標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 43051-2023 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求》是針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用過(guò)程中涉及的生物安全問(wèn)題而制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過(guò)規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)行管理以及實(shí)驗(yàn)操作等環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)人員、環(huán)境及公眾的安全，并防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病傳播給人類或造成環(huán)境污染。

在設(shè)施設(shè)計(jì)與建設(shè)方面，《GB/T 43051-2023》強(qiáng)調(diào)了根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選擇適當(dāng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室的重要性，明確了不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)室對(duì)于通風(fēng)系統(tǒng)、空氣凈化設(shè)備等方面的具體要求。同時(shí)，也對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)布局、材料選用提出了指導(dǎo)意見，以減少交叉污染的可能性。

關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇與飼養(yǎng)，《GB/T 43051-2023》規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源必須合法合規(guī)，且需經(jīng)過(guò)健康狀態(tài)檢查后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；此外，還詳細(xì)描述了不同類型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所需的居住條件、飲食供給以及日常護(hù)理措施等內(nèi)容，確保其處于最佳生理狀態(tài)下參與研究。

針對(duì)實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中的安全管理，《GB/T 43051-2023》提出了嚴(yán)格的操作規(guī)程，包括但不限于個(gè)人防護(hù)裝備的正確使用方法、廢棄物處理流程、意外事故應(yīng)急預(yù)案等。特別強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)前后徹底消毒的重要性，以避免潛在病原體擴(kuò)散至外界環(huán)境中。

此外，《GB/T 43051-2023》還涵蓋了實(shí)驗(yàn)結(jié)束后如何妥善處置實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其相關(guān)物品的規(guī)定，比如死亡動(dòng)物尸體應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行無(wú)害化處理，不再使用的籠具等物品也需要經(jīng)過(guò)清洗消毒后才能重復(fù)利用或者廢棄。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-09-07 頒布
  • 2024-04-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 43051-2023實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求_第1頁(yè)
GB/T 43051-2023實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求_第2頁(yè)
GB/T 43051-2023實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6502030

CCSB.44.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T43051—2023

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求

Laboratoryanimal—Generalrequirementsforbiosafetyinanimalexperiment

2023-09-07發(fā)布2024-04-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T43051—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC281)。

本文件起草單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所中國(guó)食品藥品檢定研究院西安交通大學(xué)

:、、、

山東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心北京積水潭醫(yī)院中國(guó)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心上海市公共衛(wèi)生臨床中

、、、

心中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所

、、。

本文件主要起草人秦川魏強(qiáng)孔琪岳秉飛劉恩岐金東慶趙丹慧高虹盧選成周曉輝

:、、、、、、、、、、

李軍延王竹邵奇鳴向志光

、、、。

Ⅰ

GB/T43051—2023

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全通用要求

1范圍

本文件規(guī)定了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員資格動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求風(fēng)險(xiǎn)評(píng)

、、、

估和風(fēng)險(xiǎn)控制管理等的通用要求

、。

本文件適用于在生物安全實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)測(cè)試評(píng)價(jià)等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員和

、、、

實(shí)驗(yàn)過(guò)程的管理以及實(shí)驗(yàn)室的日常管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南

GB/T35892

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447

動(dòng)物病原微生物分類名錄原農(nóng)業(yè)部年月日發(fā)布

(2005524)

人間傳染的病原微生物名錄原衛(wèi)生部年月日發(fā)布

(2006111)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

生物安全biosafety

生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康的潛在威脅及對(duì)其所采取的一系列有效

,

預(yù)防和控制措施

。

32

.

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)animalexperiment

使用動(dòng)物進(jìn)行的檢驗(yàn)測(cè)試評(píng)價(jià)和研究活動(dòng)

、、。

33

.

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員laboratoryanimalpractitioner

從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作的各類人員包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究人員技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)師

,、、、

獸醫(yī)及其他使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物做動(dòng)物實(shí)

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