第二章 生物制藥行業(yè)分析(中國(guó))

第二章生物制藥行業(yè)分析

制作人：huchangixao中關(guān)村DNA雙旋結(jié)構(gòu)“生命”雕塑第二節(jié)中國(guó)生物制藥行業(yè)分析目錄一、中國(guó)之“醫(yī)”“藥”二、行業(yè)一般特征分析三、行業(yè)區(qū)域分布特征四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)---五力競(jìng)爭(zhēng)模型五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型六、生物制藥行業(yè)微觀分析七、附錄—部分符號(hào)釋義3

基因工程藥物合成的步驟234目的基因DNA的取得構(gòu)建DNA重組體構(gòu)建工程菌目的基因的表達(dá)外源基因表達(dá)產(chǎn)物的分離純化516產(chǎn)品的檢驗(yàn)

一、中國(guó)之“醫(yī)”“藥”

毉巫覡一、中國(guó)“醫(yī)”“藥”

通絡(luò)、益胃安神、止血生肌二、行業(yè)的一般特征分析多、小、低、快（3）技術(shù)含量低----97%以上的國(guó)產(chǎn)藥品為仿制藥。2005-2007年，研發(fā)投入占銷售額1.07%左右。（2）規(guī)模小----2011年銷售收入1515.47億元（約240億美元）。

揚(yáng)子江藥業(yè)250億元（約40億美元）。（1）企業(yè)多----2010年底，企業(yè)數(shù)860個(gè)（2011年690個(gè)），從業(yè)人員13.91萬人。（3）增速快----2006-2010年，行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)272%。年復(fù)合增長(zhǎng)率22.16%。三、行業(yè)區(qū)域分布特征（一）省區(qū)分布----—東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)表2-22011生物制藥行業(yè)資產(chǎn)、銷售收入、利潤(rùn)、企業(yè)區(qū)域分布情況排名12345678910合計(jì)（前5/前10）資比重%山東*廣東*北京*江蘇*河南上海*遼寧*湖北浙江*四川50.09/78.9814.6410.409.018.818.037.585.775.605.593.54收入重%山東*江蘇*河南廣東*湖北遼寧*浙江*上海*北京*湖南58.28/81.13-20.1813.4411.307.046.33.6.224.354.234.223.84利潤(rùn)比重及銷售利潤(rùn)率山東*河南北京*江蘇*廣東*遼寧*上海*四川湖北吉林55.97/79.5815.8111.1910.069.978.947.965.663.763.362.8710.6913.5132.5110.1217.3317.4818.2414.967.2525.55全國(guó)13.64企業(yè)數(shù)及比重山東*江蘇*浙江*遼寧*河南四川廣東*上海*湖北北京*47.0/72.910173564846403935343114.6410.588.126.966.675.805.655.074.934.49三、行業(yè)區(qū)域分布特征說明：2011年總資產(chǎn)1571.24億元，總收入1515.47億元，總利潤(rùn)206.69億元，企業(yè)數(shù)690家。答案：50%左右；70%-80%。（一）省區(qū)分布----—東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)60-70%問題1：前五占比?，前十占比?。問題2：江蘇、山東、河南、北京排名?答案：山東1-1-1-1，江蘇4-2-4-2，

河南5-3-2-5，北京3-9-3-10三、行業(yè)區(qū)域分布特征問題4：生物制藥產(chǎn)業(yè)排名前十省份東部沿海有多少個(gè)？（一）省區(qū)分布----—東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)60-70%問題3：。東部沿海省份（直轄市）有哪十個(gè)？東部沿海：北京、天津、河北、遼寧、上海、

江蘇、浙江、福建、山東、廣東7-7-6-7三、行業(yè)區(qū)域分布特征（二）國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地----—東部沿海最多地區(qū)國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地?cái)?shù)占比東部沿海1748.57%東北38.6%中部925.7%西部617.4%合計(jì)35（發(fā)改委22科技部17，剔除重復(fù)）100%三、行業(yè)區(qū)域分布特征（二）國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地----—東部沿海最多國(guó)家發(fā)改委：22個(gè)2005年，

石家莊*、長(zhǎng)春、深圳*2006年，

北

京*、長(zhǎng)沙、上海*、廣州*2007年，

成

都、昆明、重慶、青

島*、武漢2008年：

哈爾濱、南寧、德州*、鄭州、泰州*、

南

昌、杭州*、通州*、西寧、天津*記憶歌訣：石頭上長(zhǎng)人參，北京的長(zhǎng)上海的廣（粗）成昆重返青島練武哈南德（得）鄭泰（廣東）南杭（航）通西天四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

-----MichaelPorter五力模型邁克爾·波特（MichaelE.Porter，1947—）哈佛商學(xué)院的大學(xué)教授,商業(yè)管理界公認(rèn)的“競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略之父“.

80年代初提出波特五力模型，對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略制定產(chǎn)生全球性的深遠(yuǎn)影響。一）潛在進(jìn)入者的威脅(potentialnewentrants)四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

-----MichaelPorter五力模型結(jié)論：威脅小1）進(jìn)入障礙（四高一長(zhǎng)）：：

高創(chuàng)新、高投入，高科技，長(zhǎng)周期，高風(fēng)險(xiǎn)。

固定資產(chǎn)專業(yè)化高轉(zhuǎn)產(chǎn)難度大2）退出障礙（一高一大）（二）現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者之間的抗衡

(Therivalryamongcompetingsellers)2）外資企業(yè)進(jìn)入。四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

-----MichaelPorter五力模型結(jié)論：激烈1）企業(yè)多，規(guī)模小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。（三）替代品的威脅(Threatofsubstituteproduct)

高科技產(chǎn)業(yè)，替代品為行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品的更新?lián)Q代。四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

-----MichaelPorter五力模型（四）供應(yīng)商的討價(jià)還價(jià)能力

（suppliersbargainingpower）

原料來源于生物體，生物組織，細(xì)胞，體液等。結(jié)論：原材料易得，

供應(yīng)商的討價(jià)還價(jià)能力能力不強(qiáng)四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

-----MichaelPorter五力模型（五）購買者的討價(jià)還價(jià)能力(buyerbargainingpower)

政策限制，購買者主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，廠商大部分沒有形成自己的銷售網(wǎng)絡(luò)，結(jié)論：購買者討價(jià)還價(jià)能力較強(qiáng)。四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

-----MichaelPorter五力模型MichaelPorter五力模型分析結(jié)果四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

-----MichaelPorter五力模型（1）潛在進(jìn)入者的威脅（2）現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者之間的抗衡（3）替代品的威脅（4）供應(yīng)商的討價(jià)還價(jià)能力（5）購買者的討價(jià)還價(jià)能力較小激烈行業(yè)內(nèi)不強(qiáng)較強(qiáng)五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析，宏觀環(huán)境又稱一般環(huán)境，是指影響一切行業(yè)和企業(yè)的各種宏觀因素。一般都應(yīng)對(duì)政治（Political）、經(jīng)濟(jì)（Economic）、社會(huì)（Social）和技術(shù)（Technological）這四大類影響行業(yè)和企業(yè)的主要外部環(huán)境因素進(jìn)行分析。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型1.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》（2010年9月通過）（1）發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上升到國(guó)家戰(zhàn)略-----列為7大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一知識(shí)拓展：何為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)？（2）到2020年，節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。答案：節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車）（一）P-politics政治鼓勵(lì)+加強(qiáng)監(jiān)管+降低藥價(jià)------優(yōu)化結(jié)構(gòu)提檔升級(jí)五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型2.《十二五生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》國(guó)科發(fā)社〔2011〕588號(hào)）（1）“治療性疫苗、抗體、診斷用品”三寵爭(zhēng)艷（2）加大生物醫(yī)藥研發(fā)投入原文：研制治療性疫苗和抗體藥物。突破一批體外診斷

儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)?！爸卮笮滤巹?chuàng)制專項(xiàng):“十一五”66億元、“十二五”100億元。原因：生物醫(yī)藥是21世紀(jì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向21世紀(jì)新藥的主要來源五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》Goodmanufacturingpracticefordrugs

（1）2011年3月1日5年過渡期。

專家預(yù)計(jì)：2015年底，60通過cGMP（currentGMP，美歐日?qǐng)?zhí)行，也稱為國(guó)際GMP規(guī)范）認(rèn)證，2000家-3000家企業(yè)通過新版GMP認(rèn)證。企業(yè)共需投入3000-5000億元。

目前：

截至2013年01月18日223家通過。

。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型項(xiàng)目1998版GMP認(rèn)證2010版GMP認(rèn)證總投入1500億元3000-5000億元（估計(jì)）企業(yè)數(shù)50715755（2010年底）通過企業(yè)數(shù)37312000-3000（專家估計(jì)）未通過數(shù)及其比例1340/26.4%約2000左右（官方500）認(rèn)證過程較混亂期望嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)？與98版認(rèn)證技術(shù)難度比較（1）硬件要求高（無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求、對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求）。（2）管理要求高：人員的要求、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理、藥品質(zhì)量管理體系。（3）圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度。（4）強(qiáng)調(diào)了與藥品注冊(cè)和藥品召回等其他監(jiān)管環(huán)節(jié)的有效銜接。（2）與98版GMP認(rèn)證情況比較五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（2）98版GMP認(rèn)證亂象回顧

“齊二藥事件”并不是單一現(xiàn)象”五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（2）98版GMP認(rèn)證亂象回顧--吞噬13條鮮活的生命

“齊二藥事件”齊二藥事件

2006年4月24日起，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院有患者使用齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液后出現(xiàn)急性腎衰竭。

事件中共有65名肝炎（膽囊感染）患者，其中13名患者死亡，另有2名患者受到嚴(yán)重傷害。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（3）GMP認(rèn)證深思-----吞噬13條鮮活的生命的“齊二藥事件”廣東省藥品檢驗(yàn)所緊急檢驗(yàn)查明，該批號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字H20057773)亮菌甲素注射液以有害物質(zhì)二甘醇(致死量為13-89mL)冒充丙二醇最終導(dǎo)致嚴(yán)重后果。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（B）經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣東醫(yī)保與廣州金蘅源醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、中山三院要承擔(dān)連帶賠償責(zé)任事后處理：（A）黑龍江省食品藥品監(jiān)管局吊銷齊二藥廠《藥品生產(chǎn)許可證》，并處以1000多萬元的巨額罰款，170多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)自動(dòng)作廢。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型事后處理：（C）齊二藥廠五名責(zé)任人及銷售假丙二醇的犯罪分子均被警方抓捕歸案，被判處7年以下的有期徒刑。。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型2個(gè)疑點(diǎn)：（A）企業(yè)并非生產(chǎn)假冒藥品的小作坊，而是通過國(guó)家GMP認(rèn)證的大型正規(guī)制藥企業(yè)；（B）銷售的也并非偷偷摸摸上市的三無產(chǎn)品，而是通過合法渠道光明正大流通的“國(guó)藥準(zhǔn)字H20057773”。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型真相:（A）花10萬元買來的GMP證書

（GMP---Goodmanufacturingpracticefordrugs----GiveMoneyPlease/Pass）(GSP---GoodSupplyingPracticeFordrugs----Give$Please/Pass）（C）檢驗(yàn)人員只有初一文化----WUZHICAIWUWEI（B）一支假“亮菌甲素”出廠價(jià)是5元，用到患者身上時(shí)已高達(dá)46元……五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（3）2010版GMP認(rèn)證---------監(jiān)管是關(guān)鍵雙重監(jiān)管：

嚴(yán)格執(zhí)行GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，

藥品生產(chǎn)銷售按《藥品管理法》規(guī)定進(jìn)行跟蹤檢查。

奧美定，俗稱人造脂肪，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批，吉林富華公司生產(chǎn)。（1999.12.15SFDA一紙批文催生30萬美容凝膠受害者華夏時(shí)報(bào)2006.5.10）五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（3）2010版GMP認(rèn)證---------監(jiān)管是關(guān)鍵1998年，國(guó)家藥監(jiān)局組建，曾參照FDA的垂直監(jiān)管模式，力圖實(shí)現(xiàn)監(jiān)管獨(dú)立2003年，更名為現(xiàn)在的“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”2008年SFDA由國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)變成了衛(wèi)生部歸管單位。職權(quán)削弱。在此種背景下，各地的GMP認(rèn)證出現(xiàn)松懈。中國(guó)現(xiàn)行藥監(jiān)體制:某些省一些企業(yè)的口服液?jiǎn)纹抗嘌b就能通過認(rèn)證，連生產(chǎn)線都不用上。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（3）2010版GMP認(rèn)證---------監(jiān)管是關(guān)鍵中國(guó)現(xiàn)行藥監(jiān)體制:2013年3月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正式掛牌。統(tǒng)合國(guó)務(wù)院食安辦、藥監(jiān)、質(zhì)檢、工商等部門的相應(yīng)職責(zé)，覆蓋食品和藥品的生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等全鏈條，實(shí)施全部環(huán)節(jié)無縫監(jiān)管。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（3）2010版GMP認(rèn)證---------監(jiān)管是關(guān)鍵SFDA局長(zhǎng)：第一屆（1998-2005）：鄭筱萸2007年7月10日被槍決第二屆（2005-2012）：邵明立2012年2月20日被免職第三屆（2012-2013）：尹力2013年3月22日卸任第四屆（2013-）：張勇任總局局長(zhǎng)、黨組書記。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型鄭筱萸也很愿意向別人宣揚(yáng)他的“金錢觀”。2001年他曾對(duì)著媒體表示：“生活中充滿誘惑，讀懂了便放得下，……一個(gè)人去世時(shí)，能帶走的一定不是金錢，而留在世上源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的也不是金錢，是人的品格和精神。清明祭筱萸

——獻(xiàn)給現(xiàn)任的衛(wèi)生部長(zhǎng)和藥監(jiān)局長(zhǎng)

"筱萸不暇自哀，而后人哀之；后人哀之而不鑒之，亦使后人而復(fù)哀后人也。"

五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型3月7日，全國(guó)政協(xié)醫(yī)藥衛(wèi)生界別聯(lián)組討論上在筆記本的一角寫下：“人是第一因素”2013年2月1日前衛(wèi)生部前副部長(zhǎng)、前SFDA局長(zhǎng)邵明立當(dāng)選為第十二屆全國(guó)政協(xié)委員。溫家寶：揭開邵明立卑鄙無恥的面紗，趕走壓在我們頭上邵氏集團(tuán)的烏云，讓太陽發(fā)出光輝。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型4.《物流業(yè)調(diào)整與振興規(guī)劃》經(jīng)營(yíng)模式：批發(fā)零售-------物流配送降低藥品價(jià)格

2009年4月24日國(guó)家發(fā)改委正式對(duì)外發(fā)布的《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃（國(guó)發(fā)[2009]8號(hào)）》強(qiáng)調(diào)“醫(yī)藥行業(yè)要實(shí)行醫(yī)藥集中采購和統(tǒng)一配送，推動(dòng)醫(yī)藥物流發(fā)展”，重點(diǎn)發(fā)展九大物流區(qū)域，建設(shè)十大物流通道和一批物流節(jié)點(diǎn)城市，優(yōu)化物流業(yè)的區(qū)域布局2009年1月17日由衛(wèi)生部、SFDA等六部委聯(lián)合制定和發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》中規(guī)定，必須委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型4.《物流業(yè)調(diào)整與振興規(guī)劃》

九大物流區(qū)域十大物流通道華北物流區(qū)域以北京、天津?yàn)橹行臇|北地區(qū)與關(guān)內(nèi)地區(qū)物流通道東北物流區(qū)域以沈陽、大連為中心東部地區(qū)南北物流通道山東半島物流區(qū)域以青島為中心中部地區(qū)南北物流通道長(zhǎng)江三角洲物流區(qū)域以上海、南京、寧波為中心東部沿海與西北地區(qū)物流通道東南沿海物流區(qū)域以廈門為中心東部沿海與西南地區(qū)物流通道珠江三角洲物流區(qū)域以廣州、深圳為中心西北與西南地區(qū)物流通道中部物流區(qū)域以武漢、鄭州為中心的西南地區(qū)出海物流通道西北物流區(qū)域以西安、蘭州、烏魯木齊為中心長(zhǎng)江與運(yùn)河物流通道西南物流區(qū)域以重慶、成都、南寧為中心煤炭物流通道

進(jìn)出口物流通道表2-4九大物流區(qū)域十大物流通道清單五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型4.《物流業(yè)調(diào)整與振興規(guī)劃》

類型數(shù)量節(jié)點(diǎn)城市名稱全國(guó)性物流節(jié)點(diǎn)城市21北京、天津、沈陽、大連、青島、濟(jì)南、上海、南京、寧波、杭州、廈門、廣州、深圳、鄭州、武漢、重慶、成都、南寧、西安、蘭州、烏魯木齊區(qū)域性物流節(jié)點(diǎn)城市17哈爾濱、長(zhǎng)春、包頭、呼和浩特、石家莊、唐山、太原、合肥、福州、南昌、長(zhǎng)沙、昆明、貴陽、?？?、西寧、銀川、拉薩地區(qū)性物流節(jié)點(diǎn)城市--由地方確定表2-5物流節(jié)點(diǎn)城市清單（二）E-economic經(jīng)濟(jì)五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型2012年第1-4季度絕對(duì)值519322.0億元（52萬億），增速7.8%國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值，GrossDomesticProduct，簡(jiǎn)稱GDP，是指在一定時(shí)期內(nèi)（一個(gè)季度或一年），一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的經(jīng)濟(jì)中所生產(chǎn)出的全部最終產(chǎn)品和勞務(wù)的價(jià)值，常被公認(rèn)為衡量國(guó)家經(jīng)濟(jì)狀況的最佳指標(biāo)。（二）E-economic經(jīng)濟(jì)五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型2012年全國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入24565元，比上年名義增長(zhǎng)12.6%（二）E-economic經(jīng)濟(jì)五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型結(jié)論：用藥多，用生物藥更多用藥開支-----逐漸增大選擇傾向-----“價(jià)高、藥好”的生物藥（三）S-society社會(huì)1.我國(guó)人口老齡化---患病率高，患病種類耗費(fèi)資源多

老年人慢性病患病率高于平均水平3.2倍表2-6我國(guó)人口老齡化情況預(yù)測(cè)年份65歲以上占比備注20101.198.87%第六次人口普查總數(shù)13.39億20152-專家預(yù)測(cè)值20252.66-專家預(yù)測(cè)值20514.37-專家預(yù)測(cè)值五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（三）S-society社會(huì)2.糖尿病，心腦血管疾病，癌癥、重大傳染病發(fā)病率提高疾病種類中國(guó)發(fā)病情況糖尿病患者9240萬，1.482億人處于糖尿病前期，全球第一心血管疾病《2012世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告》全國(guó)心血管病患者大約有2.3億人，每年死于心血管病的約300萬人（2020年將達(dá)400萬），平均每小時(shí)心血管病死亡340人。癌癥目前250萬，《2011中國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)趨勢(shì)觀察研究預(yù)測(cè)報(bào)告》預(yù)測(cè)2020年550萬新發(fā)癌癥病例傳染病總體情況全球40多種，一半以上在我國(guó)流行，今后20年還將發(fā)生30種麻疹病占全球報(bào)告病例的13%腮腺炎占全球50%風(fēng)疹占全球62%新生兒破傷風(fēng)病占全球22%表2-7糖尿病，心腦血管疾病，癌癥、重大傳染病發(fā)病情況統(tǒng)計(jì)五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型1）生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物的發(fā)展為生物制藥進(jìn)步提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)2）計(jì)算機(jī)模擬和分子圖像處理技術(shù)相結(jié)合可以繼續(xù)提高設(shè)計(jì)具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設(shè)計(jì)的得力工具。3）3D打印技術(shù)藥物設(shè)計(jì)、劑型生產(chǎn)等等。五、宏觀環(huán)境分析---PEST模型（四）T-tecnology技術(shù)六、生物制藥行業(yè)微觀分析子行業(yè)銷售收入（億元）銷售收入占比（%）銷售利潤(rùn)率（%）企業(yè)虧損數(shù)(個(gè)）虧損企業(yè)虧損總額（億元）醫(yī)藥制造業(yè)14522.110010.2953935.19生物制藥1515.510.4413.64475.50化學(xué)藥品原藥3050.221.008.1314010.44化學(xué)藥品制劑4105.028.2710.7813411.26中藥飲片加工853.75.887.55280.68中成藥3378.723.2711.021355.74獸用藥品698.24.8110.08190.77衛(wèi)生材料及醫(yī)用藥品920.96.349.71360.81表2-82011年醫(yī)藥制造業(yè)子行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況比較（一）2011年醫(yī)藥制造業(yè)子行業(yè)經(jīng)營(yíng)情況六、生物制藥行業(yè)微觀分析代碼及名稱資產(chǎn)總計(jì)（億元）銷售凈利率%營(yíng)業(yè)收入（億元）產(chǎn)品類別省區(qū)600161天壇生物32.2420.9313.79疫苗、血液制品、診斷用品北京300142沃森生物30.0743.80-疫苗云南002007華蘭生物27.2145.933/7.38血液制品、疫苗河南600867通化東寶25.8962.30-rhI吉林300122智飛生物24.0431.23-疫苗重慶000661長(zhǎng)春高新20.5012.73-重組藥物長(zhǎng)春002038雙鷺?biāo)帢I(yè)16.8490.203/4.36重組藥物、生化藥品北京002022科華生物12.0227.018.74診斷試劑上海002252上海萊士10.1035.15-血液制品上海002030達(dá)安基因7.8514.704.58分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)，檢驗(yàn)試劑與儀器廣東300009安科生物6.0423.28-重組人干擾素安徽表2-92011年生物制藥行業(yè)的橫向比較

億元（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析1994年12月成立"北京白鷺園生物技術(shù)有限公司1998年7更名為“北京雙鷺?biāo)帢I(yè)有限責(zé)任公司”，2000年8月，公司改制成立股份有限公司1.北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)法人單位資產(chǎn)、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)排名115、192、41.。（工信榜）六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析扶濟(jì)復(fù)（rh-bFGF)1.北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司立生素（rhG-GSF）欣吉爾(125AlaIL-2)邁格爾(rhIL-11)生物制品六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析1.北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司鮭魚降鈣素注射液固通寧注射用胸腺五肽歐寧立生/欣諾爾三磷酸胞苷二鈉注射劑（用于顱腦外傷后綜合癥及其后遺癥的輔助治療）生化藥品六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析2.華蘭生物工程股份有限公司

成立于1992年，目前華蘭生物擁有二十余家全資控股子公司：2012年中國(guó)制藥工業(yè)百強(qiáng)榜89位（SFDA南方所）。主要有華蘭生物工程股份有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、華蘭生物工程重慶有限公司、華蘭生物工程（蘇州）有限公司和華蘭生物醫(yī)藥營(yíng)銷有限公司。

，六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析2.華蘭生物工程股份有限公司代表產(chǎn)品：人血白蛋白，靜注丙球，流感疫苗“華蘭”商標(biāo)已成為中國(guó)血漿制品行業(yè)的著名名牌。

，六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析3.上?？迫A生物工程股份有限公司成立于1981年，是中國(guó)最大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地。2012年中國(guó)制藥工業(yè)百強(qiáng)榜93位（SFDA南方所）。乙肝、丙肝和艾滋病三聯(lián)核酸診斷試劑能一次性判斷出是那種疾病。六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析4.中國(guó)通化東寶集團(tuán)1992年12月，組建了中國(guó)通化東寶集團(tuán)1998年成功研制“甘舒霖”（二代）使中國(guó)繼美國(guó)、丹麥之后成為世界上第三個(gè)能生產(chǎn)基因重組人胰島素、第二個(gè)能生產(chǎn)甘精胰島素（三代）（A鏈21位的門冬氨酸換成甘氨酸,并在B鏈C末端加兩分子精氨酸）的國(guó)家，甘舒霖通化東寶六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析4.中國(guó)通化東寶集團(tuán)通化東寶藥業(yè)股份有限公司作為第一大股東持有41.50%股權(quán)的甘李藥業(yè)有限公司成功開發(fā)的重組甘精胰島素注射液，即長(zhǎng)效胰島素類似物--"長(zhǎng)秀霖"和賴脯胰島素注射液，即速效胰島素類似物--"速效霖"六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析4.中國(guó)通化東寶集團(tuán)二代胰島素----甘舒霖成為國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力、銷售額第一的胰島素企業(yè)，也是全球少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)能超過3000公斤的胰島素企業(yè)之一。2001年和2002年，成功研制出中國(guó)第一支超速效人胰島素類似物——速秀霖和中國(guó)第一支長(zhǎng)效人胰島素類似物——長(zhǎng)秀霖，這兩種產(chǎn)品被稱為“三代胰島素”，六、生物制藥行業(yè)微觀分析（二）行業(yè)內(nèi)上市公司分析4.中國(guó)通化東寶集團(tuán)中藥：東寶甘泰（治療脂肪肝）鎮(zhèn)腦寧膠囊（通風(fēng)活絡(luò)）七、附錄-----部分符號(hào)釋義符號(hào)英文中文FDAU.S.FoodandDrugAdministration美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局SFDAStateFoodandDrugAdministration(中國(guó))國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局ADRAdversedrugreactions藥品不良反應(yīng)cGMPCurrentGoodmanufacturingpracticefordrugs美國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMPGoodmanufacturingpracticefordrug藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSPGoodSupplyingPracticeFordrugs藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范COSCertificateofSuitability歐洲藥典適用性證書DMFDrugMasterFiles:美國(guó)藥物主文件檔案表2-10制藥領(lǐng)域部分符號(hào)釋義第三節(jié)江蘇生物制藥市場(chǎng)分析一、江蘇生物制藥市場(chǎng)特點(diǎn)（一）行業(yè)整體實(shí)力攀升（二）企業(yè)比較優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)（三）出口總額連年增長(zhǎng)（四）生物資源種類豐富（五）四大醫(yī)藥板塊初步成型二、江蘇重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)介紹（一）泰州醫(yī)藥板塊代表企業(yè)（二）蘇州和無錫醫(yī)藥板塊代表企業(yè)（三）南京浦口生物醫(yī)藥板塊代表企業(yè)（四）連云港醫(yī)藥板塊代表企業(yè)（五）徐州地區(qū)代表企業(yè)一、江蘇生物制藥市場(chǎng)特點(diǎn)一、江蘇生物制藥市場(chǎng)特點(diǎn)（一）行業(yè)整體實(shí)力攀升排名：資產(chǎn)？銷售收入？利潤(rùn)？企業(yè)數(shù)？項(xiàng)目總計(jì)增速全國(guó)排名占全國(guó)比重備注資產(chǎn)138.47億元-48.81%-企業(yè)數(shù)73家-210.58%-銷售收入203.65億元35.41%213.44%2010年130.03億元利潤(rùn)20.60億元55.48%49.97%2010年12.04億元表2-112011年江蘇生物制藥市場(chǎng)總體狀況一、江蘇生物制藥市場(chǎng)特點(diǎn)一、江蘇生物制藥市場(chǎng)特點(diǎn)（二）醫(yī)藥企業(yè)比較優(yōu)勢(shì)增強(qiáng)2006年起SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所與《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》每年發(fā)布“中國(guó)制藥工業(yè)百強(qiáng)榜”單。2012年為“第七屆中國(guó)制藥工業(yè)百強(qiáng)榜”（2011起僅含中國(guó)本土企業(yè)），公布在2012年7月的《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》上。江蘇入圍的企業(yè)13家，數(shù)量均居全國(guó)第1位。一、江蘇生物制藥市場(chǎng)特點(diǎn)地區(qū)企業(yè)簡(jiǎn)稱全稱排名備注（2012年工信榜排名）資產(chǎn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入利潤(rùn)泰州揚(yáng)子江藥業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司5922蘇中藥業(yè)江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司5419162121濟(jì)川制藥江蘇濟(jì)川制藥有限公司341394363連云港恒瑞醫(yī)藥江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司23312711康緣集團(tuán)江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司31445058正大天晴江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司47914217豪森藥業(yè)江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司（江蘇豪森醫(yī)藥集團(tuán)有限公司）28（49）（28）（15）南京金陵藥業(yè)金陵藥業(yè)股份有限公司59---先聲藥業(yè)先聲藥業(yè)有限公司（南京先聲東元制藥有限公司）25（173（150）（494）常州亞邦藥業(yè)江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司56567497千紅生化常州千紅生化制藥股份有限公司98114243119揚(yáng)州