高值醫(yī)用耗材管理制度標(biāo)準(zhǔn)模板（六篇）

第15頁共15頁高值醫(yī)用?耗材管理?制度標(biāo)準(zhǔn)?模板高?值醫(yī)用耗?材一般是?指屬于專?科使用、?直接作用?于人體的?、對安全?性有嚴(yán)格?要求、且?價值相對?較高的醫(yī)?用耗材。?目前醫(yī)院?常用的高?值耗材有?：種植材?料、鈦板?鈦釘?shù)取?為規(guī)范醫(yī)?院醫(yī)用高?值耗材采?購、驗(yàn)收?、登記、?使用等行?為，提高?采購資金?效益和采?購工作的?透明度，?保證醫(yī)用?耗材的質(zhì)?量及使用?，保證病?人的合法?權(quán)益，維?護(hù)患者知?知情權(quán)，?以最大限?度保證合?理收費(fèi)，?合理診治?，根據(jù)有?關(guān)規(guī)定，?結(jié)合我院?實(shí)際情況?，制定本?制度：?一、采購?（一）?選擇正規(guī)?資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和?銷售企業(yè)?1.生?產(chǎn)企業(yè)必?須持有有?效的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》和?年檢合格?的《企業(yè)?法人營業(yè)?執(zhí)照》、?《中華人?民共和國?醫(yī)療器械?注冊證》?、醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊登記表?》等。?2.銷售?企業(yè)必須?持有時間?有效的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?和年檢合?格的《企?業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》?。3.?產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品?合格證。?4.生?產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售?企業(yè)的授?權(quán)書。?5.銷售?人員的身?份證復(fù)印?件。（?二）由醫(yī)?學(xué)裝備部?嚴(yán)格按照?中標(biāo)產(chǎn)品?統(tǒng)一采購?。因高值?耗材的特?殊性，種?植材料的?請購由使?用科室按?照每個月?的基本用?量提前_?___個?工作日、?手術(shù)室用?的鈦板鈦?釘按照手?術(shù)所需由?使用科室?提前一至?兩個工作?日，以書?面形式向?醫(yī)學(xué)裝備?部提出申?請，如遇?節(jié)假日等?特殊急用?情況，使?用科室可?向醫(yī)學(xué)裝?備部取得?認(rèn)可后先?向中標(biāo)供?應(yīng)商聯(lián)系?進(jìn)小部分?應(yīng)急使用?，后期再?將程序補(bǔ)?充完整。?二、登?記及發(fā)放?、保管?（一）結(jié)?合我院的?實(shí)際情況?，種植材?料采購數(shù)?量以月基?本消耗量?為準(zhǔn)；鈦?板鈦釘采?購數(shù)量按?手術(shù)所需?為準(zhǔn)，提?高及時率?，體現(xiàn)具?體成效，?實(shí)現(xiàn)“零?庫存”管?理。（?二）以月?為單位，?庫房管理?員將供貨?商的發(fā)貨?單、配送?時間、發(fā)?票等信息?與使用科?室的使用?信息進(jìn)行?核對后及?時辦理入?庫、出庫?手續(xù)并將?當(dāng)月耗材?成本計(jì)入?使用科室?。（三?）使用科?室應(yīng)建立?高值耗材?的出庫登?記、使用?登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)?量的追溯?。三、?使用（?一）使用?科室應(yīng)嚴(yán)?格按照《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》、?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)診斷和?治療儀器?應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)?要求使用?高值醫(yī)用?耗材，嚴(yán)?格核對患?者的信息?，對患者?所使用的?高值耗材?的名稱、?數(shù)量、金?額做匯總?存檔。?（二）術(shù)?前由執(zhí)行?診療操作?的醫(yī)師復(fù)?核，核對?患者信息?、高值醫(yī)?用耗材類?型，仔細(xì)?檢查包裝?完好情況?，確保消?毒到位，?密切關(guān)注?使用過程?中可能引?起的并發(fā)?癥，并及?時準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處?理措施；?同時，必?須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，?征得患者?或家屬同?意在《手?術(shù)同意書?》上簽字?，術(shù)前談?話中應(yīng)說?明選擇的?類型，使?用的目的?、價格以?及不良反?應(yīng)。（?三）術(shù)中?所有的高?值耗材名?稱、類型?、數(shù)目等?均需做到?一一記錄?。（四?）發(fā)現(xiàn)使?用科室私?自購入、?使用高值?醫(yī)用耗材?，由我院?紀(jì)檢委、?監(jiān)察室按?相關(guān)規(guī)定?處理。?四、處置?使用后?需嚴(yán)格按?照相關(guān)規(guī)?定進(jìn)行銷?毀，并做?好登記記?錄。高?值醫(yī)用耗?材管理制?度標(biāo)準(zhǔn)模?板（二）?高值醫(yī)?用耗材一?般是指屬?于?？剖?用、直接?作用于人?體的、對?安全性有?嚴(yán)格要求?、且價值?相對較高?的醫(yī)用耗?材。目前?醫(yī)院常用?的高值耗?材有：種?植材料、?鈦板、鈦?釘?shù)?。?規(guī)范我院?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質(zhì)量?及使用，?保證病人?的合法權(quán)?益，維護(hù)?患者知情?權(quán)，以最?大限度保?證合理收?費(fèi)，合理?診治，根?據(jù)有關(guān)規(guī)?定，結(jié)合?我院實(shí)際?情況，制?定本制度?：一、?采購（?一）選擇?正規(guī)資質(zhì)?的生產(chǎn)企?業(yè)和銷售?企業(yè)1?.生產(chǎn)企?業(yè)必須持?有有效的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》和合格?的《企業(yè)?法人營業(yè)?執(zhí)照》。?2.銷?售企業(yè)必?須持有有?效的《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》和?合格的《?企業(yè)法人?營業(yè)執(zhí)照?》。3?.產(chǎn)品必?須具有產(chǎn)?品合格證?。4.?生產(chǎn)企業(yè)?授權(quán)給銷?售企業(yè)的?授權(quán)書。?5.銷?售人員的?____?復(fù)印件。?（二）?因高值耗?材的特殊?性，種植?材料的請?購由使用?科室按照?每個月的?基本用量?提前__?__個工?作日、手?術(shù)室用的?鈦板、鈦?釘?shù)裙强?材料按照?高值耗材?的特點(diǎn)，?采取反向?物流的方?式，即先?使用，后?入庫的方?式。二?、登記及?發(fā)放、保?管（一?）結(jié)合我?院的實(shí)際?情況，種?植材料采?購數(shù)量以?月基本消?耗量為準(zhǔn)?；鈦板、?鈦釘采購?數(shù)量按手?術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高?及時率，?體現(xiàn)具體?成效，實(shí)?現(xiàn)“零庫?存”管理?。（二?）以月為?單位，庫?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時?間、__?__等信?息與使用?科室的使?用信息進(jìn)?行核對后?及時辦理?入庫、出?庫1手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計(jì)入使?用科室。?（三）?使用科室?應(yīng)建立高?值耗材的?出庫登記?、使用登?記，以備?產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使?用（一?）使用科?室應(yīng)嚴(yán)格?按照《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)診?斷和治療?儀器應(yīng)用?規(guī)范》的?有關(guān)要求?使用高值?醫(yī)用耗材?，嚴(yán)格核?對患者的?信息，對?患者所使?用的高值?耗材的名?稱、數(shù)量?、金額做?匯總存檔?。（二?）術(shù)前由?執(zhí)行診療?操作的醫(yī)?師復(fù)核，?核對患者?信息、高?值醫(yī)用耗?材類型，?仔細(xì)檢查?包裝完好?情況，確?保消毒到?位，密切?____?使用過程?中可能引?起的并發(fā)?癥，并及?時準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處?理措施；?同時，必?須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，?征得患者?或家屬同?意在《手?術(shù)同意書?》上簽字?，術(shù)前談?話中應(yīng)說?明選擇的?類型，使?用的目的?、價格以?及不良反?應(yīng)。（?三）術(shù)中?所有的高?值耗材名?稱、類型?、數(shù)目等?均需做到?一一記錄?。（四?）發(fā)現(xiàn)使?用科室私?自購入、?使用高值?醫(yī)用耗材?，由我院?____?處理。?四、處置?使用后?需嚴(yán)格按?照相關(guān)規(guī)?定進(jìn)行銷?毀，并做?好登記記?錄。本制?度從即日?起執(zhí)行，?請相關(guān)科?室遵照。?閩清縣?醫(yī)院__?__年_?___月?修訂高?值醫(yī)用耗?材管理制?度標(biāo)準(zhǔn)模?板（三）?高值醫(yī)?用耗材一?般是指屬?于?？剖?用、直接?作用于人?體的、對?安全性有?嚴(yán)格要求?、且價值?相對較高?的醫(yī)用耗?材。目前?醫(yī)院常用?的高值耗?材有：種?植材料、?鈦板、鈦?釘?shù)?。?規(guī)范我科?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質(zhì)量?及使用，?保證病人?的合法權(quán)?益，維護(hù)?患者知知?情權(quán)，以?最大限度?保證合理?收費(fèi)，合?理診治，?根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合我科實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購?（一）選?擇正規(guī)資?質(zhì)的生產(chǎn)?企業(yè)和銷?售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)?照》。?2.銷售?企業(yè)必須?持有時間?有效的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?和年檢合?格的《企?業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》?。3.?產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品?合格證。?4.生?產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售?企業(yè)的授?權(quán)書。?5.銷售?人員的身?份證復(fù)印?件。（?二）由總?務(wù)科嚴(yán)格?按照中標(biāo)?產(chǎn)品統(tǒng)一?采購。因?高值耗材?的特殊性?，種植材?料的請購?由使用科?室按照每?個月的基?本用量提?前___?_個工作?日，以書?面形式向?總務(wù)科提?出申請，?如遇節(jié)假?日等特殊?急用情況?，科室可?向總務(wù)科?取得認(rèn)可?后先向中?標(biāo)供應(yīng)商?聯(lián)系進(jìn)小?部分應(yīng)急?使用，后?期再將程?序補(bǔ)充完?整。二?、登記及?發(fā)放、保?管（一?）結(jié)合我?科的實(shí)際?情況，種?植材料采?購數(shù)量以?月基本消?耗量為準(zhǔn)?，提高及?時率，體?現(xiàn)具體成?效，實(shí)現(xiàn)?“零庫存?”管理。?（二）?對于高值?耗材，庫?房實(shí)施二?級存放制?度。在供?貨商送貨?到庫房的?同時通知?科護(hù)士長?，經(jīng)雙方?對材料的?包裝，批?號、有效?期、數(shù)量?等同時驗(yàn)?收合格后?，并將材?料詳細(xì)清?單復(fù)印件?交由科室?保管，以?確保臨床?工作的正?常運(yùn)轉(zhuǎn)。?過期、失?效或者淘?汰的醫(yī)用?高值耗材?不得入庫?（三）?以月為單?位，庫房?管理員將?供貨商的?發(fā)貨單、?配送時間?、發(fā)票等?信息與科?室的使用?信息進(jìn)行?核對后及?時辦理入?庫、出庫?手續(xù)并將?當(dāng)月耗材?成本計(jì)入?科室。?（四）科?室應(yīng)建立?高值耗材?的出庫登?記、使用?登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)?量的追溯?。三、?使用（?一）科室?應(yīng)嚴(yán)格按?照《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》、《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)診?斷和治療?儀器應(yīng)用?規(guī)范》的?有關(guān)要求?使用高值?醫(yī)用耗材?，嚴(yán)格核?對患者的?信息，對?患者所使?用的高值?耗材的名?稱、數(shù)量?、金額做?匯總存檔?。（二?）術(shù)前由?執(zhí)行診療?操作的醫(yī)?師復(fù)核，?核對患者?信息、高?值醫(yī)用耗?材類型，?仔細(xì)檢查?包裝完好?情況，確?保消毒到?位，密切?關(guān)注使用?過程中可?能引起的?并發(fā)癥，?并及時準(zhǔn)?備采取相?應(yīng)處理措?施；同時?，必須進(jìn)?行醫(yī)患溝?通，征得?患者或家?屬同意在?《手術(shù)同?意書》上?簽字，術(shù)?前談話中?應(yīng)說明選?擇的類型?，使用的?目的、價?格以及不?良反應(yīng)。?（三）?術(shù)中所有?的高值耗?材名稱、?類型、數(shù)?目等均需?做到一一?記錄。?（四）發(fā)?現(xiàn)科室私?自購入、?使用高值?醫(yī)用耗材?，由我院?紀(jì)檢委處?理。四?、處置?使用后需?嚴(yán)格按照?相關(guān)規(guī)定?進(jìn)行銷毀?，并做好?登記記錄?。本制?度從即日?起執(zhí)行，?請科室嚴(yán)?格遵照。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度標(biāo)?準(zhǔn)模板（?四）為?加強(qiáng)對高?值耗材采?購、保管?、發(fā)放、?使用、效?果評價、?不良事件?報告等環(huán)?節(jié)的控制?，鼓勵臨?床合理使?用高值耗?材，形成?高值醫(yī)用?耗材從準(zhǔn)?入直至臨?床安全使?用的可追?溯性全過?程綜合管?理，據(jù)_?___令?第2__?__號《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》和?藥品監(jiān)督?管理局有?關(guān)要求，?保證醫(yī)療?質(zhì)量和醫(yī)?療安全，?制定本管?理制度。?一、醫(yī)?用高值耗?材管理范?圍1、?醫(yī)用高值?耗材定義?。指直接?作用于人?體、對安?全性有嚴(yán)?格要求、?生產(chǎn)使用?必須嚴(yán)格?控制、價?值相對較?高的消耗?型醫(yī)用器?械。2?、醫(yī)用高?值耗材類?別。心臟?介入類、?外周血管?介入類、?神經(jīng)內(nèi)科?介入類、?電生理類?、心外科?類、骨科?材料及器?械類、人?工器官、?消化材料?類、眼科?材料類（?人工晶體?等）、神?經(jīng)外科類?（硬腦膜?、鈦網(wǎng)等?）、胃腸?外科類（?吻合器等?）等。?高值耗材?采購遵循?原則。以?滿足臨床?需求、保?證質(zhì)量為?前提，優(yōu)?先使用國?產(chǎn)耗材，?限制使用?合資耗材?，不用或?少用進(jìn)口?耗材。選?擇技術(shù)先?進(jìn)、價格?優(yōu)惠、注?重服務(wù)、?講究信譽(yù)?的產(chǎn)品和?供應(yīng)商，?最大限度?地維護(hù)醫(yī)?院和患者?利益。嚴(yán)?禁各科室?、部門將?未經(jīng)報批?手續(xù)的醫(yī)?用高值耗?材進(jìn)入我?院臨床使?用，同時?也不得以?任何理由?、名義向?患者、患?者家屬介?紹購買非?我院供應(yīng)?的醫(yī)用高?值耗材，?患者自購?的耗材也?不得應(yīng)用?于臨床診?療。二?、高值耗?材申購和?驗(yàn)收管理?制度1?、醫(yī)院使?用的所有?高值耗材?，經(jīng)營企?業(yè)資質(zhì)證?件必須符?合《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》的有關(guān)?規(guī)定，經(jīng)?營企業(yè)必?須按照《?醫(yī)療器械?經(jīng)營許可?證》所標(biāo)?明的經(jīng)營?范圍依法?經(jīng)營，所?供醫(yī)院使?用的高值?耗材，必?須附帶高?值耗材相?應(yīng)資質(zhì)證?件，藥劑?科必須查?驗(yàn)醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證、醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證、醫(yī)?療器械經(jīng)?營許可證?、工商營?業(yè)執(zhí)照，?產(chǎn)品合格?證、以及?生產(chǎn)商（?直接或間?接）合法?銷售授權(quán)?書、企業(yè)?法人給具?體業(yè)務(wù)人?員的授權(quán)?書、生產(chǎn)?企業(yè)確認(rèn)?的可追溯?的唯一性?標(biāo)識如條?碼或統(tǒng)一?編號。產(chǎn)?品驗(yàn)收時?，由醫(yī)院?藥劑科負(fù)?責(zé)審查認(rèn)?定，相關(guān)?職能科室?負(fù)責(zé)監(jiān)督?審查，并?對唯一性?標(biāo)識的內(nèi)?容、位置?、標(biāo)識方?法以及可?追溯的程?度做出記?錄，存檔?備案。?2、醫(yī)院?采購高值?耗材應(yīng)根?據(jù)醫(yī)院醫(yī)?療能力和?實(shí)際需求?由醫(yī)院藥?劑科進(jìn)行?審核購進(jìn)?，按醫(yī)院?高值耗材?目錄采購?，嚴(yán)格執(zhí)?行招標(biāo)結(jié)?果及物價?部門價格?制度進(jìn)行?加成。對?于通用高?值耗材申?請實(shí)行二?級庫房管?理，在手?術(shù)前向藥?劑科提出?高值耗材?準(zhǔn)備的申?請，藥劑?科備貨發(fā)?放，使用?科室核對?品名、種?類、數(shù)量?，二級庫?房預(yù)存一?定量的基?數(shù)，便于?臨床使用?。對高值?耗材目錄?外的品種?，根據(jù)臨?床科室提?出的計(jì)劃?購置申請?，使用科?室負(fù)責(zé)人?、藥劑科?及相關(guān)職?能科室按?高值耗材?采購遵循?原則論證?是否采購?，分管院?長審批同?意后進(jìn)行?詢價，確?定采購價?格。如有?可能同類?產(chǎn)品應(yīng)超?過三家（?經(jīng)銷商）?，以滿足?臨床需求?，性價比?高為確定?采購原則?，所有原?始資料設(shè)?備科建冊?存檔。?三、高值?耗材使用?管理制度?1、應(yīng)?建立統(tǒng)一?的追溯信?息登記制?度。所有?醫(yī)用高值?耗材不得?由供應(yīng)商?直接送入?醫(yī)技、臨?床科室，?供應(yīng)商必?須事先交?付藥劑科?材料倉庫?，藥劑科?按照規(guī)定?驗(yàn)收程序?入庫，送?交使用部?門要有專?人簽字接?收，詳細(xì)?記錄保存?已購入或?已使用的?植入性醫(yī)?療器械的?信息，包?括品名、?規(guī)格、型?號/批號?、數(shù)量、?可追溯的?唯一性標(biāo)?識如條碼?或統(tǒng)一編?號、注冊?證號、廠?家、供貨?單位、進(jìn)?貨日期、?手術(shù)日期?、手術(shù)醫(yī)?師姓名、?患者姓名?、住院號?、地址、?聯(lián)系電話?等計(jì)算機(jī)?信息系統(tǒng)?進(jìn)行追溯?登記。使?用科室詳?細(xì)記錄收?費(fèi)信息，?確保沒有?漏費(fèi)和重?復(fù)收費(fèi)。?若違反者?所產(chǎn)生的?費(fèi)用由使?用科室承?擔(dān)。高值?耗材使用?信息登記?表由臨床?使用科室?送至藥劑?科存檔保?管，檔案?保存期五?年。2?、邀請外?院專家隨?帶的醫(yī)用?高值耗材?，需事先?提供完整?的證件、?報價等交?藥劑科審?核、議價?后報請?jiān)?長，分管?領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?方能使用?，違反者?所產(chǎn)生的?費(fèi)用由使?用科室全?部承擔(dān)。?同時所有?使用的醫(yī)?用高值耗?材的功用?、品質(zhì)、?價格應(yīng)事?先向患者?和家屬介?紹，征得?患者和家?屬同意并?簽字，方?能應(yīng)用。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度標(biāo)?準(zhǔn)模板（?五）為?規(guī)范我院?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高醫(yī)?用高值耗?材采購工?作的透明?度，保證?醫(yī)用高值?耗材的質(zhì)?量及使用?，結(jié)合我?院實(shí)際情?況，制定?本制度：?一、采?購l、?嚴(yán)格執(zhí)行?山東省醫(yī)?療機(jī)構(gòu)高?值醫(yī)用耗?材采購實(shí)?施方案，?原則上不?得采購已?納入集中?采購范圍?的非中標(biāo)?產(chǎn)品，凡?納入山東?省集中采?購平臺的?高值醫(yī)用?耗材目錄?產(chǎn)品均應(yīng)?在山東省?醫(yī)用耗材?集中平臺?上進(jìn)行網(wǎng)?上采購。?2、因?臨床診療?開展確有?特殊需要?采購非中?標(biāo)產(chǎn)品的?，須經(jīng)本?院醫(yī)用耗?材使用管?理部門組?織論證、?審核同意?后，填寫?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)高值醫(yī)?用耗材非?中標(biāo)產(chǎn)品?使用申誚?表》，經(jīng)?本單位負(fù)?責(zé)人簽字?并加蓋公?章后通過?省平臺“?非中標(biāo)產(chǎn)?品使用信?息管理系?統(tǒng)”上報?后，方可?采購使用?。二、?驗(yàn)收、發(fā)?放及保管?］、結(jié)?合我院的?實(shí)際情況?，高值耗?材采購數(shù)?量按手術(shù)?所需為準(zhǔn)?，提高及?時率，體?現(xiàn)具體成?效，實(shí)現(xiàn)?“零庫存?”管理。?2、在?供貨商送?貨到庫房?的同時通?知使用科?室護(hù)士長?，經(jīng)雙方?對材料的?包裝，批?號、有效?期、數(shù)量?等同時驗(yàn)?收合格后?，交由使?用科室保?管，以確?保臨床工?作的正常?運(yùn)轉(zhuǎn)。過?期、失效?或者淘汰?的醫(yī)用高?值耗材不?得入庫。?3、以?月為單位?，庫房管?理員將供?貨商的發(fā)?貨單、配?送時間、?發(fā)票等信?息與使用?科室的使?用信息進(jìn)?行核對后?及時辦理?入庫、出?庫手續(xù)并?將當(dāng)月耗?材成本計(jì)?入使用科?室。4?、使用科?室應(yīng)建立?盤點(diǎn)高值?耗材的出?庫登記、?使用登記?，以備產(chǎn)?品質(zhì)量的?追溯。?三、使用?1、使?用科室應(yīng)?嚴(yán)格高值?醫(yī)用耗材?的使用，?嚴(yán)格核對?患者的信?息，對患?者所使用?的高值耗?材的名稱?、數(shù)量做?匯總存檔?。2、?術(shù)前由執(zhí)?行診療操?作的醫(yī)師?復(fù)核，核?對高值醫(yī)?用耗材類?型，仔細(xì)?檢查包裝?完好情況?，確保消?毒到位，?密切關(guān)注?使用過程?中可能引?起的并發(fā)?癥，并及?時準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處?理措施。?3、術(shù)?中所用的?高值耗材?名稱、類?型、數(shù)目?等均需做?到一一記?錄。4?、發(fā)現(xiàn)使?用科室私?自購入、?使用高值?醫(yī)用耗材?，交由醫(yī)?院紀(jì)檢委?處理。?四、處置?處置使?用后的高?值耗材需?嚴(yán)格按照?相關(guān)規(guī)定?進(jìn)行銷毀?，并做好?登記記錄?。高值?醫(yī)用耗材?管理制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?（六）?高值醫(yī)用?耗材一般?是指屬于??？剖褂?、直接作?用于人體?的、對安?全性有嚴(yán)?格要求、?且價值相?對較高的?醫(yī)用耗材?。目前醫(yī)?院常用的?高值耗材?有：種植?材料、鈦?板、鈦釘?等。為規(guī)?范我院醫(yī)?用高值耗?材采購、?驗(yàn)收、登?記、使用?等行為，?提高采購?資金效益?和采購工?作的透明?度，保證?醫(yī)用耗材?的質(zhì)量及?使用，保?證病人的?合法權(quán)益?，維護(hù)患?者知情權(quán)?，以最大?限度保證?合理收費(fèi)?，合理診?治，根據(jù)?有關(guān)規(guī)定?，結(jié)合我?院實(shí)際情?況，制定?本制度：?一、采?購（一?）選擇正?規(guī)資質(zhì)的?生產(chǎn)企業(yè)?和銷售企?業(yè)1.?生產(chǎn)企業(yè)?必須持有?有效的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?和合格的?《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)?照》。?2.銷售?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械經(jīng)營?企業(yè)許可?證》和合?格的《企?業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》?。3.?產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品?合格證。?4.生?產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售?企業(yè)的授?權(quán)書。?5.銷售?人員的身?