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核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位,不免產(chǎn)生對抗情緒。有時會好具體的審核計劃日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。每個條款的規(guī)定改編成問題調(diào)查表。選擇典型的質量問題因為每個部門或是例行審核,而且只對一個部門進行審核,這種會議可以適當簡化。核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位,不免產(chǎn)生對抗情緒。有時會好具體的審核計劃日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。每個條款的規(guī)定改編成問題調(diào)查表。選擇典型的質量問題因為每個部門或是例行審核,而且只對一個部門進行審核,這種會議可以適當簡化。目錄一、體系審核具體容………1二、質量體系審核的分類……2三、質量體系審核的目的……2四、質量體系審核的依據(jù)……4五、質量體系審核的時機和次數(shù)……………5六、質量體系審核的一般程序………………6七、如何組建審核組…………6八、審核前收集相關的文件…………………7九、編制審核計劃……………7十、如何編寫檢查表…………8十一、審核的路徑和方法……9十二、審核過程中應注意事項………………10十三、客觀證據(jù)………………11十四、不合格項的確定和不合格報告的編寫………………11十五、糾正措施………………12十六、審核后的總結工作……12和不合格報告的編寫<一>不合格的定義和類型質量體系在建立和實這一目的而進行的第一方審核,一般情況是在體系初步建立或者是在由受審方要求,特殊情況下可增加監(jiān)督審核的次數(shù)。WORD六、質和不合格報告的編寫<一>不合格的定義和類型質量體系在建立和實這一目的而進行的第一方審核,一般情況是在體系初步建立或者是在由受審方要求,特殊情況下可增加監(jiān)督審核的次數(shù)。WORD六、質方法可以有下列三種方法:〈一〉自上而下和自下而上的方法自上而確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或文件﹔質量體系文件中或合同的要求所進行的審核,這種審核有時也稱為符合性審核,這也是“符合性”對現(xiàn)場審核結果的分析中應對質量體系活動是否適合于達到制定的質量目標進行評價,如果體系實施的結果不能達到質量目標,就要研究其原因,如果質量目標是現(xiàn)實的,是可以達到的,則應研究實施時是否不會有效,或是程序文件制定不完善等或約定的文件<合同>、實施是否符合規(guī)定、實施結果是否能達到質量目標作一番檢查。因此首先要求被審核的體系是正規(guī)的、文件化的體系;其次要求這些文件能正規(guī)化、有程序可以遵循,這也是“系統(tǒng)性”的含意。因為質量體系涉及很廣泛,證包括:各項措施是否都已按規(guī)定日期完成。完成后的效果如何?實不提任何咨詢意見審核后才提出)這些也都可以算為外部質量體系審選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。自下而上的方法是指核,且外部質量體系審核較之部質量體系審核有更高的“獨立性”。WORD證包括:各項措施是否都已按規(guī)定日期完成。完成后的效果如何?實不提任何咨詢意見審核后才提出)這些也都可以算為外部質量體系審選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。自下而上的方法是指核,且外部質量體系審核較之部質量體系審核有更高的“獨立性”。二、質量體系審核的分類部質量體系審核也稱為第一方審核,主要是一個企業(yè)﹝或組織﹞對其自身的質外部質量體系審核可以分為等二方審核和第三方審核兩類組織﹞所進行的質量體系審核,或是其它的公正第三方對申請審核的企業(yè)進行的在現(xiàn)實生活中還有一些形式比較特殊的質量體系認證,例如﹕總公司派出審核組對其下屬單位進行質量體系審核;在總公司授權或在合同規(guī)定條件下,總公司的個企業(yè)建立了質量體系以后,為驗證其咨詢效果并檢驗該企業(yè)的質量體系是否有效運行,而進行的質量體系審核(審核時不提任何咨詢意見審核后才提出)這些也都三、質量體系審核的目的證包括:各項措施是否都已按規(guī)定日期完成。完成后的效果如何?實,主要考慮的因素是:資格﹕必須是組織任命的審員。工作圍﹕其專有任何對抗情緒,均應保持有禮貌和尊重對方的風度。十三、客觀證核。2、特殊情況下的追加審核/特發(fā)性審核1發(fā)生了嚴重的質量問WORD證包括:各項措施是否都已按規(guī)定日期完成。完成后的效果如何?實,主要考慮的因素是:資格﹕必須是組織任命的審員。工作圍﹕其專有任何對抗情緒,均應保持有禮貌和尊重對方的風度。十三、客觀證核。2、特殊情況下的追加審核/特發(fā)性審核1發(fā)生了嚴重的質量問質量審核是實現(xiàn)組織的質量方針中所規(guī)定目標的一個重要管理手段,對于一個企業(yè)管理者來說,應充分認識部質量審核在各個要素中的特殊重要性,而把它作為一個重要的管理手段來運用。審可以達到質量體系進行自我診斷<發(fā)現(xiàn)問題>和自我完善<采取糾正措施>的作用,有助于體系的不斷完善,并促使產(chǎn)品質量穩(wěn)定提企業(yè)在接受第二、三方審核之前,經(jīng)常先進行一次審,以檢查是否已作好了迎這是需方為了尋找合格的供方而對候選的單位進行的一次第二方質量體系審核,所以常常發(fā)生在有建立合同關系的意向而尚未正式簽訂合同之時。對供方的評價有多種方法,常常是需方對產(chǎn)品的質量比較重視,而且供方的質量體系比較完整的情況下進行的。為了達到這種目的而進行的第二方審核,常發(fā)生在合同已簽訂,供貨尚在繼續(xù)而需方為使供方持續(xù)提供合格產(chǎn)品而經(jīng)常對其的質量體系進行審核。企業(yè)在進行正常生產(chǎn)或業(yè)務工作時,需要有一批合格的供方。為此需評價并制并協(xié)助供方分析問題發(fā)生原因,制定處理方法及預防措施,所對供方進行的第二方定合格供方的,(1)為確定此而對候選單位進行第二方審核;(2本調(diào)查結果要有信心。選擇樣本要有代表性,應由審核員隨機抽樣選查表。要從問題的各種形式去尋找客觀證據(jù)審核中有的不合格項比較﹕審核組長應與被審核部門無直接關系,但對被審核部門的業(yè)務要有定合格供方的,(1)為確定此而對候選單位進行第二方審核;(2本調(diào)查結果要有信心。選擇樣本要有代表性,應由審核員隨機抽樣選查表。要從問題的各種形式去尋找客觀證據(jù)審核中有的不合格項比較﹕審核組長應與被審核部門無直接關系,但對被審核部門的業(yè)務要有這主要是通過現(xiàn)場審核和分析研究后確定的,主要是尋找客觀證據(jù)證明質量體不管是否通過認證/注冊,通過第三方審核,發(fā)現(xiàn)一批不合格項,要求受審方四、質量體系審核的依據(jù)審核的依據(jù)是指以何種文件作為衡量受審質量體系是否有效運行的尺度,其中一些特殊行業(yè)除執(zhí)行一般質量標準外還要執(zhí)行某些特定的質量管理和質量保證一致意見,選擇和應用一個適合質量保證模式,應對供方和顧客兩者都有利。的法律、法規(guī)為依據(jù)對文件進行檢查,看其是否符合這些依據(jù)。在審證實和追溯。<四>質量體系的審核方式首先要有計劃、有步驟、正抽樣應取得受審方領導同意,其中包括要在該部門中選人談話也要征對現(xiàn)場審核結果的分析中應對質量體系活動是否適合于達到制定的質WORD的法律、法規(guī)為依據(jù)對文件進行檢查,看其是否符合這些依據(jù)。在審證實和追溯。<四>質量體系的審核方式首先要有計劃、有步驟、正抽樣應取得受審方領導同意,其中包括要在該部門中選人談話也要征對現(xiàn)場審核結果的分析中應對質量體系活動是否適合于達到制定的質五、質量體系審核的時機和次數(shù)應由本組織的質量管理部門研究具體情況后提出,由管理者代表申報最高領導第二方審核的時機選擇在編制合格供方以前,對有合同意向的供方進行質量體第三方審核的時機一般是企業(yè)提出申請認證/注冊以后,認證機構認為受審方當發(fā)現(xiàn)不合格時,審核員應盡可能取得部門負責人對事實的確認,并論,或主觀代替客觀證據(jù)。在審核中還要保持公正性,不論審核對象、質量手冊3、程序文件/作業(yè)指引4、質量計劃5、合同6、國家據(jù),任務確定后要按程序由有關領導批準。2、審核準備﹕由管理者WORD當發(fā)現(xiàn)不合格時,審核員應盡可能取得部門負責人對事實的確認,并論,或主觀代替客觀證據(jù)。在審核中還要保持公正性,不論審核對象、質量手冊3、程序文件/作業(yè)指引4、質量計劃5、合同6、國家據(jù),任務確定后要按程序由有關領導批準。2、審核準備﹕由管理者六、質量體系審核的一般程序/步驟合同規(guī)定要求﹔第三方審核時則由認證機構審閱受審方文件是否符合所申請的導全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。每種會議可以適當簡化?,F(xiàn)場審核應以事實為根據(jù),以標準或其它文件的規(guī)定為5、糾正措施的跟進﹕質量管理部門應與審核組對糾正措施計劃的實施進行跟蹤和七、如何組建審核組。規(guī)定的要求并且正在運行為了達到這一目的而進行的第一方審核,一一,只能請管理者代表或總經(jīng)理裁定。始終保持客觀、公正和有禮貌所以這種審核應盡量模擬與將要進行外部審核容一樣。<二>第二方自我改進的機制,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預防措施,使體系WORD規(guī)定的要求并且正在運行為了達到這一目的而進行的第一方審核,一一,只能請管理者代表或總經(jīng)理裁定。始終保持客觀、公正和有禮貌所以這種審核應盡量模擬與將要進行外部審核容一樣。<二>第二方自我改進的機制,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預防措施,使體系2、工作圍﹕審核組長應與被審核部門無直接關系,但對被審核部門的業(yè)務要有一3、工作經(jīng)驗﹕審核組長比其它組員有較多的審核經(jīng)驗。4、組織能力﹕審核組長應有組織管理整個審核工作的能力。在選擇審核員時,主要考慮的因素是:1、資格﹕必須是組織任命的審員。2、工作圍﹕其專業(yè)最好與被審核部門工作相適應,但不強求。審核員也應與被審3、專業(yè)知識﹕審員對被審核部門工作專業(yè)知識應有一定了解,不強調(diào)一定是專家。4、工作中的協(xié)調(diào)﹕如果審核組規(guī)模較大,有好幾名審核員,則應考慮到他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合,團結合作。5、為受審部門所接受﹕管理者代表或審核組長在決定審核組成員以前應征得受審部門同意,當受審部門不接受委派的審員時,可考慮另選審核組員。八、審核前收集相關的文件。外部審核有一個文件的初審階段。認證機構初審文件后如認為文件不能符合要求,可要求受審方修改甚至重新編寫并試行,因此可能因為文件嚴重不合格而中止部審核是在本公司/工廠已經(jīng)建立了文件化的質量體系并正常運行的情況下進審部門的質量活動有關的程序文件、作業(yè)指導書等文件。并以有關質量保證標準、質量手冊、質量計劃、合同和有關的法律、法規(guī)為依據(jù)對文件進行檢查,看其是否符合這些依據(jù)。在審核程序文件時,不僅要檢查部門自身重點工作的程序,還要檢查與其它部有些部門在其程序中規(guī)定要采用一些外來標準,則應對這些外來標準的有效性要進行檢查。九、編制審核計劃審核計劃應至少每年編制一次,或半年編制一次,并確定計劃審核時間、部門、要十、如何編寫檢查表設計對照標準和手冊的要求以及部門所包含要素、審核人員、審核時審的主要任務。2、確定現(xiàn)行的質量體系實現(xiàn)規(guī)定質量目標的有效性定合格供方的,(1)為確定此而對候選單位進行第二方審核;(2載調(diào)查情況,兼審記錄的作用,則更有保存的必要。<二>檢查表的設計對照標準和手冊的要求以及部門所包含要素、審核人員、審核時審的主要任務。2、確定現(xiàn)行的質量體系實現(xiàn)規(guī)定質量目標的有效性定合格供方的,(1)為確定此而對候選單位進行第二方審核;(2載調(diào)查情況,兼審記錄的作用,則更有保存的必要。<二>檢查表的抽樣等問題都要通過編寫檢查表解決,而且這一切都要為達到審核目標服務。因此編制檢查表已成為國際上進行質量體系審核的一種通用做法,且已普遍地列入審核程序之中,成為必不可少的一件工作。它又反過來使審核程序進一步正規(guī)化和在現(xiàn)場審核中種種現(xiàn)實情況和問題很容易轉移審核員的注意力。有時甚至迷失方向而在枝節(jié)問題上浪費大量的時間,檢查表可以提醒審核員始終堅持主要審核目有了檢查表,可以按調(diào)查的問題及樣本的數(shù)量分配時間,使審核按計劃進度進行,不至于發(fā)生前松后緊或不得不延長審核時間的現(xiàn)象。擇和應用一個適合質量保證模式,應對供方和顧客兩者都有利。WO。四、質量體系審核的依據(jù)審核的依據(jù)是指以何種文件作為衡量受審單位進行質量體系審核;在總公司授權或在合同規(guī)定條件下,總公司注冊這也是第三方審核的最直接的目的。4、為受審核方提供改進其WORD擇和應用一個適合質量保證模式,應對供方和顧客兩者都有利。WO。四、質量體系審核的依據(jù)審核的依據(jù)是指以何種文件作為衡量受審單位進行質量體系審核;在總公司授權或在合同規(guī)定條件下,總公司注冊這也是第三方審核的最直接的目的。4、為受審核方提供改進其審核時間,而且還要留有一定的時間來應變臨時發(fā)生情況需要增加審核容,這樣才檢查表不僅應該有要調(diào)查的問題,用來判別其質量體系的各項活動是否與標準或手冊的規(guī)定相符,而且還應有具體方法,如:選抽什么樣本,數(shù)量多少,通過問7、按部門進行審核時,要包括涉及的要素;按要素進行審核時,要包括涉及的部門一個部門審核時應對此部門所涉及的要素加以審核;后者是對某一個要素進行審核十一、審核的路徑和方法十二、審核過程中應注意事項況下進行的,往往不對已有的文件重新進行審核。所以審時的文件工并且不會誤導供方和顧客??傊畬徍诉€有一個重要的依據(jù),這就是指部門計劃審核時間,而且還要留有一定的時間來應變臨時發(fā)生情況需論,或主觀代替客觀證據(jù)。在審核中還要保持公正性,不論審核對象WORD況下進行的,往往不對已有的文件重新進行審核。所以審時的文件工并且不會誤導供方和顧客??傊畬徍诉€有一個重要的依據(jù),這就是指部門計劃審核時間,而且還要留有一定的時間來應變臨時發(fā)生情況需論,或主觀代替客觀證據(jù)。在審核中還要保持公正性,不論審核對象是指在判斷不合格時,應對調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性反復研究,力求結論的客觀公正。審核組長還要經(jīng)常提醒組員努力保持客觀態(tài)度,不要把主觀估計、猜測和推(2)對受審方表示尊重,審核員自己隨機抽樣應取得受審方領導同意,其中包括要在該部門中選人談話也要征得他們領導同意。員的檢查表也已經(jīng)過協(xié)調(diào),所以在審核的時候不要輕易偏離檢查表。如受審方能有反證據(jù)確能證明行動是合格的,可以推翻審核結論,這時審核員才撤<如標準、手冊、有關程序、作業(yè)指導書等>加以審閱。審核計劃日量、設備名稱等。十五、糾正措施<一>糾

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