三體系自學(xué)整理

,,,,,,,,,,,,,

,三體系條款對(duì)照表,,,,,,,,,,,

,GB/T19001-2016（ISO9001:2015)質(zhì)量管理體系要求,,,,GB/T14001-2016（ISO14001:2015）環(huán)境管理體系要求及使用指南,,,,GB/T28001-2011職業(yè)健康管理,,,

,目次編號(hào),,條文名稱(chēng),,目次編號(hào),,條文名稱(chēng),,目次編號(hào),,條文名稱(chēng),

,前言,,,,前言,,,,前言,,,

,引言,,,,引言,,,,引言,,,

,0.1,,總則,,0.1,,背景,,,,,

,0.2,,質(zhì)量管理原則,"——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

——領(lǐng)導(dǎo)作用；

——全員積極參與；

——過(guò)程方法；

——改進(jìn)；

——循證決策；

——關(guān)系管理。",0.2,,環(huán)境管理體系的目的,"本標(biāo)準(zhǔn)旨在為各組織提供框架，以保護(hù)環(huán)境，響應(yīng)變化的環(huán)境狀況，同時(shí)與社會(huì)經(jīng)濟(jì)需求保持平衡。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了環(huán)境管理體系的要求，使組織能夠?qū)崿F(xiàn)其設(shè)定的環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果。

環(huán)境管理的系統(tǒng)方法可向最高管理者提供信息，通過(guò)下列途徑以獲得長(zhǎng)期成功，并為促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)建可選方案：

——預(yù)防或減輕有害環(huán)境影響以保護(hù)環(huán)境；

——減輕環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在有害影響；

——幫助組織履行合規(guī)義務(wù)；

——提升環(huán)境績(jī)效；

——采用生命周期觀點(diǎn)，控制或影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)、制造、交付、消費(fèi)和處置等的方式，能夠防止環(huán)境影響被無(wú)意地轉(zhuǎn)移到生命周期的其他階段；

——實(shí)施環(huán)境友好的、且可鞏固組織市場(chǎng)地位的可選方案，以獲得財(cái)務(wù)和運(yùn)營(yíng)收益；

——與有關(guān)的相關(guān)方溝通環(huán)境信息。

本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加或改變組織的法律法規(guī)要求。",,,,

,0.3,,過(guò)程方法,PDCA循環(huán)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,0.3,,成果因素,,,,,

,,,,,0.4,,策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)模式,,,,,

,0.4,,與其他質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系,,0.5,,本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,,,,,

,1,范圍,,"本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

b）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，

旨在增強(qiáng)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

注1：本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。",1,范圍,,"本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織能夠用來(lái)提升其環(huán)境績(jī)效的環(huán)境管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)可供尋求以系統(tǒng)的方式管理其環(huán)境責(zé)任的組織使用，從而為可持續(xù)發(fā)展的“環(huán)境支柱”做出貢獻(xiàn)。

本標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)現(xiàn)其環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果，這些結(jié)果將為環(huán)境、組織自身和相關(guān)方帶來(lái)價(jià)值。與組織的環(huán)境方針保持一致的環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果包括：

——提升環(huán)境績(jī)效；

——履行合規(guī)義務(wù)；

——實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何規(guī)模、類(lèi)型和性質(zhì)的組織，并適用于組織基于生命周期觀點(diǎn)確定的其能夠控制或能夠施加影響的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素。本標(biāo)準(zhǔn)未提出具體的環(huán)境績(jī)效準(zhǔn)則。

本標(biāo)準(zhǔn)能夠全部或部分地用于系統(tǒng)地改進(jìn)環(huán)境管理。但是，只有本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都被包含在了組織的環(huán)境管理體系中且全部得以滿足，組織才能聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)。",1,范圍,,"本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)職業(yè)健康安全管理體系的要求，旨在使組織能夠控制其職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，并改進(jìn)

其職業(yè)健康安全績(jī)效。它既不規(guī)定具體的職業(yè)健康安全績(jī)效準(zhǔn)則，也不提供詳細(xì)的管理體系設(shè)計(jì)規(guī)范。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于任何有下列愿望的組織：

a)建立職業(yè)健康安全管理體系，以消除或盡可能降低可能暴露于與組織活動(dòng)相關(guān)的職業(yè)健康安

全危險(xiǎn)源中的員工和其他相關(guān)方所面臨的風(fēng)險(xiǎn)；

b)實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系；

c)確保組織自身符合其所闡明的職業(yè)健康安全方針；

d)通過(guò)下列方式來(lái)證實(shí)符合本標(biāo)準(zhǔn)：

1)做出自我評(píng)價(jià)和自我聲明；

2)尋求與組織有利益關(guān)系的一方（如顧客等）對(duì)其符合性的確認(rèn)；

3)尋求組織外部一方對(duì)其自我聲明的確認(rèn)；

4)尋求外部組織對(duì)其職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證。

本標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求旨在被納入到任何職業(yè)健康安全管理體系中。其應(yīng)用程度取決于組織的職業(yè)

健康安全方針、活動(dòng)性質(zhì)、運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)與復(fù)雜性等因素。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在針對(duì)職業(yè)健康安全，而非諸如員工健身或健康計(jì)劃、產(chǎn)品安全、財(cái)產(chǎn)損失或環(huán)境影響等

其他方面的健康和安全。"

,2,規(guī)范性引用文件,,,2,規(guī)范性引用文件,,,2,規(guī)范性引用文件,,

,3,術(shù)語(yǔ)與定義,,,3,術(shù)語(yǔ)與定義,,,3,術(shù)語(yǔ)與定義,,

,4,組織環(huán)境,,,4,組織所處的環(huán)境,,,4,職業(yè)健康安全管理體系要求,,

,4.1,,理解組織及其環(huán)境,"組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

注2：考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，

有助于理解外部環(huán)境。

注3：考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。",4.1,,理解組織及其環(huán)境,組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部問(wèn)題。這些問(wèn)題應(yīng)包括受組織影響的或能夠影響組織的環(huán)境狀況。,4.1,,總要求,"組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系，確定如何滿足這些

要求，并形成文件。

組織應(yīng)界定其職業(yè)健康安全管理體系的范圍，并形成文件。"

,4.2,,理解相關(guān)方的需求與愿望,"由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛

在影響，因此，組織應(yīng)確定：

a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。

組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。",4.2,,理解相關(guān)方的需求與愿望,"組織應(yīng)確定：

a）與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b）這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望（即要求）；

c）這些需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。",,,,

,4.3,,確定質(zhì)量管理體系的范圍,"組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a）4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素；

b）4.2中提及的相關(guān)方的要求；

c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)明理由。

只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí)，方可聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。",4.3,,確定環(huán)境管理體系的范圍,"組織應(yīng)確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以界定其范圍。確定范圍時(shí)組織應(yīng)考慮：

a）4.1所提及的內(nèi)、外部問(wèn)題；

b）4.2所提及的合規(guī)義務(wù)；

c）其組織單元、職能和物理邊界；

d）其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；

e）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。

范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)組織的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入環(huán)境管理體系。應(yīng)保持范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲取。",,,,

,4.4,,質(zhì)量管理體系及過(guò)程,,4.4,,環(huán)境管理體系,"為實(shí)現(xiàn)組織的預(yù)期結(jié)果，包括提高其環(huán)境績(jī)效，組織應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用。

組織建立并保持環(huán)境管理體系時(shí)，應(yīng)考慮4.1和4.2獲得的知識(shí)",,,,

,4.4.1,,,"組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互

作用。

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；

d）確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；

e）分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；

f）按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。",,,,,,,,

,4.4.2,,,"在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：

a）保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行；

b）保留成文信息以確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行。",,,,,,,,

,5,領(lǐng)導(dǎo)的作用,,,5,領(lǐng)導(dǎo)的作用,,,,,,

,5.1,,領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,,5.1,,領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,,4.4.1,,資源、作用、職責(zé)、責(zé)任與權(quán)限,

,5.1.1,,總則,"最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；

b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；

c）確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；

d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；

f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

h）促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；

i）推動(dòng)改進(jìn)；

j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無(wú)論是公有、私有、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。","最高管理者應(yīng)證實(shí)其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：

a）對(duì)環(huán)境管理體系的有效性負(fù)責(zé)；

b）確保建立環(huán)境方針和環(huán)境目標(biāo)，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致；

c）確保將環(huán)境管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；

d）確保可獲得環(huán)境管理體系所需的資源；

e）就有效環(huán)境管理的重要性和符合環(huán)境管理體系要求的重要性進(jìn)行溝通；

f）確保環(huán)境管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

g）指導(dǎo)并支持員工對(duì)環(huán)境管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；

h）促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；

i）支持其他相關(guān)管理人員在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。

注：本標(biāo)準(zhǔn)所提及的“業(yè)務(wù)”可從廣義上理解為涉及組織存在目的的那些核心活動(dòng)。",,,,"最高管理者應(yīng)對(duì)職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系承擔(dān)最終責(zé)任。

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方式證實(shí)其承諾：

——確保為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系提供必要的資源。

注1：資源包括人力資源和專(zhuān)項(xiàng)技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源。

——明確作用、分配職責(zé)和責(zé)任、授予權(quán)力以提供有效的職業(yè)健康安全管理；作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限應(yīng)形成文件和予以溝通。",,,

,5.1.2,,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),"最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b）確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力；

c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。",,,,,,,,

,5.2,,質(zhì)量方針,,5.2,,環(huán)境方針,,4.2,,職業(yè)健康安全方針,

,5.2.1,,制定質(zhì)量方針,"最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：

a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；

c）包括滿足適用要求的承諾；

d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。","最高管理者應(yīng)在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實(shí)施并保持環(huán)境方針，環(huán)境方針應(yīng)：

a）適合于組織的宗旨和組織所處的環(huán)境，包括其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；

b）為制定環(huán)境目標(biāo)提供框架；

c）包括保護(hù)環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；

注：保護(hù)環(huán)境的其他特定承諾可包括資源的可持續(xù)利用、減緩和適應(yīng)氣候變化、保護(hù)生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)。

d）包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾；

e）包括持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系以提高環(huán)境績(jī)效的承諾。

環(huán)境方針應(yīng)：

——保持文件化信息；

——在組織內(nèi)得到溝通；

——可為相關(guān)方獲取。",,,,"最高管理者應(yīng)確定和批準(zhǔn)本組織的職業(yè)健康安全方針，并確保職業(yè)健康安全方針在界定的職業(yè)健

康安全管理體系范圍內(nèi)：

a)適合于組織職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和規(guī)模；

b)包括防止人身傷害與健康損害和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理與職業(yè)健康安全績(jī)效的承諾；

c)包括至少遵守與其職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源有關(guān)的適用法律法規(guī)要求及組織應(yīng)遵守的其他要求的承諾；

d)為制定和評(píng)審職業(yè)健康安全目標(biāo)提供框架；

e)形成文件，付諸實(shí)施，并予以保持；

f)傳達(dá)到所有在組織控制下工作的人員，旨在使其認(rèn)識(shí)到各自的職業(yè)健康安全義務(wù)；

g)可為相關(guān)方所獲??；

h)定期評(píng)審，以確保其與組織保持相關(guān)和適宜。",,,

,5.2.2,,溝通質(zhì)量方針,"質(zhì)量方針應(yīng)：

a）可獲取并保持成文信息；

b）在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；

c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。",,,,,,,,

,5.3,,組織的崗位職責(zé)與權(quán)限,"最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：

a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1），特別是向最高管理者報(bào)告；

d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。",5.3,,組織的角色、職責(zé)和權(quán)限,"最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限。

最高管理者應(yīng)對(duì)下列事項(xiàng)分配職責(zé)和權(quán)限：

a）確保環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）向最高管理者報(bào)告環(huán)境管理體系的績(jī)效，包括環(huán)境績(jī)效。",4.4.1,,資源、作用、職責(zé)、責(zé)任與權(quán)限,"組織應(yīng)任命最高管理者中的成員，承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，無(wú)論他（他們）是否還負(fù)有其他方面的職責(zé)，都應(yīng)明確界定如下作用和權(quán)限：

——確保按本標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系；

——確保向最高管理者提交職業(yè)健康安全管理體系績(jī)效報(bào)告，以供評(píng)審，并為改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系提供依據(jù)。

注2：最高管理者中的被任命者（比如大型組織中的董事會(huì)或執(zhí)委員會(huì)成員），在仍然保留責(zé)任的同時(shí)，可將他們的一些任務(wù)委派給下屬的管理者代表。

最高管理者中的被任命者其身份應(yīng)對(duì)所有在本組織控制下工作的人員公開(kāi)。

所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員，都應(yīng)證實(shí)其對(duì)職業(yè)健康安全績(jī)效持續(xù)改進(jìn)的承諾。

組織應(yīng)確保工作場(chǎng)所的人員在其能控制的領(lǐng)域承擔(dān)職業(yè)健康安全方面的責(zé)任，包括遵守組織適用的職業(yè)健康安全要求。"

,6,質(zhì)量管理體系的策劃,,,6,,策劃,,,,,

,6.1,,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,,6.1,,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,,,,,

,6.1.1,,,"在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b）增強(qiáng)有利影響；

c）預(yù)防或減少不利影響；

d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。",6.1.1,,總則,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持滿足6.1.1至6.1.4的要求所需的過(guò)程。策劃環(huán)境管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）4.1所提及的問(wèn)題；b）4.2所提及的要求；c）其環(huán)境管理體系的范圍；并且，應(yīng)確定與環(huán)境因素（見(jiàn)6.1.2）、合規(guī)義務(wù)（見(jiàn)6.1.3）、4.1和4.2中識(shí)別的其他問(wèn)題和要求相關(guān)的需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：

——確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

——預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在影響；

——實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。

組織應(yīng)保持：

——需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息；

——6.1.1至6.1.4中所需過(guò)程的文件化信息，其程度應(yīng)足以確信這些過(guò)程按策劃實(shí)施。",,,,

,6.1.2,,,"組織應(yīng)策劃：

a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

b）如何：

1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）；

2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。

注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。",6.1.2,,環(huán)境因素,"組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時(shí)應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。確定環(huán)境因素時(shí)，組織必須考慮：a）變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發(fā)，以及新的或修改的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)；b）異常狀況和可合理預(yù)見(jiàn)的緊急情況。組織應(yīng)運(yùn)用所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。

組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：

——環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；

——用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則；

——重要環(huán)境因素。

注：重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與有害環(huán)境影響（威脅）或有益環(huán)境影響（機(jī)會(huì)）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。",,,,

,,,,,6.1.3,,合規(guī)義務(wù),"組織應(yīng)：

a）確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；

b）確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；

c）在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其環(huán)境管理體系時(shí)必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。

組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。

注：合規(guī)義務(wù)可能會(huì)給組織帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。",4.3.2,,法律法規(guī)和其他要求,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，以識(shí)別和獲取適用于本組織的法律法規(guī)和其他職業(yè)健康安全要求。

在建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系時(shí)，組織應(yīng)確保對(duì)適用法律法規(guī)要求和組織應(yīng)遵守的其

他要求得到考慮。

組織應(yīng)使這方面的信息處于最新?tīng)顟B(tài)。

組織應(yīng)向在其控制下工作的人員和其他有關(guān)的相關(guān)方傳達(dá)相關(guān)法律法規(guī)和其他要求的信息。"

,,,,,6.1.4,,措施的策劃,"組織應(yīng)策劃：

a）采取措施管理其：

1）重要環(huán)境因素；

2）合規(guī)義務(wù)；

3）6.1.1所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

b）如何：

1）在其環(huán)境管理體系過(guò)程（見(jiàn)6.2,第7、8章和9.1）中或其他業(yè)務(wù)過(guò)程中融入并實(shí)施這些措施；

2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性（見(jiàn)9.1）。

當(dāng)策劃這些措施時(shí)，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)驗(yàn)要求。",4.3.1,,危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，以便持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和必要控制措施的確定。

危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的程序應(yīng)考慮：

——常規(guī)和非常規(guī)活動(dòng)；

——所有進(jìn)入工作場(chǎng)所的人員（包括承包方人員和訪問(wèn)者）的活動(dòng)；

——人的行為、能力和其他人為因素；

——已識(shí)別的源于工作場(chǎng)所外，能夠?qū)ぷ鲌?chǎng)所內(nèi)組織控制下的人員的健康安全產(chǎn)生不利影響的

危險(xiǎn)源；

——在工作場(chǎng)所附近，由組織控制下的工作相關(guān)活動(dòng)所產(chǎn)生的危險(xiǎn)源；

注1：按環(huán)境因素對(duì)此類(lèi)危險(xiǎn)源進(jìn)行評(píng)價(jià)可能更為合適。

——由本組織或外界所提供的工作場(chǎng)所的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備和材料；

——組織及其活動(dòng)、材料的變更，或計(jì)劃的變更；

——職業(yè)健康安全管理體系的更改包括臨時(shí)性變更等，及其對(duì)運(yùn)行、過(guò)程和活動(dòng)的影響；

——任何與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和實(shí)施必要控制措施相關(guān)的適用法律義務(wù)（也可參見(jiàn)3.12的注）；

——對(duì)工作區(qū)域、過(guò)程、裝置、機(jī)器和（或）設(shè)備、操作程序和工作組織的設(shè)計(jì)，包括其對(duì)人的能力

的適應(yīng)性。"

,,,,,,,,,,,,"組織用于危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的方法應(yīng)：

——在范圍、性質(zhì)和時(shí)機(jī)方面進(jìn)行界定，以確保其是主動(dòng)的而非被動(dòng)的；

——提供風(fēng)險(xiǎn)的確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先次序的區(qū)分和風(fēng)險(xiǎn)文件的形成以及適當(dāng)時(shí)控制措施的運(yùn)用。

對(duì)于變更管理，組織應(yīng)在變更前，識(shí)別在組織內(nèi)、職業(yè)健康安全管理體系中或組織活動(dòng)中與該變更

相關(guān)的職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。

組織應(yīng)確保在確定控制措施時(shí)考慮這些評(píng)價(jià)的結(jié)果。

在確定控制措施或考慮變更現(xiàn)有控制措施時(shí)，應(yīng)按如下順序考慮降低風(fēng)險(xiǎn)：

——消除；

——替代；

——工程控制措施；

——標(biāo)志、警告和（或）管理控制措施；

——個(gè)體防護(hù)裝備。

組織應(yīng)將危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定的結(jié)果形成文件并及時(shí)更新。

在建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系時(shí)，組織應(yīng)確保對(duì)職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)和確定的控制措施能

夠得到考慮。

注2：關(guān)于危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定的進(jìn)一步指南見(jiàn)GB/T28002-2011。"

,6.2,,質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃,,6.2,,環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃,,4.3.3,,目標(biāo)與方針,

,6.2.1,,,"組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

a）與質(zhì)量方針保持一致；

b）可測(cè)量；

c）考慮適用的要求；

d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；

e）予以監(jiān)視；

f）予以溝通；

g）適時(shí)更新。

組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。",6.2.1,,環(huán)境目標(biāo),"組織應(yīng)針對(duì)其相關(guān)職能和層次建立環(huán)境目標(biāo)，此時(shí)須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，并考慮其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

環(huán)境目標(biāo)應(yīng)：

a）與環(huán)境方針一致；

b）可測(cè)量（可行時(shí)）；

c）得到監(jiān)視；

d）予以溝通；

e）適當(dāng)時(shí)予以更新。

組織應(yīng)保持環(huán)境目標(biāo)的文件化信息。","組織應(yīng)在其內(nèi)部相關(guān)職能和層次建立、實(shí)施和保持形成文件的職業(yè)健康安全目標(biāo)。

可行時(shí)，目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量。目標(biāo)應(yīng)符合職業(yè)健康安全方針，包括對(duì)防止人身傷害與健康損害，符合適

用法律法規(guī)要求與組織應(yīng)遵守的其他要求，以及持續(xù)改進(jìn)的承諾。

在建立和評(píng)審目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)考慮法律法規(guī)要求和應(yīng)遵守的其他要求及其職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。組

織還應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案，財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求，以及有關(guān)的相關(guān)方的觀點(diǎn)。

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的方案。方案至少應(yīng)包括：

a)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而對(duì)組織相關(guān)職能和層次的職責(zé)和權(quán)限的指定；

b)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法和時(shí)間表。

應(yīng)定期和按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)方案進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整，以確保目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。",,,

,6.2.2,,,"策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：

a）要做什么；

b）需要什么資源；

c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；

d）何時(shí)完成；

e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。",6.2.2,,實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施的策劃,"策劃如何實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：

a）要做什么；

b）需要什么資源；

c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；

d）何時(shí)完成；

e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果，包括用于監(jiān)視實(shí)現(xiàn)其可測(cè)量的環(huán)境目標(biāo)的進(jìn)程所需的參數(shù)（見(jiàn)9.1.1）。

組織應(yīng)考慮如何能將實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過(guò)程。",,,,

,6.3,,變更的策劃,"當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見(jiàn)4.4）。

組織應(yīng)考慮：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。",,,,,,,,

,7,支持,,,7,支持,,,4.4,,實(shí)施與運(yùn)行,

,7.1,,資源,,7.1,,資源,,4.4.1,,資源、作用、職責(zé)、責(zé)任與權(quán)限,

,7.1.1,,總則,"組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

組織應(yīng)考慮：

a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；

b)需要從外部供方獲得的資源。",組織應(yīng)確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系所需的資源。,,,,4.4.2,,能力、培養(yǎng)與意識(shí),

,7.1.2,,人員,組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過(guò)程。,,,,,"組織應(yīng)確保在其控制下完成對(duì)職業(yè)健康安全有影響的任務(wù)的人員都具有相應(yīng)的能力，該能力

應(yīng)依據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷來(lái)確定。組織應(yīng)保存相關(guān)的記錄。

組織應(yīng)確定與職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)及職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)的培訓(xùn)需求。應(yīng)提供培訓(xùn)或采

取其他措施來(lái)滿足這些需求，評(píng)價(jià)培訓(xùn)或所采取的措施的有效性，并保存相關(guān)記錄。

組織應(yīng)當(dāng)建立、實(shí)施并保持程序，使在本組織控制下工作的人員意識(shí)到：

——他們的工作活動(dòng)和行為的實(shí)際或潛在的職業(yè)健康安全后果，以及改進(jìn)個(gè)人表現(xiàn)的職業(yè)健康安

全益處；

——他們?cè)趯?shí)現(xiàn)符合職業(yè)健康安全方針、程序和職業(yè)健康安全管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

要求（參見(jiàn)4.4.7）方面的作用、職責(zé)和重要性；

——偏離規(guī)定程序的潛在后果。

培訓(xùn)程序應(yīng)當(dāng)考慮不同層次的：

——職責(zé)、能力、語(yǔ)言技能和文化程度；

——風(fēng)險(xiǎn)。",,,

,7.1.3,,基礎(chǔ)設(shè)施,"組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；

b）設(shè)備，包括硬件和軟件；

c）運(yùn)輸資源；

d）信息和通訊技術(shù)。",,,,,,,,

,7.1.4,,過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,"組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

注：適宜的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：

a）社會(huì)因素（如非歧視、安定、非對(duì)抗）；

b）心理因素（如減壓、預(yù)防過(guò)度疲勞、情緒穩(wěn)定）；

c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。

由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。",,,,,,,,

,7.1.5,,監(jiān)視和測(cè)量資源,,,,,,,,,

,7.1.5.1,,總則,"當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。

組織應(yīng)確保所提供的資源：

a）適合所開(kāi)展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類(lèi)型；

b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。",,,,,,,,

,7.1.5.2,,測(cè)量溯源,"當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）

檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息；

b）予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；

c）予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)

應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?,,,,,,,,

,7.1.6,,組織的知識(shí),"組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)

和知識(shí)更新。

注1：組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。

注2：組織的知識(shí)可基于：

a）內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)，從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b）外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。",,,,,,,,

,7.2,,能力,"組織應(yīng)：

a）確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有

效性；

b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；

c）適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；

d）保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。

注：適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。",7.2,,能力,"組織應(yīng)：

a）確定在其控制下工作，對(duì)組織環(huán)境績(jī)效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的人員所需的能力；

b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員能夠勝任工作；

c）確定與其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關(guān)的培訓(xùn)需求；

d）適當(dāng)時(shí),采取措施以獲得所必需的能力，并評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。

注：適當(dāng)措施可能包括，例如：向現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)和指導(dǎo)，或重新委派其職務(wù)；或聘用、雇傭勝任的人員。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)。",,,,

,7.3,,意識(shí),"組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉：

a）質(zhì)量方針；

b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；

d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。",7.3,,意識(shí),"組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員意識(shí)到：

a）環(huán)境方針；

b）與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響；

c）他們對(duì)環(huán)境管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括對(duì)提高環(huán)境績(jī)效的貢獻(xiàn)；

d）不符合環(huán)境管理體系要求，包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。",,,,

,7.4,,溝通,"組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：

a）溝通什么；

b）何時(shí)溝通；

c）與誰(shuí)溝通；

d）如何溝通；

e）誰(shuí)來(lái)溝通。",7.4,,信息交流,,4.4.3,,溝通、參與和協(xié)商,

,,,,,7.4.1,,總則,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持與環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息交流所需的過(guò)程，包括：

a）信息交流的內(nèi)容；

b）何時(shí)進(jìn)行信息交流；

c）與誰(shuí)進(jìn)行信息交流；

d）如何進(jìn)行信息交流。

策劃信息交流過(guò)程時(shí)，組織應(yīng)：

——考慮其合規(guī)義務(wù)；

——確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。

組織應(yīng)對(duì)其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。

適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)保留文件化信息，作為其信息交流的證據(jù)。",4.4.3.1,,溝通,"針對(duì)其職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源和職業(yè)健康安全管理體系，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持程序，用于：

——在組織內(nèi)不同層次和職能進(jìn)行內(nèi)部溝通；

——與進(jìn)入工作場(chǎng)所的承包方和其他訪問(wèn)者進(jìn)行溝通；

——接收、記錄和回應(yīng)來(lái)自外部相關(guān)方的相關(guān)溝通。"

,,,,,7.4.2,,內(nèi)部信息交流,"組織應(yīng):

a）在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行內(nèi)部信息交流，適當(dāng)時(shí)，包括交流環(huán)境管理體系的變更；

b）確保其信息交流過(guò)程能夠促使在其控制下工作的人員對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。",4.4.3.2,,參與和協(xié)商,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，用于：

a)工作人員：

——適當(dāng)參與危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定；

——適當(dāng)參與事件調(diào)查；

——參與職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)的制定和評(píng)審；

——對(duì)影響他們職業(yè)健康安全的任何變更進(jìn)行協(xié)商；

——對(duì)職業(yè)健康安全事務(wù)發(fā)表意見(jiàn)。

應(yīng)告知工作人員關(guān)于他們的參與安排，包括誰(shuí)是他們的職業(yè)健康安全事務(wù)代表。

b)與承包方就影響他們的職業(yè)健康安全的變更進(jìn)行協(xié)商。

適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)確保與相關(guān)的外部相關(guān)方就有關(guān)的職業(yè)健康安全事務(wù)進(jìn)行協(xié)商。"

,,,,,7.4.3,,外部信息交流,組織應(yīng)按其建立的信息交流過(guò)程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。,,,,

,7.5,,成文信息,,7.5,,文件化信息,,4.4.4,,文件,"職業(yè)健康安全管理體系文件應(yīng)包括：

a)職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)；

b)對(duì)職業(yè)健康安全管理體系覆蓋范圍的描述；

c)對(duì)職業(yè)健康安全管理體系的主要要素及其相互作用的描述，以及相關(guān)文件的查詢(xún)途徑；

d)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件，包括記錄；

e)組織為確保對(duì)涉及其職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。

注：重要的是，文件要與組織的復(fù)雜程度、相關(guān)的危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)相匹配，按有效性和效率的要求使文件數(shù)量盡可能少。"

,7.5.1,,總則,"組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：

a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；

b)組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。

注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；

——過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；

——人員的能力。",7.5.1,,總則,"組織的環(huán)境管理體系應(yīng)包括：

a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；

b）組織確定的實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需的文件化信息。

注：不同組織的環(huán)境管理體系文件化信息的復(fù)雜程度可能不同，取決于：

——組織的規(guī)模及其活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型；

——證明履行其合規(guī)義務(wù)的需要；

——過(guò)程的復(fù)雜性及其相互作用；

——在組織控制下工作的人員的能力。",,,,

,7.5.2,,創(chuàng)建和更新,"在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）；

b)形式（如語(yǔ)言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；

c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。",7.5.2,,創(chuàng)建和更新,"創(chuàng)建和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a）識(shí)別和描述（例如：標(biāo)題、日期、作者或文獻(xiàn)編號(hào)）；

b）形式（例如：語(yǔ)言文字、軟件版本、圖表）與載體（例如：紙質(zhì)、電子）；

c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。",4.4.5,,文件控制,"應(yīng)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)健康安全管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依

據(jù)4.5.4的要求進(jìn)行控制。

組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，以規(guī)定：

a）在文件發(fā)布前進(jìn)行審批，確保其充分性和適宜性；

b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并重新審批；

c）確保對(duì)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)做出標(biāo)識(shí)；

d）確保在使用處能得到適用文件的有關(guān)版本；

e）確保文件字跡清楚，易于識(shí)別；

f）確保對(duì)策劃和運(yùn)行職業(yè)健康安全管理體系所需的外來(lái)文件做出標(biāo)識(shí)，并對(duì)其發(fā)放予以控制；

g)防止對(duì)過(guò)期文件的非預(yù)期使用。若須保留，則應(yīng)做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。"

,7.5.3,,成文信息的控制,,7.5.3,,文件化信息的控制,,4.5.5,,內(nèi)部審核,"

"

,7.5.3.1,,,"應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：

a）在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；

b）予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失）。","環(huán)境管理體系及本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保其：

a）在需要的時(shí)間和場(chǎng)所均可獲得并適用；

b）受到充分的保護(hù)（例如：防止失密、不當(dāng)使用或完整性受損）。

為了控制文件化信息，適用時(shí)，組織應(yīng)采取以下措施：

——分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；

——存儲(chǔ)和保護(hù)，包括保持易讀性；

——變更的控制（例如：版本控制）；

——保留和處置。

組織應(yīng)識(shí)別所確定的對(duì)環(huán)境管理體系策劃和運(yùn)行所需的來(lái)自外部的文件化信息，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)其予以控制。

注：“訪問(wèn)”可能指只允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權(quán)查閱和更改文件化信息的決定。",,,,"組織應(yīng)確保按照計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。目的是：

——確定職業(yè)健康安全管理體系是否：

·符合組織對(duì)職業(yè)健康安全管理的策劃安排，包括本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

·得到了正確的實(shí)施和保持；

·有效滿足組織的方針和目標(biāo)。

——向管理者報(bào)告審核結(jié)果的信息。

組織應(yīng)基于組織活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果和以前的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案。

應(yīng)建立、實(shí)施和保持審核程序，以明確：

——關(guān)于策劃和實(shí)施審核、報(bào)告審核結(jié)果和保存相關(guān)記錄的職責(zé)、能力和要求；

——審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法的確定。

審核員的選擇和審核的實(shí)施均應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。",,,

,7.5.3.2,,,"為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：

a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；

b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；

c）更改控制（如版本控制）；

d）保留和處置。

對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并

予以控制。

對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。

注：對(duì)成文信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。",,,,,,,,

,8,運(yùn)行,,,8,運(yùn)行,,,,,,

,8.1,,運(yùn)行的策劃與控制,"為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程（

見(jiàn)4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：

a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：

1）過(guò)程；

2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。

c）確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；

d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；

e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：

1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

策劃的輸出應(yīng)適于組織的運(yùn)行。

組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。

組織應(yīng)確保外包過(guò)程受控（見(jiàn)8.4）。",8.1,,運(yùn)行的策劃與控制,"組織應(yīng)建立、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施6.1和6.2所識(shí)別的措施所需的過(guò)程，通過(guò)：

——建立過(guò)程的運(yùn)行準(zhǔn)則；

——按照運(yùn)行準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制。

注：控制可包括工程控制和程序控制?？刂瓶砂磳蛹?jí)（例如：消除、替代、管理）實(shí)施，并可單獨(dú)使用或結(jié)合使用。

組織應(yīng)對(duì)計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并對(duì)非預(yù)期性變更的后果予以評(píng)審，必要時(shí)，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。

組織應(yīng)確保對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對(duì)這些過(guò)程實(shí)施控制或施加影響的類(lèi)型與程度。

從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)：

a）適當(dāng)時(shí)，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；

b）適當(dāng)時(shí)，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購(gòu)的環(huán)境要求；

c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；

d）考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。

組織應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過(guò)程已按策劃得到實(shí)施。",4.4.6,,運(yùn)行控制,"組織應(yīng)確定那些與已辨識(shí)的、需實(shí)施必要控制措施的危險(xiǎn)源相關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)，以管理職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)包括變更管理（參見(jiàn)4.3.1）。

對(duì)于這些運(yùn)行和活動(dòng)，組織應(yīng)實(shí)施并保持：

a)適合組織及其活動(dòng)的運(yùn)行控制措施；組織應(yīng)把這些運(yùn)行控制措施納入其總體的職業(yè)健康安全管理體系之中。

b)與采購(gòu)的貨物、設(shè)備和服務(wù)相關(guān)的控制措施；

c)與進(jìn)入工作場(chǎng)所的承包方和訪問(wèn)者相關(guān)的控制措施；

d)形成文件的程序，以避免因其缺乏而可能偏離職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)；

e)規(guī)定的運(yùn)行準(zhǔn)則，以避免因其缺乏而可能偏離職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)。"

,8.2,,產(chǎn)品和服務(wù)的要求,,8.2,,應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),,4.4.7,,應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng),

,8.2.1,,顧客溝通,"與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：

a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；

b）處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括更改；

c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；

d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；

e）關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。","組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持對(duì)6.1.1中識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并做出響應(yīng)所需的過(guò)程。

組織應(yīng)：

a）通過(guò)策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準(zhǔn)備，以預(yù)防或減輕它所帶來(lái)的有害環(huán)境影響；

b）對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；

c）根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施預(yù)防或減輕緊急情況帶來(lái)的后果；

d）可行時(shí)，定期試驗(yàn)所策劃的響應(yīng)措施；

e）定期評(píng)審并修訂過(guò)程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗(yàn)后；

f）適用時(shí)，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。

組織應(yīng)保持必要程度的文件化信息，以確保過(guò)程能按策劃得到實(shí)施。",,,,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，用于：

a)識(shí)別潛在的緊急情況；

b)對(duì)此緊急情況做出響應(yīng)。

組織應(yīng)對(duì)實(shí)際的緊急情況作出響應(yīng)，防止和減少相關(guān)的職業(yè)健康安全不良后果。

組織在策劃應(yīng)急響應(yīng)時(shí)，應(yīng)考慮有關(guān)相關(guān)方的需求，如應(yīng)急服務(wù)機(jī)構(gòu)、相鄰組織或居民。

可行時(shí)，組織也應(yīng)定期測(cè)試其響應(yīng)緊急情況的程序，并讓有關(guān)的相關(guān)方適當(dāng)參與其中。

組織應(yīng)定期評(píng)審其應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修訂，特別是在定期測(cè)試和緊急情況發(fā)生后（參見(jiàn)4.5.3）。",,,

,8.2.2,,產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定,"在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：

1）適用的法律法規(guī)要求；

2）組織認(rèn)為的必要要求。

b）提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。",,,,,,,,

,8.2.3,,產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審,,,,,,,,,

,8.2.3.1,,,"組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：

a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c）組織規(guī)定的要求；

d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e）與以前表述不一致的合同或訂單要求。

組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。

若顧客沒(méi)有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。",,,,,,,,

,8.2.3.2,,,"適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：

a）評(píng)審結(jié)果；

b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。",,,,,,,,

,8.2.4,,產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改,"若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的

要求。",,,,,,,,

,8.3,,產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),,,,,,,,,

,8.3.1,,總則,組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。,,,,,,,,

,8.3.2,,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃,"在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；

b）所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；

c）所需的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；

d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；

e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源：

f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；

g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；

h）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平；

j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的成文信息。",,,,,,,,

,8.3.3,,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入,"組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的具體類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：

a）功能和性能要求；

b）來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；

c）法律法規(guī)要求；

d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；

e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。

針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。

相互矛盾的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)得到解決。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的成文信息。",,,,,,,,

,8.3.4,,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制,"組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：

a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；

b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；

d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；

e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施；

f）保留這些活動(dòng)的成文信息。

注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。",,,,,,,,

,8.3.5,,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出,"組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：

a）滿足輸入的要求；

b）滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的需要；

c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；

d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的成文信息。",,,,,,,,

,8.3.6,,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改,"組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這

些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。

組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：

a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改；

b）評(píng)審的結(jié)果；

c）更改的授權(quán)；

d）為防止不利影響而采取的措施。",,,,,,,,

,8.4,,外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制,,,,,,,,,

,8.4.1,,總則,"組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：

a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c)組織決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。

組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇

、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。",,,,,,,,

,8.4.2,,控制類(lèi)型和程度,"組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)

生不利影響。

組織應(yīng)：

a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；

b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c）考慮：

1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛

在影響；

2）由外部供方實(shí)施控制的有效性；

d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。",,,,,,,,

,8.4.3,,提供給外部供方的信息,"組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。

組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：

a)需提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：

1）產(chǎn)品和服務(wù)；

2）方法、過(guò)程和設(shè)備；

3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；

c)能力，包括所要求的人員資格；

d）外部供方與組織的互動(dòng)；

e）組織使用的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；

f）組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。",,,,,,,,

,8.5,,生產(chǎn)和服務(wù)的提供,,,,,,,,,

,8.5.1,,生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,"組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

a）可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；

2）擬獲得的結(jié)果。

b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；

c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接

收準(zhǔn)則；

d）為過(guò)程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；

e）配備勝任的人員，包括所要求的資格；

f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力

進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；

g）采取措施防止人為錯(cuò)誤；

h）實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。",,,,,,,,

,8.5.2,,標(biāo)識(shí)和可追溯性,"需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。

組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。

當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。",,,,,,,,

,8.5.3,,顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn),"組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。

對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和防

護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保

留所發(fā)生情況的成文信息。

注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。",,,,,,,,

,8.5.4,,防護(hù),"組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。

注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。",,,,,,,,

,8.5.5,,交付后活動(dòng),"組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。

在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a）法律法規(guī)要求；

b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；

c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命；

d）顧客要求；

e）顧客反饋。

注：交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)等）、附加服務(wù)（如回收或最終處置等）",,,,,,,,

,8.5.6,,更改控制,"組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。

組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要

措施。",,,,,,,,

,8.6,,產(chǎn)品和服務(wù)的放行,"組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)

向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：

a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；

b）可追溯到授權(quán)放行人員的信息。",,,,,,,,

,8.7,,不合格輸出的控制,,,,,,4.5.3,,事件調(diào)查、不合格糾正措施與預(yù)防措施,

,8.7.1,,,"組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。

組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之

后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a）糾正；

b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

c）告知顧客；

d）獲得讓步接收的授權(quán)。

對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。",,,,,4.5.3.1,,事件調(diào)查,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，記錄、調(diào)查和分析事件，以便：

a)確定內(nèi)在的、可能導(dǎo)致或有助于事件發(fā)生的職業(yè)健康安全缺陷和其他因素；

b)識(shí)別對(duì)采取糾正措施的需求；

c)識(shí)別采取預(yù)防措施的可能性；

d)識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的可能性；

e)溝通調(diào)查結(jié)果。

調(diào)查應(yīng)及時(shí)開(kāi)展。

對(duì)任何已識(shí)別的糾正措施的需求或預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，應(yīng)依據(jù)4.5.3.2相關(guān)要求進(jìn)行處理。

事件調(diào)查的結(jié)果應(yīng)形成文件并予以保存。"

,8.7.2,,,"組織應(yīng)保留下列成文信息：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述獲得的讓步；

d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。",,,,,,,,

,9,績(jī)效評(píng)價(jià),,,9,績(jī)效評(píng)價(jià),,,4.5.1,,績(jī)效測(cè)量與監(jiān)視,

,9.1,,監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),,9.1,,監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，對(duì)職業(yè)健康安全績(jī)效進(jìn)行例行監(jiān)視和測(cè)量。程序應(yīng)規(guī)定：

a）適合組織需要的定性和定量測(cè)量；

b）對(duì)組織職業(yè)健康安全目標(biāo)滿足程度的監(jiān)視；

c）對(duì)控制措施有效性（既針對(duì)健康也針對(duì)安全）的監(jiān)視；

d）主動(dòng)性績(jī)效測(cè)量，即監(jiān)視是否符合職業(yè)健康安全方案、控制措施和運(yùn)行準(zhǔn)則；

e）被動(dòng)性績(jī)效測(cè)量，即監(jiān)視健康損害、事件（包括事故、未遂事故等）和其他不良職業(yè)健康安全績(jī)效的歷史證據(jù)；

f）對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)和結(jié)果的記錄，以便于其后續(xù)的糾正措施和預(yù)防措施的分析。

如果測(cè)量或監(jiān)視績(jī)效需要設(shè)備，適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)建立并保持程序，對(duì)此類(lèi)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。應(yīng)保存校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)及其結(jié)果的記錄。",,,

,9.1.1,,總則,"組織應(yīng)確定：

a）需要監(jiān)視和測(cè)量什么；

b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；

c）何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

d）何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。

組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ宰鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。",9.1.1,,總則,"組織應(yīng)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)其環(huán)境績(jī)效。

組織應(yīng)確定：

a）需要監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容：

b）適用時(shí)，監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)的方法，以確保有效的結(jié)果；

c）組織評(píng)價(jià)其環(huán)境績(jī)效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù)；

d）何時(shí)應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

e）何時(shí)應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果。

適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準(zhǔn)或經(jīng)驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并對(duì)其予以維護(hù)。

組織應(yīng)評(píng)價(jià)其環(huán)境績(jī)效和環(huán)境管理體系的有效性。

組織應(yīng)按其建立的信息交流過(guò)程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)環(huán)境績(jī)效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ鳛楸O(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)。",,,,

,9.1.2,,顧客滿意,"組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審該信息的

方法。

注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、

擔(dān)保索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告。",9.1.2,,合規(guī)性評(píng)價(jià),"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持評(píng)價(jià)其合規(guī)義務(wù)履行情況所需的過(guò)程。

組織應(yīng)：

a）確定實(shí)施合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次；

b）評(píng)價(jià)合規(guī)性，必要時(shí)采取措施；

c）保持其合規(guī)情況的知識(shí)和對(duì)其合規(guī)情況的理解。

組織應(yīng)保留文件化信息，作為合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)。",4.5.2,,合規(guī)性評(píng)價(jià),"4.5.2.1為了履行遵守法律法規(guī)要求的承諾[參見(jiàn)4.2c）]，組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持程序，以定期評(píng)價(jià)

對(duì)適用法律法規(guī)的遵守情況（參見(jiàn)4.3.2）。

組織應(yīng)保存定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。

注：對(duì)不同法律法規(guī)要求的定期評(píng)價(jià)的頻次可以有所不同。

4.5.2.2組織應(yīng)評(píng)價(jià)對(duì)應(yīng)遵守的其他要求的遵守情況（參見(jiàn)4.3.2）。這可以和4.5.2.1中所要求的

評(píng)價(jià)一起進(jìn)行，也可另外制定程序，分別進(jìn)行評(píng)價(jià)。

組織應(yīng)保存定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。

注：對(duì)于不同的、組織應(yīng)遵守的其他要求，定期評(píng)價(jià)的頻次可以有所不同"

,9.1.3,,分析與評(píng)價(jià),"組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。

應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：

a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

b）顧客滿意程度；

c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；

d）策劃是否得到有效實(shí)施；

e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的績(jī)效；

g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。

注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。",,,,,,,,

,9.2,,內(nèi)部審核,,9.2,,內(nèi)部審核,,4.5.5,,內(nèi)部審核,

,9.2.1,,,"組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：

a）是否符合：

1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；

2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）是否得到有效的實(shí)施和保持。",9.2.1,,總則,"組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，以提供下列環(huán)境管理體系的信息：

a）是否符合：

1）組織自身環(huán)境管理體系的要求；

2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）是否得到了有效的實(shí)施和保持。","組織應(yīng)確保按照計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)職業(yè)健康安全管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。目的是：

——確定職業(yè)健康安全管理體系是否：

·符合組織對(duì)職業(yè)健康安全管理的策劃安排，包括本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

·得到了正確的實(shí)施和保持；

·有效滿足組織的方針和目標(biāo)。

——向管理者報(bào)告審核結(jié)果的信息。

組織應(yīng)基于組織活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果和以前的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案。

應(yīng)建立、實(shí)施和保持審核程序，以明確：

——關(guān)于策劃和實(shí)施審核、報(bào)告審核結(jié)果和保存相關(guān)記錄的職責(zé)、能力和要求；

——審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法的確定。

審核員的選擇和審核的實(shí)施均應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。",,,

,9.2.2,,,"組織應(yīng)：

a）依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持

審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；

b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；

c）選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過(guò)程客觀公正；

d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；

e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

f）保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。

注：相關(guān)指南參見(jiàn)GB/T19011。",9.2.2,,內(nèi)部審核方案,"組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部審核方案，包括實(shí)施審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和內(nèi)部審核報(bào)告。

建立內(nèi)部審核方案時(shí)，組織必須考慮相關(guān)過(guò)程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果。

組織應(yīng)：

a）規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；

b）選擇審核員并實(shí)施審核，確保審核過(guò)程的客觀性與公正性；

c）確保向相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果。

組織應(yīng)保留文件化信息，作為審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。",,,,

,9.3,,管理評(píng)審,,9.3,,管理評(píng)審,,4.6,,管理評(píng)審,

,9.3.1,,總則,"最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分

性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。","最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

管理評(píng)審應(yīng)包括對(duì)下列事項(xiàng)的考慮：

a）以往管理評(píng)審所采取措施的狀況；

b）以下方面的變化：

1）與環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部問(wèn)題；

2）相關(guān)方的需求和期望，包括合規(guī)義務(wù)；

3）其重要環(huán)境因素；

4）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

c）環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；

d）組織環(huán)境績(jī)效方