中藥藥劑學及中藥炮制學-第五章　散劑

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導《中藥藥劑學（中藥炮制學）》第7頁第五章散劑1～2分，5大考點小單元細目要點（一）基本要求特點與分類（1）特點

（2）分類（二）散劑的制備不同類型散劑的制備（1）一般散劑的制備

（2）特殊類型散劑（含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑）的制備（三）散劑的質(zhì)量要求與檢查質(zhì)量要求與檢查粒度、水分及均勻度要求與檢查第一節(jié)概述

學習要點：

1.散劑的特點

2.散劑的分類：4種分類方式

一、散劑的含義與特點

散劑：飲片或提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。

特點：

①比表面積較大，易分散有利于吸收，起效迅速；

②制備簡單，適于醫(yī)院制劑；

③對瘡面有一定的機械性保護作用；

④運、貯、帶方便；

⑤口腔、耳鼻喉、傷科、外科、小兒多應用；

缺點：更易吸濕、刺激性及化學活性也相應增加。

不宜制成散劑的藥物：

易吸濕或易氧化變質(zhì)

刺激性大、腐蝕性強

含揮發(fā)性成分多且劑量大

二、散劑的分類

1.按醫(yī)療用途和給藥途徑：

2.按藥物組成

單方散劑（粉）：單味藥-川貝散（粉）

復方散劑：兩種以上藥物-參苓白術散

3.按藥物性質(zhì)

含毒性藥物散劑

含液體藥物散劑

含低共熔混合物散劑

含浸膏散劑

4.按劑量

分劑量散劑：單劑量按包服用

非分劑量散劑：按醫(yī)囑自己分取劑量應用

五組實例：

內(nèi)服——川芎茶調(diào)散

外用——九一散

袋裝——小兒香囊、元氣袋

單方——川貝散

復方——參苓白術散第二節(jié)散劑的制備

學習要點：

1.一般散劑的制備

2.特殊類型散劑的制備

含毒性藥物散劑

含低共熔混合物散劑

含液體藥物散劑

眼用散劑

一、一般散劑的制備

工藝流程：粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝

（一）粉碎與過篩

內(nèi)服：細粉

兒科、外用：最細粉

眼用：極細粉細粉全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末最細粉全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末極細粉全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末★考點回顧★

粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉

（二）混合

★考點回顧★

3種方法：攪拌、研磨、過篩

2個原則：

等量遞增法（配研法）：毒、貴、劑量小

打底套色法（套研法）：

打底：量小、色深、質(zhì)輕

套色：量多、色淺、質(zhì)重

套研+配研→倍增套色法——生產(chǎn)常用

（三）分劑量

1.容量法：誤差小、效率高——生產(chǎn)常用

2.重量法：準確、效率低——毒性藥、貴重細料藥

3.估分法（目測法）：簡便、誤差大——小量配制，不得用于毒性藥、貴重細料藥

最佳選擇題：

關于含毒性藥物散劑的敘述，錯誤的是

A.應添加一定比例量的稀釋劑制成倍散應用

B.制備時應采用等量遞增法混合

C.分劑量宜采用容量法

D.成品應進行裝量差異檢查

E.除另有規(guī)定外，含水分不得超過9.O%[答疑編號700469105101]

【正確答案】C

（四）包裝

多劑量包裝的散劑——附分劑量的用具

含有毒性藥的內(nèi)服散劑——單劑量包裝

散劑——密閉貯存

含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑——密封貯存

密閉：將容器密閉，以防止塵土及異物進入；塑料瓶裝水

密封：將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；化學試劑

熔封或嚴封：容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；可口可樂

二、特殊散劑的制備

1.含毒性藥物的散劑

倍散：指在小劑量的毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成的稀釋散。

0.01-0.1g：10倍散

0.001-0.01g：100倍散等量遞增法混合

＜0.001g：1000倍散

劑量上限×稀釋倍數(shù)=1

2.含低共熔混合物的散劑

低共熔現(xiàn)象：兩種或兩種以上的藥物混合時出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。

低共熔藥物：薄荷腦+樟腦；

薄荷腦+冰片

樟腦+水楊酸苯酯

視藥理作用變化，決定是否低共熔

藥理作用增強或無變化——可低共熔

藥理作用減弱——避免出現(xiàn)低共熔

3.含液體藥物的散劑

4.眼用散劑

無菌、過200目的極細粉

極細粉：全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末八號篩150九號篩200關于稀釋劑：

乳糖（最佳）、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸鈣、磷酸鈣

最佳選擇題：

關于散劑的敘述，正確的是

A.劑量在0.01g以下的毒性藥物，應配制成10倍散

B.處方中兩種以上藥物混合時若出現(xiàn)液化現(xiàn)象，則均應先制成低共熔物，再與其他固體粉末混勻

C.含揮發(fā)油組分的散劑制備時，應加熱處理以便混勻

D.含毒劇藥或貴重細料藥的散劑分劑量常采用估分法

E.當藥物比例相差懸殊時，應采用等量遞增法混合[答疑編號700469105102]

【正確答案】E第三節(jié)散劑的質(zhì)量要求與檢查

學習要點：

粒度、水分及均勻度要求與檢查

一、散劑的質(zhì)量要求

①粒度要求

內(nèi)服散：細粉

兒科用及外用散劑：最細粉

用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑：通過六號篩的粉末重量，不得少于95%；

眼用散劑：極細粉

細粉全過五六八，含有粉末不少于

②含水量：≤9.0%

③均勻度要求

單劑量包裝的散劑，其每袋（瓶）內(nèi)容物重量，與標示裝量相比，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。

④無菌：

眼用散劑、用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的外用散劑。

二、散劑的質(zhì)量檢查

1.外觀均勻度

2.水分

3.裝量差異（單劑量包裝）

4.裝量（多劑量包裝）

5.無菌

6.微生物限度

配伍選擇題：

A.中粉

B.細粉

C.最細粉

D.極細粉

E.超細粉

1.除另有規(guī)定外，兒科用散劑應為

2.除另有規(guī)定外，眼用散劑應為[答疑編號700469105103]

【正確答案】1.C2.D第四節(jié)散劑典型品種舉例

蛇膽川貝散：口服、含液體藥物

冰硼散：外用

九分散：口服+外用、含毒性藥物

避瘟散：含低共熔混合物

配伍選擇題：

A.制備低共熔組分

B.用固體組分吸收液體組分

C.套研

D.無菌操作

E.制成倍散

1.避瘟散制備時，其中的冰片與薄荷腦應

2.蛇膽川貝散制備時應

3.眼用散制備時應[答疑編號700469105104]

【正確答案】1.A2.B3.D

多項選擇題：

關于散劑的敘述，正確的有

A.劑量在0.01g以下的藥物應配成100倍散或1000倍散

B.刺激性大、腐蝕性強的藥物不宜制成散劑

C.眼用散應通過200目篩，且應無菌

D.倍散制備時，混合應采用等量遞增法

E.含毒性藥的內(nèi)服散劑應單劑量包裝[答疑編號700469105105]

【正確答案】ABCDE

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