產(chǎn)品安全和制造過程安全控制程序(含表格)

（）加深對法律法規(guī)和顧客對產(chǎn)品安全要求的識別理解和在產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)、過程安全方面的風(fēng)險控制，避免造成對產(chǎn)品制造和產(chǎn)品使用人員的傷害、以及相關(guān)方經(jīng)濟(jì)方面損失。產(chǎn)品安全——與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或4.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全的檢驗、標(biāo)識追溯過程控制，反應(yīng)計劃和升級過程管4.3制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全生產(chǎn)的過程控制。4.4綜合部負(fù)責(zé)組織對擔(dān)任產(chǎn)品安全操作的員工進(jìn)行產(chǎn)品安全責(zé)任方面的培4.5采購部負(fù)責(zé)對整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全要求的轉(zhuǎn)移傳遞，包括顧客指定的貨源。4.6物流部負(fù)責(zé)產(chǎn)品在本部門范圍內(nèi)直到交付至外部物流或顧客手中過程的批次標(biāo)識和防護(hù)管理。5.0工作程序5.1產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求識別5.1.1技術(shù)部負(fù)責(zé)，通過產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計對產(chǎn)品的安全風(fēng)險、工藝方面的風(fēng)險進(jìn)行分析，在產(chǎn)品設(shè)計輸入文件中，體現(xiàn)對符合產(chǎn)品安全、車型使用國、目的國的法律法規(guī)要求的識別；在產(chǎn)品設(shè)計輸出文件中，規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)符合安全過程安全性清單作補充更新。5.2產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別與顧客溝通5.2.1技術(shù)部開發(fā)設(shè)計人員，就識別的有關(guān)產(chǎn)品安全和車型使用國、目的國的法律法規(guī)要求的情況，通過商談紀(jì)要等方式與顧客進(jìn)行確認(rèn)溝通。5.3設(shè)計FMEA的特殊批準(zhǔn)5.3.1技術(shù)部開發(fā)人員做的設(shè)計FMEA，應(yīng)有對產(chǎn)品安全和車型使用國、目的國的法律法規(guī)要求的考慮和體現(xiàn)；并經(jīng)顧客特殊批準(zhǔn)。5.4.1技術(shù)部開發(fā)人員要將識別的產(chǎn)品安全特性，通過FMEA、過程流程、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書進(jìn)行展示。對于涉及安全的使用操作方法，應(yīng)當(dāng)在設(shè)計的產(chǎn)品說明中，明確描述使用期限及使用條件，規(guī)定產(chǎn)品在運輸與儲存時應(yīng)進(jìn)行的安全性標(biāo)識。5.5產(chǎn)品及制造時安全相關(guān)特性的識別和控制5.5.1技術(shù)部開發(fā)人員應(yīng)將識別的產(chǎn)品制造時的安全相關(guān)特性，輸入相關(guān)的技準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書，在這此文件上用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識，并且貫穿這些文件的始終。5.6.1滿足相關(guān)的政府及法規(guī)要求，以及生產(chǎn)和銷售中有關(guān)環(huán)境、電磁方面的規(guī)定。市場需求和環(huán)保要求等。b)耐久性模擬和材料試驗，如試驗報告；5.7.1對采購和生產(chǎn)中的安全法規(guī)產(chǎn)品根據(jù)其使用場合及對崗位人員危害程度分別作標(biāo)識。對崗位操作人員有較大危險的，如酸、堿、燙傷、壓傷等作警示標(biāo)志。5.7.2對危險物品，除保持原產(chǎn)品標(biāo)識外，對存放指定區(qū)域、場地作警示和防火標(biāo)識。5.8.1技術(shù)部在控制計劃和過程FMEA序數(shù)RPN值控制在顧客認(rèn)可的風(fēng)險范圍以內(nèi)。在完成內(nèi)部的全部審批流程后，5.9.1當(dāng)產(chǎn)品安全和制造過程安全出現(xiàn)異常情況時，品質(zhì)部執(zhí)行《制造過程監(jiān)視和測量控制程序》中的反應(yīng)計劃。當(dāng)涉及安全性的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，立即采用封存、追回等控制措施。5.10.1當(dāng)執(zhí)行反應(yīng)計劃，還不能得以解決產(chǎn)品和制造過程出現(xiàn)異常情況時，品5.11.1綜合部負(fù)責(zé)組織、評審、批準(zhǔn)；各部門負(fù)責(zé)制訂和每年進(jìn)行，產(chǎn)品安全和制造過程安全涉及人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容可以包括：a)法規(guī)產(chǎn)品/材料名稱；c)產(chǎn)品安全責(zé)任和安全法規(guī)、環(huán)保意識等；5.12產(chǎn)品或過程的更改5.12.1安全的潛在影響進(jìn)行評價，需獲得批準(zhǔn)，包括顧客批準(zhǔn)或產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。5.13整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全要求的轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源5.13.15.14.1識。品質(zhì)部對照制造批次標(biāo)識做入廠檢測驗證，并做進(jìn)貨檢驗記錄。記錄應(yīng)將批次信息向后序輸出。5.14.2制造部負(fù)責(zé)從原材料領(lǐng)用、制造過程、完工送檢的所有工序流程，均保持并連接材料領(lǐng)入時的源頭批次信息；保持清晰的制造過程批次可追溯性標(biāo)識直到產(chǎn)品完工送檢。品質(zhì)部對照制造批次標(biāo)識做產(chǎn)品完工檢驗。并做成品檢驗記錄。5.14.3物流部負(fù)責(zé)從轉(zhuǎn)運入庫、上架位、轉(zhuǎn)箱、包裝、出庫、發(fā)運過程，均保持并連接產(chǎn)品入庫時的標(biāo)識批次信息；保持清晰的制造過程批次可追溯性標(biāo)識直到交付至目的地。并保存有每天、每批交付貨物的制造批次可追溯性記錄，5.14.4物流部負(fù)責(zé)對法規(guī)產(chǎn)品實施隔離存放、標(biāo)識；其中有毒物品進(jìn)行密封，設(shè)立專區(qū)、專人保管，領(lǐng)用嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。5.14.5輸安全，防止破損和產(chǎn)生污染