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第12頁共12頁一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度范文?1.一次?性使用的?醫(yī)療無菌?用品必須?由醫(yī)院統(tǒng)?一采購(gòu),?科室不得?自自行購(gòu)?入。消毒?供應(yīng)中心?應(yīng)設(shè)專人?管理。一?次性無菌?醫(yī)療用品?必須專庫(kù)?儲(chǔ)存專人?負(fù)責(zé)標(biāo)明?種類;不?同型號(hào)分?別放置。?2.消?毒供應(yīng)中?心實(shí)行專?人驗(yàn)收入?庫(kù),一次?性無菌醫(yī)?療用品供?應(yīng)廠家送?貨到位后?,必須驗(yàn)?證是否具?備省級(jí)以?上衛(wèi)生或?藥監(jiān)部門?頒發(fā)的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?、《工業(yè)?產(chǎn)品生產(chǎn)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?、《醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)許可?證》等,?進(jìn)口產(chǎn)品?還要有_?___監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》及?熱源和細(xì)?菌檢測(cè)報(bào)?告,妥善?保留以備?查證。?3.專職?人員在入?庫(kù)驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)該確認(rèn)?其各種資?料齊全時(shí)?方可驗(yàn)收?入庫(kù)。未?經(jīng)確定,?專職人員?不得隨意?驗(yàn)收入庫(kù)?。驗(yàn)收全?部合格后?方可入庫(kù)?存放。?4.接收?一次性使?用的醫(yī)療?無菌用品?時(shí),認(rèn)真?檢查每批?產(chǎn)品外包?裝是否嚴(yán)?密、清潔?、有無破?損、污漬?、霉變、?潮濕;檢?查每箱產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證、?滅菌標(biāo)識(shí)?、產(chǎn)品標(biāo)?識(shí)和失效?期,檢查?后登記。?每批產(chǎn)品?需由生產(chǎn)?廠家提供?質(zhì)量檢測(cè)?報(bào)告并加?蓋生產(chǎn)廠?家紅色公?章。發(fā)現(xiàn)?異常及時(shí)?上報(bào)設(shè)備?科,不得?下發(fā)臨床?科室。?5.應(yīng)?嚴(yán)格登記?每批用品?到貨時(shí)間?、批號(hào)、?數(shù)量、品?名、規(guī)格?、廠家及?送貨人簽?名等。按?先后順序?存放,庫(kù)?房管理人?員應(yīng)該認(rèn)?真負(fù)責(zé),?出入庫(kù)手?續(xù)登記要?齊全。?6.及時(shí)?掌握各類?、各型號(hào)?用品供應(yīng)?量和有效?期,合理?安排供應(yīng)?,避免超?量?jī)?chǔ)存或?過期而造?成浪費(fèi)。?儲(chǔ)存于專?用庫(kù)房?jī)?nèi)?,放置于?專用庫(kù)房?內(nèi),放置?在距地面?或大于等?于20~?25cm?,距墻壁?5~10?cm,離?天花板5?0cm的?貨架上。?室內(nèi)保持?潔凈、陰?涼、干燥?、通風(fēng)。?每日空氣?消毒一次?,保持室?內(nèi)的潔凈?度。7?.消毒供?應(yīng)中心每?日根據(jù)回?收清單數(shù)?量準(zhǔn)確發(fā)?放,每日?實(shí)行專人?專車負(fù)責(zé)?,嚴(yán)禁將?過期物品?、包裝破?損的物品?供應(yīng)到臨?床科室。?發(fā)放車輛?必須專用?,存放于?清潔區(qū)內(nèi)?,每日下?送下收完?畢后應(yīng)進(jìn)?行清潔消?毒。8?.建立質(zhì)?量登記本?。發(fā)放人?員應(yīng)該經(jīng)?常向臨床?科室征詢?一次性無?菌物品的?使用質(zhì)量?情況,并?及時(shí)反饋?,及時(shí)與?設(shè)備科進(jìn)?行聯(lián)系。?使用過程?中發(fā)生不?良事件時(shí)?,必須立?即停止使?用,詳細(xì)?登記時(shí)間?、種類、?事件經(jīng)過?、結(jié)果、?涉及產(chǎn)品?單位、批?號(hào),匯報(bào)?護(hù)士長(zhǎng)和?相關(guān)部門?;及時(shí)封?存取樣送?檢,不得?擅自處理?。一次?性無菌醫(yī)?療用品管?理制度范?文(二)?___?_年__?__月?一。一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品必須統(tǒng)?一采購(gòu),?臨床科室?不得自行?購(gòu)入和試?用,一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品只能一?次性使用?,以保證?產(chǎn)品質(zhì)量?的可靠性?和穩(wěn)定性?。二。?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品應(yīng)?嚴(yán)格按照?財(cái)務(wù)手續(xù)?辦理入庫(kù)?、領(lǐng)用、?出庫(kù)及庫(kù)?存資產(chǎn)的?保管。嚴(yán)?格執(zhí)行《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》及?《一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?辦法》。?三。對(duì)?庫(kù)房所有?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品實(shí)?行分類管?理。按標(biāo)?準(zhǔn)化、規(guī)?范化存放?物資,按?先進(jìn)先出?原則發(fā)放?物資。?四。對(duì)一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品入庫(kù)?必須先由?采購(gòu)審驗(yàn)?,然后再?進(jìn)行驗(yàn)收?,憑送貨?單或發(fā)票?、采購(gòu)依?據(jù)清點(diǎn)物?資,無誤?后方可辦?理入庫(kù),?做好入庫(kù)?登記,并?和采購(gòu)辦?理好交接?手續(xù)。?五。一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品驗(yàn)收時(shí)?需檢查票?物是否相?符、資質(zhì)?是否齊全?、產(chǎn)品有?效期、合?格證、一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的檢?測(cè)報(bào)告等?完全無誤?后方可交?接,辦理?入庫(kù)。?六。嚴(yán)禁?發(fā)票空入?庫(kù)、空出?庫(kù);嚴(yán)禁?庫(kù)房管理?人員私自?為商家推?薦銷售各?類新產(chǎn)品?,削價(jià)產(chǎn)?品;嚴(yán)禁?私人物資?進(jìn)入庫(kù)房?,與醫(yī)院?的資產(chǎn)混?淆存放;?嚴(yán)禁過期?、失效、?報(bào)廢的衛(wèi)?生材料、?低值易耗?與使用中?的衛(wèi)生材?料、低值?易耗一起?堆放;嚴(yán)?禁與工作?無關(guān)的人?員入內(nèi)。?七。對(duì)?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品驗(yàn)?收不符合?要求的物?資,拒絕?入庫(kù)登記?,并立即?報(bào)告科長(zhǎng)?。八:?注意每天?保持庫(kù)房?的清潔衛(wèi)?生,室內(nèi)?的通風(fēng)、?干燥、整?齊劃一?、有序,?高度重視?防火,防?盜,防鼠?害,防霉?變,消除?隱患,避?免任何可?能產(chǎn)生事?故的因素?。九。?使用中如?發(fā)生熱原?現(xiàn)反應(yīng),?感染或其?它異常情?況時(shí),應(yīng)?立即停止?使用,并?按規(guī)定詳?細(xì)記錄現(xiàn)?場(chǎng)情況,?同時(shí)報(bào)一?次性無菌?器械使用?不良事件?監(jiān)測(cè)記錄?。十。?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品發(fā)?放到科室?,科室應(yīng)?做好毀形?詳細(xì)登記?,單獨(dú)存?放,按國(guó)?家主管部?門的規(guī)定?暫存,轉(zhuǎn)?運(yùn)和最終?處理,定?期月季度?抽查__?__個(gè)科?室,檢查?毀形登記?本,禁止?與生活垃?圾混放,?避免回流?市場(chǎng)。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度范文(?三)1?.醫(yī)院所?使用的一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品必須?由設(shè)備科?統(tǒng)一集中?采購(gòu),使?用科室不?得自行購(gòu)?入。不得?從非法渠?道購(gòu)進(jìn)無?菌醫(yī)療器?械。2?.采購(gòu)一?次性使用?醫(yī)療用品?,必須從?取得省級(jí)?以上藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?《醫(yī)療器?械企業(yè)許?可證》、?《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》和?衛(wèi)生行政?部門頒發(fā)?衛(wèi)生許可?批件的生?產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許?可證》的?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?購(gòu)進(jìn)合格?產(chǎn)品;進(jìn)?口的一次?性導(dǎo)管等?無菌醫(yī)療?用品應(yīng)具?有___?_藥品監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》。?3.每?次采購(gòu),?采購(gòu)部門?必須嚴(yán)格?進(jìn)行質(zhì)量?驗(yàn)收,訂?貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)?及貨款匯?寄賬號(hào)應(yīng)?與生產(chǎn)企?業(yè)、經(jīng)營(yíng)?企業(yè)相一?致,并檢?查每箱(?包)產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合?格證、生?產(chǎn)日期、?消毒或滅?菌日期及?產(chǎn)品標(biāo)示?和失效期?等中文標(biāo)?識(shí)。不得?采購(gòu)、使?用無《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、無醫(yī)?療器械產(chǎn)?品合格證?的無菌器?械。4?.醫(yī)院保?管部門專?人負(fù)責(zé)建?立登記賬?冊(cè),記錄?每次定貨?與到貨的?時(shí)間、生?產(chǎn)廠家、?供貨單位?、產(chǎn)品名?稱、數(shù)量?、規(guī)格、?單價(jià)、產(chǎn)?品批號(hào)、?消毒或滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛(wèi)生許?可證號(hào)、?供需雙方?經(jīng)辦人姓?名等。?5.物品?存放于陰?涼干燥、?通風(fēng)良好?的貨架上?,距地面?≥20c?m,距墻?壁≥5c?m;不得?將包裝破?損、失效?、霉變的?產(chǎn)品發(fā)放?至使用科?室。6?.科室使?用前應(yīng)檢?查小包裝?有無破損?、失效、?產(chǎn)品有無?不潔凈等?。不得使?用小包裝?已破損、?標(biāo)示不清?、過期、?已淘汰的?無菌器械?。7.?使用時(shí)若?發(fā)生熱源?反應(yīng)、感?染或其它?異常情況?時(shí),必須?及時(shí)留取?樣本送檢?,按規(guī)定?詳細(xì)記錄?,報(bào)告醫(yī)?院感染管?理辦公室?和醫(yī)療設(shè)?備科。?8.醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合?格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時(shí),?應(yīng)立即停?止使用,?并及時(shí)報(bào)?告當(dāng)?shù)厮?品監(jiān)督管?理部門,?不得自行?作退、換?貨處理。?待退、換?貨物、不?合格物品?應(yīng)獨(dú)立存?放,并明?顯標(biāo)識(shí)。?9.一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品使用?后,必須?進(jìn)行消毒?、毀形,?使其零部?件不再具?有使用功?能,并進(jìn)?行無害化?處理,做?好記錄,?禁止重復(fù)?使用和回?流市場(chǎng)。?10.?每次采購(gòu)?時(shí)必須驗(yàn)?證并索取?《生產(chǎn)(?經(jīng)營(yíng))企?業(yè)許可證?》、《衛(wèi)?生許可證?》及《檢?驗(yàn)報(bào)告》?等,并歸?檔保存?zhèn)?查。1?1.醫(yī)院?感染管理?辦公室必?須履行對(duì)?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?采購(gòu)、管?理和回收?處理的監(jiān)?督檢查職?責(zé)。1?2.發(fā)現(xiàn)?不合格無?菌器械,?應(yīng)立即停?止使用、?封存,并?及時(shí)報(bào)告?所在地藥?品監(jiān)督管?理部門,?不得擅自?處理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度范文(?四)1?.醫(yī)院所?使用的一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品必須?由設(shè)備科?統(tǒng)一集中?采購(gòu),使?用科室不?得自行購(gòu)?入。不得?從非法渠?道購(gòu)進(jìn)無?菌醫(yī)療器?械。2?.采購(gòu)一?次性使用?醫(yī)療用品?,必須從?取得省級(jí)?以上藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?《醫(yī)療器?械企業(yè)許?可證》、?《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》和?衛(wèi)生行政?部門頒發(fā)?衛(wèi)生許可?批件的生?產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許?可證》的?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?購(gòu)進(jìn)合格?產(chǎn)品;進(jìn)?口的一次?性導(dǎo)管等?無菌醫(yī)療?用品應(yīng)具?有___?_藥品監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》。?3.每?次采購(gòu),?采購(gòu)部門?必須嚴(yán)格?進(jìn)行質(zhì)量?驗(yàn)收,訂?貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)?及貨款匯?寄賬號(hào)應(yīng)?與生產(chǎn)企?業(yè)、經(jīng)營(yíng)?企業(yè)相一?致,并檢?查每箱(?包)產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合?格證、生?產(chǎn)日期、?消毒或滅?菌日期及?產(chǎn)品標(biāo)示?和失效期?等中文標(biāo)?識(shí)。不得?采購(gòu)、使?用無《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、無醫(yī)?療器械產(chǎn)?品合格證?的無菌器?械。4?.醫(yī)院保?管部門專?人負(fù)責(zé)建?立登記賬?冊(cè),記錄?每次定貨?與到貨的?時(shí)間、生?產(chǎn)廠家、?供貨單位?、產(chǎn)品名?稱、數(shù)量?、規(guī)格、?單價(jià)、產(chǎn)?品批號(hào)、?消毒或滅?菌日期、?失效期、?出廠日期?、衛(wèi)生許?可證號(hào)、?供需雙方?經(jīng)辦人姓?名等。?5.物品?存放于陰?涼干燥、?通風(fēng)良好?的貨架上?,距地面?≥20c?m,距墻?壁≥5c?m;不得?將包裝破?損、失效?、霉變的?產(chǎn)品發(fā)放?至使用科?室。6?.科室使?用前應(yīng)檢?查小包裝?有無破損?、失效、?產(chǎn)品有無?不潔凈等?。不得使?用小包裝?已破損、?標(biāo)示不清?、過期、?已淘汰的?無菌器械?。7.?使用時(shí)若?發(fā)生熱源?反應(yīng)、感?染或其它?異常情況?時(shí),必須?及時(shí)留取?樣本送檢?,按規(guī)定?詳細(xì)記錄?,報(bào)告醫(yī)?院感染管?理辦公室?和醫(yī)療設(shè)?備科。?8.醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合?格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時(shí),?應(yīng)立即停?止使用,?并及時(shí)報(bào)?告當(dāng)?shù)厮?品監(jiān)督管?理部門,?不得自行?作退、換?貨處理。?待退、換?貨物、不?合格物品?應(yīng)獨(dú)立存?放,并明?顯標(biāo)識(shí)。?9.一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品使用?后,必須?進(jìn)行消毒?、毀形,?使其零部?件不再具?有使用功?能,并進(jìn)?行無害化?處理,做?好記錄,?禁止重復(fù)?使用和回?流市場(chǎng)。?10.?每次采購(gòu)?時(shí)必須驗(yàn)?證并索取?《生產(chǎn)(?經(jīng)營(yíng))企?業(yè)許可證?》、《衛(wèi)?生許可證?》及《檢?驗(yàn)報(bào)告》?等,并歸?檔保存?zhèn)?查。1?1.醫(yī)院?感染管理?辦公室必?須履行對(duì)?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?采購(gòu)、管?理和回收?處理的監(jiān)?督檢查職?責(zé)。1?2.發(fā)現(xiàn)?不合格無?菌器械,?應(yīng)立即停?止使用、?封存,并?及時(shí)報(bào)告?所在地藥?品監(jiān)督管?理部門,?不得擅自?處理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度范文(?五)一?、醫(yī)院所?用一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?必須由醫(yī)?院設(shè)備科?統(tǒng)一集中?采購(gòu),臨?床科室不?得自行購(gòu)?入和試用?。一次性?使用醫(yī)療?用品只能?一次性使?用。二?、設(shè)備科?采購(gòu)一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品,必須?從取得省?級(jí)以上藥?品管理部?門頒布的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》和衛(wèi)生?行政部門?頒布衛(wèi)生?許可批件?的生產(chǎn)企?業(yè)或取得?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證?》的經(jīng)營(yíng)?企業(yè)購(gòu)進(jìn)?合格產(chǎn)品?,進(jìn)口的?一次性醫(yī)?療用品必?須有__?__藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?進(jìn)口注冊(cè)?證》,并?將證件存?放在設(shè)備?科和院感?科。三?、在采購(gòu)?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品時(shí)?,必須進(jìn)?行驗(yàn)收,?除訂貨合?同、發(fā)貨?地點(diǎn)及貨?款匯寄賬?號(hào)應(yīng)與生?產(chǎn)企業(yè)和?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?相一致,?查驗(yàn)每箱?(包)產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證,?內(nèi)外包裝?應(yīng)完好無?損,包裝?標(biāo)識(shí)應(yīng)符?合國(guó)家標(biāo)?準(zhǔn),進(jìn)口?產(chǎn)品應(yīng)有?中文標(biāo)識(shí)?。四、?設(shè)置一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品庫(kù)房,?建立出入?庫(kù)登記制?度,按失?效期的先?后存放于?陰涼干燥?、通風(fēng)良?好的物架?上,禁止?與其它物?品混放,?不得將標(biāo)?識(shí)不清、?包裝破損?、失效、?霉變的產(chǎn)?品發(fā)放到?臨床使用?。五、?臨床使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品前應(yīng)認(rèn)?真檢查,?若發(fā)現(xiàn)包?裝標(biāo)識(shí)不?符合標(biāo)準(zhǔn)?,包裝有?破損、過?效期和產(chǎn)?品有無不?潔等不得?使用;若?使用中發(fā)?生熱原反?應(yīng)、感染?或其它異?常情況時(shí)?,應(yīng)立即?停止使用?,并按規(guī)?定詳細(xì)記?錄現(xiàn)場(chǎng)情?況,必須?及時(shí)留取?樣本送檢?,均應(yīng)及?時(shí)報(bào)告設(shè)?備科、醫(yī)?院感染管?理科,設(shè)?備科、醫(yī)?院感染管?理科及時(shí)?到科室查?找原因。?六、醫(yī)?院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品?或質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)?,應(yīng)立即?停止使用?,并及時(shí)?報(bào)告市藥?品監(jiān)督管?理局,不?得自行作?退、換貨?處理。?七、一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品后,按?____?《醫(yī)療廢?物管理?xiàng)l?例》規(guī)定?處置。?八、一次?性醫(yī)療用?品統(tǒng)一發(fā)?放、統(tǒng)一?回收、統(tǒng)?一毀形處?理。九?、對(duì)骨科?內(nèi)固定器?材、心臟?起搏器、?血管內(nèi)導(dǎo)?管、支架?等植入性?或介入性?的醫(yī)療器?械,必須?建立詳細(xì)?的使用記?錄。一?次性無菌?醫(yī)療用品?管理制度?范文(六?)一、?醫(yī)院所用?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品必?須由醫(yī)院?設(shè)備科統(tǒng)?一集中采?購(gòu),臨床?科室不得?自行購(gòu)入?和試用。?一次性使?用醫(yī)療用?品只能一?次性使用?。二、?設(shè)備科采?購(gòu)一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?,必須從?取得省級(jí)?以上藥品?管理部門?頒布的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》、《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?和衛(wèi)生行?政部門頒?布衛(wèi)生許?可批件的?生產(chǎn)企業(yè)?或取得《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?的經(jīng)營(yíng)企?業(yè)購(gòu)進(jìn)合?格產(chǎn)品,?進(jìn)口的一?次性醫(yī)療?用品必須?有___?_藥品監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品進(jìn)?口注冊(cè)證?》,并將?證件存放?在設(shè)備科?和院感科?。三、?在采購(gòu)一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品時(shí),?必須進(jìn)行?驗(yàn)收,除?訂貨合同?、發(fā)貨地?點(diǎn)及貨款?匯寄賬號(hào)?應(yīng)與生產(chǎn)?企業(yè)和經(jīng)?營(yíng)企業(yè)相?一致,查?驗(yàn)每箱(?包)產(chǎn)品?的檢驗(yàn)合?格證,內(nèi)?外包裝應(yīng)?完好無損?,包裝標(biāo)?識(shí)應(yīng)符合?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?,進(jìn)口產(chǎn)?品應(yīng)有中?文標(biāo)識(shí)。?四、設(shè)?置一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?庫(kù)房,建?立出入庫(kù)?登記制度?,按失效?期的先后?存放于陰?涼干燥、?通風(fēng)良好?的物架上?,禁止與?其它物品?混放,不?得將標(biāo)識(shí)?不清、包?裝破損、?失效、霉?變的產(chǎn)品?發(fā)放到臨?床使用。?五、臨?床使用一?次性無菌?醫(yī)療用品?前應(yīng)認(rèn)真?檢查,若?發(fā)現(xiàn)包裝?標(biāo)識(shí)不符?合標(biāo)準(zhǔn),?包裝有破?損、過效?期和產(chǎn)品?有無不潔?等不得使?用;若使?用中發(fā)生?熱原反應(yīng)?、感染或?其它異常?情況時(shí),?應(yīng)立即停?止使用,?并按規(guī)定?詳細(xì)記錄?現(xiàn)場(chǎng)情況?,必須及?時(shí)留取樣?本送檢,?均應(yīng)及時(shí)?報(bào)告設(shè)備?科、醫(yī)院?感染管理?科,設(shè)備?科、醫(yī)院?感染管理?科及時(shí)到?科室查找?原因。?六、醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合?格產(chǎn)品或?質(zhì)量可疑?產(chǎn)品時(shí),?應(yīng)立即停?止使用,?并及時(shí)報(bào)?告市藥品?監(jiān)督管理?局,不得?自行作退?、換貨處?理。七?、一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?后,按_?___《?醫(yī)療廢物?管理?xiàng)l例?》規(guī)定處?置。八?、一次性?醫(yī)療用品?統(tǒng)一發(fā)放?、統(tǒng)一回?收、統(tǒng)一?毀形處理?。九、?對(duì)骨科內(nèi)?固定器材?、心臟起?搏器、血?管內(nèi)導(dǎo)管?、支架等?植入性或?介入性的?醫(yī)療器械?,必須建?立詳細(xì)的?使用記錄?。一次?性無菌醫(yī)?療用品管?理制度范?文(七)?1.一?次性使用?的醫(yī)療無?菌用品必?須由醫(yī)院?統(tǒng)一采購(gòu)?,科室不?得自自行?購(gòu)入。消?毒供應(yīng)中?心應(yīng)設(shè)專?人管理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品必須專?庫(kù)儲(chǔ)存專?人負(fù)責(zé)標(biāo)?明種類;?不同型號(hào)?分別放置?。2.?消毒供應(yīng)?中心實(shí)行?專人驗(yàn)收?入庫(kù),一?次性無菌?醫(yī)療用品?供應(yīng)廠家?送貨到位?后,必須?驗(yàn)證是否?具備省級(jí)?以上衛(wèi)生?或藥監(jiān)部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《工?業(yè)產(chǎn)品生?產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、《醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許?可證》等?,進(jìn)口產(chǎn)?品還要有?____?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?及熱源和?細(xì)菌檢測(cè)?報(bào)告,妥?善保留以?備查證。?3.專?職人員在?入庫(kù)驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)該確?認(rèn)其各種?資料齊全?時(shí)方可驗(yàn)?收入庫(kù)。?未經(jīng)確定?
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