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文檔簡介
臨床試驗(yàn)倫理問題介紹藥物臨床試驗(yàn)：任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效和安全性。GCP框架下的倫理要求《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》《紐倫堡法典》在紐倫堡對德國醫(yī)學(xué)戰(zhàn)犯審判時形成，是人類最早的人體試驗(yàn)國際倫理文件?！逗諣栃粱浴返谝粋€由世界醫(yī)學(xué)協(xié)會所采用的。涉及人體的醫(yī)學(xué)研究道德原則的倫理文件，并進(jìn)行數(shù)次修訂。
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