藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度范文（3篇）

第9頁共9頁藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度范文?1.醫(yī)?院藥品質(zhì)?量監(jiān)督管?理工作是?醫(yī)院醫(yī)療?質(zhì)量管理?體系的重?要組成部?分，是保?證醫(yī)院用?藥安全、?有效的基?礎。2?.醫(yī)院藥?品質(zhì)量監(jiān)?督管理體?系由“醫(yī)?院藥品質(zhì)?量監(jiān)督領?導小組—?藥學部質(zhì)?量領導小?組—藥學?部質(zhì)量管?理小組—?負責質(zhì)量?責任的各?崗位工作?人員”四?級組成。?3.醫(yī)?院藥品質(zhì)?量監(jiān)督領?導小組是?醫(yī)院藥品?質(zhì)量監(jiān)督?管理工作?的領導機?關(guān)，對院?內(nèi)所供應?藥品的質(zhì)?量負領導?責任，在?醫(yī)院要是?管理委員?會的領導?下開展工?作，向要?事管理委?員會報告?，對藥事?管理委員?會負責。?3.1?小組的組?成、成員?的任職資?格等由《?醫(yī)院藥事?管理委員?會章程》?規(guī)定。?3.2小?組的職責?是。建立?醫(yī)院藥品?質(zhì)量管理?體系，_?___實?施藥品質(zhì)?量管理方?針。保證?質(zhì)量管理?人員依照?規(guī)章制度?規(guī)定行使?質(zhì)量管理?職權(quán)。協(xié)?助藥事管?理委員會?，對醫(yī)院?范圍內(nèi)使?用的藥品?、自制制?劑及化學?試劑的質(zhì)?量進行監(jiān)?督檢查，?發(fā)現(xiàn)問題?及時向藥?事管理委?員會報告?并做出相?應的處理?決定，以?保證醫(yī)院?使用的藥?品、自制?制劑及化?學試劑的?質(zhì)量，進?而保障患?者的用藥?安全。?3.3小?組應定期?召開會議?，聽取藥?學部的工?作報告，?研究、解?決藥品質(zhì)?量問題，?安排質(zhì)量?保證和質(zhì)?量改進工?作并進行?檢查，做?出與藥品?質(zhì)量監(jiān)督?管理工作?有關(guān)__?__決定?。3.?4小組應?每年度對?醫(yī)院藥品?質(zhì)量管理?體系進行?評審，發(fā)?現(xiàn)問題?，持續(xù)改?進，做出?有關(guān)的獎?懲決定。?4.藥?學部質(zhì)量?領導小組?是藥學部?質(zhì)量管理?工作的領?導機關(guān)，?負責藥學?部質(zhì)量工?作的領導?和決策，?向藥學部?主任報告?，對藥學?部主任負?責。5?.藥學部?質(zhì)量管理?小組是藥?學部質(zhì)量?管理工作?的執(zhí)行、?監(jiān)督、指?導、管理?部門，受?質(zhì)量領導?小組領導?，對質(zhì)量?領導小組?負責，具?體負責藥?品質(zhì)量監(jiān)?督管理工?作。6?.藥學部?質(zhì)量管理?員負責藥?學部全部?質(zhì)量工作?的檢查、?監(jiān)督和指?導。質(zhì)量?管理員在?藥學部內(nèi)?享有對質(zhì)?量的裁決?權(quán)。7?.藥學部?質(zhì)量領導?小組、藥?學部質(zhì)量?管理小組?、質(zhì)量管?理員組成?、成員的?任職資格?、職責和?任務由《?藥學部質(zhì)?量體系制?度》規(guī)定?。8.?醫(yī)院與藥?品的流通?、使用、?管理有關(guān)?的負有質(zhì)?量責任的?各崗位工?作人員均?應承擔自?己所從事?工作的質(zhì)?量責任，?接受上級?質(zhì)量監(jiān)督?管理人員?的監(jiān)督、?檢查和指?導，服從?上級質(zhì)量?監(jiān)督管理?人員的管?理。藥?品質(zhì)量監(jiān)?督管理制?度范文（?二）文?件名稱：?中藥飲片?進、存、?銷管理制?度編號?：017?起草部?門：質(zhì)量?管理部?起草人：?____?審閱人?：___?_起草?日期：_?___.?5.（?1）為加?強中藥飲?片經(jīng)營管?理，確保?科學、合?理、安全?、準確地?經(jīng)營中藥?飲片，杜?絕銷售假?藥、劣藥?，根據(jù)《?藥品管理?法》及《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》制?定本制度?。（2?）中藥飲?片購進管?理：①?所購中藥?飲片必須?是合法的?生產(chǎn)企業(yè)?生產(chǎn)的合?法藥品；?②所購?中藥飲片?應有包裝?，包裝上?應有品名?、規(guī)格、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期，實施?批準文號?管理的中?藥飲片還?應有藥品?批準文號?和生產(chǎn)批?號；③?購進進口?中藥飲片?應有加蓋?供貨單位?質(zhì)量管理?機構(gòu)原印?章的《進?口藥材批?件》及《?進口藥材?檢驗報告?書》復印?件；④?該炮制而?未炮制的?中藥飲片?不得購入?。（3?）中藥飲?片驗收管?理：①?驗收員應?按照法定?標準和合?同規(guī)定的?質(zhì)量條款?對購進的?中藥飲片?進行逐批?驗收；?②驗收時?應同時對?中藥飲片?的包裝、?標簽及有?關(guān)要求的?證明或文?件進行逐?一檢查；?③驗收?應按照規(guī)?定的的方?法進行抽?樣檢查；?④驗收?應按規(guī)定?做好驗收?記錄，記?載供貨單?位、數(shù)量?、到貨日?期、品名?、規(guī)格、?生產(chǎn)廠商?、生產(chǎn)日?期、質(zhì)量?狀況、驗?收結(jié)論和?驗收人員?等項內(nèi)容?；實施批?準文號管?理的中藥?飲片還應?記載藥品?的批準文?號和生產(chǎn)?批號；?⑤驗收記?錄應保存?三年；?（4）中?藥飲片儲?存與陳列?管理①?應按照中?藥飲片儲?存條件的?要求儲存?于相應庫?中，易串?味藥品應?單獨存放?；②中?藥飲片應?按其特性?采取干燥?等方法養(yǎng)?護，根據(jù)?實際需要?采取防塵?、防潮、?防污染以?及防蟲、?防鼠、防?霉變等措?施；③?中藥飲片?應定期采?取養(yǎng)護措?施，按季?度對飲片?全部巡檢?一遍。?④中藥飲?片裝斗前?應進行裝?斗復核，?不得錯斗?、串斗，?并做好記?錄；⑤?中藥飲片?裝斗前應?進行凈選?、過篩，?定期清理?格斗，飲?片斗前應?寫正名、?正字，防?止混藥；?⑥飲片?上柜應執(zhí)?行先產(chǎn)先?出、先進?先出，易?變先出的?裝斗原則?；⑦每?天工作完?畢整理營?業(yè)場所，?保持柜櫥?內(nèi)外清潔?，無雜物?；（5?）中藥飲?片的銷售?管理嚴?把飲片銷?售質(zhì)量關(guān)?，銷售的?中藥飲片?應符合炮?制規(guī)范，?并做到計?量準確，?配方使用?的中藥飲?片，必須?是經(jīng)過加?工炮制的?中藥品種?；文件?名稱：員?工培訓教?育管理制?度編號?：018?起草部?門：質(zhì)量?管理部?起草人：?____?審閱人?：___?_起草?日期：_?___.?5.（?1）為不?斷提高員?工整體素?質(zhì)及業(yè)務?水平，規(guī)?范全員質(zhì)?量培訓教?育工作，?根據(jù)《藥?品管理法?》及gs?p等相關(guān)?法律法規(guī)?，特制定?本制度。?（2）?本制度適?用于本店?所有在職?員工的質(zhì)?量教育培?訓工作與?考核工作?的管理。?（3）?質(zhì)量負責?人負責制?定年度質(zhì)?量培訓計?劃，開展?企業(yè)員工?質(zhì)量教育?培訓和考?核工作。?（4）?企業(yè)質(zhì)量?管理部門?根據(jù)企業(yè)?制定的年?度培訓計?劃合理安?排全年的?質(zhì)量教育?、培訓工?作，建立?職工質(zhì)量?教育培訓?檔案。?（5）質(zhì)?量知識培?訓方式以?____?集中學習?和自學方?式為主，?以外部培?訓為輔。?（6）?企業(yè)新錄?入人員上?崗前須進?行質(zhì)量教?育與培訓?，主要培?訓內(nèi)容包?括《藥品?管理法》?、《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》等相關(guān)?法規(guī)，崗?位操作程?序、記錄?的登記方?法等。?（7）企?業(yè)質(zhì)量管?理人員、?質(zhì)量驗收?人員及其?他藥學專?業(yè)技術(shù)人?員每年應?接受繼續(xù)?教育，從?事養(yǎng)護、?保管、銷?售等工作?的人員，?每年應接?受企業(yè)的?繼續(xù)教育?。（8?）參加外?部培訓及?在職接受?繼續(xù)學歷?教育的人?員，應將?考核結(jié)果?或相應的?培訓教育?證書原件?交企業(yè)管?理部驗證?后，留復?印件存檔?。（9?）企業(yè)內(nèi)?部教訓教?育的考核?，由質(zhì)量?負責人根?據(jù)培訓內(nèi)?容的不同?可選擇閉?卷考試、?筆記、口?試及現(xiàn)場?操作等考?核方式，?并將考核?結(jié)果存檔?。（1?0）培訓?、教育考?核結(jié)果，?應作為企?業(yè)有關(guān)崗?位人員聘?用的主要?依據(jù)，并?作為員工?晉級、加?薪或獎懲?等工作的?參考依據(jù)?。文件?名稱：質(zhì)?量管理工?作情況檢?查及考核?制度編?號：01?9起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?（1）為?貫徹執(zhí)行?《___?_藥品管?理法》及?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?，進一步?落實各項?管理制度?和規(guī)定，?保證企業(yè)?在經(jīng)營中?創(chuàng)造一流?的質(zhì)量、?一流的服?務，以達?到創(chuàng)建本?企業(yè)知名?品牌的目?的，做到?藥品高質(zhì)?量，員工?高素質(zhì)，?服務創(chuàng)一?流，企業(yè)?創(chuàng)名牌，?特制定本?制度。?（2）員?工培訓教?育管理制?度的考核?：是否?定期__?__員工?學習《_?___藥?品管理法?》和《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》等法?律法規(guī)和?本企業(yè)制?訂的各項?質(zhì)量管理?等規(guī)章?制度，每?年進行一?次書面考?核。（?3）藥品?質(zhì)量管理?制度（第?2頁）的?檢查考核?。①藥?品購進、?驗收制度?的檢查考?核。每月?對藥品購?進及驗收?的進貨單?，驗收單?進行一次?清理自查?，查是否?正規(guī)渠道?進貨，所?購藥品注?冊商標、?批準文號?、生產(chǎn)批?號及品名?、規(guī)格、?說明書是?否齊全；?所簽訂的?合同是否?規(guī)范、合?法，每年?清查一次?，發(fā)現(xiàn)問?題對相關(guān)?人員予以?經(jīng)濟處罰?。②藥?品貯存、?養(yǎng)護制度?的檢查考?核。每季?度對倉庫?藥品貯存?養(yǎng)護情況?進行檢查?，查藥品?分類貯存?和堆垛是?否按要求?存放，有?無混垛現(xiàn)?象；是否?按色標（?區(qū)）存放?藥品的要?求；庫房?溫度、濕?度必須每?日上下午?是否實時?測定檢查?并有記錄?；每年考?核一次，?對未按標?準執(zhí)行的?督促整改?并給當事?人予以經(jīng)?濟處罰。?③對《?藥品銷售?及處方調(diào)?配管理制?度》的檢?查考核。?每年對駐?店藥師處?方審核情?況進行一?次考核，?查是否按?規(guī)定銷售?處方藥及?對顧客的?用藥咨詢?能否做到?耐心細致?，對未按?標準執(zhí)行?的督促整?改并給當?事人予以?經(jīng)濟處罰?。④對?拆零藥品?和藥品陳?列管理制?度的檢查?考核。每?年一次全?面檢查拆?零藥品是?否按規(guī)定?存放，陳?列是否符?合規(guī)定要?求，對未?按規(guī)定執(zhí)?行的督促?整改并給?當事人予?以經(jīng)濟處?罰。⑤?對效期藥?品管理制?度的檢查?考核。每?年對倉庫?和陳列藥?品的有效?期藥品進?行一次檢?查，查是?否做到不?混垛，是?否做到先?進先出，?近期先出?，近效期?藥品是否?催銷。對?未按標準?執(zhí)行造成?損失的，?追究責任?人并要求?當事人經(jīng)?濟賠償。?⑥對《?質(zhì)量事故?管理制度?》、《藥?品不良應?反報告制?度》和《?不合格藥?品管理制?度》的檢?查考核：?每年考核?一次，主?要是查是?否按規(guī)定?記錄、匯?報，對不?按時限報?告或報告?記錄含糊?、不準確?的給予有?關(guān)人員經(jīng)?濟處罰。?⑦對質(zhì)?量信息管?理制度、?服務質(zhì)量?管理制度?以及健康?管理的檢?查考核：?有無收集?藥品質(zhì)量?信息、對?直接接觸?藥品人員?進行健康?體檢并建?立檔案，?員工是否?遵守職業(yè)?道德，是?否做到規(guī)?范服務、?熱情服務?、站立服?務，有無?與與顧客?爭吵。每?年一次檢?查，對違?反規(guī)定行?為的有關(guān)?人員給予?經(jīng)濟處罰?。⑧對?首營企業(yè)?和首營品?種審核制?度的考核?。藥品?質(zhì)量監(jiān)督?管理制度?范文（三?）1.?落實藥品?質(zhì)量管理?制度，客?觀公正評?價質(zhì)量管?理制度的?實施狀況?，提高?藥品質(zhì)量?管理水平?。2.?藥品質(zhì)量?管理小組?（或?qū)９?員）和醫(yī)?院負責人?是本制度?的監(jiān)督檢?查部門?和考核人?，醫(yī)院相?關(guān)醫(yī)務人?員是本制?度的執(zhí)行?者。3?.檢查、?考核方式?1.與?個人、崗?位自查和?質(zhì)量管理?小組（員?）檢查相?結(jié)合，每?月___?_次，做?好檢查?、考核記?錄。發(fā)現(xiàn)?問題及時?整改，有?利于提高?管理水平?。2.?目標責任?檢查、考?核：質(zhì)量?管理制度?和執(zhí)行情?況納入醫(yī)?院的目標?責任體?系之中，?管理制度?中各類人?員職責內(nèi)?容，是考?核獎懲的?重要依據(jù)?。4.?檢查、考?核方法?4.1記?錄資料檢?查，包括?藥品的進?出入庫記?錄，藥品?儲存記錄?等4.?2現(xiàn)場觀?察檢查，?包括工作?環(huán)境，操?作流程等?4.3?專業(yè)知