某院門診西藥房處方中成藥使用情況分析

某院門診西藥房處方中成藥使用情況分析

中藥是指藥物及其提取物的總稱。一般說,中成藥是源于中藥配方的應急配制備用制劑。本文所指中成藥是指藥品成分標示含有中藥及不確定成分中藥提取物制劑。近年,中成藥在臨床各專科使用呈現(xiàn)不斷增長的勢頭。衛(wèi)生部2007年頒布實施的《處方管理辦法》第二章第六條規(guī)定:西藥和中成藥可分別開具處方,也可開具一張?zhí)幏?但未有明確處方中成藥的醫(yī)生資格。臨床上非中醫(yī)背景醫(yī)生處方使用中成藥的情況十分普遍,然而利用現(xiàn)代醫(yī)學理論去應用源于千年實踐的以中醫(yī)理論為基礎的中成藥,能否正確合理使用中成藥有待探討。為此,筆者統(tǒng)計了某院2009年1~4月門診西藥房處方中的中成藥的使用情況進行調查分析,為臨床合理用藥提供參考。現(xiàn)報告抽查分析結果如下:1數(shù)據(jù)和方法1.1數(shù)據(jù)的基本情況1.1.1數(shù)據(jù)來源某院門診西藥房2009年1~4月的西藥處方,以確定數(shù)量間隔法從中隨機抽取處方共計5000張。1.1.2基本信息抽取處方中患者年齡分布從2個月~78歲;處方分別來源于內科、外科、婦產科、兒科、五官科、中醫(yī)科、皮膚科等。1.2方法統(tǒng)計分析中成藥的品種個數(shù)、科別、患者年齡、診斷情況、中成藥分類分布、合理性等。2結果2.1含中藥處方中使用1種中草藥及合并兩藥的情況2009年1月至4月門診處方5000張,使用中成藥處方2761張,占總處方數(shù)的55.2%。結果詳見表1。處方中僅使用1種中成藥的占總處方的37.8%,使用兩種以上中成藥的占總處方的17.4%。由此可見,含中成藥處方中占總處方的55.2%,其中使用單一品種中成藥,且合并西藥的情況占大多數(shù)。調查的5000張?zhí)幏降乃幤菲骄痤~為117.6元,含中成藥的處方平均金額為113.5元,兩者無明顯差異常(P>0.05)。2.2普遍使用成藥情況內科是主要中成藥使用科室,約超過三分之一的處方來源于內科。另外,兒科使用中成藥的頻率排序居第2位,五官科、外科次之,中醫(yī)科處方僅占2.52%;非中醫(yī)背景醫(yī)生處方占絕大多數(shù)約為97.5%。詳見表2。2.3用藥頻率及使用頻率處方中使用口服中成藥的約占90%,其次為外用及其它非口服和非注射的中成藥占9%,注射劑型的僅占約1.5%。由于處方中有存在使用中成藥超過兩種的情況,因此,統(tǒng)計中處方總數(shù)超過原來的2761張,此處統(tǒng)計了各種劑型在中成藥中的相對使用頻率。詳見表3。2.4劑量及其他類藥以《國家基本藥物》(中成藥)及說明書為基礎對藥品進行分類統(tǒng)計,結果見表4。處方中使用清熱藥占約30%,其次為理血藥占約15%;其它類藥包括:解表藥、化濕藥、安神藥、止血藥、外用藥等。由于處方中有使用超過兩種的中成藥的情況,在此統(tǒng)計的處方總數(shù)超過實際的2761張。2.5處方的完整性和合理性分析2.5.1u3000含中草藥處方缺的部位在調查的5000張?zhí)幏街腥表椀挠?51張占約5%,其中診斷缺項占約1.02%、體重缺項占2.97%,地址缺項占約1.01%;含中成藥處方缺的有132張占約5%,其中診斷缺項占約1.01%、體重缺項占約3.01%,地址缺項占約0.98%;兩者無顯著性差異(P>0.05)。2.5.2重復用藥情況在2761張含中成藥的處方中除1張中醫(yī)科處方外,其余只有西醫(yī)的診斷,未見中醫(yī)相關的辨證診斷,包括中醫(yī)科處方,從中醫(yī)理論未能判定中成藥使用的合理性。在2761張使用中成藥處方中,除12例有重復用藥的情況外,其余未發(fā)現(xiàn)不合理問題。重復用藥情況包括:有11張?zhí)幏酱嬖趦蓚€中成藥組方中含有重復的中藥,如感咳雙清膠囊合用蒲地藍消炎口服液、感咳雙清膠囊合用黃連上清顆粒、大活絡膠囊合用二十五味珊瑚丸、養(yǎng)血清腦顆粒合用二十五味珊瑚丸、腦安膠囊合用二十五味珊瑚丸、蒼耳子鼻炎膠囊合用鼻淵通竅顆粒、二丁顆粒合用抗病毒口服液;另一張?zhí)幏街泻形魉幊煞值闹谐伤幣c處方中的西藥的成分重復,如咳特靈合用氯苯那敏。此外,據(jù)查證所有涉及處方均未發(fā)現(xiàn)不良反應的相關情況主訴。詳見表5、表6。3分析與討論3.1用藥習慣和用藥時代分布由表1可見,抽取處方的中成藥使用率超過半數(shù),顯示中成藥在門診的使用非常普遍。這同時反映了本地區(qū)對中成藥的認可和接受程度相對較高,其次也與地區(qū)的用藥習慣有關。由表2可見,中成藥使用范圍廣,門診中成藥在各科均有使用,調查發(fā)現(xiàn)中成藥使用科室以內科為主,兒科次之。這不僅與病種有關也與中成藥使用和開發(fā)密切相關?，F(xiàn)時中成藥的使用頻率,以清熱藥為主約占30%,由表4可見,使用藥物分類趨向。此外,調查中顯示中成藥使用年齡也較廣,患者年齡分布從2個月至78歲。綜上,中成藥在門診使用有適用人群范圍廣、使用頻率高的特點。3.2中藥制劑的使用比例和不良反應發(fā)生率從表3可見,內服中成藥占絕大多數(shù),約占90%,注射中成藥只占約1.5%。內服中成藥的嚴重不良反應相對較少,應用相對安全,這也使應用范圍增廣,使用率必然增多。但同樣也反映中成藥應用劑型相對集中。中藥注射劑的使用比率較小,這與門診以輕癥為主使用注射劑機會相對較小的特點有關,但同時反映醫(yī)生對中藥注射劑認可度不高。近年中成藥特別是注射用的中成藥的嚴重不良反應時有報道,醫(yī)院藥品不良監(jiān)測結果顯示中成藥的不良反應不容輕視,應值得關注,其原因在于中藥注射劑質量較難受控制,使不良反應發(fā)生率相對增多。如清開靈注射劑、葛根素注射劑、丹參注射液等在近年出現(xiàn)不良反應,有的被停用,有的要求回收產品。出于安全考慮,大多數(shù)的醫(yī)療機構收緊了中成藥注射劑的引入,中成藥注射劑使用相對較少。3.3中藥成分的重復使用中成藥臨床用藥規(guī)范性與安全性有待完善。在2761張使用中成藥處方中,除12例有重復用藥的情況,占0.43%。調查顯示中成藥使用基本合理,但要關注重復用藥情況,與報道相似。中成藥成分和組方復雜,較易出現(xiàn)不合理的重復用藥的情況,值得關注。調查中發(fā)現(xiàn)的不合理情況主要兩種,一種是中成藥成分重復,另一種是含有的西藥成分重復。中成藥中加入西藥成分的重復用藥,如“2.5.2”合理用藥分析概況中提及的咳特靈同時合用氯苯那敏,咳特靈含有小葉榕干浸膏、氯苯那敏,兩者合用重復使用氯苯那敏。調查中另一種常見的不合理情況有中藥成分的重復使用情況舉例:(1)重復1種成分的情況:如二丁顆粒合用抗病毒口服液重復使用板藍根。感咳雙清膠囊合用蒲地藍消炎口服液,感咳雙清膠囊合用黃連上清顆粒,兩者合用重復使用黃芩。養(yǎng)血清腦顆粒合用二十五味珊瑚丸,重復成份珍珠母;腦安膠囊合用二十五味珊瑚丸,重復使用紅花。(2)復重使用2種藥:如蒼耳子鼻炎膠囊合用鼻淵通竅顆粒,蒼耳子鼻炎膠囊主要成分含蒼耳子浸膏粉、石膏浸膏粉、白芷浸膏粉、冰片、辛夷花揮發(fā)油、薄荷腦、辛夷花浸膏粉、黃芩浸膏粉,鼻淵通竅顆粒主要成分為辛夷、蒼耳子(炒)、麻黃、白芷、薄荷、藁本、黃芩、連翹、野菊花、天花粉、地黃、丹參等14味,兩者合用重復了辛夷、蒼耳子的成份。(3)重復使用多種藥:如大活絡膠囊合用二十五味珊瑚丸,有木香、丁香、沉香、草烏、甘草、人工麝香六種重復成份。據(jù)報道,中藥的某些成分如蟾酥、朱砂、蒼耳子等也含有較大的毒性,是必須限量使用的,若超出使用極量就可能導致中毒和不良事件發(fā)生。因此,中藥成分的重復使用值得關注并引起重視。不同中藥的相畏、相反作用的發(fā)生可能性,也可能因為合用兩種以上中成藥而增加。3.4中西藥配伍的原則隨中成藥使用量的增加和對不良反應監(jiān)測力度的增強,近年來中藥的不良反應也不斷被發(fā)現(xiàn),人們對中藥不良反應也有新的認識。多種復雜成分并存的中成藥與西藥間的相互作用和干擾也應被受關注,多種藥物相互影響不良反應也自然有顯著的增加。在處方中有中西藥配伍時,應考慮二者理化性質及藥性,做到合理配伍。受傳統(tǒng)認識的限制,人們一向以來對中成藥的不良反應研究和資料收集不多。對此了解不多,因此,更應關注相互間的作用和可能導致的不良反應的情況增加。3.5用藥、中藥技術管理和用藥意識薄弱無中醫(yī)教育背景醫(yī)生使用中成藥應引起關注。在2761張含中成藥的處方中除一張中醫(yī)科處方外,其余只有西醫(yī)的診斷,未見中醫(yī)相關的辨證診斷,包括中醫(yī)科處方,從中醫(yī)理論未能判定中成藥使用的合理性。抽檢統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)使用中成藥的不僅是中醫(yī)生,西醫(yī)生處方中成藥比例較高,約有97%的處方為非中醫(yī)背景的醫(yī)生處方。西藥處方中約超過半數(shù)處方含中成藥,但中成藥來源于中醫(yī)理論,提倡辨證應用為基礎,未對癥應用非但達不到治療效果反而會加重病情。受到教育和知識面的限制,接受現(xiàn)代醫(yī)學知識的醫(yī)生很少就中成藥的使用從中醫(yī)的角度上進行研究,僅從中成藥說明書了解到藥品的主治功能,但能否真正做到對癥下藥,很值得探討。如通心絡膠囊說明書上注明出血性疾患、孕婦及婦女經期及陰虛火旺型中風禁用,若不知陰虛火旺是什么,病人屬于何種類型,不會從中醫(yī)的角度診斷,能使用好中成藥嗎?醫(yī)生教育培訓較少會涉及中醫(yī)藥相關內容,對中醫(yī)藥認識不多,再者中醫(yī)理論與西醫(yī)理論完全不同。作為對中醫(yī)理論認識不多的醫(yī)生開具中成藥,其能否辯證應用、能否合理應用中成藥值得探究。目前,2007年5月實施的《處方管理辦法》未有明確處方中成藥的醫(yī)生資格,非中醫(yī)處方中成藥也不是違法行為,但如何對相關處方進行合理性評價和質量管理就十分必要。規(guī)范使用中成藥可從完善中成藥處方的診斷著手,要求中成藥處方應包含中醫(yī)診斷,以便藥師進行合理用藥分析和監(jiān)測。另外,非中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)生是否要經培訓和考核合格后才能有處方中成藥的資格,值得主管部門研究探討。4中