質(zhì)量管理體系運行檢查程序

xxxxxxx管理文件xxxxxxx管理文件文件編號:首次發(fā)布:生效日期:秘密級別： 內(nèi)部使用生效時間: 保密期限： 長期 單位編號： 質(zhì)量體系運行檢查程序編制審核批準(zhǔn)文件評審會簽記錄部門行政采購品質(zhì)工程技術(shù)業(yè)務(wù)財務(wù)生產(chǎn)會簽發(fā)放范圍：■采購■品質(zhì)■工程■技術(shù)■業(yè)務(wù)■生產(chǎn)■行政

修訂記錄文件編號：版 本：首次發(fā)布日期：版別頁次依據(jù)文件編號修改日期修 改 內(nèi) 容V1.0首次發(fā)布質(zhì)量體系運行檢查程序目的和范圍為對質(zhì)量管理體系全過程運行的符合性、有效性和適宜性進行有效的控制，督促各級人員自覺維護和改善體系運行的質(zhì)量，達(dá)到質(zhì)量水平、管理水平、加工效率整體提高的目的，特制定本管理程序。本管理辦法適用于xxxxxxxxx有限公司LED燈設(shè)計、銷售、采購、制造的全過程質(zhì)量體系運行檢查。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19001/ISO9001質(zhì)量管理體系要求管理職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)周期性質(zhì)量管理體系運行檢查報告的審批。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運行檢查的實施，周期性質(zhì)量管理體系運行檢查的組織。各部門負(fù)責(zé)配合周期性質(zhì)量管理體系運行檢查的實施，質(zhì)量部負(fù)責(zé)周期性質(zhì)量管理體系運行檢查的匯總通報。各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行檢查問題點的改善，質(zhì)量部負(fù)責(zé)問題點改善的驗證。管理內(nèi)容質(zhì)量管理體系運行檢查的分類根據(jù)檢查頻次的不同，分為日常型、月度型、年度型質(zhì)量管理體系運行檢查，日常型以工作日為周期展開，月度型以1次/月的頻次展開，年度型以1次/年的頻次展開。根據(jù)檢查目的的不同，分為符合性和適宜性、有效性檢查，日常型主要以符合性檢查為主，月度型和年度型以符合性、適宜性、有效性并重的方式檢查。質(zhì)量管理體系運行檢查人員的構(gòu)成4.2.1日常型質(zhì)量管理體系運行檢查由IPQC和公司管理人員組成，其中IPQC為專職人員，公司管理人員為兼職人員，形成巡線記錄。月度型質(zhì)量管理體系運行檢查由質(zhì)量部組織，生產(chǎn)、工程、技術(shù)部等協(xié)同。年度型質(zhì)量管理體系運行檢查由管理體系內(nèi)審代替。質(zhì)量管理體系運行檢查范圍的策劃4.3.1日常型和月度型質(zhì)量管理體系運行檢查范圍：各生產(chǎn)班組、庫房、IQC、OQC、實驗室。年度型質(zhì)量管理體系運行檢查范圍必須覆蓋體系全過程，包含采購部、工程部、技術(shù)部、營銷部、質(zhì)量部、行政部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)班組、庫房。質(zhì)量管理體系運行檢查的策劃IPQC專職人員負(fù)責(zé)所管轄范圍內(nèi)的檢查。月度型檢查中質(zhì)量部、生產(chǎn)部、工程部、技術(shù)部可負(fù)責(zé)所有檢查范圍內(nèi)的檢查，當(dāng)班長參與檢查時，班長需同時參加且其檢查范圍為本人管轄范圍外的區(qū)域。年度型檢查時檢查人不得檢查本人的負(fù)責(zé)區(qū)域。在日常型檢查中，工程部門、技術(shù)部門、質(zhì)量部、生產(chǎn)部的管理人員除加工設(shè)備、儀表、工藝紀(jì)律、記錄等的常規(guī)檢查外，需側(cè)重檢查以下內(nèi)容：工程部門:重點檢查員工操作是否嚴(yán)格執(zhí)行SOP操作，如有異常，判斷是SOP錯誤，還是操作錯誤，并及時糾正。技術(shù)部門：重點稽核技術(shù)要求是否轉(zhuǎn)化到SOP中，并得到執(zhí)行。質(zhì)量部門：重點核查QCP的要求是否轉(zhuǎn)化到SOP中，并得到執(zhí)行。重點檢查各部門變更是否按要求執(zhí)行。生產(chǎn)部門：重點檢查人員配置和勞動紀(jì)律、現(xiàn)場5S執(zhí)行情況。周期性質(zhì)量管理體系運行檢查時間的策劃4.5.1月度檢查固定為每月的下旬內(nèi)完成檢查和通報，具體時間由質(zhì)量部通知并組織完成。待改善項目的分級根據(jù)待改善項目的影響度，待改善項目分為三級：關(guān)鍵整改項（必須立即整改的項目）、一般整改項（非緊急但應(yīng)整改的項目）、建議完善項（非緊急但需完善的項目）。檢查實施和記錄的要求4.7.1符合性檢查參照公司QCP、工藝流程圖和檢查項目（附錄A）實施檢查。月度適宜性和有效性檢查以質(zhì)量體系運行和產(chǎn)品技術(shù)控制有效為基礎(chǔ)，由檢查人員直接填寫不適宜項目，然后上交質(zhì)量部匯總出具月度檢查通報。檢查小組組長在檢查過程中的作用：控制檢查進度，嚴(yán)格按檢查范圍組織檢查的正常進行；控制檢查氣氛，處理檢查過程中出現(xiàn)的突發(fā)性問題，做好檢查員與被檢查部門之間溝通和協(xié)調(diào)；召集檢查成員做好內(nèi)部溝通并確定不符合或待改善項目。檢查報告的形成日常型檢查報告由檢查員一周為周期將不符合項目匯總報質(zhì)量部，質(zhì)量部組織在質(zhì)量周例會中進行檢討。月度型檢查報告由檢查員在檢查日期結(jié)束后2天內(nèi)將不符合及需改善項目整理成電子文件，并由各班組確認(rèn)無誤后傳遞質(zhì)量部，在3天內(nèi)匯總完畢上報總經(jīng)理審批。年度型檢查報告為體系內(nèi)審報告。日常型檢查由檢查人員直接通知責(zé)任班組進行整改，月度型檢查不符合項由質(zhì)量部發(fā)布檢查通報存檔張貼通知責(zé)任人進行整改，年度型檢查按體系內(nèi)審要求執(zhí)行。改善和改善計劃要求為提升管理效率，日常型和月度型改善項目均不須制定整改措施，但年度型必須按照體系內(nèi)審要求完成糾正和糾正措施。月度型改善項目的改善期限：關(guān)鍵改善項，需在下次檢查前完成改善；一般改善項，需在一個月內(nèi)完成改善；建議完善項在一個月內(nèi)完成改善。當(dāng)改善難度過大，不能在要求期限內(nèi)完成的項目，需提前報告檢查小組。為促進班組對檢查不合格項目的整改，建立月度型檢查整改合格率指標(biāo)，整改合格率指標(biāo)為90%，未達(dá)標(biāo)將對班組進行考評，直接扣罰班長100元/次。改善的復(fù)核4.12.1日常型改善的復(fù)核一般由IPQC人員執(zhí)行。月度型改善的復(fù)核由檢查小組按照改善進度要求在下次檢查中完成復(fù)核。年度型改善的復(fù)核由質(zhì)量部按照進度進行復(fù)核并完成復(fù)核記錄檢查考評為督促各部門自主改善體系運行績效，對于月度型檢查后的班組實施每次排序考評，按照關(guān)鍵改善項扣3分、一般改善項扣1分，建議完善項不扣分，扣分最少的班組排序第一，依次類推。為促進改善，采取先罰后返還的激勵模式，即檢查中發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項扣罰20元/項，一般項扣罰10元/項，如在二次復(fù)查時完成整改按扣罰金額返還責(zé)任人。如果二次復(fù)查時，未按照改善要求完成改善：關(guān)鍵整改項扣6分/項，一般整改項扣2分/項，建議完善項扣1分/項，扣分同時納入當(dāng)次的排序考評中，且扣罰金額不再返還。體系運行檢查的考評以正向激勵為主，對檢查排序前三位的班組，分別給予300元、200元、100元獎勵，對排序最后一位的班組，扣罰100元。附加說明：本標(biāo)準(zhǔn)由xxxxxxxxxx有限公司提出本標(biāo)準(zhǔn)起草人：xxx本標(biāo)準(zhǔn)歸口xxxx有限公司資料室。

附錄A規(guī)范的附錄）檢查項目檢查內(nèi)容抽樣數(shù)作業(yè)文件各班組SOP等8加工設(shè)備保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄、保養(yǎng)制度、點檢記錄、維修記錄、操作規(guī)程、參數(shù)設(shè)置、參數(shù)監(jiān)控記錄、特殊過程確認(rèn)、變更（部件、新增等）及其他3檢測儀表儀表檢校、樣品點檢、作業(yè)文件、參數(shù)設(shè)置、變更（部件、新增等）及其他3加工人員崗位操作知識、崗位質(zhì)量要求、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品知識、變更的登記及其他5加工工裝有效性、標(biāo)識、點檢、變更（部件、版本等）及其他3過程記錄記錄格式、內(nèi)容、記錄情況等5產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識完整性、標(biāo)識與產(chǎn)品的吻合、及時性等3不合格品控制不合格概念（判定）、不合格標(biāo)識、處置流程、不合格記錄3存儲、防護和轉(zhuǎn)運物料、半成品、成品等3上期問題的符合上期問題全部進行復(fù)審注：以上檢查項目和檢查內(nèi)容作為檢查參考可以超出上表檢查內(nèi)容，抽樣數(shù)不得低于上表中數(shù)量，如檢查項目小于抽樣數(shù)必須全部檢查。

秘密級別：―內(nèi)部使用附錄B生效時間：保密期限： 長期—（規(guī)范的附錄）單位編號：體系運行檢查通報第一部分：檢查不符合項通報序號工序不符合描述分類性質(zhì)檢杳員得分合計得分排序責(zé)任人得分1234567復(fù)查未完成項目說明：關(guān)鍵整改項3：必須立即整改的項目，在下一次檢杳前必須完成整改。單項扣分3分。一次檢杳未完成整改扣分6分，并單項扣罰20元/項。一般整改項1：非緊急但應(yīng)整改的項目