獸藥管理?xiàng)l例課件

獸藥管理?xiàng)l例2目錄第一章總那么第二章新獸藥研制第三章獸藥生產(chǎn)第四章獸藥經(jīng)營第五章獸藥進(jìn)出口第六章獸藥使用第七章獸藥監(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附那么第一章總那么第一條為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的開展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。第一章總那么第四條國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的方法和具體實(shí)施步驟，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。第五條國家實(shí)行獸藥儲藏制度。發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲藏的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國家儲藏以外的獸藥。第二章新獸藥研制第六條國家鼓勵研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。第七條研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、平安管理標(biāo)準(zhǔn)和措施。第八條研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段平安性評價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起６０個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。第九條臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和以下資料：〔一〕名稱、主要成分、理化性質(zhì)；〔二〕研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法；〔三〕藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；〔四〕環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌〔毒、蟲〕種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌〔毒、蟲〕種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。研制用于食用動物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。第十條國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。自注冊之日起６年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的，獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊；但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除以下情況外，獸藥注冊機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：〔一〕公共利益需要；〔二〕已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。第三章獸藥生產(chǎn)第十一條設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)開展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備以下條件：〔一〕與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；〔二〕與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；〔三〕與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；〔四〕符合平安、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；〔五〕獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。第十二條獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為５年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前６個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第十三條獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后１５個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第十四條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。第十五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為５年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)方法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

第十六條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。第十七條生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。第十八條獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

第十九條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷售。強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。第二十條獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用〞字樣。

第二十一條國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量平安和人體健康的需要，可以對新獸藥設(shè)立不超過５年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反響等資料，并及時(shí)報(bào)送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。第四章獸藥經(jīng)營第二十二條經(jīng)營獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：〔一〕與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；〔二〕與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施；〔三〕與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；〔四〕獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他經(jīng)營條件。第二十三條獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。獸藥經(jīng)營許可證有效期為５年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前６個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證，申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后１５個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。第二十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。第二十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。第二十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購置者說明獸藥的功能主治、用法、用量和本卷須知。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理方法。第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項(xiàng)。第二十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。第三十條強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。第三十一條獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致，在全國重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。第五章獸藥進(jìn)出口第三十二條首次向中國出口的獸藥，由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊，并提交以下資料和物品：〔一〕生產(chǎn)企業(yè)所在國家〔地區(qū)〕獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件；〔二〕生產(chǎn)企業(yè)所在國家〔地區(qū)〕獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的證明文件；〔三〕獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料；用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料；〔四〕獸藥的標(biāo)簽和說明書樣本；〔五〕獸藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品；〔六〕環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施；〔七〕涉及獸藥平安性的其他資料。第三十三條國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起１０個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起６０個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。第三十四條進(jìn)口獸藥注冊證書的有效期為５年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國出口獸藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前６個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請?jiān)僮?。第三十五條境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)依法在中國境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。第三十六條禁止進(jìn)口以下獸藥：〔一〕藥效不確定、不良反響大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的；〔二〕來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品；〔三〕經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的；〔四〕國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。第三十七條向中國境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。國內(nèi)防疫急需的疫苗，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。第六章獸藥使用第三十八條獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥平安使用規(guī)定，并建立用藥記錄。第三十九條禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。第四十條有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購置者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購置者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。第四十一條國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。第四十二條國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國家動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控方案。

第四十三條禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品。第七章獸藥監(jiān)督管理第四十四條縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。第四十五條獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。第四十六條獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并自采取行政強(qiáng)制措施之日起７個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起１５個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施；需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。

第四十七條有以下情形之一的，為假獸藥：〔一〕以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；〔二〕獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有以下情形之一的，按照假獸藥處理：〔一〕國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；〔二〕依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的；〔三〕變質(zhì)的；〔四〕被污染的；〔五〕所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第四十八條有以下情形之一的，為劣獸藥：〔一〕成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；〔二〕不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的；〔三〕不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的；〔四〕其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。第四十九條禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。第五十條國家實(shí)行獸藥不良反響報(bào)告制度。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反響，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。第五十一條獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營超過６個(gè)月或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記。第五十二條禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。第五十三條獸藥評審檢驗(yàn)的收費(fèi)工程和標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院財(cái)政部門會同國務(wù)院價(jià)格主管部門制定，并予以公告。第五十四條各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。第八章法律責(zé)任

第五十五條獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財(cái)物或者謀取其他利益，對不符合法定條件的單位和個(gè)人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見，不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。第五十六條違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥〔包括已出售的和未出售的獸藥，下同〕貨值金額２倍以上５倍以下罰款，貨值金額無法查證核實(shí)的，處１０萬元以上２０萬元以下罰款；無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，撤消獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。第五十七條違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，撤消獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處５萬元以上１０萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動。第五十八條買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處１萬元以上１０萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十九條違反本條例規(guī)定，獸藥平安性評價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營活動，并處５萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十條違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處分；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書，或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款規(guī)定處分。第六十一條違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒收直接銷售的獸藥和違法所得，并處５萬元以上１０萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消進(jìn)口獸藥注冊證書；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十二條違反本條例規(guī)定，未按照國家有關(guān)獸藥平安使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動物的，責(zé)令其立即改正，并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理；對違法單位處１萬元以上５萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十三條違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理，沒收違法所得，并處３萬元以上１０萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十四條違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處５萬元以上１０萬元以下罰款。

第六十五條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反響，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處５０００元以上１萬元以下罰款。第六十六條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購置、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒收違法所得，并處５萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十七條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒收違法所得，并處２萬元以上５萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十八條違反本條例規(guī)定，在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，依照?飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例?的有關(guān)規(guī)定處分；直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中，或者飼喂動物的，責(zé)令其立即改正，并處１萬元以上３萬元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十九條有以下情形之一的，撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者撤消進(jìn)口獸藥注冊證書：〔一〕抽查檢驗(yàn)連續(xù)２次