天津藥明康德新藥開發(fā)有限公司參觀實(shí)習(xí)報(bào)告

天津藥明康德新藥開發(fā)有限企業(yè)參觀實(shí)習(xí)匯報(bào)參觀實(shí)習(xí)目的即將面臨畢業(yè)實(shí)習(xí)時(shí)學(xué)生在老師的指導(dǎo)下，獨(dú)立從事社會(huì)時(shí)間工作的初步嘗試，畢業(yè)實(shí)習(xí)是理論與實(shí)踐相結(jié)合的重要方式。它的目的是培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用基礎(chǔ)理論，專業(yè)知識(shí)和處理問(wèn)題的能力，是提高學(xué)生政治思想水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)和動(dòng)手能力的重要環(huán)節(jié)。學(xué)生通過(guò)實(shí)習(xí)走向社會(huì)，接觸實(shí)務(wù)，理解國(guó)情、民情，為此后走向社會(huì)，服務(wù)社會(huì)做好思想準(zhǔn)備和業(yè)務(wù)準(zhǔn)備。二、調(diào)研概述11月24日，學(xué)院安排進(jìn)行了一次藥明康德參觀實(shí)習(xí)，我很快樂(lè)也很慶幸來(lái)到了藥明康德企業(yè)進(jìn)行了短期的實(shí)習(xí)。這次的實(shí)習(xí)為我們提供了很好的近距離接觸與化學(xué)有關(guān)知識(shí)的平臺(tái)，由于我們一直都是從書本上獲得知識(shí)，不懂得理論與實(shí)踐相結(jié)合。通過(guò)技術(shù)人員的講解我們漸漸開始對(duì)于藥明康德企業(yè)有了深入的認(rèn)識(shí)，對(duì)這些新藥的研究前景也有了新的認(rèn)識(shí)。我們聽技術(shù)人員對(duì)于藥物的開發(fā)過(guò)程，以及研究的藥物的重要應(yīng)用方向進(jìn)行講解。通過(guò)企業(yè)員工的簡(jiǎn)介，我們理解到企業(yè)的基本狀況、工作流程、企業(yè)文化，在企業(yè)講解員的帶領(lǐng)下我們參觀了企業(yè)藥物研發(fā)試驗(yàn)室，學(xué)習(xí)到藥物研發(fā)的基本流程。新藥開發(fā)對(duì)于保障人類的健康和增進(jìn)社會(huì)的進(jìn)步，均有著重要的意義。三、企業(yè)簡(jiǎn)介藥明康德新藥開發(fā)有限企業(yè)成立于12月，是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，在中美兩國(guó)均有運(yùn)行實(shí)體。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國(guó)為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，協(xié)助研發(fā)出更多造?；颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。藥明康德正在全面推進(jìn)和加強(qiáng)其開放式、全方位、一體化研發(fā)服務(wù)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，以實(shí)現(xiàn)藥明康德“使任何人、任何企業(yè)都可以運(yùn)用這個(gè)開放式平臺(tái)，更快、更好地研發(fā)新藥，造福廣大患者”的企業(yè)愿景。藥明康德的服務(wù)范圍藥物研發(fā)服務(wù)：提供貫穿整個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過(guò)程的一體化新藥研發(fā)服務(wù)，根據(jù)客戶的詳細(xì)需求來(lái)提供量身定制的項(xiàng)目處理方案。藥物開發(fā)服務(wù)：提供從工藝研發(fā)，到臨床I，II，III期及商業(yè)化規(guī)模的原料藥生產(chǎn)需求，實(shí)現(xiàn)首尾相接的一體化服務(wù)。通過(guò)從處方前研究，藥物分析，藥物穩(wěn)定性研究，制劑研發(fā)，至全套的CMC服務(wù)在內(nèi)的一站式服務(wù)，協(xié)助客戶快捷以便地把NCE從臨床前研究階段推進(jìn)到藥物上市供病人使用。生物制藥服務(wù)：為開發(fā)、檢測(cè)和生產(chǎn)源于哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的生物治療蛋白質(zhì)提供了一種無(wú)縫隙、優(yōu)質(zhì)的單源法。這種單源法能縮短藥物進(jìn)入臨床的時(shí)間，明顯地減少了客戶的研發(fā)成本。同步提供針對(duì)細(xì)胞治療的cGMP生產(chǎn)。醫(yī)療器械服務(wù)：保證醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝和滅菌符合GMP的指導(dǎo)原則。提供用于研究醫(yī)療器械的生物安全性和生物相容性的所有有關(guān)的測(cè)試措施。化學(xué)服務(wù)：提供從合成化學(xué)到手性分離，從小分子合成到多肽和擬肽類，從核苷到氟化物合成砌塊，從毫克級(jí)制備到公斤級(jí)GLP放大，從化學(xué)試劑到化合物管理等全方位服務(wù)，每項(xiàng)服務(wù)都由該領(lǐng)域的專家領(lǐng)導(dǎo)。毒理學(xué)服務(wù)：提供整套體內(nèi)和體外非臨床安全性評(píng)價(jià)方案。由于每個(gè)項(xiàng)目的獨(dú)特性需要個(gè)案處理，與客戶合作，共同保證所有的研究?jī)?nèi)容符合特定的研究目的。生物分析服務(wù)：提供全面符合FDA/OECD/SFDAGLP原則的生物分析服務(wù)，以支持小分子藥物、生物制劑、疫苗和PD生物標(biāo)識(shí)物的篩選與開發(fā)，并支持臨床前研究和臨床研究。臨床服務(wù)：醫(yī)學(xué)臨床研究和注冊(cè)團(tuán)體在臨床試驗(yàn)組織籌劃、項(xiàng)目管理和注冊(cè)征詢等方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)，致力于協(xié)助客戶更快、更高效地完畢藥物及醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)并成功推向市場(chǎng)。基因中心：全球領(lǐng)先的基因測(cè)序服務(wù)供應(yīng)商，憑借團(tuán)體在基因組學(xué)、生物信息學(xué)、疾病生物學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床等方面的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及深刻理解，以及通過(guò)運(yùn)用最新技術(shù)，基因中心可認(rèn)為生物及臨床基因測(cè)序提供完整的處理方案，并能在推進(jìn)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)及個(gè)性化醫(yī)療方面提供高效服務(wù)。生物試劑：藥明康德全資子企業(yè)，ABGENT，是一家世界領(lǐng)先的抗體、生物醫(yī)藥研究服務(wù)和藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的供應(yīng)商。關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力在于開發(fā)優(yōu)質(zhì)抗體及有關(guān)生物試劑，這些試劑可應(yīng)用于神經(jīng)性疾病、干細(xì)胞、細(xì)胞自噬和模式生物等領(lǐng)域的研究當(dāng)中?？贵w都通過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證和優(yōu)化以保證精確性和穩(wěn)定性。藥明康德是目前國(guó)內(nèi)最成功的CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）企業(yè)，一直活躍在醫(yī)藥化學(xué)領(lǐng)域，例如藥物合成。該企業(yè)奉行人才國(guó)際化戰(zhàn)略，全球招聘技術(shù)和管理人才，不停完善培訓(xùn)、晉升和鼓勵(lì)制度，建立了國(guó)際化的研發(fā)和管理團(tuán)體，形成百名博士領(lǐng)銜，千名碩士為研究主體的研發(fā)體系。能到這樣有發(fā)展前景的企業(yè)實(shí)習(xí)，我們感到很榮幸。十余年間，藥明康德打造了一支由來(lái)自中、美、日、印等國(guó)的科研和管理精英構(gòu)成的國(guó)際化管理團(tuán)體，擁有近千余篇高水平學(xué)術(shù)論文以及平均在國(guó)際一流制藥以及醫(yī)療器械企業(yè)任職的經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)研發(fā)團(tuán)體近6000人，70%為碩士博士，其中包括資深海歸科學(xué)家400多人，是中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)擁有員工和科學(xué)家數(shù)量最多的企業(yè)。在發(fā)明了飛速發(fā)展的藥明康德奇跡的同步，也為國(guó)家新藥創(chuàng)制培養(yǎng)和儲(chǔ)備了大量人才，藥明康德因此被行業(yè)譽(yù)為中國(guó)新藥研發(fā)的“黃埔軍?！薄Ｋ?、調(diào)研內(nèi)容由于我們的實(shí)習(xí)時(shí)間短，因此對(duì)藥明康德的新藥研發(fā)只是做了大概的理解。新藥研發(fā)重要途徑：1.根據(jù)有效藥物的植物分類學(xué)尋找近親品種進(jìn)行篩選。如甘味藥（人參、黨參、黃芪）能補(bǔ)能緩，是因其大部分所含成分都是機(jī)體代謝所需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如氨基酸、糖類、甙類、維生素等。2.從有效藥物化學(xué)構(gòu)造與藥理活性關(guān)系推斷，定向合成系列產(chǎn)品篩選。3.對(duì)既有藥物進(jìn)行化學(xué)構(gòu)造改造（半合成）或變化劑型，以獲得高效低毒應(yīng)用以便的藥物。4.對(duì)于機(jī)體內(nèi)在抗病物質(zhì)（蛋白成分）運(yùn)用DNA基因重組技術(shù)（即將DNA的特異基因區(qū)段分離并植入能迅速生長(zhǎng)的細(xì)菌或酵母細(xì)胞，以獲得大量所需蛋白藥物）進(jìn)行篩選。按照工作內(nèi)容的不一樣可將新藥研發(fā)分為四個(gè)階段：發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報(bào)及后續(xù)工作。

第一、發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究（包括藥物制備和初篩），發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來(lái)源。

第二、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的試驗(yàn)和動(dòng)物試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作，既藥學(xué)、藥效、藥理和毒理并進(jìn)行臨床申報(bào)。

第三、臨床研究包括I（初步臨床藥理學(xué)研究、人體安全性研究），II（治療作用初步評(píng)價(jià)、安全性研究，III期臨床試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作（擴(kuò)大臨床試驗(yàn)、特殊臨床試驗(yàn)、補(bǔ)充臨床試驗(yàn)、不良反應(yīng)觀測(cè)）。

第四、新藥申報(bào)及后續(xù)工作包括新藥申報(bào)，以及由于SFDA（國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局）對(duì)新藥申報(bào)進(jìn)行復(fù)查所規(guī)定做的額外工作。參觀實(shí)習(xí)總結(jié)回憶參觀實(shí)習(xí)生活，感觸很深，收獲頗多?？吹皆囼?yàn)室里都是剛走出校門的學(xué)長(zhǎng)學(xué)姐們，都在認(rèn)真地做著自己的項(xiàng)目,回憶起自己馬馬虎虎。因此在后來(lái)的工作中一定要認(rèn)認(rèn)真真，謙虛謹(jǐn)慎。這次實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了許多在學(xué)校里學(xué)不到的東西，我學(xué)會(huì)了怎樣適應(yīng)環(huán)境。工作的環(huán)境和學(xué)校環(huán)境有很大的不一樣，在學(xué)校中只要把只是掌握了基本的知識(shí)，但不懂得怎樣去運(yùn)用，實(shí)習(xí)就會(huì)培養(yǎng)知識(shí)與理論相結(jié)合的能力。這次來(lái)到藥明康德實(shí)習(xí)是對(duì)我極大的鍛煉，我學(xué)到了許多有機(jī)合成方面的知識(shí)，例如怎樣進(jìn)行反應(yīng)，怎樣監(jiān)測(cè)反應(yīng)的過(guò)程。也對(duì)許多此前只是懂得名字的儀器設(shè)備有了充足的理解。本次實(shí)習(xí)，開闊了我們的視野，使我們的理論和實(shí)踐結(jié)合在一起，也使我們對(duì)書本某些比較模糊的概念、抽象的原理有了一種嶄新