不合格和糾正措施管理程序

.目的：規(guī)范處理質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的不符合或異常事項發(fā)生原因的糾正與預防，確保得以及時的控制和消除。.適用范圍：凡有關(guān)質(zhì)量體系中的不符合事項或品質(zhì)異常現(xiàn)象的糾正與預防均適用。.定義：異常現(xiàn)象不符合規(guī)定標準的現(xiàn)象如：超出產(chǎn)品標準或不符合生產(chǎn)條件等現(xiàn)象。糾正措施對異常現(xiàn)象、不符合現(xiàn)象及客戶投訴,為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。潛在的糾正措施找出發(fā)生的潛在不符合或異?，F(xiàn)象的根本原因,為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。.權(quán)責：1相關(guān)部門對質(zhì)量管理體系的不符合事項或品質(zhì)異?，F(xiàn)象提出糾正措施需求。2清楚描述異常現(xiàn)象。1.3建議解決意見及希望解決期限。4.2對策執(zhí)行部門4.2.1原因分析4.2.2提出對策4.2.3對策的標準化4.3品質(zhì)部門：糾正措施效果確認以及對策標準化實施追蹤。5.作業(yè)內(nèi)容：提出糾正預防措施需求按附件”糾正措施需求表”中的規(guī)定，相應部門依《品質(zhì)異常改善報告》提出糾正預防措施需求。異常現(xiàn)象的描述必須清楚地寫出相關(guān)的發(fā)生時間、地點、人員、相應產(chǎn)品規(guī)格及不良狀況等。在描述不良時，需注明檢查數(shù)量與不良品數(shù)量,得出不良率，必要時可劃出簡圖、須達到明確、具體的效果。3原因分析5.3.1由責任部門進行原因分析，必要時由品質(zhì)部召集相關(guān)部門，舉行質(zhì)量檢討會議進行原因分析，由品質(zhì)部做出【會議記錄】。5.3.2找出最根本的原因，將分析之原因填寫在《品質(zhì)異常改善報告》中。5.4提出對策1糾正措施責任部門在知悉異常現(xiàn)象后，須立即采取控制異常繼續(xù)發(fā)生、蔓延或擴散的行動措施。預防措施在無特殊情況時，責任單位須在一周內(nèi)提出再發(fā)防止對策，以確保對策的時效性。對策內(nèi)容責任部門填寫對策內(nèi)容需包括：對策執(zhí)行項目、負責人、完成日期；對策的執(zhí)行項目盡量避免使用“加強管理”或“加強檢驗”等籠統(tǒng)字眼，必須是能夠檢查實施的具體對策或方法。并將對策填寫在《品質(zhì)異常改善報告》中。5.5對策審查對策提出部門主管應審查對策內(nèi)容是否能減小問題的程度與規(guī)?；蚴欠衲軌蚪鉀Q問題的根本原因，對策內(nèi)容需其它單位協(xié)助完成或執(zhí)行時，是否能得到相關(guān)部門的協(xié)助，經(jīng)部門主管審核對策將糾正與預防措施交上級確認，確認后再回復品質(zhì)部。5.6對策執(zhí)行5.6.1對策負責人在預訂完成日期內(nèi)完成對策內(nèi)容。5.6.2品質(zhì)部要監(jiān)控執(zhí)行對策的效果，并及時回饋相關(guān)信息。.7效果確認品質(zhì)部確認對策是否已執(zhí)行及其對策效果是否和預期一致。.8對策標準化若對策內(nèi)容經(jīng)品質(zhì)部確認并承認對策有效后，應由對策執(zhí)行單位提出修（制）訂相關(guān)文件或資料的要求，以維持對策的持續(xù)有效。.相關(guān)文件：無.記錄表單《品質(zhì)異常改善報告》《會議記錄》8附件：糾正預防措施需求表糾正預防措施權(quán)責:進料檢驗品質(zhì)部采購成品檢驗品質(zhì)部生產(chǎn)部客戶投訴/退貨品質(zhì)部生產(chǎn)部/業(yè)務質(zhì)量管理體系審核ISO體系負責人內(nèi)審組違反作業(yè)流程ISO體系負責人相關(guān)單位糾正預防措施提出時機及使用:項次提出時機使用表單引用相關(guān)程序A進料檢驗供應商品質(zhì)改善通知書不合格品管理程序B成品檢驗品質(zhì)異常改善處理報告不合格品管