藥學(xué)綜合知識(shí)與技能-第十三章 醫(yī)療器械基本知識(shí)

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》第4頁(yè)第十三章醫(yī)療器械基本知識(shí)一、A

1、下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的E.火針

2、目前國(guó)際上經(jīng)典而常用的測(cè)量動(dòng)脈血壓的方法是使用——來(lái)進(jìn)行測(cè)量，又稱為柯氏音法D.水銀血壓計(jì)和聽(tīng)診器3、對(duì)水銀體溫計(jì)的質(zhì)量要求不包括B.測(cè)溫誤差在36.0～39.℃時(shí)為±0.1℃4、下列哪項(xiàng)不是一次性使用輸液器的基本質(zhì)量要求A.器身密合性5、新生兒棒式體溫計(jì)的測(cè)量范圍是B.30～406、第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門7、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書A省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

8、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門9、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行分類注冊(cè)制度。其中第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行何制度D.申報(bào)備案制度10、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行何制度

D.申報(bào)備案制度11、醫(yī)療器械廣告必須經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門12、下列關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量要求敘述不正確的是EA.無(wú)菌、無(wú)熱原B.注射器部分易氧化物小于等于0.5mlC.注射針管要有良好的剛性、韌性D.針尖的鋒利度為0.3～0.6規(guī)格E.注射針的酸堿度pH值之差不超過(guò)0.113、生產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合哪個(gè)部門復(fù)核的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門14、對(duì)使用電源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械的安全性主要考慮B.電氣安全15、醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是B.安全性

16、下列關(guān)于醫(yī)療器械的說(shuō)法錯(cuò)誤的是B.醫(yī)療器械用于人體體表內(nèi)的作用是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得的

二、B

1、請(qǐng)搭配下列質(zhì)量要求

A.無(wú)菌、無(wú)熱原

B.玻璃管不得有爆裂現(xiàn)象

C.精度：±0.05℃

D.有良好的氣密性

E.儀器重復(fù)性：標(biāo)準(zhǔn)偏差SD≤3<1>、體溫計(jì)要求B.<2>、一次性使用輸液器要求A.<3>、水銀血壓計(jì)要求D.<4>、電子體溫計(jì)要求C2、A.醫(yī)用紗布B.醫(yī)用棉花C.醫(yī)用橡皮膏D.醫(yī)用繃帶E.創(chuàng)可貼<1>、供醫(yī)院臨床作為敷料用的是B<2>、用于小創(chuàng)傷患處的是E.<3>、供下肢靜脈曲張病人固位包扎的是D3、A.醫(yī)用紗布

B.醫(yī)用棉花

C.醫(yī)用橡皮膏

D.醫(yī)用繃帶

E.創(chuàng)可貼

<1>、用于體外創(chuàng)口敷藥后的包扎、固定的是D.<2>、用于醫(yī)療粘貼固定的是C<3>、用于外科手術(shù)一次性吸血的是A.4、關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類

<1>、對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械屬于B.第二類<2>、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械屬于A.第一類<3>、植入人體的醫(yī)療器械屬于C.第三類<4>、用于維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械屬于C.第三類

5、A.陶瓷罐B.竹罐C.玻璃罐D(zhuǎn).擠壓排氣罐E.抽氣排氣罐<1>、取材容易、吸拔力強(qiáng)、能耐高溫、不易破碎，但易燥裂漏氣的是B.<2>、透明、吸附力大，但傳熱較快，易于破碎的是C.6、A.衛(wèi)生材料及敷料

B.醫(yī)用高分子制品

C.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械

D.體溫計(jì)

E.血壓計(jì)<1>、醫(yī)用橡皮膏屬于A.<2>、一次性使用輸液器屬于C.<3>、醫(yī)用紗布屬于A.<4>、一次性使用注射針屬于.C.7、A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

E.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府衛(wèi)生部門<1>、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書C.<2>、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書A<3>、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書D.<4>、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書D8、下列醫(yī)療器械的選購(gòu)

A.其佩戴效果主要取決于有無(wú)科學(xué)、專業(yè)的驗(yàn)配

B.有非賣品和賣品之分

C.要選擇針身挺直、光滑者

D.針尖不宜太銳或太鈍，應(yīng)呈松針型

E.針體光滑，針尖不宜太銳或太鈍

<1>、助聽(tīng)器A<2>、避孕套B<3>、三棱針C

<4>、皮膚針D三、X

1、選購(gòu)和使用手持式家用血糖分析儀時(shí)應(yīng)注意ABCDEA.要選好的品牌和服務(wù)質(zhì)量好的企業(yè)B.在使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書C.要向?qū)I(yè)人員學(xué)會(huì)正確的使用方法D.注意測(cè)試條的型號(hào)與儀器是否相配E.應(yīng)定期對(duì)儀器進(jìn)行校正

2、對(duì)手持式家用血糖分析儀的基本質(zhì)量要求包括ABCDEA.儀器測(cè)試范圍B.儀器重復(fù)性C.滿量程測(cè)量絕對(duì)誤差D.測(cè)試條重復(fù)性E.測(cè)試條準(zhǔn)確性3、下列哪些是水銀血壓計(jì)的基本質(zhì)量要求BCEA.血壓計(jì)的示值為允許誤差±0.5kPa（±4mmHg）B.血壓計(jì)的示值為允許誤差土0.5kPa（±3.75mmHg）C.血壓計(jì)不應(yīng)漏水銀D.脈搏數(shù)為±5％以內(nèi)E.血壓計(jì)有良好的氣密性

4、在選購(gòu)和使用一次性使用輸液器時(shí)應(yīng)注意ABCDEA.看單包裝上應(yīng)說(shuō)明內(nèi)裝物B.如單包裝破裂應(yīng)停止使用C.應(yīng)標(biāo)明失效日期的年月D.若配靜脈針應(yīng)注明規(guī)格E.應(yīng)標(biāo)明輸液器“無(wú)菌”、“無(wú)熱原”、“一次性使用”

5、下列關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的選購(gòu)和使用的注意事項(xiàng)正確的是ABCA.選購(gòu)時(shí)應(yīng)注意包裝上有無(wú)“無(wú)菌”、“無(wú)熱原”字樣B.應(yīng)觀察注射器上有無(wú)微粒和異物C.注射器不得有毛邊等缺陷D.注射器內(nèi)表面不得有潤(rùn)滑劑E.在使用前應(yīng)檢查每一單包裝是否破裂，如已破裂，需滅菌后再使用

6、水銀體溫計(jì)可分為ABCDA.三角形棒式B.新生兒棒式C.元寶形棒式D.內(nèi)標(biāo)式

7、選購(gòu)醫(yī)用繃帶時(shí)要看產(chǎn)品的外觀，產(chǎn)品應(yīng)ABCDA.潔白B.無(wú)黃斑C.無(wú)污染D.無(wú)嚴(yán)重織疵或斷絲

8、對(duì)醫(yī)用脫脂棉的外觀要求是ABCDA.柔軟B.無(wú)色斑C.無(wú)污點(diǎn)及異物D.無(wú)臭、無(wú)味

9、以無(wú)菌方式包裝的醫(yī)用紗布的包裝標(biāo)志中必須寫明ABCEA.滅菌有效期B.出廠日期或生產(chǎn)批號(hào)C.包裝破損禁用說(shuō)明或標(biāo)識(shí)D.滅菌方式E.一次性使用說(shuō)明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)

10、醫(yī)療器械產(chǎn)品的針對(duì)性監(jiān)督抽查適用于ACEA.有質(zhì)量投訴的醫(yī)療器械B.對(duì)同一品種產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量考核C.有舉報(bào)的醫(yī)療器械D.對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)E.質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)中有不合格記錄的醫(yī)療器械12、國(guó)家對(duì)下列哪些醫(yī)療器械實(shí)行二類管理ABA.恒溫培養(yǎng)箱B.心電診斷儀器C.紗布繃帶D.高頻電刀E.集尿袋

13、下列醫(yī)療器械國(guó)家實(shí)行一類管理的是ACEA.手術(shù)衣B.醫(yī)用脫脂棉C.切片機(jī).D呼吸麻醉設(shè)備E.口罩

14、下列醫(yī)療器械中，國(guó)家實(shí)行三類管理的是BCEA.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械B.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)的醫(yī)療器械C.植入人體的醫(yī)療器械D.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械E.用于支持維持生命的醫(yī)療器械

15、醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的ABCDEA.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷B.對(duì)疾病的治療、監(jiān)護(hù)、緩解C.妊娠控制D.對(duì)解剖或生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)E.對(duì)損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

16、下列關(guān)于灸具的敘述正確的是ABCDEA.灸法可分為艾灸法和非艾灸法兩大類B.艾葉宜在葉盛花未開(kāi)時(shí)采收C.臨證以陳久的艾絨為佳品D.艾絨制品可分為艾炷、艾條E.艾炷無(wú)論大小，直徑與高度大致相等

17、針具可以分為ABCDEA.毫針B.三棱針C.皮膚針D.皮內(nèi)針E.其他針具

18、下列哪些情況禁用拔罐法ABDEA.急性嚴(yán)重疾病、慢性全身虛弱性疾病及接觸性傳染病B.精神分裂癥、抽搐、高度神經(jīng)質(zhì)及不合作者C.心臟病D.嬰幼兒E.五官孔竅部19、下列關(guān)于拔罐器的特點(diǎn)敘述正確的ABCDE是A.竹罐取材容易、制作簡(jiǎn)便、吸拔力強(qiáng)，但易燥裂漏氣B.陶瓷罐吸拔力強(qiáng)，但體較重，易于破碎C.玻璃罐透明、吸附力大，但傳熱較快，易于破碎D.擠壓排氣罐輕便、不易破裂，但無(wú)溫?zé)岣?、不能高溫消毒，易于老化E.抽氣排氣罐吸附力可隨意調(diào)節(jié)，不易破碎20、化學(xué)制氧機(jī)的特點(diǎn)是ABCA.體積小、便于攜帶B.成本低、產(chǎn)氧快C.使用方便D.可長(zhǎng)期使用E.噪聲大21、在選購(gòu)和使用衛(wèi)生材料及敷料時(shí)應(yīng)注意BCDEA.醫(yī)用紗布和醫(yī)用脫脂棉在紫外燈下應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光B.若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時(shí)應(yīng)考慮與創(chuàng)口隔離C.應(yīng)選購(gòu)潔凈不滲膏，膏布卷齊平整的橡皮膏D.選購(gòu)創(chuàng)可貼時(shí)應(yīng)注意包裝上是否有“無(wú)菌”字樣E.創(chuàng)可貼啟封后切忌用手接觸中間復(fù)合墊22、下列屬于第三類醫(yī)療器械的是ABCA.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機(jī)D.光學(xué)內(nèi)窺鏡E.手術(shù)衣23、下列關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的敘述正確的是ABCDE

A.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

B.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以直接采用醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

C.沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，可以采用醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.對(duì)于沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)應(yīng)自行