建立環(huán)境職質(zhì)量保證系統(tǒng)的手冊

建立環(huán)境職質(zhì)量保證系統(tǒng)的手冊O(shè)EM生產(chǎn)交易單位用目錄序言適用範(fàn)圍有關(guān)環(huán)境質(zhì)量保證的規(guī)定事項(xiàng)3.1環(huán)境質(zhì)量系統(tǒng)3.2設(shè)計(jì)管理3.3文件,數(shù)據(jù),記錄的管理3.4變更管理3.5采購管理3.6生產(chǎn)管理3.7測定和判定3.8不適合品的管理和跟蹤3.9糾正處理3.10教育訓(xùn)練

序言

本書(建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的手冊)是索尼株式會社以及索尼相關(guān)公司(以下簡稱「索尼」)委托生產(chǎn)的伙伴全作公司(以下簡稱「OEM生產(chǎn)交易單位」)建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng),并進(jìn)行保持和管理工作的規(guī)定事項(xiàng).2.適用範(fàn)圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于向索尼交貨OEM產(chǎn)品的交易單位.(*交易單位是指直接向索尼交貨或經(jīng)由零部件交易單位,商社/代理店,向索尼交貨的交易單位.)3.有關(guān)環(huán)境質(zhì)量保證的規(guī)定事項(xiàng)

3.1建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)OEM生產(chǎn)交易單位必須按照本文件規(guī)定的事項(xiàng),為實(shí)現(xiàn)環(huán)境質(zhì)量保證達(dá)到「索尼技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)SS-00259」(以下簡稱「SS-00259」)方面規(guī)定環(huán)境管理物質(zhì)的管理基準(zhǔn)的保證,建立必要的系統(tǒng),并堅(jiān)持持續(xù).a.關(guān)于環(huán)境質(zhì)量保證的方針必須明確關(guān)于環(huán)境質(zhì)量保證的方針,設(shè)定SS-00259,法律限制的所有環(huán)境質(zhì)量目標(biāo).b.明確環(huán)境管理負(fù)責(zé)人的任命和責(zé)任,權(quán)限.任命擔(dān)任環(huán)境質(zhì)量保證的管理(環(huán)境質(zhì)量管理)的負(fù)責(zé)人,并明確其責(zé)任,權(quán)限,分工.c.環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的修訂為了確認(rèn)環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的妥當(dāng)性,有效性,應(yīng)定期進(jìn)行評價,另外,在評價時應(yīng)參考內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果,研討有關(guān)應(yīng)如何改進(jìn)和變更該系統(tǒng).

d.向組織內(nèi)貫徹宣傳環(huán)境質(zhì)量保證的重要性除了保證達(dá)到法令規(guī)定以外,同時要向組織內(nèi)貫徹宣傳環(huán)境質(zhì)量保證的重要性.a.為建立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng),文件化,實(shí)施和持續(xù)環(huán)境質(zhì)量保證需要的系統(tǒng)(已經(jīng)有質(zhì)量保證系統(tǒng)的則進(jìn)行補(bǔ)充),并進(jìn)行文件化,實(shí)施和保持的工作.b.向公司內(nèi)外迅速傳達(dá)環(huán)境信息和法律限制信息有關(guān)環(huán)境質(zhì)量保證的信息(包括法律限制信息,索尼的規(guī)定事項(xiàng))應(yīng)迅速向公司內(nèi)外的有關(guān)人員傳達(dá).c.內(nèi)部監(jiān)察的計(jì)劃和實(shí)施為了確認(rèn)是否達(dá)到本文件的規(guī)定事項(xiàng),應(yīng)計(jì)劃定期的內(nèi)部監(jiān)察,并進(jìn)一步實(shí)施.d.內(nèi)部監(jiān)察員的任命為了進(jìn)行上述內(nèi)部監(jiān)察,應(yīng)任命內(nèi)部監(jiān)察員.e.內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果向經(jīng)營者的匯報(bào)上述內(nèi)部監(jiān)察的結(jié)果必須迅速地向經(jīng)營者匯報(bào).f.針對內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果的糾正措施的實(shí)施和記錄,報(bào)告上述內(nèi)部監(jiān)察結(jié)果中如果發(fā)現(xiàn)有不適合(異常)的問題,應(yīng)立即采取糾正措施,并進(jìn)行記錄,然后匯報(bào)給經(jīng)營者.3.2設(shè)計(jì)管理OEM生產(chǎn)交易單位為了確實(shí)達(dá)到SS-00259規(guī)定的環(huán)境管理物質(zhì)的管理標(biāo)準(zhǔn),必須管理產(chǎn)品設(shè)計(jì),將檢驗(yàn)程序形成文件,并進(jìn)行實(shí)施和保持.另外,有關(guān)文件應(yīng)包括以下事項(xiàng)內(nèi)容a.進(jìn)行零部件,輔助器材,原材料訂貨時,必須明確在向原材料和零部件采購單位提出的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)書,材料規(guī)格里填寫「禁止使用1級環(huán)境管理物質(zhì)」.b.新選定零部件,輔助材料,原材料進(jìn)行批準(zhǔn)檢定時,應(yīng)通過ICP測定數(shù)據(jù),成分表或MSDS(MaterialSafetyDataSheet)確認(rèn)該零部件,原材料里是否沒有使用1級環(huán)境管理物質(zhì),.另外,ICP測定數(shù)據(jù)和成分表或MSDS可以使用原材料交易單位提供的數(shù)據(jù)資料.a.應(yīng)具有能達(dá)到SS-00259規(guī)定的管理基準(zhǔn)的零部件和輔助材料選定標(biāo)準(zhǔn),并按照此標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行.b.應(yīng)該編制有關(guān)該產(chǎn)品的零部件,輔助材料表和原材料表.另外,以下具體列內(nèi)容如果產(chǎn)品里含有的話,必須寫到表中(零部件,輔助材料表)作為電氣零部件,結(jié)構(gòu)部件,半導(dǎo)體設(shè)備,打印配線電路板,記錄媒體,包裝材料,包裝部件,零部件采購的附屬品,產(chǎn)品中使用的輔助材料(膠帶,焊錫材料,粘結(jié)劑,螺絲等)的構(gòu)成材料,在生產(chǎn)過程中使用的物質(zhì),使用說明書,服務(wù)零部件(原材料表)用于塑料(包括橡膠)材料的穩(wěn)定劑,顏料/染料和外表處理劑(電鍍等),被覆料,涂料.

除確認(rèn)不使用證明書,成分表和測定數(shù)據(jù)之外,OEM生產(chǎn)交易單位還必須自己按索尼制定的「測定手冊」實(shí)施選定的零部件和輔助材料的測定,并將測定結(jié)果寫記錄文件,進(jìn)行保管.但是,有關(guān)1級環(huán)境管理物中不能測定的物質(zhì)不在此限.a.量產(chǎn)開始之前,必須向索尼的OEM產(chǎn)品訂貨單位提交不使用證明書(產(chǎn)品用)和OEM產(chǎn)品訂貨單位規(guī)定的數(shù)據(jù).b.索尼的OEM產(chǎn)品訂貨單位批準(zhǔn)量產(chǎn)開始之后才可以開始量產(chǎn)生產(chǎn).3.3文件.數(shù)據(jù),記錄的管理OEM生產(chǎn)交易單位必須將環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)規(guī)定的文件,驗(yàn)證用數(shù)據(jù)以及記錄的管理有關(guān)規(guī)定進(jìn)行文件化.另外,有關(guān)文件必須包括以下內(nèi)容.識別以下的有關(guān)文件類別(系統(tǒng)文件/數(shù)據(jù)/記錄),識別文件的最

新版本和舊版本,并進(jìn)行管理,索尼提出要求時,應(yīng)立即提供.制定環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng)的文件,從索尼借用的文件(外部文件)以及記錄等.全公司共同:文件體系統(tǒng)圖等設(shè)計(jì)部門:量產(chǎn)開始批準(zhǔn)記錄等采購部門:不使用證明書,接貨檢查記錄等生產(chǎn)部門:識別產(chǎn)品和跟蹤產(chǎn)品的體系圖等索尼規(guī)定的全部文件,數(shù)據(jù),記錄(包括檢查記錄)的保管期間為3年以上.3.4變更管理

OEM生產(chǎn)交易單位必須將以下事項(xiàng)內(nèi)容的變更程序和變更記錄形成文件,并進(jìn)行保管.

●環(huán)境質(zhì)量保證管理系統(tǒng)的變更

●生產(chǎn)地點(diǎn)的變更

●原材料,零部件或輔助材料的變更有關(guān)上述變更,應(yīng)向OEM生產(chǎn)訂貨單位申請變更,受理之后才可以進(jìn)行變更.3.5采購管理OEM生產(chǎn)交易單位應(yīng)將采購有關(guān)的以下事項(xiàng)內(nèi)容形成文件,并進(jìn)行保管.a.制定以下事項(xiàng)的采購單位選定標(biāo)準(zhǔn).1.)原材料的采購單位必須是索尼綠色伙伴.2.)使用于零部件和輔助材料的原材料必須從索尼綠色伙伴中采購.b.要求并且確認(rèn)采購單位必須是按照SS-00259的管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理.c.采購品必須根據(jù)最新版的規(guī)格進(jìn)行采購.另外必須確認(rèn)規(guī)格書上是否寫明「禁止使用1級環(huán)境管理物」.d.為了確認(rèn)采購品沒有使用1級環(huán)境管理物質(zhì),應(yīng)制定包括下列事項(xiàng)的接貨檢查程序,并遵守.●從采購單位獲得測定數(shù)據(jù),不使用證明書等,然后確認(rèn)其內(nèi)容.●通過實(shí)際的測定,確認(rèn)是否符合SS-00259的規(guī)定.

e.確立防止生產(chǎn)設(shè)備,夾具等的被污染的辦法,并進(jìn)行施實(shí).f.制定采購單位的評價(或監(jiān)察)標(biāo)準(zhǔn).g.根據(jù)上述評價(或監(jiān)察)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行采購單位的評價(或監(jiān)察).有關(guān)環(huán)境管理物質(zhì)的信息和索尼的規(guī)定事項(xiàng)必須迅速確實(shí)地傳達(dá)給采購單位和合作公司,以確立環(huán)境質(zhì)量保證系統(tǒng).

3.6生產(chǎn)管理OEM生產(chǎn)交易單位必須將有關(guān)生產(chǎn)事項(xiàng)形成文件,并進(jìn)行保管.a.在生產(chǎn)工序中,只能使用符合SS-00259規(guī)定的原材料,零部件和輔助材料.b.必須確立防止混入生產(chǎn)工序的不符合SS-00259規(guī)定的材料,零部件,輔助材料的辦法,并進(jìn)行實(shí)施.c.OEM產(chǎn)品出貨之前,必須確認(rèn)工序履歷,確認(rèn)沒有混入管理物質(zhì).d.第一次交貨和變更后(3-4所列的變更),必須向索尼有關(guān)OEM產(chǎn)品訂貨單位提交不使用證明書(產(chǎn)品用).e.為了確認(rèn)發(fā)放的零部件,輔助材料是適合品,應(yīng)將其管理程序形成文件,并進(jìn)行保管.f.必須確立防止污染生產(chǎn)設(shè)備,夾具等的辦法,并進(jìn)行實(shí)施.OEM生產(chǎn)交易單位將沉品的局部委托外部生產(chǎn)時,必須實(shí)施以下規(guī)定.a.制定合作公司的各種生產(chǎn)委托品(產(chǎn)品,半成品),零部件,材料的選定標(biāo)準(zhǔn),評價標(biāo)準(zhǔn),檢查標(biāo)準(zhǔn),檢查方法,判定方法,并遵守執(zhí)行.b.讓合作公司也與OEM生產(chǎn)交易單位同樣進(jìn)行確實(shí)的管理.c.對合作公司,每年進(jìn)行一次以上的定期管理體制的檢查和評價,以確認(rèn)管理體制的保持情況.3.7測定和判定OEM和產(chǎn)交易單位原則上應(yīng)使用索尼認(rèn)定的XRF儀器,并按索尼技術(shù)手冊,來測定和判定「1級環(huán)境管理物質(zhì)」,將以下事項(xiàng)形成文件,并進(jìn)行保管.●測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序●測定人員必須接受索尼規(guī)定的切實(shí)的教育,并進(jìn)行記錄,規(guī)定保管期間.

●用索官技術(shù)手冊的最新版本進(jìn)行測定,并應(yīng)妥善保管.

●儀器應(yīng)有校正記錄.用索尼認(rèn)定外的XRF儀器進(jìn)行測定時,必須事先向索尼有關(guān)該XRF產(chǎn)品訂貨單位進(jìn)行報(bào)告.并根據(jù)其指示進(jìn)行處理.測定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照SS-00259的「物質(zhì)名稱:鎘和鎘化合物」之項(xiàng)的有關(guān)內(nèi)容.a.OEM生產(chǎn)交易單位自己進(jìn)行測定時必須將以下事項(xiàng)形成文件,并進(jìn)行保管.

●應(yīng)把測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序形成文件.

●應(yīng)寫明測定人員姓名.

●應(yīng)有儀器的校正記錄.b.在OEM生產(chǎn)交易單位以外(外部機(jī)構(gòu))進(jìn)行測定時,必須對外部機(jī)構(gòu)將以下事項(xiàng)形成文件,并讓其提交.

●

應(yīng)把測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序形成文件.

●應(yīng)寫明測定的外部機(jī)構(gòu)名稱.

●應(yīng)有儀器的校正記錄.

3.8不適合品的管理和跟蹤OEM生產(chǎn)交易單位必須將公司內(nèi)外(包括合作公司的不良問題)發(fā)生的不適合品的「識別」管理和「跟蹤」的程序形成文件.并進(jìn)行保管.a.確立向環(huán)境管理負(fù)責(zé)人報(bào)告進(jìn)行切實(shí)處理的組織.b.設(shè)定不適合發(fā)生報(bào)告書的發(fā)行標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)有關(guān)部門的信息傳遞辦法.c.發(fā)生不適合品之后,環(huán)境管理負(fù)責(zé)人必須在48小時之內(nèi)報(bào)告給索尼有關(guān)OEM產(chǎn)品訂貨單位.d.隔離不適合品,查明原因和制定除處理對策,確認(rèn)對策效果,并調(diào)查類似事件.e.建立使用所有工序(指從原材料倉庫經(jīng)生產(chǎn)工序直至成品倉庫的所有工序)的為隔離不適合品別管理方法.

f.制定量產(chǎn)管理方法(批號的設(shè)定,表示,出貨記錄,出貨檢查記錄.生產(chǎn)記錄,接貨檢查記錄,零部件,