和實行食品安全管理體系，并通過持續(xù)的改善，使食品安全管理體系不停發(fā)展和完善?？偨?jīng)理通過如下行，保證上述承諾得以實現(xiàn)：1)以書面方式確定支持食品安全的經(jīng)營目的。2)采用所有的必要措施(包括培訓(xùn)、會議、墻報宣傳、文獻(xiàn)等方式)，保證將有關(guān)滿足客戶、法律法規(guī)、ISO2原則規(guī)定的重要性傳到達(dá)企業(yè)各級人員，并使各級人員在工作中嚴(yán)格遵守。3)以書面方式確定食品安全方針。4)定期進(jìn)行管理評審。5)針對每一項食品安全活動確定資源規(guī)定并提供充足的資源，以使食品安全管理體系有效運行，到達(dá)滿足有關(guān)文獻(xiàn)食品安全的需要。5.2食品安全方針、目的總經(jīng)理在制定食品安全方針時，應(yīng)保證食品安全方針滿足如下規(guī)定：1)儀器安全方針、目的的制定、修訂、評審，均需聽取員工意見。2)通過文獻(xiàn)分發(fā)、會議、宣傳欄宣傳等方式，保證食品安全方針、目的在企業(yè)的各層次得到溝通，并使員工認(rèn)識到方針、目的與其活動的關(guān)聯(lián)性，以便有效地實行并保持方針、目的。3)企業(yè)以合適的方式(如建立宣傳牌)向公眾公開食品安全方針、目的，并保證有關(guān)方獲得食品安全方針、目的。。4)定期對食品安全目的進(jìn)行測量，保證食品安全目的與食品安全方針保持一致。針對影響食品安全目的到達(dá)的原因，及時采用改善措施。5)在進(jìn)行管理評審時，將對食品安全方針、目的的合適性進(jìn)行評審。必要時，對方針進(jìn)行更新、修訂。5.3食品安全管理體系籌劃1)為滿足食品安全管理體系總規(guī)定(風(fēng)4.1章)，為實現(xiàn)企業(yè)的食品安全目的，企業(yè)對既有食品安全管理體系進(jìn)行籌劃，包括：a)建立符合ISO2：原則的文獻(xiàn)化的食品安全管理體系，這個體系包括食品安全管理手冊、程序文獻(xiàn)及其他文獻(xiàn)，這些文獻(xiàn)對企業(yè)管理體系所需的過程進(jìn)行了合適的規(guī)定。b)確認(rèn)并配置了合適的資源。2)當(dāng)需要改善和更新既有的食品安全管理體系時，我司將重新對食品安全管理體系進(jìn)行籌劃，籌劃時要考慮更改內(nèi)容對有關(guān)過程的影響并使之協(xié)調(diào)一致，以保持管理體系的完整過渡。更改的籌劃成果應(yīng)通過食品安全管理體系文獻(xiàn)的修改予以表述。。5.4職責(zé)和權(quán)限1)我司為了使食品安全管理體系充足、有效地實行，建立了完善的組織機構(gòu)，編制了企業(yè)組織機構(gòu)圖。2)我司在有關(guān)文獻(xiàn)中，規(guī)定了與食品安全有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限與互相關(guān)系。3)我司指定有關(guān)人員處理與與食品安全管理體系有關(guān)的問題，并在文獻(xiàn)中明確其職責(zé)和權(quán)限。4)所有員工有責(zé)任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關(guān)的問題。指定人員接到匯報后，應(yīng)適時采用措施并記錄所采用的措施。5)我司組織機構(gòu)圖、各部門職責(zé)權(quán)限見本手冊第2章。6)我司結(jié)合ISO2：原則的規(guī)定，編制了“職能分派表”，見附件。7)我司通過培訓(xùn)、文獻(xiàn)公布等方式，讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門(崗位)的關(guān)系，以保證全體員工司其職，互相配合，有效地開展各項活動，為食品安全管理水平的提高做出奉獻(xiàn)。5.5食品安全小組組長總經(jīng)理任命食品食品食品安全小組組長，其職責(zé)和權(quán)限見第2章。5.6溝通5.6.1外部溝通我司建立和實行《信息交流控制程序》，明確與外部溝通的職責(zé)和權(quán)限，并就外部溝通中信息的接受、成文、處理、答復(fù)以及記錄做出規(guī)定。企業(yè)保證通過外部溝通獲得充足的食品安全面的信息，獲得顧客和主管部門對食品安全的規(guī)定。企業(yè)將把外部溝通獲得的信息作為體系更新和管理評審的輸入。當(dāng)食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時，我司將規(guī)定這些組織給我司提供充足的信息。我司與下列機構(gòu)充足溝通，并做好溝通記錄：a)與供方進(jìn)行溝通；b)與顧客或消費者進(jìn)行溝通，溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息(包括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲存規(guī)定以及合適時具有保質(zhì)期的闡明書)、問詢、協(xié)議或訂單處理及其修改，以及包括埋怨的顧客反饋。c)與食品主管部門進(jìn)行溝通。d)與對企業(yè)食品安全有影響的有關(guān)方以及受企業(yè)食品安全影響的有關(guān)方進(jìn)行溝通(科研機構(gòu)、社會團(tuán)體)。5.6.2內(nèi)部溝通我司建立和實行《信息交流控制程序》，明確內(nèi)部溝通的職責(zé)和權(quán)限，并就內(nèi)部溝通中信息的接受、成文、處理、答復(fù)以及記錄做出規(guī)定。我司保證在內(nèi)部有關(guān)人員間充足溝通影響食品安全的事項。我司將把獲得的信息體目前食品安全管理體系的更新上，并把這些信息作為管理評審的輸入：我司保證將下列變更信息及時傳遞給食品安全小組的有關(guān)人員，以便運用這些信息進(jìn)行食品安全管理體系的更新，以保持食品安全管理體系的有效性。這些變更的信息包括但不限于如下產(chǎn)品：a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品；b)原料、輔料或服務(wù)；c)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d)生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境；e)清潔和衛(wèi)生方案；f)包裝、儲存和分銷系統(tǒng)；g)人員資格水平和職責(zé)及權(quán)限分派；h)法律法規(guī)規(guī)定；i)與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識；j)組織應(yīng)遵守的顧客、行業(yè)和其他規(guī)定；k)來自外部有關(guān)方的有關(guān)問詢；l)表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的埋怨；m)影響食品安全的其他條件。5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)我司建立和實行與我司食品鏈中的作用相合適的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，以管理也許影響食品安全的潛在緊急狀況和事故。有關(guān)文獻(xiàn)《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》5.8管理評審1)我司建立和實行《管理評審控制程序》，定期對食品安全管理體系(包括食品安全方針、目的)進(jìn)行評審，以保證其合適性、充足性和有效性，并識別改善的機會和修改的規(guī)定。2)管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少一次。3)管理評審計劃由食品安全小組組長編寫，總經(jīng)理同意后發(fā)放至參與管理評審的有關(guān)人員。4)參與管理評審的人員在收到管理評審計劃后，要按規(guī)定準(zhǔn)備好管理評審輸入?yún)R報，這些匯報的內(nèi)容包括：a)以往管理評審跟蹤措施的實行狀況；b)驗證活動成果的分析狀況；c)也許影響食品安全的環(huán)境變化狀況，包括與企業(yè)食品安全和法律法規(guī)有關(guān)的發(fā)展變化；d)緊急狀況、事故和撤回的狀況；e)體系更新活動的評審成果；f)對溝通活動(包括顧客反饋)的評價狀況；g)外部審核或檢查的狀況；h)改善提議。提交的匯報應(yīng)與食品安全管理體系的目的相聯(lián)絡(luò)，以便于總經(jīng)理使用并考核目的與否已實現(xiàn)。5)按期召開管理評審會議，與會人員根據(jù)輸入的資料就方針、目的、管理體系進(jìn)行評價，評價其與否需要變更。6)食品安全小組組長負(fù)責(zé)編制管理評審匯報(管理評審輸出)，管理評審匯報中應(yīng)寫明包括如下決定和措施的管理評審結(jié)論：a)食品安全保證；b)食品安全管理體系有效性的改善；c)資源需求；d)食品安全方針和有關(guān)目的的修訂。7)管理評審匯報經(jīng)總經(jīng)理同意后發(fā)給有關(guān)部門和人員。8)食品安全小組組長負(fù)責(zé)對管理評審中提出的改善措施的執(zhí)行狀況進(jìn)行跟蹤驗證，驗證的成果應(yīng)記錄并上報總經(jīng)理。6.1資源的提供我司為建立、實行、保持和更新食品安全管理體系提供充足的資源。6.2人力資源6.2.1總則企業(yè)根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，來安排其工作，以使其可以勝任。企業(yè)保證食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員具有適應(yīng)其承擔(dān)職責(zé)的能力。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識企業(yè)建立和實行《人力資源管理程序》，以便做好下列工作的管理：a)識別從事影響食品安全活動的人員所必需的能力；b)提供必要的培訓(xùn)或其他措施以保證人員具有這些必要的能力；c)保證對食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)。d)評價上述a)、b)、c)的實行及其有效性；e)保證這些人員認(rèn)識到其活動對實現(xiàn)食品安全的有關(guān)性和重要性；f)保證所有影響食品安全的人員可以理解有效溝通的規(guī)定；g)保持培訓(xùn)和b)、c)中所述措施的合適記錄。6.3基礎(chǔ)設(shè)施我司提供為建立和實持食品安全管理體系所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。6.4工作環(huán)境我司保證提供資源，以建立、管理和保證明現(xiàn)食品安全管理體系所需要的工作環(huán)境。7.1總則我司籌劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程，并在必要時，對籌劃的過程進(jìn)行更改。我司實行、運行籌劃的活動及其更改(包括前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)、HACCP計劃及其他們的修改)，并通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證保證其有效實行。7.2前提方案1)我司建立、實行和保持前提方案(PRP)，以助于控制：a)食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的也許性；b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2)我司制定前提方案時，保證做到：a)與我司在食品安全面的需求相適應(yīng)；b)與我司運行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相合適；c)前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實行；d)制定的前提方案應(yīng)獲得食品安全小組的同意。3)我司在制定前提方案時，充足識別有關(guān)的法律法規(guī)和其他規(guī)定(如顧客規(guī)定、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等)，并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他規(guī)定予以考慮和運用。我司制定前提方案時，充足考慮了如下的內(nèi)容：a)建筑物和有關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；b)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)。e)設(shè)備的合適性及其清潔、保養(yǎng)和防止性維護(hù)的可實現(xiàn)性；f)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供應(yīng)(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲存和運送)的管理；g)交叉污染的防止措施；h)清潔和消毒；i)蟲害防治；j)人員衛(wèi)生；k)其他合用的方面。4)我司有前提方案及其有關(guān)文獻(xiàn)中規(guī)定怎樣管理前提方案中包括的活動。5)我司按照《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的規(guī)定對前提方案實行的效果進(jìn)行驗證，并且在必要時，根據(jù)前提方案需求的變化，對前提方案進(jìn)行更改。驗證和更改的記錄按《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行保管。有關(guān)文獻(xiàn)《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》《記錄控制程序》7.3實行危害分析的預(yù)備環(huán)節(jié)7.3.1預(yù)備工作的總原則我司按《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》的規(guī)定做好危害分析的預(yù)備工作，預(yù)備工作的總原則量：a)應(yīng)搜集、保持和更新實行危害分析的所有有關(guān)信息，并將這些信息形成文獻(xiàn)；b)應(yīng)保留搜集、保持和更新信息的記錄。7.3.2成立食品安全小組總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組組員來自企業(yè)品管、生產(chǎn)、采購、銷售、人力資源、車間等各部門，這些人員應(yīng)接受過有關(guān)培訓(xùn)，具有建立、實行食品安全管理體系的能力。7.3.3編寫產(chǎn)品特性1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容有關(guān)的法律法規(guī)特性描述的內(nèi)容一般包括如下方面：a)化學(xué)、生物和物理特性；b)配制輔料的構(gòu)成，包括添加劑和加工助劑；c)產(chǎn)地；d)生產(chǎn)措施；e)包裝和交付方式；f)貯存條件和保質(zhì)期；g)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；f)原料和輔料的接受準(zhǔn)則或規(guī)范。接受準(zhǔn)則和規(guī)范中，應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相合適的食品安全規(guī)定。2)食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預(yù)期用途)。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容有關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括如下方面：a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；b)成分；c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e)包裝；f)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識及使用闡明書；g)合適的消費者；h)銷售方式。7.3.4繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述1)食品安全小組繪制清晰、精確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，流程圖繪制完畢后，食品a)操作中所有環(huán)節(jié)的次序和互相關(guān)系；b)源于外部的過程和分包工作；c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；d)返工點和循環(huán)點；e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。2)食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一環(huán)節(jié)的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實行的嚴(yán)格度、工藝控制措施及規(guī)定、工作程序，還包括也許影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部規(guī)定(如來自顧客或主管部門)。7.4危害分析7.4.1我司按《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》的規(guī)定實行危害分析，以確定：a)需要控制的危害；b)危害的可接受水平；c)危害所需的控制措施的組合。7.4.2危害識別和可接受水平確實定1)食品安全小組流程產(chǎn)中每個環(huán)節(jié)的所有潛在危害。危害識別時應(yīng)全面考慮產(chǎn)品自身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設(shè)施波及的生物性、化學(xué)性、物理性三個方面的潛在危害。危害識別時應(yīng)充足運用下列信息：a)根據(jù)7.3搜集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b)我司的歷史經(jīng)驗，如我司曾發(fā)生的食品安全危害；c)外部信息，盡量包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d)來自食品鏈中，也許與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全有關(guān)的食品安全危害信息；2)食品安全小組在識別危害的同步，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應(yīng)考慮下列信息：a)銷售所在地的產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；b)顧客到達(dá)一致的可接受水平；c)通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗獲得的食品安全信息。7.4.3危害評估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的也許性和危害后果的嚴(yán)重性對識別出來的危害進(jìn)行評估，以確定危害是不是明顯危害，以及危害與否需要得到控制。7.4.4控制措施的選擇和評價對需控制的危害，食品安全小組應(yīng)選擇合適的控制措施對其進(jìn)行控制?？刂拼胧?yīng)通過OPRP或HACCP計劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其他危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計劃在實行前，要按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的規(guī)定對其有效性進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn)行管理。7.5操作性前提方案的建立1)食品安全小組根據(jù)危害分析的成果，編制操作性前提方案。操作性前提方案應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：a)由方案控制的食品安全危害；b)食品安全危害的控制措施；c)可以證明操作性前提方案實行的有關(guān)監(jiān)視程序；d)當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時,采用的糾正和糾正措施；e)職責(zé)和權(quán)限；f)監(jiān)視的記錄。2)操作性前提方案在實行前，要按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的規(guī)定對其有效性進(jìn)行確認(rèn)。7.6HACCP計劃的建立7.6.1我司按《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》的規(guī)定編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的HACCP計劃，對CCP進(jìn)行管理。HACCP計劃包括下列內(nèi)容：a)關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)關(guān)鍵限值；d)監(jiān)視程序；e)關(guān)鍵限值超過時，應(yīng)采用的糾正和糾正措施；f)職責(zé)和權(quán)限；g)監(jiān)視的記錄。7.6.2關(guān)鍵控制點確實定食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結(jié)合專業(yè)知識，判斷某一環(huán)節(jié)是不是CCP。7.6.3確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個CCP建立關(guān)鍵限值，以保證終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定根據(jù)：確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)根據(jù)，要參照下列資料：a)食品銷售地國家的法律法規(guī)；b)食品銷售地國標(biāo)、行業(yè)原則；c)試驗室的檢測成果；d)有關(guān)專業(yè)科技文獻(xiàn)；e)公認(rèn)的通例；f)客戶、專家、消費者協(xié)會的提議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP計劃的支持性文獻(xiàn)。2)確定關(guān)鍵限值的注意事項a)關(guān)鍵限值要合理、合適、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一種控制點，也可以是一種控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一種或一組最大值或最小值。b)關(guān)鍵限值要合適，不要過嚴(yán)。否則雖然沒有發(fā)生影響到食品安全危害的狀況，也要采用糾偏行動，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的也許性增長；c)應(yīng)僅基于食品安全的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d)要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完畢。e)偏離關(guān)鍵限值時，最佳只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采用糾偏措施。f)最佳不打破常規(guī)方式。g)不違反法規(guī)和原則。h)不需混協(xié)議于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢查確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由通過培訓(xùn)，考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。j)每個CCP必須有一種或多種關(guān)鍵限值。7.6.4建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)1)食品安全小組為每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀測。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計劃表”及對應(yīng)的程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。2)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其規(guī)定如下所述：a)監(jiān)視的對象：監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一種或幾種參數(shù)。b)監(jiān)視的措施：監(jiān)視的措施應(yīng)能保證迅速(實時)提供成果以便迅速鑒定關(guān)鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離。c)監(jiān)視的設(shè)備：應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視措施選擇監(jiān)視設(shè)備。d)監(jiān)視的地點(位置)：在所有的CCP處進(jìn)行監(jiān)視。e)監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是持續(xù)的，也可以是非持續(xù)的，假如條件許可，最佳采用持續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。f)監(jiān)視的實行者以及監(jiān)視成果的評價人員：監(jiān)視的實行者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設(shè)備操作者，質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視成果的評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。應(yīng)用文獻(xiàn)明確評價人員的職責(zé)。g)監(jiān)視的記錄：每個CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。h)監(jiān)視成果的評價：對監(jiān)視成果要進(jìn)行評價，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采用的糾偏措施。7.6.5建立糾偏措施食品安全小組在“HACCP計劃表”及對應(yīng)的程序文獻(xiàn)(《糾正和防止措施控制程序》)、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時所采用的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個方面完畢：a)糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生；b)按《不合格品控制程序》的規(guī)定隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。7.7預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文獻(xiàn)的更新在下列狀況下，根據(jù)需要，應(yīng)對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程環(huán)節(jié)、控制措施)進(jìn)行更新，重新進(jìn)行危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進(jìn)行更新：a)原料的變化；b)產(chǎn)品或加工的變化；c)復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d)反復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；e)有關(guān)危害或控制手段的新信息；f)生產(chǎn)中觀測到異常狀況；g)出現(xiàn)新的銷售或消費方式。7.8驗證的籌劃7.8.1我司籌劃驗證活動，以保證：a)前提方案得以實行；b)危害分析的輸入持續(xù)更新；c)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實行且有效；d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e)企業(yè)規(guī)定的其他程序得以實行，且有效。7.8.2我司在《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》中對驗證活動的目的、措施、頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定，對記錄驗證成果進(jìn)行了規(guī)定，并規(guī)定將驗證成果傳到達(dá)食品安全小組以進(jìn)行驗證成果的分析。7.8.3我司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗證、HACCP計劃的驗證、CCP的驗證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測。當(dāng)驗證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響的批次產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。7.9可追溯性系統(tǒng)我司建立和實行《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識和記錄，并通過“出廠成品→成品生產(chǎn)批號→成品檢查記錄→生產(chǎn)記錄→進(jìn)出庫記錄→進(jìn)貨檢查單→原輔料、包裝材料”這一追溯鏈條實現(xiàn)可追溯。我司可追溯性標(biāo)識、記錄建立在法律法規(guī)、顧客規(guī)定的基礎(chǔ)上，我司按《記錄控制程序》的規(guī)定保留可追溯性記錄，以滿足體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要。7.10不符合控制7.10.1糾正1)我司建立和實行《糾正和防止措施控制程序》，對糾正進(jìn)行管理。2)我司的糾正要做到：a)保證關(guān)鍵控制點超過關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時，受影響的產(chǎn)品得到識別和控制；b)評審所采用的糾正的有效性；c)糾正應(yīng)得到有關(guān)負(fù)責(zé)人的同意，要做好糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。3)我司在關(guān)鍵限值失控時，采用如下糾正：a)使CCP重新恢復(fù)受控；b)按《不合格品控制程序》的規(guī)定隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。4）我司在操作性前提方案失控時，采用如下措施：a)使操作性前提方案重新恢復(fù)受控；b)對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)不符合原因及其對食品安全導(dǎo)致的后果對其進(jìn)行評價并記錄評價成果；必要時，按《不合格品控制程序》的規(guī)定對其進(jìn)行處置。7.10.2糾正措施1)企業(yè)授權(quán)有能力的人員評價操作性前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視的成果，以便啟動糾正措施。2)在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時，企業(yè)將采用糾正和糾正措施。3)企業(yè)建立和實行《糾正和防止措施控制程序》對糾正措施進(jìn)行管理。這些管理措施包括：a)評審不合格或潛在不合格(包括顧客埋怨以及也許表明向失效發(fā)展的監(jiān)視成果的趨勢)；b)確定不合格的原因；c)評價采用糾正措施的需求；d)確定糾正措施并實行；e)對糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評審；f)記錄糾正措施的成果。7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置1)我司建立和實行《不合格品控制程序》，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識別、記錄、評審、處置進(jìn)行管理。2)根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實行如下處置：a)評估時，如滿足如下規(guī)定，產(chǎn)品均可放行：●有關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。●有關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平。●盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足有關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b)評估時，假如符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行?！癯O(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證明控制措施有效?！褡C據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用到達(dá)預(yù)期效果?！癯闃?、分析和其他驗證活動證明受影響批次產(chǎn)品符合有關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。c)評估時，如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，則需：●在企業(yè)內(nèi)部或企業(yè)外重新加工或深入加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平?！皲N毀或按廢物處理?！駥σ呀桓兜漠a(chǎn)品，應(yīng)按《產(chǎn)品召回控制程序》的規(guī)定將產(chǎn)品召回，以防止危害擴散。7.10.4撤回1)我司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)呂召回應(yīng)急小組組員的職責(zé)，當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回狀況時，產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的規(guī)定迅速開展工作。2)我司建立《產(chǎn)品召回控制程序》，程序中應(yīng)規(guī)定怎樣告知有關(guān)方、怎樣處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項措施的次序。3)食品安全小組組長每年組織進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行必要的修改。4)我司按《產(chǎn)品召回控制程序》的規(guī)定做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識，并按《不合格品控制程序》的規(guī)定對召回產(chǎn)品進(jìn)行評價和處理。5)產(chǎn)品召回完畢后，食品安全小組組長應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對產(chǎn)品召回的狀況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中，應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因，應(yīng)明確產(chǎn)品召回波及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理成果、召回對企業(yè)信譽的影響、召回給企業(yè)導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失等狀況。總結(jié)的結(jié)論應(yīng)上報總經(jīng)理，作為管理評審的輸入。8.1總則1)食品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的規(guī)定對控制措施和控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn)，對食品安全管理體系進(jìn)行驗證。2)食品安全小組按《更新控制程序》、《糾正和防止措施控制程序》的規(guī)定對儀器安全管理體系進(jìn)行改善。8.2控制措施組合確實認(rèn)1)在OPRP和HACCP計劃實行之前以及變更后，食品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的規(guī)定對它們進(jìn)行確認(rèn)，保證它們或它們的組合能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平。2)當(dāng)確認(rèn)成果表明OPRP和HACCP計劃不能對食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時，應(yīng)對它們進(jìn)行修改、重新評價和確認(rèn)。修改還也許包括控制措施(即過程參數(shù)、嚴(yán)格度或其組合)的變更，或原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.3監(jiān)視和測量的控制1)企業(yè)建立和實行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以保證所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和措施是合適的。2)根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目規(guī)定選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。3)按照國家公布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的初次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國家公布的校準(zhǔn)規(guī)程的，我司應(yīng)將校準(zhǔn)的根據(jù)寫成文獻(xiàn)。4)監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識，標(biāo)識上注明編號、檢定有效期及檢定人。5)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，品管部應(yīng)重新評估已監(jiān)測成果的有效性以及對食品安全的也許影響。根據(jù)評估結(jié)論的規(guī)定，采用必要的改善措施，以防止影響擴大。如評估認(rèn)為應(yīng)對被檢產(chǎn)品重檢，則應(yīng)按評估規(guī)定的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測。同步，品管部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。6)采用措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運、維護(hù)保養(yǎng)和儲存期間，其精確度和合用性保持完好。7)保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有合適的環(huán)境條件。8)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時，應(yīng)遵守有關(guān)規(guī)定。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不妥而使其定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備，未經(jīng)品管部同意，不得私自修理。9)我司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送法定檢定機構(gòu)校準(zhǔn)。10)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)。11)按《記錄控制程序》的規(guī)定保留監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.4食品安全管理體系的驗證8.4.1內(nèi)部審核1)企業(yè)制定并實行《內(nèi)部審核控制程序》，以確定食品安全管理體系與否：a)符合籌劃的安排、ISO2原則的規(guī)定以及我司所確定的食品安全管理體系的規(guī)定；b)得到有效實行和保持。2)食品安全小組組長進(jìn)行審核方案的籌劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、措施等，籌劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核的成果。3)內(nèi)部審核每年至少一次，同步也應(yīng)考慮企業(yè)變化、有關(guān)方投訴、市場反饋、食品安全事故等原因，適時地進(jìn)行內(nèi)部審核。4)內(nèi)審員應(yīng)通過培訓(xùn)，考核合格并經(jīng)總經(jīng)理任命方可具有內(nèi)審員資格。5)每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文獻(xiàn)(如內(nèi)審計劃表、內(nèi)審檢查表、不符合項匯報等)以及準(zhǔn)備審核所根據(jù)的文獻(xiàn)。審核組長負(fù)責(zé)編制每次內(nèi)審的內(nèi)審計劃表。6)保證審核員不審核自己的工作，保證審核工作的客觀公正。7)按規(guī)定程序?qū)嵭袑徍?，審核的詳?xì)內(nèi)容按內(nèi)審檢查表進(jìn)行。8)審核員通過交談、查閱文獻(xiàn)、記錄、現(xiàn)場檢查，搜集證據(jù)，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)讓受審核方確認(rèn)。9)每次審核結(jié)束均要編制審核匯報，作出審核結(jié)論。審核匯報應(yīng)報送總經(jīng)理及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。10)受審核部門按規(guī)定對不符合項采用糾正措施，審核組對糾正措施的實行進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗證，并將驗證成果匯報給食品安全小組組長及有關(guān)部門。8.4.2單項驗證成果的評價1)食品安全小組按《確認(rèn)、驗證、分析控制程序》的規(guī)定對各項驗證成果進(jìn)行評價，以確定驗證成果的對的與完整。評價的責(zé)任如下：a)食品安全小組組長對前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃的驗證成果進(jìn)行評價；b)品管部主管對CCP的驗證成果進(jìn)行評價；c)食品安全小組組長對食品安全管理體系內(nèi)、外部審核成果進(jìn)行評價；d)品管部主管對最終產(chǎn)品的檢測成果進(jìn)行評價。2)當(dāng)驗證表明不符合時，有關(guān)驗證人員應(yīng)規(guī)定有關(guān)部門采用糾正和防止措施。采用糾正和防止措施時，應(yīng)至少考慮對下列方面進(jìn)行評審，檢查與否這些方面出現(xiàn)問題：a)既有的程序和溝通渠道；b)危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；c)PRP；d)人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性。8.4.3驗證活動成果的分析1)在每次管理評審前或必要時，食品安全小組組長組織小組組員對驗證成果(包括內(nèi)部審核和外部審核的成果)進(jìn)行分析，以：a)證明體系的整體運行滿足籌劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的規(guī)定；b)識別食品安全管理體系改善或更新的需求；c)識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；d)建立信息，便于籌劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；e)證明已采用糾正和糾正措施的有效性。2)將驗證分析的成果和由此產(chǎn)生的活動記錄在對應(yīng)的匯報中，應(yīng)將匯報提交企業(yè)總經(jīng)理作為管理評審輸入，同步應(yīng)根據(jù)驗證分析的成果適時對食品安全管理體系進(jìn)行更新。8.5改善8.5.1持續(xù)改善1)我司按《