各國藥物經(jīng)濟學評價指南簡介

各國藥物經(jīng)濟學

評價指南簡介西安醫(yī)學院任熙玲澳大利亞人口1900萬人均GDP為22900美元衛(wèi)生費用占GDP的8.6%其中藥品銷售30億美元（2000年）衛(wèi)生體系全民醫(yī)療保障制度(醫(yī)療照顧,Medicare)包括了由聯(lián)邦政府直接資助的藥品補貼計劃和非醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生服務,以及由聯(lián)邦政府和州政府共同資助的公立醫(yī)院的免費醫(yī)療服務。聯(lián)邦政府的全民醫(yī)療保障制度由州政府負責實施。聯(lián)邦政府根據(jù)經(jīng)費測算原則和復雜的公式計算方法與各州簽定協(xié)議,然后按照協(xié)議給各州撥款。該協(xié)議使州政府對預算的平衡負有全部的責任。如果醫(yī)院的支出增加,超出了預算的范圍,超出部分則由州政府負責。反之,如果醫(yī)院的支出減少,節(jié)余部分則由州政府所得。

在澳大利亞衛(wèi)生管理方面，公眾責任、管理效能、質(zhì)量保證以及關注成本效益、服務計劃和經(jīng)營管理方式，如病例分類方法、項目化管理、服務質(zhì)量認證、政府供求職責的分離。利用有限的資源確保重點項目的實施，保證重點人群的健康服務，注重投資效益及服務質(zhì)量，確保公平服務和提高生活質(zhì)量。健康保障制度概況衛(wèi)生服務制度：隨著稅收轉移制度的逐步完善，聯(lián)邦政府和州政府聯(lián)合提供衛(wèi)生服務。聯(lián)邦政府對社區(qū)衛(wèi)生服務和藥品服務或出院病人提供補貼；州政府提供醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心的衛(wèi)生服務。醫(yī)療保險制度：全民健康保險，有30%~40%的人口還購買了私人健康保險。全民健康保險包括：醫(yī)療服務保險項目（MBS），對醫(yī)療服務、門診費、影像檢查和病理檢查等進行補償；藥品報銷項目（PBS），對藥品進行補償；州政府和聯(lián)邦政府在提供全民健康保險項目上責任的合同；專項補助基金。藥品管理體制：國家治療性藥品管理局（TGA）藥品報銷項目（PBS）是一個綜合性、公共財政資助的保險項目，目的是為了讓藥劑師對經(jīng)選擇的處方藥得到補償。PBS藥物經(jīng)濟學評價指南發(fā)展：◆初始階段（1987~1994年）◆鞏固階段（1995年）◆評估和修改階段（1996年至今）藥物最終確定價格的依據(jù)之一是藥物經(jīng)濟學評價中所使用的價格，與臨床療效有關，而與生產(chǎn)商的成本或藥物的利潤無關。PBS藥物經(jīng)濟學評價指南的特點試驗設計：首推隨機臨床試驗，其次是2個隨機的臨床試驗，但對照要求相同，第三是非隨機臨床試驗（如隊列研究或前后對照研究等）分析方法：強調(diào)“以治療為目的”，包括用于分配到某一特定治療上的所有方面資源。對結果的測量：重視病人相關產(chǎn)出，包括所有對病人有意義的健康產(chǎn)出，所有作為病人疾病繼續(xù)治療的資源，所有非直接產(chǎn)出或無形產(chǎn)出。經(jīng)濟學評價方法：成本-效益、成本-效果、成本-效用、最小成本均可使用，但不贊成用建立在眾多假設基礎之上的“成本-效益分析”加拿大人口3100萬人均GDP為24400美元衛(wèi)生費用占GDP的9.2%其中藥品銷售60億美元（2000年）衛(wèi)生體系

加拿大醫(yī)療衛(wèi)生體系根據(jù)支出性質(zhì)劃分，由以下幾部分組成：◆公費資助的醫(yī)療衛(wèi)生服務（如必要的公共和私人醫(yī)療服務）?！羲饺嘶蚬椭鞲犊畹难a充性醫(yī)療服務（如眼科和牙科診療）?！艄M和私人資金共同承擔的某些服務（如處方藥和家庭護理）。省按照服務內(nèi)容和機構劃分，醫(yī)療衛(wèi)生體系由醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生服務提供者、社區(qū)醫(yī)療服務、精神醫(yī)療服務、藥物系統(tǒng)及醫(yī)療衛(wèi)生團體與協(xié)會等幾部分組成?！都幽么笮l(wèi)生法》明確規(guī)定了五項醫(yī)療保健準則：

◆政府部門公共管理◆綜合性全面保險◆所有加拿大居民均可享受醫(yī)療保險◆為就醫(yī)者提供一視同仁的便利服務◆醫(yī)療保險可隨人轉移加拿大是第一個提出生活方式是促進健康的主要因素之一的觀點，其它包括醫(yī)藥和健康照護服務、人類的生理特征和環(huán)境。這改變了以往由醫(yī)療主導的政策，在70年代后期加入反吸煙，健康飲食習慣和運動的非醫(yī)療政策。到了80年代中期，政府認識到這些以非醫(yī)療手段改變不健康行為以促進健康的政策是有限度的，社會地位、房屋和職業(yè)，這些因素對健康都有影響。健康保障制度醫(yī)療保險制度：以公共籌資為主的私立衛(wèi)生服務體系，實行全民健康保險制度，政府直接管理醫(yī)療保險事業(yè)；醫(yī)療保險資金的主要來源是稅收：收入所得稅和商品銷售稅。藥品管理體制：新藥上市由衛(wèi)生和福利部健康健康保護分部治療產(chǎn)品綱領決定，在新藥獲得許可和藥品識別號前對藥廠的送審資料進行功效和安全性評價，約需1~2年；專利藥的最高限價和OTC藥價格由專利藥品價格評審委員會制定和檢測。報銷體系：88%人群處方藥可以報銷；其中62%人享有私立和雇主提供的保險；19%享有省級醫(yī)療保險；7%人享有以上兩種保險。加拿大藥物經(jīng)濟學評價指南特點目標對象：決策者是藥廠和政府定價部門評價時限：

◆Ⅲ期臨床——定價和藥品補償決策◆Ⅳ臨床——上市后分析，更新成本效果評價結果評估管理：高質(zhì)量、無偏倚的信息。關系公示：要求評估者公布其隸屬部門、資金來源、分級結構、特征和表決制度及多有參與人員名單。分析方法：要求成本和效果都應以總量和增量的形式表示。分析觀點：社會觀點。成本識別、測量和計算：包括所有社會觀點的成本，以單位價格分別累計算出，計算采用“經(jīng)濟學定義”。結果：特殊疾病量表、通用健康狀況量表、基于偏好的測量方法。樣本和目標人群貼現(xiàn)：敏感度分析推薦采用0%，一般用3%。不確定性結果報告和外推英國由大不列顛島和愛爾蘭島東北部及附近許多島嶼組成的島國。全境面積為24.2萬平方公里，人口5962萬，分為英格蘭、蘇格蘭、威爾士、北愛爾蘭4個王國。人均GDP為25900美元總衛(wèi)生費用占GDP的6.9%其中藥品支出110億美元（2000年）國民衛(wèi)生服務體制主要特點是從解決醫(yī)療衛(wèi)生服務的提供入手，建立國家醫(yī)療衛(wèi)生保障制度，由醫(yī)療衛(wèi)生機構免費或低價向城鄉(xiāng)居民提供服務，實現(xiàn)衛(wèi)生服務的全民覆蓋。實行中央集中統(tǒng)一管理，醫(yī)院國有化、從業(yè)人員公務員化、全科醫(yī)生與合同制醫(yī)生為基本骨干。該服務體系由初級服務、社區(qū)服務和?？品杖齻€部分組成。英國政府對公共衛(wèi)生十分重視，先后頒布了《食品衛(wèi)生法》（1984）和《食品安全法》（1990）。2000年建立了覆蓋全國4000余家超市的食品安全監(jiān)督網(wǎng)絡，可以完整地追蹤所有食品的產(chǎn)地和來源。為應對非典、生物恐怖等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，英國于2003年成立了衛(wèi)生保護局，在全國設立了60個分支機構，負責傳染病疫情、生物恐怖和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急協(xié)調(diào)等工作。健康保障制度和藥品政策國家衛(wèi)生服務體系（NHS）：英國負責提供衛(wèi)生服務的公共機構，其籌資86%通過稅收，12%由病人共負，大約12%的人參加私立醫(yī)療保險。藥品審批：3種程序：歐盟集中審批（歐洲醫(yī)藥評估機構EMEA）；相互認可審批和國家審批。藥品定價：價