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國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀李華偉衛(wèi)生部聽(tīng)覺(jué)醫(yī)學(xué)臨床中心復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和1感音神經(jīng)性聾發(fā)病的關(guān)鍵OurEar耳蝸statianTuae螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞內(nèi)毛細(xì)胞外毛細(xì)胞毛細(xì)胞和螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞損傷后不能自發(fā)再生感音神經(jīng)性聾發(fā)病的關(guān)鍵2患病人數(shù)逐年升高億人千萬(wàn)人2.7832120.421985201920192019全球聽(tīng)力障礙人數(shù)(WHo中國(guó)聽(tīng)力殘疾人數(shù)NEnglJMed.2019全國(guó)兩次人口普查數(shù)據(jù)患病人數(shù)逐年升高3第二大致殘疾病(2780萬(wàn))■聽(tīng)力言語(yǔ)障礙■言語(yǔ)聽(tīng)力殘疾24.16%肢體視力殘疾影響■智力14.6%日常生活■精神肢體殘疾■視力29.07%工作學(xué)習(xí)■多重社會(huì)交往第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查,2019年第二大致殘疾病(2780萬(wàn))4家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)沉重目前,美國(guó)每年聾病福利開(kāi)支1860億美元中重度耳聾:助聽(tīng)器重度-極重度:人工耳蝸價(jià)格不菲、效果欠佳30萬(wàn)×2780萬(wàn)=8.3萬(wàn)億家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)沉重5人工耳蝸的工作原理強(qiáng)度頻率時(shí)程N(yùn)EnglJMed2019人工耳蝸的工作原理6安全性和有效性1984年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)成年人耳蝸植入1990年,美國(guó)FDA批準(zhǔn)兒童耳蝸植入(1歲)·美國(guó)FDA批準(zhǔn)耳蝸植入基于小樣本、非隨機(jī)的療效比較(耳蝸植入前后比較或與助聽(tīng)器佩戴的比較)安全性和有效性7安全性和有效性181例人工耳蝸植入者(5歲之前植入,8-9歲語(yǔ)言能力評(píng)估),與正常聽(tīng)力者有相似的語(yǔ)言能力(languageskills)80例兒童人工耳蝸植入隨訪10年,40%植入者正常語(yǔ)言交流(intelligible)79%植入者可以使用電話76%植入者詞匯得分(vocabularyscores)低于同齡正常聽(tīng)力者EarHear2019OtolNeurotol2019安全性和有效性8安全性和有效性與助聽(tīng)器佩戴者的比較(spokenlanguage人工耳蝸植入者優(yōu)于殘余聽(tīng)力>100dB人工耳蝸植入者與殘余聽(tīng)力90-100dB者無(wú)差別OtolaryngolHeadNeckSurg2019HearRes2019安全性和有效性9雙側(cè)人工耳蝸植入(BC)25臨床中心的統(tǒng)計(jì)結(jié)果(—2019年)2,880例占全球BC的36%)雙耳蝸植入BC(23,200例c|>70%兒童病例(3-10歲:33%,>3歲:26%11-18歲:11%)>3歲病例一次手術(shù)BC占58%美國(guó)兒童BC占59%Laryngoscope.2019雙側(cè)人工耳蝸植入(BC)10國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理11國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理12國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理13國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理14國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理15國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理16國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理17國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理18國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理19國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理20國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理21國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理22國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理23國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理24國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理25國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理26國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)證現(xiàn)狀課件整理27國(guó)產(chǎn)人工耳蝸的研制和臨床驗(yàn)

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