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培訓(xùn)人日期:培訓(xùn)人1、記錄的定義、特性及分類(lèi)1.什么是記錄?用于記載事物或過(guò)程的文字、表格一類(lèi)的文件。2.記錄的特性可檢查性、可追溯性、可見(jiàn)證性和系統(tǒng)性的特點(diǎn)3.記錄的分類(lèi)·人員管理類(lèi)物料管理類(lèi)質(zhì)量管理類(lèi)設(shè)備管理類(lèi)生產(chǎn)管理類(lèi)銷(xiāo)售管理類(lèi)衛(wèi)生管理類(lèi)、記錄的定義、特性及分類(lèi)2人員管理:員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案、體檢表等物料管理:采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄,入庫(kù)記錄、庫(kù)卡、臺(tái)帳請(qǐng)單、發(fā)放記錄、不合格品處理記錄等。生產(chǎn)技術(shù)管理:批生產(chǎn)記錄、偏差處理記錄、溶液配制記錄傳遞窗使用記錄、容器具、潔具清洗消毒記錄等。質(zhì)量管理:現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄、客戶(hù)投訴的臺(tái)帳、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳、留樣觀察記錄等。設(shè)備管理:設(shè)備運(yùn)行記錄、維修保養(yǎng)記錄、巡回檢查記錄、購(gòu)置開(kāi)箱驗(yàn)收記錄等。衛(wèi)生管理:車(chē)間清潔記錄、清場(chǎng)記錄等理:產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄、退貨記錄等人員管理:員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案、體檢表等3二、記錄的重要性是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程按照規(guī)定的方式進(jìn)行見(jiàn)證。是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性、落實(shí)質(zhì)量責(zé)任的工具。是采取預(yù)防和糾正措施提供的依據(jù)。二、記錄的重要性4生產(chǎn)批記錄的定義批記錄的定義用于記述每批產(chǎn)品生產(chǎn)+包裝+質(zhì)量檢驗(yàn)+放行審核的所有文件+記錄,可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息批生產(chǎn)記錄的定義:一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。生產(chǎn)批記錄的定義5批生產(chǎn)記錄批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容(一)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)(二)生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始、結(jié)束的日期和時(shí)間;(三)每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名(四)步操作人員的簽名;必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)有操作(如稱(chēng)量)復(fù)(五)每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱(chēng)量的數(shù)量(包括投入的回收或返工處理產(chǎn)品的批號(hào)及數(shù)量);(六)相關(guān)生產(chǎn)操作或活動(dòng)、工藝參數(shù)及控制范圍,以及所用主要生產(chǎn)設(shè)備的編控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽」(八)不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算差情況耐掉貓踐靄售的弄圣享拒偏離工藝規(guī)程的偏批生產(chǎn)記錄6批包裝記錄批包裝記錄的內(nèi)容包括:(一)批包裝產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(二)包裝操作日期和時(shí)間(三)包裝操作負(fù)責(zé)人簽名四)包裝工序的操作人員簽名;五)每一包裝材料的名稱(chēng)、批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量六)根據(jù)工藝規(guī)程所進(jìn)行的檢査記錄,包括中間控制結(jié)果(七)包裝操作的詳細(xì)情況,包括所用設(shè)備及包裝生產(chǎn)線的編號(hào);)所用印刷包裝材料的實(shí)樣,并印有批號(hào)、有效期及其他打印內(nèi)容不易隨批包裝記錄歸檔的印刷包裝材料可采用印有上述內(nèi)容的復(fù)制品〔九)對(duì)特殊問(wèn)題或異常事件的記錄,包括對(duì)偏離工藝規(guī)程的偏差情況的詳細(xì)說(shuō)明或調(diào)查報(bào)告,并經(jīng)簽字批準(zhǔn)(十)所有印刷包裝材料和待包裝產(chǎn)品的名稱(chēng)、代碼,以及發(fā)放、使用銷(xiāo)毀或退庫(kù)的數(shù)量、實(shí)際產(chǎn)量以及物料平衡檢查。批包裝記錄7四、批生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范填寫(xiě)記錄時(shí)應(yīng)記錄完全,不得簡(jiǎn)寫(xiě)、縮寫(xiě)。如姓名為趙本山,不得簡(jiǎn)寫(xiě)為趙、本山、小趙、阿本、大忽悠等記錄按表格內(nèi)容填寫(xiě)齊全,不得留有空白,如有相同內(nèi)容不得填寫(xiě)為“同上”,或打上“.”等,應(yīng)重新寫(xiě)入如無(wú)內(nèi)容填寫(xiě)時(shí)要用“N/A”表示,以證明不是填寫(xiě)者疏忽。內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重新寫(xiě)入,不得用或“同上”表示。數(shù)據(jù)與單位之間有適當(dāng)間距姓名填寫(xiě)應(yīng)清晰易辨,不需要“行云流水”。四、批生產(chǎn)記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范8數(shù)據(jù)書(shū)寫(xiě)要求-書(shū)寫(xiě)任何數(shù)據(jù)及文字包括簽名時(shí)應(yīng)盡量做到清晰易讀,且不易擦掉用黑色中性筆填寫(xiě),不得用鉛筆或圓珠筆筆填寫(xiě)。數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)之間應(yīng)留有適當(dāng)?shù)目障?書(shū)寫(xiě)時(shí)應(yīng)注意不要越出對(duì)應(yīng)的表格書(shū)寫(xiě)中出現(xiàn)任何書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤均不得進(jìn)行涂黑原數(shù)據(jù)后書(shū)寫(xiě)新數(shù)據(jù)、采用涂改液修改錯(cuò)誤數(shù)據(jù)后書(shū)寫(xiě)或用刀片刮掉錯(cuò)誤數(shù)據(jù)后書(shū)寫(xiě)等行為。任何隱去原有記錄進(jìn)行的修改的行為均是不允許的。數(shù)據(jù)書(shū)寫(xiě)要求9批生產(chǎn)記錄中的任何數(shù)據(jù)的修改方式均以橫線劃去相應(yīng)的錯(cuò)誤數(shù)據(jù),在上方或旁邊填寫(xiě)上正確的數(shù)據(jù),并簽上修改人的姓名及修改日期。如數(shù)據(jù)為92.96%錯(cuò)寫(xiě)為72.96%,應(yīng)如下述方式修改9296%張三/2019.07.0172.96%修改后原來(lái)錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)或文字應(yīng)清晰可見(jiàn)。批生產(chǎn)記錄中的任何數(shù)據(jù)的修改方式均10記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件11記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件12記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件13記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件14記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件15記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件16記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件17記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件18記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件19記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件20記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件21記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課件22記錄填寫(xiě)培訓(xùn)內(nèi)容課
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