《針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范》(征求意見稿)_第1頁
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《針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范》(征求意見稿)_第3頁
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文檔簡介

T/CAAM00XX-202X1針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范本文件提供了針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告的條目清單和具體條目內(nèi)容要求。本文件適用于以針刺或電針為干預(yù)手段的,觀察針刺效應(yīng)機(jī)制的動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告的寫作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。ARRIVE指南2.0STRICTA清單2010中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范(2017)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告acupunctureresearchonanimals3.2對照組controlgroup作為與針刺(電針)組進(jìn)行參照對比的動物群組。對照組與針刺(電針)組之間,除治療方法外,其他條件盡可能相同,對照組可分為陰性對照組或陽性對照組。4條目清單根據(jù)國內(nèi)外已發(fā)表針刺動物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu),整合ARRIVE指南2.0和STRICTA清單2010,并經(jīng)過兩輪德爾菲調(diào)查建立針刺動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告規(guī)范條目清單。見表1。表1條目清單條目內(nèi)容條目編號條目要素11.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱1.4穴位或針刺部位T/CAAM00XX-202X2表1條目清單(續(xù))條目內(nèi)容條目編號條目要素22.1作者姓名2.2作者單位2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明(中英文)3ARRIVE11ARRIVE11ARRIVE11ARRIVE114疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名稱或主要檢測指標(biāo)反映的功能55.1研究背景STRICTA1b為基礎(chǔ)5.2研究假說ARRIVE135.3研究問題和研究目標(biāo)ARRIVE13實(shí)驗(yàn)動物66.1說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可證編號;說明遵循的關(guān)愛原則ARRIVE14,156.2動物詳細(xì)資料ARRIVE8a6.3動物進(jìn)一步信息ARRIVE8b6.4飼養(yǎng)場所及飼養(yǎng)場所的潔凈等級6.5簡要說明飼養(yǎng)條件ARRIVE13實(shí)驗(yàn)材料7以STRICTA2g為基礎(chǔ)以STRICTA2g為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)方法88.1研究設(shè)計(jì)ARRIVE1,2,4STRICTA1a,2b-3b,58.2造模方法8.3干預(yù)措施8.3.1針刺治療的類型STRICTA18.3.2各組穴位名稱(單、雙側(cè))STRICTA2b8.3.3穴位定位及依據(jù)8.3.4針刺時,動物的狀態(tài)8.3.5進(jìn)針深度、角度、手法。留針期間如行針,說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù);如使用電針,給出電針參數(shù)(強(qiáng)度、頻率、波形等)STRICTA2c8.3.6針刺引發(fā)的動物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感覺STRICTA2dT/CAAM00XX-202X3條目內(nèi)容條目編號條目要素8.3.7操作時間STRICTA3b8.3.8操作者技術(shù)背景STRICTA58.3.9對照組STRICTA68.4取材的具體過程和時間8.5檢測指標(biāo)ARRIVE98.6統(tǒng)計(jì)方法ARRIVE799.1動物實(shí)際納入情況9.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果ARRIVE1010.1說明結(jié)果的合理性依據(jù)10.2對結(jié)果的解釋ARRIVE17aARRIVE18ARRIVE17b參考文獻(xiàn)根據(jù)各期刊格式列出參考文獻(xiàn)基金資助報(bào)告所有資助基金的名稱、編號利益沖突報(bào)告所有利益相關(guān)方(資助者、作者、研究人員之間)有無利益沖突ARRIVE21對研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的,在此致謝新增,可選因素操作視頻復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒?yàn)保留圖像或影像資料可選因素注:除備注為可選因素的條目外,其余條目均為必備要素T/CAAM00XX-202X45條目內(nèi)容解釋5.1題目5.1.1針法電針、內(nèi)熱針法、針刺瀉法。解釋:如果該研究報(bào)告是關(guān)于不同針法的比較,或針法是本研究的重要內(nèi)容,宜在題目中報(bào)告;如果不是,報(bào)告大類即可,比如電針、手針。5.1.2動物模型佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠。解釋:包括疾病名稱和動物種類。5.1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱滑膜組織中白細(xì)胞介素6。解釋:如為多個效應(yīng)部位,寫出與研究目標(biāo)最相關(guān)的一個或多個部位;如為多個效應(yīng)物質(zhì),寫出主要效應(yīng)物質(zhì)反映的功能。5.1.4穴位或針刺部位足三里、三陰交。解釋:多個穴位時,寫主要穴位;多個穴位位于同一條經(jīng)脈上時,宜寫經(jīng)脈名稱。5.2作者5.2.1作者姓名示例:張華,李明。解釋:宜列出全部作者的姓名。5.2.2作者單位中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所,北京100700。解釋:T/CAAM00XX-202X5作者工作單位應(yīng)按照作者署名順序依次列出,注明單位全稱(到二級單位)及其所在省(自治區(qū)、直轄市)市或縣名和郵政編碼。5.2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明示例:某某參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及部分電生理實(shí)驗(yàn)。解釋:按照作者署名順序依次說明作者在本研究中的貢獻(xiàn)度。5.3摘要(中文摘要+英文摘要)5.3.1目的示例:通過觀察……,分析電針改善心肌缺血的機(jī)制。解釋:用1-2句話綜合概括研究目的。5.3.2方法將雄性SD大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組和電針組,每組10只。采用……方法,制備……大鼠模型。電針組取“中極”“關(guān)元”予以電針治療,1次/d,20min/次,共8d。造模前后及干預(yù)后用足底測痛儀測定大鼠雙足縮腿反應(yīng)潛伏期。解釋:概括動物種屬,分組,每組樣本量,造模方法,治療干預(yù)方法(穴位、治療頻次、治療時長等,如有對照干預(yù)簡述其方法),檢測指標(biāo)及方法。5.3.3結(jié)果假手術(shù)組大鼠……;模型組大鼠……;電針組……。與假手術(shù)組比較,模型組大鼠……降低(P<0.01);與模型組比較,電針組大鼠……(P<0.01)。解釋:先敘述模型組與正常組比較的結(jié)果,再敘述治療組與模型組的比較,如治療組有多個,接著敘述各治療組間的比較。比較的結(jié)果直接說升高或降低,不宜僅寫“有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異”。有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的指標(biāo)給出P值。5.3.4結(jié)論電針能減輕……,改善……,其作用機(jī)制可能與……有關(guān)。解釋:綜合概括研究結(jié)論。5.4關(guān)鍵詞(中文+英文,英文關(guān)鍵詞宜和中文關(guān)鍵詞一一對應(yīng))慢性非細(xì)菌性前列腺炎;電針;前列腺;肥大細(xì)胞;膠原纖維。應(yīng)包括疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名稱或主要檢測指標(biāo)反映的功能。T/CAAM00XX-202X65.5前言5.5.1研究背景膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是……的復(fù)雜性關(guān)節(jié)疾病。疼痛是膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的首發(fā)癥狀,……,導(dǎo)致患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。電針是緩解KOA慢性痛的有效手段,……。海馬小膠質(zhì)細(xì)胞的阿片受體……,在痛情緒過程中發(fā)揮了重要作用。目前海馬小膠質(zhì)細(xì)胞是否參與了針刺對KOA的調(diào)節(jié)還不得而知。解釋:包括研究疾病的簡要流行病學(xué)背景,針刺治療的臨床依據(jù),體現(xiàn)研究的必要性和合理性。5.5.2研究假說據(jù)此,提出本研究的科學(xué)假說:針刺可能通過調(diào)節(jié)海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上的阿片受體,參與對KOA的良性干預(yù)作用。解釋:研究假說的建立是基礎(chǔ)科研的核心,根據(jù)報(bào)告的內(nèi)容,假說可大可小。5.5.3研究問題和研究目標(biāo)因此本研究重點(diǎn)從海馬小膠質(zhì)細(xì)胞介導(dǎo)的神經(jīng)炎性反應(yīng)參與慢性痛作為切入點(diǎn),通過……,觀察電針“陽陵泉”對膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎大鼠海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上主要阿片受體表達(dá)的影響,為揭示電針治療KOA的神經(jīng)機(jī)制提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。解釋:根據(jù)報(bào)告的具體內(nèi)容,研究問題可和研究假說合并。5.6實(shí)驗(yàn)動物5.6.1倫理實(shí)驗(yàn)中動物的使用遵守“3R”原則,實(shí)驗(yàn)過程中對動物的處置嚴(yán)格遵守中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部頒布的《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》。解釋:說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可方案編號;說明遵循的關(guān)愛原則。5.6.2動物詳細(xì)資料6周齡SPF級雌性SD大鼠40只,體質(zhì)量……,由……實(shí)驗(yàn)動物有限公司提供,生產(chǎn)許可解釋:T/CAAM00XX-202X7簡要說明動物種屬、健康狀況、級別、雌雄、總數(shù)量、體質(zhì)量、來源、批號、飼養(yǎng)條件、分組、每組數(shù)量。5.6.3動物進(jìn)一步信息健康雄性CaMKII-Cre小鼠30只,8周齡,由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)院張智實(shí)驗(yàn)室提解釋:涉及遺傳信息,基因信息的實(shí)驗(yàn),要說明健康免疫狀態(tài)、基因修飾狀態(tài)、基因型以及動物的來源等。5.6.4飼養(yǎng)場所及飼養(yǎng)場所的潔凈等級飼養(yǎng)于北京中醫(yī)藥大學(xué)SPF級實(shí)驗(yàn)室。5.6.5飼養(yǎng)條件室溫22~24℃,濕度40%~60%,12h光照/12h黑暗的環(huán)境,動物自由攝食、飲水。適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后開始實(shí)驗(yàn)。解釋:簡要說明飼養(yǎng)條件,包括飼養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度、照明、食物(喂養(yǎng)時間、次數(shù)、食量等)、飲水(飲水時間、次數(shù)、飲水量等)等。5.7實(shí)驗(yàn)材料5.7.1關(guān)鍵試劑腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子一抗(英國Abcam,ab2345)。解釋:關(guān)鍵試劑的名稱、廠家及貨號(要與研究方法對應(yīng))。5.7.2關(guān)鍵儀器BX53型熒光顯微鏡(日本Olympus),0.18mm×13mm一次性不銹鋼針灸針(吳江云龍)。解釋:關(guān)鍵儀器的名稱、廠家及型號(要與研究方法對應(yīng)),包括針具類型及規(guī)格、材質(zhì)。5.8實(shí)驗(yàn)方法5.8.1研究設(shè)計(jì)T/CAAM00XX-202X8適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后,將神經(jīng)功能評分>1分的大鼠按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為空白組、模型組和電針組,每組10只。解釋:說明設(shè)計(jì)分組原則(需設(shè)立正常對照組和模型對照組),具體分組方法,每組動物的數(shù)量,排除或納入動物的標(biāo)準(zhǔn)。5.8.2造模方法大鼠稱重后用2%戊巴比妥鈉(0.2mL/100g)腹腔注射麻醉。將動物仰臥位固定在手術(shù)臺上,頸、胸局部剃毛,手術(shù)區(qū)皮膚常規(guī)消毒,用解剖剪剪開頸部皮膚約1cm,用止血鉗鈍性分離頸部的組織和肌肉,暴露氣管,用眼科手術(shù)剪剪開氣管,插入大鼠專用的氣管插管,打開呼吸機(jī)電源,動物人工呼吸機(jī)進(jìn)行人工呼吸(呼吸頻率90次/min,呼吸時比1.25∶1,潮氣量6)。沿大鼠胸骨正中線左邊旁開約1cm的皮膚剪開大約3~4cm縱行切口,用止血鉗鈍性分離胸部的肌肉,暴露肋骨,分離第2、3肋間隙,剪斷第3肋,剪開心包膜,在左心耳和肺動脈圓錐下找到冠狀動脈左前降支,用5-0縫合線結(jié)扎。局部的心肌顏色由鮮紅變成暗紫色,心電圖(ECG)ST-T明顯抬高,為心肌缺血模型成功。解釋:要說明公認(rèn)的造模依據(jù)(引用參考文獻(xiàn));造模的主要步驟:動物體位、操作方法等;是否麻醉,如果麻醉需報(bào)告麻醉方法、麻醉藥物及其濃度和劑量;造模成功的判斷標(biāo)準(zhǔn)(引5.8.3干預(yù)措施5.8.3.1針刺治療的類型電針組給予電針刺激。解釋:說明針刺治療的類型,如電針、內(nèi)熱針法、針刺瀉法,等。5.8.3.2各組穴位名稱(單、雙側(cè))選取大鼠左后肢的“陽陵泉”,腧穴定位參照文獻(xiàn)。解釋:說明各組治療所用穴位名稱(單、雙側(cè))。5.8.3.3穴位定位及依據(jù)按照《實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)》第9版常用實(shí)驗(yàn)動物針灸穴位附圖中的取穴方法定位“足三里”(膝關(guān)節(jié)后外側(cè),腓骨小頭下約5mm處)。T/CAAM00XX-202X9解釋:若為非穴位或無標(biāo)準(zhǔn)名稱,則描述具體刺激位置的解剖學(xué)部位。若穴位較多,還要記錄針刺的順序。5.8.3.4針刺開始時,動物的狀態(tài)動物清醒狀態(tài)下,用大鼠固定器將大鼠俯臥位固定。解釋:指動物是否麻醉、是否固定。5.8.3.5具體針刺方法使用0.18mm×13mm一次性針灸針直刺3~5mm,常規(guī)提插捻轉(zhuǎn)后,接電針儀,同側(cè)穴位連接一對導(dǎo)線,疏密波,頻率2Hz/100Hz,強(qiáng)度1~2mA。解釋:進(jìn)針深度(采用指定的計(jì)量單位或特定的組織層面描述)、角度、手法。留針期間如行針,說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù);如使用電針,給出電針參數(shù)(強(qiáng)度、5.8.3.6針刺引發(fā)的動物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感覺大鼠下肢肌肉輕微抖動,以大鼠不掙扎為度。解釋:用可觀察到的動物肢體反應(yīng)結(jié)合可量化的指標(biāo)描述,根據(jù)具體研究內(nèi)容,可只寫動物或操作者其中之一,或兩者兼而有之。5.8.3.7操作時間每次15min,1次/d,5次為1個療程,共治療2個療程,每個療程結(jié)束后休息1d進(jìn)行痛行為學(xué)測定,再進(jìn)行下一療程的治療。解釋:包括干預(yù)開始時間、留針時間、治療頻次、總次數(shù)等。和5.8.3.5中“留針期間如行針,說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù)”不同,5.8.3.5指的是單次行針。本條目指總行針時間。5.8.3.8操作者技術(shù)背景針灸推拿專業(yè)研究生。解釋:T/CAAM00XX-202X非針法研究報(bào)告,可不報(bào)告操作者技術(shù)背景;若進(jìn)行針法的研究宜記錄操作者的技術(shù)背5.8.3.9對照組西藥組采用美沙拉嗪腸溶片灌胃[參考文獻(xiàn)],用0.9%氯化鈉溶液配制成0.04g/mL的灌胃液,每次灌胃2mL,每日灌胃2次,共灌胃10d。解釋:由于針灸治療的特殊性,不強(qiáng)制設(shè)置陰性對照組或陽性對照組:如果采用假針刺或其他任何一種類似針刺的陰性對照措施,則提供條目5.8.3.1到條目5.8.3.8所要求的詳細(xì)信息;如果使用的是西藥,要說明給藥途徑、劑量及給藥方法的參照依據(jù)。5.8.4取材的時間和具體過程最后1次痛行為學(xué)測定結(jié)束,禁食24h后1%戊巴比妥鈉麻醉后處死小鼠,快速開胸暴露心臟,……灌流后,待大鼠肺完全變白,在冰上剝離出每組6只大鼠左側(cè)海馬。解釋:說明取材和造?;蛑委煹臅r間關(guān)系,取材時是否處死動物,若處死動物,應(yīng)說明所采用的具體方法,對于復(fù)雜部位的取材,描述定位組織的方法。5.8.5檢測指標(biāo)取海馬組織上清,BCA法測定樣品蛋白濃度。取50μg蛋白樣品于15%SDS凝膠中電泳分離蛋白,轉(zhuǎn)至PVDA膜,封閉后加入BDNF一抗(1∶1000)、β-actin(1∶5000),4℃孵育過夜;將加入一抗孵育后的PVDF取出,TBST洗滌3次,加入HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG二抗(1∶10000),室溫孵育1h,TBST洗滌后用ECL化學(xué)發(fā)光法顯影,凝膠成像儀曝光成像并拍照。用ImageJ圖像分析軟件分析各條帶灰度值,以β-actin作為內(nèi)參蛋白,以目的蛋白與內(nèi)參蛋白的灰度值比值作為目的蛋白的相對表達(dá)量。解釋:明確主要檢測指標(biāo)及檢測方法,描述程度至其他人可重復(fù)(若對標(biāo)準(zhǔn)流程或操作說明書進(jìn)行了改動,如:對推薦抗體的稀釋濃度進(jìn)行了改動,需詳細(xì)說明);說明檢測指標(biāo)的定量方法(如果可以量化的話)。5.8.6統(tǒng)計(jì)方法所有數(shù)據(jù)采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布且方差齊,用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x士s)表示,組間比較采用單因素方差分析,進(jìn)一步兩兩比較用LSD檢驗(yàn)。以P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。解釋:宜包括:T/CAAM00XX-202X1)使用的統(tǒng)計(jì)軟件及統(tǒng)計(jì)方法、數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)(中位數(shù)、方差分析等);2)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)檢測指標(biāo)。5.9結(jié)果5.9.1動物實(shí)際納入情況CCI術(shù)前,4組大鼠患健側(cè)PWLD的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。CCI術(shù)后7d,模型組、電針組大鼠的PWLD明顯高于正常組(P<0.01)。經(jīng)電針干預(yù)后,電針組大鼠的PWLD明顯低于模型組(P<0.05)。解釋:5.9.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果和正常組比較,模型組大鼠脊髓中HSP90的表達(dá)明顯升高(P<0.05)。和模型組比較,電針組HSP90的表達(dá)進(jìn)一步升高(P<0.05)。見圖3。報(bào)告每一結(jié)局指標(biāo)的分析結(jié)果和統(tǒng)計(jì)學(xué)信息(通過對照得出,提供但不報(bào)告論文原始圖片、數(shù)據(jù))。宜對每部分結(jié)果提供1—2句話的總結(jié)性語言,讓文章更有邏輯感。5.10討論5.10.1結(jié)果的合理性依據(jù)包括穴位選取的依據(jù)及意義;模型選擇依據(jù);指標(biāo)選擇依據(jù)。5.10.2對結(jié)果的解釋宜定性地對本文的主要研究發(fā)現(xiàn)和重要性作簡要總結(jié),而不是重復(fù)結(jié)果部分的數(shù)字,說明研究結(jié)果的科學(xué)性及其對研究目的的支持度。5.10.3數(shù)據(jù)可用性引用其他相關(guān)的高質(zhì)量研究對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較、分析和解釋,宜夾敘夾議體現(xiàn)研究思路和邏輯性實(shí)驗(yàn)與以往結(jié)果的相關(guān)性;說明實(shí)驗(yàn)結(jié)果對臨床研究(實(shí)踐)的價值。5.10.4實(shí)驗(yàn)局限性包括但不限于:可能存在的偏倚風(fēng)險(xiǎn)及原因;可能存在的任何影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的原因;研究未盡之處。5.11參考文獻(xiàn)T/CAAM00XX-202X秦瑾,陳海英,叢斌,等.外源性LTB4對CIA小鼠Treg/Th17脾細(xì)胞分化的作用[J].中國藥理學(xué)通報(bào),2009,25(9):1230-1234.引用的參考文獻(xiàn)應(yīng)為作者閱讀過的一次文獻(xiàn),參考文獻(xiàn)格式根據(jù)各期刊具體要求列出。5.12基金資助國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目(No.12345678)。報(bào)告所有資助基金的名稱、編號。5.13利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突。報(bào)告所有利益相關(guān)方(資助者、作者、研究人員之間)有無利益沖突。5.14致謝對研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的,在此致謝。本條目為非必選條目。5.15復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒?yàn)保留圖像或影像資料本條目為非必選條目。T/CAAM00XX-202X6具體撰寫要求寫具體格式要求可參考中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):中醫(yī)藥期T/CAAM00XX-202X(資料性)學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素A.1構(gòu)成元素學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素見表A.1。表A.1學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素組成必備性題名提供題名元數(shù)據(jù)信息作者信息提供作者元數(shù)據(jù)信息摘要提供摘要元數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵詞提供關(guān)鍵詞元數(shù)據(jù)信息其他項(xiàng)目部分必備或可選提供管理與利用元數(shù)據(jù)信息主體有則必備致謝可選參考文獻(xiàn)結(jié)構(gòu)元數(shù)據(jù)有則必備結(jié)構(gòu)元數(shù)據(jù)T/CAAM00XX-202X(資料性)ARRIVE指南2.0條目ARRIVE指南2.0關(guān)鍵條目見表B.1。附表B.1ARRIVE指南2.0關(guān)鍵條目1234567b.描述用于評估數(shù)據(jù)是否能滿足統(tǒng)計(jì)假設(shè)的任何方法,以及當(dāng)統(tǒng)計(jì)假設(shè)8a.提供使用動物種類的詳細(xì)資料,包括物種、品系、亞系、雌9,包括:對于每次實(shí)驗(yàn),包括獨(dú)立重復(fù)的過程,報(bào)告:T/CAAM00XX-202XB.2建議條目ARRIVE指南2.0建議條目見表B.2。附表B.2ARRIVE指南2.0建議條目何相關(guān)許可證或方案編號(如適用)。如果沒有尋求或未),b.列出所有的資助來源(包括課題識別號)以及資助方在研究設(shè)計(jì)、分T/CAAM00XX-202X(資料性)STRICTA清單2010C.1STRICTA清單針刺臨床試驗(yàn)中報(bào)告干預(yù)措施時需包含的信息(STRICTA2010)見表C.1。附表C.1STRICTA2010條目細(xì)節(jié)1針刺治療的合理性1a)針刺治療的類型(如中醫(yī)針刺、日本漢方醫(yī)學(xué)針刺、韓國韓醫(yī)針刺、西醫(yī)針刺、五行針刺、耳針等)1b)提供針刺治療的理由、依據(jù)的歷史背景、文獻(xiàn)來源、和/或共識,均需有適當(dāng)?shù)膮⒖嘉墨I(xiàn)1c)說明何種治療發(fā)生了改變2針刺細(xì)節(jié)2a)每一受試對象每一治療單元用針的數(shù)目(需要時用均數(shù)和范圍表示)2b)使用的穴位名稱(單側(cè)/雙側(cè))(如無標(biāo)準(zhǔn)名稱則說明位置)2c)進(jìn)針的深度,采用指定的計(jì)量單位,或特定的組織層面2d)引發(fā)的機(jī)體反應(yīng)(如得氣或肌肉抽搐反應(yīng))2e)針刺激方式(如手工行針刺激和電刺激)2f)留針時間2g)針具類型(直徑、長度和生產(chǎn)廠家或材質(zhì))3治療方案3a)治療單元數(shù)3b)治療單元的頻數(shù)和持續(xù)時間4輔助干預(yù)措施4a)對針刺組施加的其它附加干預(yù)的細(xì)節(jié)(如灸、拔罐、中藥、鍛煉、生活方式建議)4b)治療場所和相關(guān)信息,

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