生產(chǎn)區(qū)人員進入BA年級區(qū)更衣標準操作程序

目的成立生產(chǎn)區(qū)人員進入XX車間B/A級區(qū)換衣的操作規(guī)程，使其操作規(guī)范化，保證產(chǎn)質(zhì)量量。范圍XX車間B/A級區(qū)生產(chǎn)區(qū)人員換衣的操作。職責(zé)進入生產(chǎn)區(qū)人員履行此規(guī)程，XX車間B/A級班長、工藝員、QA負責(zé)監(jiān)察。程序4.1進入XX車間B/A級干凈區(qū)的前提進入XX車間B/A級級干凈區(qū)前的生產(chǎn)人員均要切合進入一般生產(chǎn)區(qū)換衣及個人衛(wèi)生的要求。4.2進入XX車間B/A級干凈區(qū)進入B、C級更鞋室，在面向B級區(qū)的鞋柜外脫去一般生產(chǎn)區(qū)工作鞋，將鞋放入鞋柜外側(cè)，從內(nèi)側(cè)拿出B級區(qū)緩沖鞋，越過雙面鞋柜，穿上緩沖鞋。進入B級脫外套洗手室，脫掉一般生產(chǎn)區(qū)工作服及個人衣物，將其均放入衣柜中，只同意穿內(nèi)衣，開始洗手。洗手時，用流動純化水將手及腕部濕潤，用洗手液沖洗手部及腕部，要求雙手及腕部各部位均要搓到，用流動純化水將手上及腕部泡沫沖凈，目檢手及指縫無可見污漬，若有從頭沖洗，指縫內(nèi)污物可用牙刷洗刷，在水池內(nèi)甩去手上水珠；在自動干手器下將手烘干，烘干時雙手相互搓動加速烘干速度。烘干后檢查75%的乙醇能否在效期內(nèi)，用75%的乙醇進行噴灑手消毒，噴灑后輕輕搓動雙手使消毒液涂布至雙手及手段各處。待消毒液干燥后進入穿隔絕衣室。進入穿隔絕衣室前，用手肘將隔絕衣室門微開，從鞋架上拿出隔絕襪套，一只腳脫去緩沖鞋，在門檻外側(cè)穿上隔絕襪套踏入穿隔絕衣室，另一只腳重復(fù)上述操作，待雙腳均進入穿隔絕衣室，封閉隔絕衣室門。穿襪襪套時須保證若因不測致使未穿好或已穿好襪套腳著地應(yīng)落在脫外套洗手室，只有穿好襪套的腳才同意踏入穿隔絕衣室。檢查配制過濾后的75%的酒精能否在有效期內(nèi)，若在有效期內(nèi)，將雙手瞄準手消毒器感覺部位，使其發(fā)射酒精得手部及腕部，雙手相互搓擦，要求手部及腕部各部位均被消毒，待消毒液干燥后拿出隔絕衣，檢查能否在滅菌有效期內(nèi)，若在有效期內(nèi)，按從上到下的次序戴上松緊隔絕帽，使頭發(fā)所有包裹在內(nèi)，而后穿上隔絕上衣，系好頸部帶子，再穿上隔絕長褲，并將上衣的下擺完全束裹在褲子中。將布袋放入布袋回收桶，對鏡檢查無誤后手消毒，待手干燥后經(jīng)過門洞進入穿無菌衣室。在門洞處從無菌衣室鞋架上拿出無菌襪套，一只腳穿上無菌襪套，最初越過門洞檻，進入穿無菌衣室，另一只腳重復(fù)上述操作。操作要求見。進入穿無菌衣室后，用75%的乙醇進行手消毒。準備兩雙手套，將兩雙手套的外包裝打開，將其水平擺放在操作臺上；翻開內(nèi)包裝，雙手先分別戴上一只一次性的無菌手套（戴手套時手部不得接觸得手套的表面面，戴第二只手套前應(yīng)用未戴手套之手將包裹手套的包裝投入專用的垃圾桶內(nèi)），而后用75%的乙醇的進行手消毒。而后拿出無菌服，檢查能否在滅菌有效期內(nèi)，若在有效期內(nèi)，先戴好口罩，向頭頂系緊帶子，接著戴上披肩無菌帽，系好頸部及前胸的帶子，再按從上到下的次序穿上連體無菌服，拉上上衣拉鏈，系好頸部帶子。最后穿好無菌靴套，并系好鞋帶。注意不得將無菌服接觸地面，防備造成污染。而且在穿無菌靴套時，盡量防止接觸無菌服及無菌鞋套的表面面，最后戴上無菌眼罩。穿好無菌衣后，將準備好的無菌手套的內(nèi)包裝翻開，將其水平擺放，雙手先分別戴前一次性無菌手套（戴手套時手部不得接觸得手套的表面面），再將無菌服的袖口置于無菌手套內(nèi)側(cè)。對著穿衣鏡從下往上檢查穿著，要求無菌靴套的系帶不接觸地面，系帶在靴筒口的下方；上衣的拉鏈拉至最上端；無菌帽的披肩在應(yīng)連體無菌服內(nèi)，平坦地覆蓋在前胸后背，完整包裹在頸部四周，且頸部的系帶系好；口罩在隔離帽外無菌帽內(nèi)，下沿在頷部以下，上沿在鼻梁以上，無菌帽覆蓋整個額部，要求戴上眼罩后整個臉頰無裸露部位；檢查切合要求后方可進下手消毒室。進下手消毒室，檢查配制過濾后的75%的酒精能否在有效期內(nèi)，若在有效期內(nèi)，將雙手瞄準手消毒器感覺部位，使其發(fā)射酒精得手部及腕部，雙手相互搓擦，要求手部及腕部各部位均被消毒，目檢合格后方可進入B/A級各工作間。在穿隔絕衣及無菌衣的過程中，要求將裝隔絕衣及無菌衣的袋子隨時丟入專用的回收桶內(nèi)。退出B/A級時，經(jīng)過手消毒室進入脫無菌衣室，將無菌衣及隔絕衣脫至脫無菌衣室，與眼罩一并采集到無菌服采集桶內(nèi)，將手套丟進手套采集桶內(nèi)。經(jīng)脫外套洗手室退出B級干凈區(qū)。由穿、脫無菌衣室進下手消毒室的門與手消毒室進入B級走廊的門互鎖，不可以同時翻開，每次操作實時把門關(guān)好,方可進行下一步操作。4.3注意事項：級干凈區(qū)人員在生產(chǎn)過程中，起碼每十五分鐘敵手進行消毒，接觸到其余物件或污染物時應(yīng)實時敵手進行消毒，污染嚴重時應(yīng)從頭跟換無菌手套。各區(qū)無菌服在穿用前應(yīng)檢查有無損壞，若有損壞應(yīng)實時改換。每次手消毒前均要檢查，75%酒精應(yīng)在有效期內(nèi)；每次換衣時也均要檢查無菌服應(yīng)在滅菌有效期內(nèi)。生產(chǎn)結(jié)束后或半途走開B/A級地區(qū)時，應(yīng)將脫下的衣物放在無菌服采集桶內(nèi)，再次進入此地區(qū)時，改換新的無菌服。無菌服采集桶由專人負責(zé)退出B級干凈區(qū)