GB-50687-2011食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范-條文說明

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011

條文說明

制定說明

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB50687-2011經(jīng)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部2011年4月2日以第968號公告批準(zhǔn)、發(fā)布。

為便于廣大設(shè)計、施工、科研、學(xué)校、生產(chǎn)企業(yè)等單位的有關(guān)人員在使用本規(guī)范時能正確理解和執(zhí)行條文規(guī)定，編制組按章、節(jié)、條順序編制了本規(guī)范的條文說明，對條文規(guī)定的目的、依據(jù)以及執(zhí)行中需注意的有關(guān)事項進(jìn)行了說明，還著重對強(qiáng)制性條文的強(qiáng)制性理由作出了解釋。但是本條文說明不具備與規(guī)范正文同等的法律效力，僅供使用者作為理解和把握規(guī)范規(guī)定的參考。在使用中如發(fā)現(xiàn)本條文說明有不妥之處，請將意見函寄中國建筑科學(xué)研究院。1總則1．0．1近年我國食品質(zhì)量屢受質(zhì)疑，影響經(jīng)濟(jì)發(fā)展及國家聲譽(yù)。目前在主要發(fā)達(dá)國家不僅傳統(tǒng)的、產(chǎn)業(yè)化的食品工業(yè)已采用了潔凈室技術(shù)，訂有潔凈級別，而且快餐、正餐的餐飲業(yè)，也在走向產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量保證核心是生產(chǎn)環(huán)境，必須營造空氣潔凈微環(huán)境，否則產(chǎn)業(yè)化、大規(guī)模則無可能。但是目前國外也沒有完整的像本規(guī)范擬定的內(nèi)容這樣的標(biāo)準(zhǔn)，一般是參考美國航天局于1971年正式提出的“HACCP”標(biāo)準(zhǔn)(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))和ISO2200“國際食品安全論證”。我國雖有20個強(qiáng)制性國標(biāo)食品GMP，但只有少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)對車間潔凈度級別提出具體要求，如《飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范》GB16330規(guī)定，該廠清洗車間的空氣潔凈度要求10萬級廠房，灌裝車間應(yīng)為1000級潔凈廠房或局部100級背景萬級的生產(chǎn)線?！镀?桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB17324規(guī)定，該廠灌裝車間要求潔凈度級別達(dá)1000級?！侗＝∈称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范》GB17405規(guī)定生產(chǎn)保健食品片劑、膠囊、丸劑及不能最終滅菌的口服液，生產(chǎn)廠房要求10萬級。但是除了潔凈級別外，對整個潔凈環(huán)境缺少綜合性的要求和措施。所以訂立涉及整個生產(chǎn)環(huán)境并突出空氣潔凈措施為保障條件的建筑技術(shù)規(guī)范實(shí)為必要。

1．0．2我國于2009年2月28日在十一屆全國人大常委會第七次會議上通過了《中華人民共和國食品安全法》。該法第九十九條對“食品”的定義如下：食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品?！妒称饭I(yè)基本術(shù)語》GB／T15091對食品的定義：可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。根據(jù)食品安全檢測制度把食品分為：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品(含巧克力及制品)，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，特殊膳食食品，其他食品。本規(guī)范適用于上述各類食品加工和生產(chǎn)(包括產(chǎn)業(yè)化餐飲業(yè)的加工、生產(chǎn))過程中需要潔凈用房以降低食品生產(chǎn)過程不良率以及保證放行產(chǎn)品的安全性的工廠的設(shè)計、施工、工程檢測和驗(yàn)收。

1．0．3本規(guī)范對食品工業(yè)潔凈用房的規(guī)劃、設(shè)計、施工、檢測、驗(yàn)收等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，不涉及對無潔凈用房的一般食品工業(yè)廠房建設(shè)的通用要求。食品工業(yè)潔凈用房建設(shè)涉及的專業(yè)較多，相關(guān)專業(yè)均制訂有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，因此除應(yīng)符合本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3工廠平面布置

3．1一般規(guī)定3．1．1潔凈廠房與其他工業(yè)廠房的區(qū)別在于潔凈用房內(nèi)的生產(chǎn)工藝有空氣潔凈度要求，食品工業(yè)潔凈用房與其他工業(yè)潔凈用房相比，空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)又有微生物的控制要求。然而，室外大氣中含有大量塵粒和細(xì)菌，新建、改擴(kuò)建時，將廠址選擇在大氣含塵、含菌濃度較低的地區(qū)，是建設(shè)食品工業(yè)潔凈廠房的必要前提。

室內(nèi)污染物主要通過氣體流動、表面接觸和交叉污染等途徑進(jìn)行傳播，在控制氣流污染方面，需采取控制氣流流量、選擇氣流流型和處理送、排、回風(fēng)關(guān)系等措施；在控制接觸污染方面，需采取降低空氣中污染物濃度、控制設(shè)備和管道內(nèi)部結(jié)構(gòu)、凈化潔凈室內(nèi)裝飾、設(shè)備設(shè)施用材、健全清洗消毒等措施；在控制交叉污染方面，需采取合理布局、優(yōu)選設(shè)備、有效隔離、加強(qiáng)管理等措施。

3．1．2廠區(qū)整潔的生產(chǎn)環(huán)境有利于降低廠區(qū)大氣中的含塵、含菌量。應(yīng)合理安排運(yùn)輸路線，不使運(yùn)輸過程污染環(huán)境，污染路面。3．2總平面布置3．2．1、3．2．4在進(jìn)行食品工業(yè)生產(chǎn)廠房內(nèi)總平面布置時，應(yīng)充分考慮食品生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和具體工程項目中潔凈廠房內(nèi)各功能區(qū)(包括潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、非潔凈生產(chǎn)區(qū)、共用動力系統(tǒng)和辦公等功能區(qū))的合理布置。合理進(jìn)行人流、物流組織，合理布置公用動力管線，以方便運(yùn)行維護(hù)管理、降低能量消耗、確保安全生產(chǎn)。我國GMP(1998)要求“生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理”，主要是指生產(chǎn)、行政、生活和輔助的功能各不相同，如在布置上不合理、不相對集中，勢必互相帶來干擾和妨礙，甚至產(chǎn)生污染，最終將影響食品生產(chǎn)。

在《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB14881-94中提出“要合理布局，劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)”，在《熟肉制品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》GB19303-2003中提出“生產(chǎn)作業(yè)區(qū)與生活區(qū)分開設(shè)置”。但是目前國內(nèi)許多外資項目提倡采用聯(lián)合廠房，即在一個單體內(nèi)包括了許多功能區(qū)，而國內(nèi)投資項目通常喜歡將各個功能拆分為不同的單體建筑。為了避免對生活區(qū)、輔助區(qū)等名詞理解不一，又由于本規(guī)范重點(diǎn)在潔凈用房，所以不提生產(chǎn)、生活分區(qū)問題，而從生產(chǎn)區(qū)設(shè)置開始提出要求。對于現(xiàn)代食品工廠來說，“為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計和衛(wèi)生管理，通常將食品工廠按車間(區(qū)域)的空氣潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)”，見表1～表3。表1一般食品生產(chǎn)車間管制生產(chǎn)區(qū)

表2乳制品管制生產(chǎn)區(qū)

表3飲料生產(chǎn)車間管制生產(chǎn)區(qū)

3．2．2由于食品生產(chǎn)加工的各自特點(diǎn)，生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)生的污染程度、對環(huán)境的潔凈要求不盡相同，它們的相對位置應(yīng)予以合理安排。生產(chǎn)過程中發(fā)生空氣污染較為嚴(yán)重的建筑，應(yīng)置于廠區(qū)常年最少風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，這是確保潔凈用房少受污染的必要措施。

3．2．3交叉污染是指通過人員流通、工具傳遞、物料傳輸和空氣流動等途徑，使不同品種的產(chǎn)品成分互相干擾，造成彼此污染，或是因人工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳燃墑e低的區(qū)域污染物傳入潔凈度級別高的區(qū)域，造成了交叉污染，故作此規(guī)定。3．3潔凈生產(chǎn)區(qū)3．3．1本條對應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了規(guī)定。

3．3．2一般應(yīng)將要求潔凈度級別高的區(qū)域設(shè)于里端或內(nèi)側(cè)，即設(shè)于人流活動少的區(qū)域。

3．3．3緩沖室的設(shè)置在潔凈廠房內(nèi)比較普遍，如圖1所示，如果從鄰室A進(jìn)入潔凈室B，人順著開門方向走進(jìn)室內(nèi)的瞬時，在入口處引起的風(fēng)速在0．14m／s～0．2m／s以內(nèi)，逆著開門方向時為0．08m／s～0．15m／s以內(nèi)。只有在人進(jìn)入室內(nèi)，門開啟的瞬間，氣流速度有最大值。這一瞬間約為2s。雖然室內(nèi)有正壓，此時也不能阻止人進(jìn)入帶進(jìn)污染。

圖1從鄰室進(jìn)入潔凈室

緩沖室就是為了防止進(jìn)門時帶進(jìn)污染的設(shè)施。它位于兩間潔凈室之間。緩沖室可以有幾個門，但同一時間內(nèi)只能有一個門開啟，此門關(guān)好，才允許開別的門。如果僅僅如此，則屬于氣閘室，而緩沖室還必須送潔凈風(fēng)，使其潔凈度達(dá)到將進(jìn)入的潔凈室所具有的級別，見圖2。

圖2緩沖室門的啟閉

根據(jù)理論研究，這里的緩沖室是有特定定義的。一般意義上的氣閘室不是這種緩沖室。這種緩沖室是指有一定面積或體積、送潔凈風(fēng)并達(dá)到一定空氣潔凈度級別的小室。因此，對緩沖室的設(shè)置可作出以下結(jié)論：

①緩沖室體積必須大于6m3，如以面積計，不應(yīng)小于3m2；

②緩沖室的級別應(yīng)同于后面將進(jìn)入的潔凈室(區(qū))的潔凈度級別，但不高于ISO6級；

③相差一級的潔凈室(如N1和N10)之間完全無必要設(shè)緩沖室，開門進(jìn)入的污染使室內(nèi)含塵濃度的升高不超過120％，且時間不超過2min；

④相差兩級的潔凈室(N1和N100)之間應(yīng)根據(jù)具體情況考慮是否設(shè)緩沖室。雖然開門進(jìn)入帶進(jìn)的污染可使室內(nèi)含塵濃度升高兩倍以上，但恢復(fù)到120％以下只要3min左右，如認(rèn)為這個自凈時間是可以接受的，則不必設(shè)緩沖室，否則可以設(shè)緩沖室；

⑤如果鄰室有異種污染源，即使是同級也應(yīng)在其間設(shè)緩沖室。

關(guān)于緩沖室作用在表4中作了初步歸納。表4緩沖室的作用

3．3．4為避免互相影響、干擾，減少污染，原則上原料前處理(如切割、磨碎、烹調(diào)、提取、濃縮和稀釋等)不宜與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。如生鮮食品和冷凍食品的加工原料切割需與成品內(nèi)包裝的生產(chǎn)在同一區(qū)域，以減少中間污染環(huán)節(jié)。

3．3．5在有關(guān)食品的書籍、標(biāo)準(zhǔn)中，對于洗手(含消毒)間的設(shè)置都十分明確，特別對操作易腐食品的更是作了硬性“必須”的規(guī)定?？諝赓|(zhì)量再好，如果接觸食品的手未消毒好，則也起不了應(yīng)有的作用。相反，空氣質(zhì)量越好，手消毒的矛盾愈突出。所以此條作為強(qiáng)制性條文列出。

3．3．6我國藥品GMP(1998)規(guī)定“生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料，便于操作……”本條借鑒藥品GMP的規(guī)定對暫存區(qū)提出要求，這樣做也是為了整齊有序，防止差錯。

3．3．8生產(chǎn)區(qū)應(yīng)與檢驗(yàn)區(qū)分開，這是諸多藥品、食品生產(chǎn)的基本原則，而當(dāng)設(shè)潔凈用房時，檢驗(yàn)室潔凈度高，更應(yīng)獨(dú)立。

3．3．9空氣凈化不是萬能的，有了空氣凈化系統(tǒng)，還應(yīng)考慮在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置清洗、消毒、滅菌措施的可能；還應(yīng)制訂潔凈用房內(nèi)如何具體實(shí)施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)性文件，即衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP。3．4倉儲區(qū)3．4．4我國藥品GMP(1998)規(guī)定“不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識別的明顯標(biāo)志”，這是防止混淆的措施。4潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)

4．1一般規(guī)定4．1．1、4．1．2食品控制是從飼養(yǎng)(種植)、收獲、加工、流通到消費(fèi)整個過程，本規(guī)范的制訂主要針對食品生產(chǎn)過程的控制。食品生產(chǎn)過程的控制應(yīng)注重HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)，突出對最終產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生有重要影響的關(guān)鍵控制點(diǎn)，采取相應(yīng)的預(yù)防措施和控制措施。食品開放式生產(chǎn)比封閉式生產(chǎn)需要更高級別衛(wèi)生要求的生產(chǎn)車間。強(qiáng)調(diào)對最終產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生有重要影響的關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制，縮小控制范圍。4．2等級4．2．1、4．2．2關(guān)于食品工廠分級的建議見表5～表11。表5食品工廠不同生產(chǎn)區(qū)域和空氣潔凈度等級

表6不同食品生產(chǎn)用潔凈間的潔凈度要求

表7主要的食品工廠的推薦潔凈度

表8各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度

表9各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度

表10食品工業(yè)中各部門對潔凈度的要求

表11日本某食品公司潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

我國少數(shù)食品標(biāo)準(zhǔn)中提出潔凈用房及其級別要求，但沒有綜合性的具體設(shè)計措施。這些標(biāo)準(zhǔn)和其關(guān)于潔凈用房的要求如下：

(1)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB17405-1998

該標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)廠房潔凈度級別及換氣次數(shù)的要求如表12所示。表12潔凈度級別及換氣次數(shù)要求

“潔凈廠房的設(shè)計和安裝應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073的要求。”

“凈化級別必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需要，生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用十萬級潔凈廠房?！?/p>

“潔凈級別不同的廠房之間，廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人員和物流通道?！?/p>

(2)《飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范》GB16330-1996

“清洗車間應(yīng)為10萬級潔凈廠房，灌裝車間應(yīng)為1000級潔凈廠房，或全室10000級、生產(chǎn)線局部100級?！?/p>

(3)《瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB17324-2003

“水處理車間應(yīng)為封閉間，灌裝車間應(yīng)封閉并設(shè)空氣潔凈裝置，空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到1000級，并使用自動化灌裝?！?/p>

(4)《定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》GB19304-2003

“清潔區(qū)根據(jù)不同種類的飲料特點(diǎn)和工藝要求，分別指定不同的空氣清潔度要求，如對于果汁和含乳飲料等需要熱灌裝的產(chǎn)品其清潔區(qū)應(yīng)為10萬級潔凈廠房。”

“潔凈廠房的設(shè)計與建造應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073的要求?！?/p>

“潔凈廠房的入口應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。”

從上面所列4個國標(biāo)可見，規(guī)定的潔凈度級別較亂，如把固體制劑和不能滅菌產(chǎn)品設(shè)在一個級別中；同樣為飲用水有的要大環(huán)境1000級，有的為10000級，而要求應(yīng)更高的含乳飲料僅10萬級。同樣很少提到措施，一般僅提按《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073設(shè)計。

從以上資料可見，食品工業(yè)是需要潔凈用房的，但就我國現(xiàn)有用到潔凈用房的標(biāo)準(zhǔn)看，缺少綜合性的具體措施，特別如宇航、奧運(yùn)這些需要產(chǎn)業(yè)化的快餐和餐飲業(yè)的情況，更需要潔凈用房。在奧運(yùn)期間北京就有企業(yè)籌建這樣的生產(chǎn)線。本規(guī)范就是適應(yīng)這個要求而安排了相應(yīng)內(nèi)容的。就是當(dāng)需要潔凈用房時，可按本規(guī)范執(zhí)行，并不是食品工業(yè)都要用潔凈用房。

4．2．3潔凈度標(biāo)準(zhǔn)是有統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1的，我國關(guān)于潔凈廠房的設(shè)計規(guī)范也采用了ISO標(biāo)準(zhǔn)，所以本規(guī)范也這樣采用了。動態(tài)和靜態(tài)時發(fā)塵量的比例也就是需要的潔凈度的比例，國內(nèi)外通常取3倍(輕微勞動)、5倍(中等勞動)和10倍(強(qiáng)勞動)。如歐盟GMP和我國將修訂的GMP都取10倍，本規(guī)范取10倍。

4．2．4自凈時間是按ISO7～8級的換氣次數(shù)考慮的，如太小則需更大的換氣次數(shù)，耗能太大，而且早上上班提前(30～40)min(后者主要是對ISO9級而言的)是可能的、可行的。

4．2．5食品本身的產(chǎn)品屬性[包括產(chǎn)品中的水分含量、酸堿性(pH值)、營養(yǎng)性以及產(chǎn)品中防腐劑含量等]與生產(chǎn)環(huán)境要求密切相關(guān)。如食品含防腐劑、堿性特別高(pH＞10)、酸性特別低(pH＜3．5)、水分含量低的情況下，食品本身抗腐性很強(qiáng)，對生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生等級要求不高，反之，要求則很高。同樣，如對嬰兒、兒童、特殊高危人群提供的食品，則同樣產(chǎn)品要提高生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生等級，本規(guī)范在附錄A中給出了推薦的良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境，未列出的操作可參照已列出的操作在適當(dāng)級別的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。應(yīng)注意的是：不是所有的切割、冷卻、檢驗(yàn)都要Ⅰ級，而是指有高污染風(fēng)險的，應(yīng)由應(yīng)用者根據(jù)實(shí)際情況而定。4．3環(huán)境參數(shù)4．3．1微生物污染與溫濕度條件密切相關(guān)，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度控制成為關(guān)鍵，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行合理設(shè)計建設(shè)。如飲料廠的灌裝間、乳酸菌發(fā)酵間、菌種培養(yǎng)間，要求溫度15℃～27℃，相對濕度≤50％；肉類加工廠的加工調(diào)理場、最終半成品之冷卻及貯存場所、內(nèi)包裝室，要求溫度≤15℃；膨化食品廠的內(nèi)包裝車間、調(diào)味料配合室要求相對濕度≤75％；冷凍食品廠的凍結(jié)前已加熱處理之冷凍調(diào)理食品最終半成品之冷卻及凍結(jié)室、內(nèi)包裝室(冷凍烤鰻及凍結(jié)前已加熱處理之冷凍調(diào)理食品)，要求溫度≤25℃；冷藏調(diào)理食品廠的最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室，要求溫度≤15℃等。

4．3．2國際照明委員會(CIE)規(guī)定，無窗廠房的照度最低不能小于500lx。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平，應(yīng)以滿足對照明的基本要求為依據(jù)，加工場所工作面最低照度為200lx時基本能滿足工人生理、心理上的要求。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室，考慮到與生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)問題，規(guī)定其照度值不宜低于100lx。

4．3．3潔凈用房噪聲標(biāo)準(zhǔn)的制訂主要考慮噪聲的煩惱效應(yīng)、語音通信干擾和工作效率的影響。ISO14644-4標(biāo)準(zhǔn)附錄F．4．2條規(guī)定：“應(yīng)該根據(jù)人員的舒適和安全及環(huán)境(如其他設(shè)備)產(chǎn)生的背景聲壓級來選擇需要的聲壓級。潔凈室設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的A-加權(quán)聲壓級范圍在55dB～65dB”。5對工藝設(shè)計的要求

5．1工藝布局5．1．4本條文規(guī)定操作臺之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有足夠的安全維修和清潔的距離，根據(jù)生產(chǎn)實(shí)踐，設(shè)備之間的安全距離宜如表13及圖3所示。表13設(shè)備之間的安全距離

圖3操作設(shè)備所需的最小間距5．1．5因?yàn)榛亍⑴棚L(fēng)口一般靠墻布置，所以要求排污的工藝設(shè)備盡量靠墻。5．2工藝設(shè)備與工藝管道5．2．2本條規(guī)定是為了保護(hù)潔凈用房的室內(nèi)環(huán)境，工藝設(shè)備及相關(guān)機(jī)械設(shè)備進(jìn)入房間前應(yīng)清潔，檢查有無不宜進(jìn)入潔凈環(huán)境的材料。

5．2．3本條規(guī)定是為了便于對排出物進(jìn)行收集處理。

5．2．5穿過潔凈用房的工藝管道，其穿管處的密封是保證室內(nèi)空氣參數(shù)(尤其是靜壓差、含塵濃度、沉降菌濃度等參數(shù))的重要一環(huán)。實(shí)踐表明，采用套管方式是行之有效的。管材與套管間應(yīng)采用微孔海綿、有機(jī)硅橡膠、橡膠圈及環(huán)氧樹脂冷膠等進(jìn)行密封。

5．2．8這些設(shè)施包括相應(yīng)裝置，制備、配置清洗劑、消毒劑及純蒸汽的裝置及循環(huán)輸送管路等。5．3物流與物料凈化5．3．3進(jìn)入潔凈區(qū)的各種物料應(yīng)在拆包間進(jìn)行拆包、清理等處理，拆包間一般跨潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)設(shè)置，在工程實(shí)踐中，拆包間一般包括兩個房間，一個是在非潔凈區(qū)的拆外包間，一個是在潔凈區(qū)的物料暫存間，兩個房間組成廣義上的拆包間，這就是常說的拆包間跨區(qū)設(shè)置。

5．3．5在不同等級的潔凈用房之間進(jìn)行物料傳遞時，宜采用傳遞窗，也可通過設(shè)置在不同等級潔凈用房之間的緩沖室進(jìn)行物料傳遞。

5．3．6本條規(guī)定當(dāng)采用傳送帶連續(xù)傳送物料、物件時，傳送帶不應(yīng)穿越非潔凈區(qū)，應(yīng)在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施，并在兩區(qū)之間分段傳送，可采取有效的、不損傷食品品質(zhì)的其他清潔消毒措施，但應(yīng)注意傳輸速度與消毒作用時間的合理匹配。如采取有必要輻射強(qiáng)度的紫外燈照射消毒或噴灑消毒。

5．3．7電梯井有“煙囪效應(yīng)”，會把臟空氣提升上來，造成氣流對流的交叉污染，因此應(yīng)在電梯室外面設(shè)緩沖室，在我國藥品GMP和獸藥GMP中都有這樣的規(guī)定。

5．3．8開洞后保持兩邊5Pa以上壓差是困難的，但只要開洞口有定向氣流，即可防止污染倒灌，因?yàn)槭覂?nèi)送風(fēng)系統(tǒng)不可能在洞口處形成大于0．2m／s的垂直于洞口平面的風(fēng)速，這一數(shù)據(jù)是ISO14644給出的，是靠動態(tài)氣流進(jìn)行密封。5．4人員凈化5．4．3、5．4．4這兩條分別給出了可滅菌、不可滅菌食品生產(chǎn)人員凈化程序，圖中以虛線表示的內(nèi)容為可根據(jù)工程實(shí)際情況進(jìn)行增減的內(nèi)容，一般情況下宜設(shè)置。

5．4．5在生產(chǎn)人員通道上多處設(shè)置手消毒器和手消毒擦拭巾，這是藥廠在執(zhí)行GMP過程中發(fā)現(xiàn)的很有效的措施，這里也予以采用。人員通道不僅是操作通道，也包括走廊，在走廊中因開門或其他動作，手仍有被污染的可能，有及時消毒的需要。6建筑6．1一般規(guī)定6．1．1為了減少食品工業(yè)潔凈用房建筑內(nèi)表面積塵，防止在室內(nèi)氣流作用下引起積塵的二次飛揚(yáng)，為了有利于室內(nèi)清潔、便于除塵，本規(guī)范對建筑裝飾裝修提出了這些要求。6．2建筑裝飾6．2．1～6．2．4這幾條是參考了《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010第4章的內(nèi)容制定的。生產(chǎn)車間地面1％～2％的排水坡度坡向地漏或排水溝，便于生產(chǎn)車間的清洗、排水。

6．2．5生物潔凈室不允許木質(zhì)材料外露使用，主要是怕長霉菌，食品工業(yè)潔凈用房的空氣中富含營養(yǎng)性物質(zhì)，在合適的濕度下，木質(zhì)材料受霉菌污染的風(fēng)險更大。在其他潔凈室標(biāo)準(zhǔn)和藥品GMP指南等材料中，都有此類內(nèi)容的強(qiáng)制規(guī)定，因此本規(guī)范列為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

6．2．7、6．2．8本節(jié)對圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面抗菌涂飾工程進(jìn)行了規(guī)定，由于在食品工業(yè)用房內(nèi)使用抗菌涂飾工程目前在國內(nèi)外意見不太統(tǒng)一，擔(dān)心抗菌產(chǎn)品會使食品中產(chǎn)生抗藥性菌株，但對于濕度經(jīng)常超過75％或有蒸汽作業(yè)的房間或關(guān)鍵區(qū)域的抗菌防霉問題，目前仍沒有更好的解決辦法，內(nèi)表面抗菌有很多方法，如消毒，但本規(guī)范僅對使用抗菌涂料的情況進(jìn)行了規(guī)定。當(dāng)相對濕度達(dá)到80％時，不論溫度高低，基本上都要發(fā)霉，見圖4，所以此時可涂防霉涂料。

圖4相對濕度與霉菌的關(guān)系

6．3建筑防蟲害、鼠害措施6．3．1本條主要是為了在潔凈生產(chǎn)車間外的近鄰區(qū)域不提供蚊、蟲、鼠滋生、躲藏的環(huán)境。7通風(fēng)與凈化空調(diào)

7．1系統(tǒng)7．1．1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint，即危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))計劃，是目前世界上最有權(quán)威的食品安全質(zhì)量保護(hù)體系——HACCP體系的核心，是用來保護(hù)食品在整個生產(chǎn)過程中免受可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理因素的危害。HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)基礎(chǔ)之上的控制危害的預(yù)防性體系，它的主要控制目標(biāo)是食品的安全性，因此它與其他的質(zhì)量管理體系相比，可以將主要精力放在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點(diǎn)上，而不是將每一個步驟都放上很多精力，這樣在預(yù)防方面顯得更為有效。潔凈用房采用局部凈化方法實(shí)現(xiàn)對關(guān)鍵區(qū)域(對最終產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生有重要影響的關(guān)鍵控制點(diǎn))的保護(hù)，可縮小控制范圍，有利于節(jié)能，降低能耗。

7．1．2空氣過濾是最有效、安全、經(jīng)濟(jì)和方便的除塵、除菌手段，采用合適的過濾器能保證送風(fēng)氣流達(dá)到要求的塵埃濃度和細(xì)菌濃度，以及合理的運(yùn)行費(fèi)用。根據(jù)我國國情，本條文再次強(qiáng)調(diào)至少三級過濾以及三級過濾器的常規(guī)設(shè)置位置。

7．1．3我國大陸地區(qū)大氣塵濃度，約比我國臺灣省、日本高3倍，比歐洲高5倍，在歐洲這幾年的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，都將新風(fēng)過濾器由一道改為兩道，通常是中效＋高中效，并參照室外大氣塵狀況來確定。我國有關(guān)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)也像本條這樣；參照大氣塵的濃度等級確定新風(fēng)過濾級數(shù)，特別是我國已有超低阻高中效過濾器，使得實(shí)現(xiàn)本條規(guī)定有了可能。由于凈化空調(diào)系統(tǒng)污染主要來自新風(fēng)，雖然新風(fēng)多用了過濾器，但帶來的效果是顯著的。據(jù)文獻(xiàn)報導(dǎo)，這樣可保證風(fēng)管十幾年甚至更長時間不用清掃，而表冷器翅片上每增加0．1mm厚的灰塵，阻力增加19％，因此運(yùn)行能耗和制冷制熱能量都要相應(yīng)增加。所以這一措施是節(jié)能的。

7．1．4中效空氣過濾器集中設(shè)置在空氣處理機(jī)組(AHU，AirHandlingUnit)正壓段的出口前，這是自有潔凈系統(tǒng)以來國際上通行的做法。這是因?yàn)樨?fù)壓段易漏風(fēng)，會造成未經(jīng)中效空氣過濾器過濾的含塵濃度高的空氣進(jìn)入系統(tǒng)，降低系統(tǒng)中效過濾的效果，加大末端高效空氣過濾器的過濾負(fù)擔(dān)，縮短其使用年限。所以國際上習(xí)慣稱此中效過濾器為預(yù)過濾器，是保護(hù)高效過濾器用的，所以不應(yīng)用粗效過濾器。

7．1．5潔凈用房空氣凈化系統(tǒng)末端送風(fēng)口采用高效空氣過濾器過濾，這是我國各類潔凈室相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定了的。對于10萬級、30萬級潔凈用房的空氣凈化處理，由于空氣潔凈度等級較低，在加強(qiáng)了新風(fēng)凈化措施的條件下，可采用高中效空氣過濾器作為末端過濾。高中效空氣過濾器不僅價格比高效空氣過濾器便宜，而且由于高中效空氣過濾器的運(yùn)行終阻力較高效空氣過濾器低200Pa左右，可以節(jié)省運(yùn)行費(fèi)用，若為低阻或超低阻的，則阻力更小。

7．1．6研究結(jié)果表明集中空調(diào)系統(tǒng)的大量塵、菌污染來自回風(fēng)，如果在回風(fēng)口上加設(shè)低阻力、適當(dāng)過濾效率的過濾器，則風(fēng)管內(nèi)積塵量將顯著減少，清洗周期延長，節(jié)省顯而易見。對于普通集中空調(diào)系統(tǒng)這一點(diǎn)更突出。

7．1．7有高溫、高濕、臭味和氣體(包括蒸汽及有毒氣體)或粉塵產(chǎn)生(如磨粉工段)的場所，為了防止通過空氣循環(huán)造成食品的交叉污染，送入房間的空氣應(yīng)全部排出，同時為保護(hù)周圍環(huán)境，應(yīng)設(shè)置排風(fēng)裝置對排風(fēng)進(jìn)行過濾、吸附、熱回收等處理，使得排風(fēng)符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

7．1．8空調(diào)機(jī)組內(nèi)的過濾裝置不是自動更換、清潔型的且更換不方便時，其上積塵時間常會相差很大，則往往延緩更換，此時應(yīng)有壓差報警裝置予以提示。

7．1．9本條強(qiáng)調(diào)風(fēng)口與風(fēng)管易清洗，飲料與奶粉廠的風(fēng)口與風(fēng)管污染很嚴(yán)重，難以清洗，易產(chǎn)生微生物污染，允許使用纖維風(fēng)管。

7．1．10物料收集的排風(fēng)管材料應(yīng)無毒、不吸附、耐腐蝕，宜采用低碳不銹鋼，食品級、醫(yī)用級的管道，宜采用304或316不銹鋼。7．2氣流組織7．2．1在進(jìn)行食品工業(yè)潔凈用房室內(nèi)氣流組織形式設(shè)計時，對送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置要精心布置，使室內(nèi)氣流合理，形成定向流，減少氣流停滯區(qū)域，確保室內(nèi)可能被污染的空氣以最快速度流向回(排)風(fēng)口，這是生物潔凈室建設(shè)的基本原則，食品工業(yè)潔凈用房隸屬生物潔凈室，對防止微生物污染、保持室內(nèi)定向氣流的要求更為迫切，所以此條作為強(qiáng)制性條文列出。

7．2．2對于空氣潔凈度等級要求不同的食品工業(yè)潔凈用房，所采用的氣流流型也應(yīng)不同，本條規(guī)定了各種空氣潔凈度等級應(yīng)采用的氣流流型。本條規(guī)定有利于迅速有效地排除塵粒，空氣潔凈度100級的潔凈室采用單向流。

7．2．3因?yàn)闅饬骱诵膮^(qū)要向內(nèi)收縮，其角度約為10°，所以為了把工作區(qū)罩住，送風(fēng)區(qū)必須比工作區(qū)大。

7．2．4加圍擋壁是空氣潔凈技術(shù)中的一個基本方法，它等于降低了送風(fēng)高度，提高了工作面上的流速，提高了抗污染的能力。

7．2．5根據(jù)擴(kuò)大主流區(qū)原理，當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，由于降低了不均勻分布系數(shù)，因而提高了潔凈度，大約集中面積占室面積1／16時，集中區(qū)可達(dá)到ISO5級，周邊區(qū)可達(dá)到ISO7級，現(xiàn)取1／14，更安全一些。如圖5所示，當(dāng)時，背景環(huán)境可不另設(shè)送風(fēng)口。這一方法已被現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333所采用，也被俄羅斯醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)所采用。需要注意的是本條款不適用于自循環(huán)的送風(fēng)末端(如FFU、層流罩等)，當(dāng)局部Ⅰ級采用自循環(huán)的送風(fēng)末端時，背景環(huán)境宜另設(shè)送風(fēng)口。

圖5局部Ⅰ級送風(fēng)口面積與背景環(huán)境的關(guān)系7．2．6采用雙側(cè)下回風(fēng)是為了盡可能保證送風(fēng)氣流的二維運(yùn)動，對Ⅰ級區(qū)這一點(diǎn)更重要。據(jù)實(shí)驗(yàn)，四側(cè)回風(fēng)時，全室平均的亂流度要比兩側(cè)回風(fēng)時大13％以上，所以對于所有潔凈用房都應(yīng)考慮采用兩側(cè)下回，不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。如果只有一面設(shè)回風(fēng)口，則另一面工作時發(fā)生的污染將流經(jīng)這一面的工作區(qū)，可能形成交叉污染，因此生產(chǎn)線應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方\t"/webarbs/book/51825/_self"說明]GB50687-2011\o"食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011"\t"/webarbs/book/51825/_self"食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011\o"1總則"\t"/webarbs/book/51825/_self"1總則\o"2術(shù)語"\t"/webarbs/book/51825/_self"2術(shù)語\o"3工廠平面布置"\t"/webarbs/book/51825/_self"3工廠平面布置\o"3．1一般規(guī)定"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．1一般規(guī)定\o"3．2總平面布置"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．2總平面布置\o"3．3潔凈生產(chǎn)區(qū)"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．3潔凈生產(chǎn)區(qū)\o"3．4倉儲區(qū)"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．4倉儲區(qū)\o"4潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)"\t"/webarbs/book/51825/_self"4潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)\o"4．1一般規(guī)定"\t"/webarbs/book/51825/_self"4．1一般規(guī)定\o"4．2等級"\t"/webarbs/book/51825/_self"4．2等級\o"4．3環(huán)境參數(shù)"\t"/webarbs/book/51825/_self"4．3環(huán)境參數(shù)\o"5對工藝設(shè)計的要求"\t"/webarbs/book/51825/_self"5對工藝設(shè)計的要求\o"5．1工藝布局"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．1工藝布局\o"5．2工藝設(shè)備與工藝管道"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．2工藝設(shè)備與工藝管道\o"5．3物流與物料凈化"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．3物流與物料凈化\o"5．4人員凈化"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．4人員凈化\o"6建筑"\t"/webarbs/book/51825/_self"6建筑\o"6．1一般規(guī)定"\t"/webarbs/book/51825/_self"6．1一般規(guī)定\o"6．2建筑裝飾"\t"/webarbs/book/51825/_self"6．2建筑裝飾\o"6．3建筑防蟲害、鼠害措施"\t"/webarbs/book/51825/_self"6．3建筑防蟲害、鼠害措施\o"7通風(fēng)與凈化空調(diào)"\t"/webarbs/book/51825/_self"7通風(fēng)與凈化空調(diào)\o"7．1系統(tǒng)"\t"/webarbs/book/51825/_self"7．1系統(tǒng)\o"7．2氣流組織"\t"/webarbs/book/51825/_self"7．2氣流組織\o"7．3凈化送風(fēng)參數(shù)"\t"/webarbs/book/51825/_self"7．3凈化送風(fēng)參數(shù)\o"8給水排水"\t"/webarbs/book/51825/_self"8給水排水\o"8．1一般規(guī)定"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．1一般規(guī)定\o"8．2給水"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．2給水\o"8．3排水"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．3排水\o"8．4消防給水和滅火設(shè)備"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．4消防給水和滅火設(shè)備\o"9電氣"\t"/webarbs/book/51825/_self"9電氣\o"9．1配電"\t"/webarbs/book/51825/_self"9．1配電\o"9．2照明"\t"/webarbs/book/51825/_self"9．2照明\o"9．3自動控制"\t"/webarbs/book/51825/_self"9．3自動控制\o"10檢測、驗(yàn)證與驗(yàn)收"\t"/webarbs/book/51825/_self"10檢測、驗(yàn)證與驗(yàn)收\o"10．1環(huán)境參數(shù)檢測"\t"/webarbs/book/51825/_self"10．1環(huán)境參數(shù)檢測\o"10．2確認(rèn)和驗(yàn)證"\t"/webarbs/book/51825/_self"10．2確認(rèn)和驗(yàn)證\o"10．3工程驗(yàn)收"\t"/webarbs/book/51825/_self"10．3工程驗(yàn)收\o"附錄A食品生產(chǎn)良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境"\t"/webarbs/book/51825/_self"附錄A食品生產(chǎn)良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境\o"附錄B工程驗(yàn)收檢查確認(rèn)項目"\t"/webarbs/book/51825/_self"附錄B工程驗(yàn)收檢查確認(rèn)項目\o"本規(guī)范用詞說明"\t"/webarbs/book/51825/_self"本規(guī)范用詞說明\o"引用標(biāo)準(zhǔn)名錄"\t"/webarbs/book/51825/_self"引用標(biāo)準(zhǔn)名錄\o"條文說明"\t"/webarbs/book/51825/_self"條文說明\o"1總則"\t"/webarbs/book/51825/_self"1總則\o"3工廠平面布置"\t"/webarbs/book/51825/_self"3工廠平面布置\o"3．1一般規(guī)定"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．1一般規(guī)定\o"3．2總平面布置"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．2總平面布置\o"3．3潔凈生產(chǎn)區(qū)"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．3潔凈生產(chǎn)區(qū)\o"3．4倉儲區(qū)"\t"/webarbs/book/51825/_self"3．4倉儲區(qū)\o"4潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)"\t"/webarbs/book/51825/_self"4潔凈用房分級和環(huán)境參數(shù)\o"4．1一般規(guī)定"\t"/webarbs/book/51825/_self"4．1一般規(guī)定\o"4．2等級"\t"/webarbs/book/51825/_self"4．2等級\o"4．3環(huán)境參數(shù)"\t"/webarbs/book/51825/_self"4．3環(huán)境參數(shù)\o"5對工藝設(shè)計的要求"\t"/webarbs/book/51825/_self"5對工藝設(shè)計的要求\o"5．1工藝布局"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．1工藝布局\o"5．2工藝設(shè)備與工藝管道"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．2工藝設(shè)備與工藝管道\o"5．3物流與物料凈化"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．3物流與物料凈化\o"5．4人員凈化"\t"/webarbs/book/51825/_self"5．4人員凈化\o"6建筑"\t"/webarbs/book/51825/_self"6建筑\o"7通風(fēng)與凈化空調(diào)"\t"/webarbs/book/51825/_self"7通風(fēng)與凈化空調(diào)\o"7．1系統(tǒng)"\t"/webarbs/book/51825/_self"7．1系統(tǒng)\o"7．2氣流組織"\t"/webarbs/book/51825/_self"7．2氣流組織\o"7．3凈化送風(fēng)參數(shù)"\t"/webarbs/book/51825/_self"7．3凈化送風(fēng)參數(shù)\o"8給水排水"\t"/webarbs/book/51825/_self"8給水排水\o"8．1一般規(guī)定"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．1一般規(guī)定\o"8．2給水"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．2給水\o"8．3排水"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．3排水\o"8．4消防給水和滅火設(shè)備"\t"/webarbs/book/51825/_self"8．4消防給水和滅火設(shè)備\o"9電氣"\t"/webarbs/book/51825/_self"9電氣\o"9．1配電"\t"/webarbs/book/51825/_self"9．1配電\o"9．2照明"\t"/webarbs/book/51825/_self"9．2照明\o"9．3自動控制"\t"/webarbs/book/51825/_self"9．3自動控制\o"10檢測、驗(yàn)證與驗(yàn)收"\t"/webarbs/book/51825/_self"10檢測、驗(yàn)證與驗(yàn)收\o"10．1環(huán)境參數(shù)檢測"\t"/webarbs/book/51825/_self"10．1環(huán)境參數(shù)檢測\o"10．2確認(rèn)和驗(yàn)證"\t"/webarbs/book/51825/_self"10．2確認(rèn)和驗(yàn)證\o"10．3工程驗(yàn)收"\t"/webarbs/book/51825/_self"10．3工程驗(yàn)收熱門資源更多>\o"住宅設(shè)計規(guī)范[附條文說明]GB50096-2011"住宅設(shè)計規(guī)范[附條文說明]GB50096-2011\o"建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范[附條文說明]GB50222-95（2001年修訂）"建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范[附條文說明]GB50222-95（2001年修訂）\o"住宅建筑規(guī)范[附條文說明]GB50368-2005"住宅建筑規(guī)范[附條文說明]GB50368-2005\o"住宅衛(wèi)生間功能及尺寸系列GB/T11977-2008"住宅衛(wèi)生間功能及尺寸系列GB/T11977-2008\o"綠色建筑評價標(biāo)準(zhǔn)[附條文說明]GB/T50378-2014"綠色建筑評價標(biāo)準(zhǔn)[附條文說明]GB/T50378-2014\o"博物館建筑設(shè)計規(guī)范[附條文說明]JGJ66-2015"博物館建筑設(shè)計規(guī)范[附條文說明]JGJ66-2015\o"全國民用建筑工程設(shè)計技術(shù)措施-規(guī)劃·建筑·景觀2009年"全國民用建筑工程設(shè)計技術(shù)措施-規(guī)劃·建筑·景觀2009年\o"建筑設(shè)計防火規(guī)范[附條文說明]GB50016-2014"建筑設(shè)計防火規(guī)范[附條文說明]GB50016-2014\o"地下工程防水技術(shù)規(guī)范[附條文說明]GB50108-2008"地下工程防水技術(shù)規(guī)范[附條文說明]GB50108-2008\o"民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范[附條文說明]GB50176-2016"民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范[附條文說明]GB50176-20167．3凈化送風(fēng)參數(shù)7．3．1垂直單向流潔凈室的工作區(qū)截面風(fēng)速按下限風(fēng)速原則應(yīng)為0．3m／s，但對于本規(guī)范集中布置送風(fēng)口的Ⅰ級潔凈用房的局部垂直單向流即俗稱局部100級來說，由于氣流向100級區(qū)以外擴(kuò)散，而這種擴(kuò)散又受到送風(fēng)面有無阻擋壁、四邊離墻遠(yuǎn)近等因素影響，從大量實(shí)測看，0．3m／s是一個較嚴(yán)的數(shù)。本規(guī)范和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591一樣，測點(diǎn)高度一般為0．8m，考慮到上述局部集中布置送風(fēng)口的原因，特將運(yùn)行中截面風(fēng)速值放寬至不應(yīng)小于0．2m／s。

7．3．2根據(jù)不均勻分布理論，換氣次數(shù)本來可以較小，但本條仍按國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)先如此給出數(shù)據(jù)，但參考?xì)W盟GMP的方法，指出必要時可進(jìn)行計算，計算方法即用不均勻分布計算法。

7．3．3潔凈用房新鮮空氣量應(yīng)根據(jù)室內(nèi)排風(fēng)量和維持所需壓差風(fēng)量(壓差風(fēng)量宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定)兩部分風(fēng)量之和，與室內(nèi)人員所需的最少新鮮空氣量(人均新風(fēng)量不小于40m3／h)相比較，取兩項中的最大值。

7．3．4為了保證潔凈用房(區(qū))在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時，氣流都能從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈粲梅?區(qū))的空氣潔凈度不會受到污染空氣的干擾，所以潔凈用房(區(qū))之間必須保持一定的壓差。壓差值的大小應(yīng)選擇適當(dāng)。壓差值選擇過小，潔凈用房的壓差很容易被破壞，空氣潔凈度就會受到影響。壓差值選擇過大，會使凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)量增大，空調(diào)負(fù)荷增加，同時使中效、高效空氣過濾器使用壽命縮短，故很不經(jīng)濟(jì)。因此，潔凈用房壓差值的大小應(yīng)根據(jù)我國現(xiàn)有潔凈室的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，參照國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)研究的結(jié)果合理地確定。

對此，國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209E、日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JIS9920、俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)TOCTP50766-95等現(xiàn)行的有關(guān)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)中都有明確規(guī)定，雖然各個國家規(guī)定不同等級的潔凈室之間、潔凈室與相鄰的無潔凈度級別的房間之間的最小壓差值不盡相同，但最小壓差值宜在5Pa以上。

關(guān)于潔凈室與室外的最小壓差，研究結(jié)果表明，當(dāng)室外風(fēng)速大于3m／s時，產(chǎn)生的風(fēng)壓力接近5Pa，若潔凈室內(nèi)壓差值為5Pa時，室外的污染空氣就有可能滲漏到室內(nèi)。由《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB50019編制組提供的全國氣象資料統(tǒng)計，全國203個城市中有74個城市的冬夏平均風(fēng)速大于3m／s，占總數(shù)的36．4％。因此，潔凈室與室外的最小壓差值必須大于5Pa，才能抵御室外污染空氣的滲透。本規(guī)范參照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073，將潔凈用房與室外的最小壓差值定為10Pa。

7．3．5有內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間保持相對負(fù)壓，可使室內(nèi)污染氣體不至逸出擴(kuò)散，以保護(hù)周圍環(huán)境；對外來污染有控制要求的房間保持相對正壓，可阻止室外污染滲漏至室內(nèi)，以保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。8給水排水

8．1一般規(guī)定8．1．2潔凈用房內(nèi)的給水排水干管敷設(shè)方式直接影響潔凈用房的空氣潔凈度。為最大限度地減少潔凈室內(nèi)給水排水管道，本條對室內(nèi)于管的敷設(shè)作了規(guī)定。

8．1．3管道內(nèi)的水與周圍環(huán)境有溫差，管道外壁可能結(jié)露，凝水的產(chǎn)生會帶來圍護(hù)結(jié)構(gòu)破壞、影響室內(nèi)裝飾等諸多問題，因此要求對有可能結(jié)露的管道采取防結(jié)露的措施。對于防結(jié)露層的外表面，可以采用薄鋼板或薄鋁板作外殼，便于清掃而且不易產(chǎn)生灰塵。

8．1．4穿過潔凈用房的管道，其穿管處的密封是保證室內(nèi)空氣參數(shù)(尤其是靜壓差、含塵濃度、沉降菌濃度等參數(shù))的重要一環(huán)。密封不好或不進(jìn)行密封，會導(dǎo)致潔凈用房失壓，為了維持一定的靜壓差，必然要增大所需的壓差風(fēng)量，造成能量浪費(fèi)，如不增大所需壓差風(fēng)量，則失壓的后果有可能導(dǎo)致非潔凈用房(區(qū))的塵粒順管道縫隙進(jìn)入潔凈用房，從而破壞潔凈用房內(nèi)的潔凈環(huán)境。實(shí)踐表明，采用套管方式是行之有效的。對無法設(shè)置套管的部位，應(yīng)采用微孔海綿、有機(jī)硅橡膠、橡膠圈及環(huán)氧樹脂冷膠等進(jìn)行密封。8．2給水8．2．1潔凈用房內(nèi)的給水為工藝用水和用以沖刷器具、設(shè)備、墻壁、地面的，水的質(zhì)量會直接影響室內(nèi)工作環(huán)境，影響到食品的質(zhì)量。因此，供水要不間斷，水量和水壓要保證，并且水質(zhì)要可靠。為提高潔凈度，減少污染率，對水質(zhì)要求應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。

8．2．2本條是關(guān)于潔凈用房內(nèi)洗浴、衛(wèi)生設(shè)備的要求。

1為提高潔凈度，減少人為原因造成的污染率、感染率，潔凈用房內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗手、消毒、干手設(shè)備。車間洗手、消毒設(shè)備數(shù)量應(yīng)根據(jù)工作人員數(shù)量合理匹配，避免出現(xiàn)擁擠、等待等現(xiàn)象。潔凈用房內(nèi)的生活用水主要用于工作人員刷手、清洗手術(shù)器具，所以需要冷熱水兼有，應(yīng)有可調(diào)節(jié)冷熱水的龍頭，數(shù)量應(yīng)符合工藝要求。

2據(jù)文獻(xiàn)介紹，世界衛(wèi)生組織推薦：“水應(yīng)高于60℃貯存，至少在50℃下循環(huán)。而對某些使用者而言，需要將水龍頭出水溫度降到40℃～45℃。為保證蓄水溫度不利于肺炎雙球菌的生長，這可以通過調(diào)溫混合閥的使用來實(shí)現(xiàn)，該閥設(shè)定在靠近排放點(diǎn)的地方”，又據(jù)美國ASHRAE雜志2000年9月號(P46)介紹：“在醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施中，包括護(hù)理部，熱水應(yīng)在等于或高于60℃貯存，在需要循環(huán)的場合，回水至少在51℃”。

3為防止手碰龍頭而沾染細(xì)菌，在潔凈用房內(nèi)應(yīng)設(shè)非手動開關(guān)的龍頭。目前廣泛采用的肘式、腳踏式開關(guān)龍頭，還有膝式、光電及紅外線控制的開關(guān)。

4給水管道不能直接連接到任何可能引起污染的衛(wèi)生器具及設(shè)備上，除非在這種連接系統(tǒng)中，留有空氣隔斷裝置或設(shè)有行之有效的預(yù)防回流裝置。否則污染的水由于背壓、倒流、超壓控流等原因，從衛(wèi)生器具和衛(wèi)生設(shè)備倒流進(jìn)給水系統(tǒng)污染飲用水，其結(jié)果是危險的。

8．2．3潔凈用房內(nèi)的生產(chǎn)、生活和消防等各項用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量會有不同的要求，分別設(shè)置將有利于各用水系統(tǒng)的管理，有利于節(jié)約運(yùn)行成本。管路采用不同顏色進(jìn)行標(biāo)識，有利于識別，維護(hù)檢修時不致弄錯而造成污染。

8．2．4食品生產(chǎn)、加工工藝對純水水質(zhì)要求較高，往往對水中電解質(zhì)、細(xì)菌、微粒、有機(jī)物及溶解氧等都有嚴(yán)格要求，除了嚴(yán)格的純水制造過程外，純水輸送管道的管材選擇和管網(wǎng)設(shè)計是保證使用點(diǎn)水質(zhì)的關(guān)鍵。實(shí)踐證明采用循環(huán)供水方式是行之有效的，主要是基于保證輸水管道內(nèi)的流速和盡量減少不循環(huán)段的死水區(qū)，以減少純水在管道內(nèi)的停留時間，減小管道材料微量溶出物(即使目前質(zhì)量最好的管道也會有微量物質(zhì)溶出)對純水水質(zhì)的影響，同時也是基于流水不腐的道理。條文中有關(guān)要求及數(shù)據(jù)系根據(jù)國內(nèi)外有關(guān)資料并結(jié)合近年設(shè)計、運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)提出的。

8．2．5設(shè)有潔凈用房的食品工業(yè)廠房周圍設(shè)置灑水設(shè)施，是為了便于保持廠房周圍的環(huán)境衛(wèi)生，方便綠化管理。

8．2．6非綠色環(huán)保消毒液本身就是一種污染，所以在對潔凈用房內(nèi)的墻面、設(shè)備、器具及洗手消毒時宜采用綠色環(huán)保消毒液。酸性氧化電位水可用于人員手足部、器械、器具和物品等清洗后的消毒以及環(huán)境物表的消毒。其主要有效成分指標(biāo)要求為：有效氯含量為60mg／L±10mg／L、pH值范圍2．0～2．7、氧化還原電位(ORP)≥1100mV、殘留氯離子＜1000mg／L。

酸性氧化電位水的使用方法為：(1)待消毒物品常規(guī)清洗或使用堿性還原電位水清洗后，使用酸性氧化電位水流動沖洗或浸泡消毒(3～5)min；(2)手、足部常規(guī)清洗或使用堿性還原電位水清洗后，使用酸性氧化電位水流動沖洗消毒。

酸性氧化電位水在實(shí)際使用中應(yīng)注意以下問題：(1)應(yīng)先徹底清除器械、器具和物品上的有機(jī)物，再進(jìn)行消毒處理；(2)酸性氧化電位水對光敏感，有效氯濃度隨時間延長而下降，宜現(xiàn)制備現(xiàn)用；(3)儲存應(yīng)選用避光、密閉、硬質(zhì)聚氯乙烯材質(zhì)制成的容器，室溫下貯存不超過3d；(4)酸性氧化電位水制備設(shè)施應(yīng)能在線監(jiān)測并自動控制pH、ORP和有效氯這三項消毒關(guān)鍵指標(biāo)保持在上述合格范圍內(nèi)，使用單位每天或每班使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，使用精密試紙檢測有效氯濃度，檢測數(shù)值應(yīng)符合指標(biāo)要求；(5)不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使用。

酸性氧化電位水有效指標(biāo)的檢測方法為：(1)有效氯含量試紙檢測方法——應(yīng)使用精密有效氯檢測試紙，其有效氯范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的有效氯含量接近，具體使用方法見試紙使用說明書；(2)pH、ORP值檢測方法——應(yīng)使用酸度計檢測，具體使用方法見酸度計使用說明書；(3)氯離子檢測方法——采用硝酸銀容量法或離子色譜法，詳細(xì)方法見《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法無機(jī)非金屬指標(biāo)》GB／T5750．5。

當(dāng)采用酸性氧化電位水時，洗手、消毒宜選用堿、酸、停、堿水定時(10s、20s、3s、5s)的自動洗手裝置。8．3排水8．3．1食品加工、生產(chǎn)過程排出的廢水因食品品種、加工工藝的不同而異，應(yīng)根據(jù)排出的廢水的品種、性質(zhì)、污染物濃度等設(shè)置廢水處理站或廢水處理裝置進(jìn)行處理，并達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)或地方排放標(biāo)準(zhǔn)后排放。

8．3．2潔凈用房內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備，其排水管道無水封時，會產(chǎn)生室內(nèi)外空氣的相通對流，影響室內(nèi)潔凈度。密封的另一個意義是在室內(nèi)通風(fēng)系統(tǒng)正常工作時，使室內(nèi)空氣不外滲，在通風(fēng)系統(tǒng)停止工作時，非潔凈空氣不倒灌。室內(nèi)空氣不經(jīng)水封外滲，保證潔凈室的潔凈度、溫濕度、正壓值，減少能量的消耗。

一般情況下，潔凈室與室外的靜壓差為10Pa，考慮水封裝置內(nèi)水的蒸發(fā)損失、自虹吸損失及管道內(nèi)氣壓變化等因素，水封深度應(yīng)為50mm～100mm水柱并不小于50mm，這與《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》GB50015關(guān)于水封的設(shè)置要求是一致的。

8．3．3潔凈用房內(nèi)的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)對于維護(hù)潔凈用房內(nèi)的各項指標(biāo)是極其重要的。透氣系統(tǒng)的作用：(1)排除排水管道中的有害氣體；(2)平衡管道內(nèi)的壓力，保護(hù)水封裝置內(nèi)的水封。通氣管的設(shè)置位置和高度要確保不對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)考慮處理措施。

8．3．4本條是有關(guān)潔凈用房內(nèi)地漏設(shè)置的要求：

1我國藥品GMP(1998)附錄一“總則”規(guī)定，100級醫(yī)藥潔凈室(區(qū))不得設(shè)置地漏，這里對Ⅰ級潔凈用房同樣作此規(guī)定。目前我國食品生產(chǎn)、加工車間內(nèi)的全室均為Ⅰ級潔凈區(qū)并不多見，大多采用Ⅲ級(或Ⅱ級)潔凈用房中局部Ⅰ級方式，因此更應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行100級區(qū)域內(nèi)不設(shè)置地漏的規(guī)定。

2對于不經(jīng)常從地面排水的潔凈用房，應(yīng)不設(shè)置或少設(shè)置地漏，避免由于地漏的水封干涸造成污染。此處規(guī)定Ⅱ級潔凈用房內(nèi)不宜設(shè)地漏，當(dāng)必須設(shè)置時，地漏應(yīng)為高水封(高于50mm)，應(yīng)帶封蓋，防臭防污染。

3排水溝不易清潔，故Ⅰ、Ⅱ級潔凈用房內(nèi)不宜設(shè)排水溝。

4此款主要是為了防止排水管的泄漏，萬一排水管有泄漏，后果十分嚴(yán)重，為了確保潔凈用房的空氣潔凈度避免污染，將此款列為強(qiáng)制性規(guī)定。8．4消防給水和滅火設(shè)備8．4．1由于我國經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，新建、改擴(kuò)建的工業(yè)建筑大量增加，火災(zāi)危險性逐年增大，消防技術(shù)也在不斷發(fā)展，現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016及相應(yīng)的消防設(shè)計規(guī)范正不斷修訂完善，所以食品工業(yè)潔凈用房的消防設(shè)計應(yīng)首先符合這些最基本的消防規(guī)范。

8．4．2潔凈用房生產(chǎn)層設(shè)施設(shè)備較多，原輔料、成品、半成品較多，生產(chǎn)中經(jīng)常使用多種有火災(zāi)危險的物料；上下技術(shù)夾層內(nèi)，物料管道多，易燃易爆介質(zhì)多，物料管道與風(fēng)管、電纜橋架等錯綜復(fù)雜。為確保生產(chǎn)層和上下技術(shù)夾層的安全，按生產(chǎn)火災(zāi)危險性分類設(shè)置消火栓是完全必要的。根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016關(guān)于室內(nèi)消火栓用水量規(guī)定，當(dāng)高度小于等于24m及體積小于等于10000m3時，其消火栓消防用水量為5L／s。根據(jù)食品生產(chǎn)、加工工藝特點(diǎn)此值偏小，故本條文規(guī)定了室內(nèi)消火栓給水的最低限制參數(shù)。9電氣

9．1配電9．1．1食品工業(yè)潔凈用房中工藝設(shè)備的用電負(fù)荷等級應(yīng)由它對供電可靠性的要求來確定，對這些用電設(shè)備的可靠供電是保證生產(chǎn)的前提。食品工業(yè)潔凈用房一旦停電，室內(nèi)空氣會很快污染，影響食品質(zhì)量。另外，潔凈用房是個相對的密閉體，由于斷電造成送風(fēng)中斷，室內(nèi)的新鮮空氣得不到補(bǔ)充，有害氣體不能排出，對工作人員的健康也是不利的。

9．1．2從潔凈廠房發(fā)生過火災(zāi)事故中了解，電氣原因引起的火災(zāi)事故占很大比例。為了防止食品工業(yè)潔凈用房在節(jié)假日停止工作或無人值班時的電氣火災(zāi)，以及當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時便于可靠地切斷電源，所以電源進(jìn)線(不包括消防用電)應(yīng)設(shè)置切斷裝置。為了方便管理，切斷裝置宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)