2022年藥品質(zhì)量管理年度自查表

2022年藥品質(zhì)量管理年度自查表（適用個(gè)體診所、社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)）基本情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）注冊(cè)地址所屬街鎮(zhèn)街/鎮(zhèn)藥房負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式手機(jī)：固話：使用藥物品種/品規(guī)數(shù)個(gè)/個(gè)基本藥物品種品規(guī)數(shù)個(gè)/個(gè)藥學(xué)技術(shù)人員基本情況總?cè)藬?shù)（）個(gè)，□執(zhí)業(yè)藥師（）個(gè)□沒(méi)有配備，由醫(yī)學(xué)技術(shù)人員兼任（姓名：職稱）□有配備（姓名：職稱：）（請(qǐng)全部列舉）藥品質(zhì)量管理自查情況一、質(zhì)量管理制度情況：建立藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任?！跏恰醴穸?、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存情況：1、從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨。□是□否2、購(gòu)進(jìn)藥品，查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件并建立檔案?！跏恰醴?、核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件?！跏恰醴?、按照規(guī)定建立藥品驗(yàn)收記錄并按照規(guī)定時(shí)限保存?！跏恰醴?、按照藥品說(shuō)明書上的儲(chǔ)藏條件儲(chǔ)存藥品?！跏恰醴袢?、養(yǎng)護(hù)管理情況：1、配備藥品養(yǎng)護(hù)人員?！跏恰醴?、藥品養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。□是□否3、藥品養(yǎng)護(hù)人員按照規(guī)定監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存藥品區(qū)域的溫濕度,如溫濕度超過(guò)藥品的儲(chǔ)存所要求的范圍及時(shí)采取調(diào)控措施?！跏恰醴?、藥品養(yǎng)護(hù)人員維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案?！跏恰醴?、6個(gè)月內(nèi)將過(guò)期失效的藥品應(yīng)有明顯效期警示牌及警示標(biāo)記?！跏恰醴袼?、調(diào)配使用情況：1、配備依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作?！跏恰醴?、藥品調(diào)劑區(qū)域是否配有與藥品貯存要求相符的調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。□是□否3、拆零藥品建立拆零記錄，寫明藥品名稱、廠家、批號(hào)、拆零時(shí)間等，保證可追溯?！跏恰醴瘛跷撮_展五、質(zhì)量監(jiān)測(cè)情況：發(fā)現(xiàn)可能與藥品有關(guān)的不良反應(yīng)是否及時(shí)上報(bào)?！跏恰醴窳?、人員健康體檢/培訓(xùn)情況：直接接觸藥品崗位工作的人員，是否每年進(jìn)行健康檢查并建立檔案?！跏恰醴衿?、藥品安全事件應(yīng)急處置工作情況：1、制定本單位的藥品安全事件應(yīng)急處置方案?！跏恰醴?、組織開展藥品安全事件應(yīng)急處置培訓(xùn)和應(yīng)急演練?！跏恰醴癜?、特殊管理藥品使用情況：1、是否使用麻醉藥品。是□否□2、是否使用精神藥品。是□否□3、是否使用醫(yī)療用毒性藥品。是□否□4、是否使用放射性藥品。是□否□5、使用上述特殊管理藥品時(shí)是否健立專門保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。是□否□6、使用上述特殊管理藥品時(shí)是否設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存。是□否□7、專庫(kù)是否設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置。是□否□8、專柜是否使用保險(xiǎn)柜。是□否□9、是否配備專人負(fù)責(zé)管理。是□否□10、專庫(kù)或?qū)９袷欠駥?shí)行專人專鎖管理。是□否□10、是否建立專用使用賬冊(cè)。是□否□11、是否與其他藥品混雜。是□否□12、藥品的包裝容器上是否印有專屬標(biāo)志。是□否□13、在運(yùn)輸過(guò)程中，是否采取有效措施，防止發(fā)生安全事故。是□否□九、疫情防控相關(guān)情況;1.是否使用《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告目錄藥品》。是□否□2.常規(guī)使用《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告目錄藥品》個(gè)品種，近3個(gè)月使用最多的品種：、、。十、其他情況：發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時(shí)向所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機(jī)