碘海醇注射液

碘海醇注射液碘海醇注射液（IohexolInjection）（歐乃派克）本品主要成分及其化學(xué)名稱為：碘海醇，N，N'－雙(2,3－二羥基丙基)－5－[N－(2,3－二羥基丙基)乙酰胺基]－2,4,6－三碘-1,3-苯二甲酰胺?！拘誀睢勘酒窞闊o色至淡黃色的澄明液體。本品是一種含有三個碘原子的非離子水溶性造影劑，碘含量為46.4％。它以經(jīng)過消毒的水溶液為劑型，隨時可用，并有不同的碘濃度，分別為每毫升濃度含有140、180、240、300或350mg碘?！舅幚矶纠怼克幚碜饔茫罕酒窞閄光及CT檢查常用的造影劑，可供血管內(nèi)、椎管內(nèi)和體腔內(nèi)使用。動物試驗結(jié)果表明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT掃描影像有增強效應(yīng)。毒理作用：犬腎動脈造影時有蛋白尿發(fā)生的現(xiàn)象。【藥代動力學(xué)】通過靜脈注射到體內(nèi)的碘海醇，于24小時內(nèi)幾乎全部藥物以原形經(jīng)尿液排出。注射后一小時，尿液中濃度最高。無代謝物產(chǎn)生。健康志愿者接受靜脈內(nèi)注射碘海醇后，其血流動力學(xué)參數(shù)、臨床化學(xué)參數(shù)及凝結(jié)參數(shù)與接受注射前的數(shù)值差別甚微，其改變無臨床意義。大鼠、兔及犬靜脈注射時主要從尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）從糞中排出，尚未發(fā)現(xiàn)任何器官吸收的現(xiàn)象，也未在動物中檢測到任何代謝產(chǎn)物。本品蛋白結(jié)合率少于2％或幾乎不與蛋白結(jié)合?！具m應(yīng)癥】1、血管內(nèi)應(yīng)用臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大腦血管造影，外周及各種動脈造影、靜脈造影、數(shù)字減影和CT增強掃描。2、蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用適用于成人及兒童的脊髓造影，以及應(yīng)用于蛛網(wǎng)膜下注射后進行腦池CT掃描檢查。3、體腔內(nèi)應(yīng)用適用于各種體腔檢查，包括口服。如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進行的胃腸道檢查等?！居梅ㄓ昧俊?、血管內(nèi)應(yīng)用劑量參考表應(yīng)用項目 濃度 用量 注釋 尿道造影 在大劑量的尿路造影時可用較高濃 成人 300mgI/ml或350mgI/ml40～80ml 度的造影劑 兒童＞7kg 240mgI/ml或300mgI/ml4ml/kg3ml/kg ＜7kg 240mgI/ml或300mgI/ml3ml/kg2ml/kg（最高40ml） 動脈造影 240mgI/ml 主動脈與血管造影 300mgI/ml 每次注射30～40ml 選擇性大腦動脈造影 350mgI/ml 每次注射5～10ml 主動脈造影 300mgI/ml或350mgI/ml每次注射40～60ml 四肢動脈造影 300mgI/ml 其他動脈造影 取決于檢查的項目 靜脈造影（四肢） 20～100ml（四肢） 心血管造影 或300mgI/ml 成人 左心室主動脈根注射 350mgI/ml 每次注射30～60ml 選擇性冠狀動脈造影 350mgI/ml 每次注射4～8ml 兒童 300mgI/ml或350mgI/ml取決于年齡、體重和病種（最高8ml/kg） 數(shù)字減影 取決于造影部位。 動脈內(nèi)注射 140mgI/ml 每次注射1～15ml 或240mgI/ml 每次注射1～15ml 或300mgI/ml 每次注射1～15ml 靜脈內(nèi)注射 300mgI/ml 每次注射20～60ml 或350mgI/ml 每次注射20～60ml CT增強掃描 140mgI/ml 100～400ml 總碘量通常為30～60g；低濃度造 或240mgI/ml 100～250ml 影劑適宜靜脈滴注，高濃度造影劑 或300mgI/ml 100～200ml 適宜靜脈快速注入，兒童用量酌減 或350mgI/ml 100～150ml 2、蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用劑量與濃度視檢查的類別、采用的技術(shù)及蛛網(wǎng)膜下腔的大小而定。一般注射方法是腰椎穿刺術(shù)，在腰椎第3/4節(jié)間穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在頸椎第1/2節(jié)間作側(cè)頸穿刺（頸部脊髓造影）。若采用腰椎穿刺術(shù)作頸脊髓造影，把病人傾倒時要非常小心，以免大量的高濃度造影劑進入腦內(nèi)。為減少造影劑與腦脊液混合，可采用1至2分鐘的注射速度注入，造影劑用量見下表。造影劑劑量參考表應(yīng)用項目 濃度 用量 腰及胸脊髓造影 180mgI/ml或240mgI/ml 10～15ml （腰椎穿刺） 8～12ml 頸脊髓造影 240mgI/ml或300mgI/ml 10～12ml （腰椎穿刺） 7～10ml 頸脊髓造影 240mgI/ml或300mgI/ml 6～10ml （頸側(cè)面穿刺） 6～8ml CT腦室造影 180mgI/ml或240mgI/ml 5～15ml （腰椎穿刺） 4～12ml 兒科脊髓造影 ＜2歲 180毫克碘/毫升 2～6毫升 2～6歲 180毫克碘/毫升 4～8毫升 1、使用造影劑可能會導(dǎo)致短暫性腎功能不全，這可使服用降糖藥（二甲雙胍）的糖尿病人發(fā)生乳酸性中毒。作為預(yù)防，在使用造影劑前48小時應(yīng)停服雙胍類降糖藥，只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復(fù)用藥。2、兩周內(nèi)用白介素－2治療的病人其延遲反應(yīng)的危險性會增加（感冒樣癥狀和皮膚反應(yīng)）。3、所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結(jié)合能力可能會受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。4、血清和尿中高濃度的造影劑會影響膽紅素、蛋白或無機物（如鐵、銅、鈣和磷）的實驗室測定結(jié)果。在使用造影劑的當(dāng)天不應(yīng)做這些檢查?！舅幬镞^量】【規(guī)格】（1）10ml：3g（2）20ml：6g（3）20ml：7g（4）50ml：15