注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉說(shuō)明書(shū)

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名:注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉英文名稱(chēng):AmoxilcillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection漢語(yǔ)拼音:zhusheyongamoxilinnashubatanna化學(xué)名稱(chēng)分別為:阿莫西林鈉:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)-]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉。:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物。其構(gòu)造式為:阿莫西林鈉(C16H18N3NaO5S)387.40舒巴坦鈉(C8H10NNaO5S)255.23【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末。溶解后溶液為無(wú)色或呈淡黃色,極易引濕。藥理作用:本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,舒巴β—內(nèi)酰胺酶。臨床上很多革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶,此酶可使阿莫西林失p—內(nèi)酰胺酶的破壞,從而使β—內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效,這些細(xì)菌包括:革蘭陽(yáng)性菌:菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。革蘭陰性菌:需氧菌:大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、一般變性桿屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。毒理爭(zhēng)論:目前尚無(wú)本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性爭(zhēng)論資料。動(dòng)物生殖毒性試;10于人用劑量的舒巴坦對(duì)大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見(jiàn)損害。阿莫西林:0.5g183-112mg/L,阿莫西林的17%,2g1.52.9-40.0mg/L。本品可通過(guò)胎盤(pán),在臍帶血中濃度為母1/4-l/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。本品血漿消退半衰期(T1/21.08,6024%藥物在肝內(nèi)代謝,尚有少量經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)峻腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可去除本品,腹膜透析則無(wú)去除本品的作用。舒巴坦鈉:0.5g1.0g30mg/L68mg/L,血清半0.1-lmg/L。感染性疾病,包括:1、上呼吸道感染:如耳、鼻、候補(bǔ)感染,即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫。3、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。、皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎、傷口感染、膿性皮炎和膿皰病;性病;淋病等。5、盆腔感染:婦科感染、產(chǎn)后感染等。6、口腔感染:如手術(shù)用藥。傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。100ml30~400.75g(10.5g0.25g)~1.5g(2阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g),每日3~4次。依據(jù)病情可增加劑量,但舒巴坦每日最4.0g。(PDR)肌酐去除率(ml/min/1.73m2)半衰期(小時(shí))推舉劑量>/=3011.5-3.0gq6h-q8h15-2951.5-3.0gq12h5-1491.5-3.0gq24h【不良反響】不良反響少,大多略微。1、局部不良反響,包括注射部位苦痛、血栓性靜脈炎。、全身不良反響常見(jiàn)的有腹瀉和面部潮紅,少見(jiàn)的不良反響有皮疹(紅斑性斑丘疹損作、蕁麻疹)、搔癢、惡心、嘔吐、念球菌感染、疲乏、不適、頭痛、胸胸骨痛、鼻衄和粘膜出血。3、血清轉(zhuǎn)氨酶上升等?！窘伞?β—內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。2、對(duì)舒巴坦鈉過(guò)敏者禁用?！玖粢馐马?xiàng)】1、單核細(xì)胞增多癥病人使用本品時(shí)易發(fā)生皮膚潮紅,慎用本品。準(zhǔn)時(shí)停藥,并予以相應(yīng)處理3、本品屬青霉素類(lèi)藥,使用前需做皮試,陽(yáng)性者禁用。4、本品配成溶液后必需準(zhǔn)時(shí)使用,不宜久置。5、承受別嘌醇(Allopciinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人,不宜使用本品。6、以下?tīng)顩r應(yīng)慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者。老年人的腎功能?chē)?yán)峻損害時(shí)可能須調(diào)整劑量;嚴(yán)峻肝功能不全者慎用本品。時(shí)應(yīng)用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏,哺乳期婦女慎用。安全性尚未確立。以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量?！纠夏昊颊哂盟帯客赡耆擞盟帯ＤI功能不全者酌減。【藥物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分素、磺胺類(lèi)抗生素可影響青霉素類(lèi)藥品的殺菌效