實驗室麻醉藥品和精神藥品管理情況分析

實驗室麻醉藥品和精神藥品管理情況分析

麻醉劑和精神藥物的二重性明顯。另一方面，它在醫(yī)療中被廣泛使用是不可或缺的。其中一些藥物的療效獨特。目前，其他藥物無法替代它，這無法否認其在醫(yī)療和科學上的價值。另一方面，它們都有獨特的副作用。如果管理不充分、濫用或進入非法行為渠道，將嚴重影響服務者的個人健康并帶來嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題。為此,國家從1987年開始不斷出臺管理辦法,對麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸、科研等工作進行了限定,目前各級醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理正朝著科學化、規(guī)范化的方向進發(fā),醫(yī)務人員在接觸麻醉藥品和精神藥品時的安全意識也在不斷加強。然而,近年來隨著醫(yī)藥學研究的不斷發(fā)展,使用麻醉藥品和精神藥品開展醫(yī)藥學實驗的活動也在不斷增加。雖然,國家制定了相關的麻醉藥品和精神藥品實驗研究的管理規(guī)定,但是很多規(guī)定缺乏可操作性,使得在實驗室的具體工作中無法執(zhí)行或無法有效執(zhí)行,導致實驗室藥品管理存在一些不完善之處,本文就有關實驗室麻醉藥品和精神藥品管理中存在的問題和具體的對策作一探討。1藥品使用的安全管理意識實驗室購進麻醉藥品和精神藥品主要是用于臨床醫(yī)藥學實驗。在實驗過程中,實驗人員都十分關注實驗結果,而缺乏實驗中的藥品使用的安全管理意識。例如,有些實驗室負責人員未能充分認識到特殊管理藥品的特殊性,平時也未進行過相關的業(yè)務學習,存在特殊藥品管理的概念不清,邊界不明的情況,導致了麻醉藥品和精神藥品使用管理的安全意識弱,甚至將麻醉藥品和精神藥品與其他實驗藥品視作同一管理標準,給麻醉藥品和精神藥品的管理埋下了安全隱患。1.2實驗室使用管理的培訓和“五專”管理由于實驗室麻醉藥品和精神藥品的使用通常只是在某些試驗或者試驗的某些階段使用,具有使用時間短、接觸試驗的人員類型多等特點。一般來說,參與試驗的人員,除了本單位工作人員外,還有研究生和外聘人員,有些試驗甚至是由研究生和外聘人員具體完成的。而這些人員在進入實驗室前,如果未經(jīng)相關的麻醉藥品和精神藥品科研使用管理的培訓,就會導致實驗室麻醉藥品和精神藥品管理的混亂。例如,在實際工作中,有些實驗室為簡化藥品使用流程,都是由各試驗的具體操作人員去完成麻醉藥品和精神藥品的請領、保存和使用的工作,導致藥品領取者、保管者、使用者三者角色混淆、人責不清。又如,有些實驗室沒有專門的工作人員負責管理麻醉藥品和精神藥品,導致藥品分散在不同的使用者、甚至是研究生手中,無法追查藥品消耗的真實數(shù)據(jù),使得對特殊管理藥品的監(jiān)管處于真空狀態(tài)。麻醉藥品和精神藥品的“五?！惫芾硎侵笇@兩類藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的管理制度。雖然“五?！惫芾硪呀?jīng)成為醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理的基礎,但在實驗室中卻并未進行詳細規(guī)范,或雖有規(guī)范但也只是流于形式,而未真正落到實處。例如,有的實驗室未能建立藥品專用的賬冊;有的實驗室因藥品的請領單與藥品的賬冊概念不清而使用藥品請領單代替藥品賬冊現(xiàn)象;還有的實驗室沒有保存完整的藥品使用的實驗記錄,或雖有記錄,但記錄內(nèi)容簡單,不能真實反映藥品使用情況等。1.4藥品撤銷監(jiān)督檢查制度尚未建立醫(yī)藥學動物試驗中,由于受實驗動物的體型所限,很多藥品的使用量較小,會產(chǎn)生大量未用完的剩余廢液。按照國家規(guī)定,麻醉藥品和精神藥品的回收和銷毀程序需要向衛(wèi)生部門提出申請,并填寫相關的登記表后,在上級機關的監(jiān)督指導下完成藥品銷毀的過程。而很多實驗室尚未建立麻醉藥品和精神藥品剩余廢液處置制度,藥品銷毀由實驗室自行完成,同時也沒有有效的藥品銷毀監(jiān)督制度。在麻醉藥品和精神藥品的銷毀和回收上存在很大的隨意性,如有時與一般的化學試劑一并回收銷毀,有時則在試驗結束后將未經(jīng)處理的特殊藥品余液直接倒入下水道中,這樣不僅容易造成藥品的流失,產(chǎn)生安全漏洞,而且直接倒入下水道中還會污染整個排水系統(tǒng),造成環(huán)境污染。1.5監(jiān)督撤銷及記錄按照國家規(guī)定,麻醉藥品和精神藥品的空安瓿需要有專人負責計數(shù),監(jiān)督銷毀并記錄。有些實驗室不了解空安瓿的處理制度,雖將麻醉藥品和精神藥品的空安瓿集中回收,并安放至固定處,而未定期銷毀空安瓿,導致藥品空安瓿數(shù)量巨大,批號混亂,存在隱患。2規(guī)范實驗室麻醉和精神藥物管理2.1操作缺乏可操作性目前,國家對科研用麻醉藥品和精神藥品的管理日益重視,在2005年出臺的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中專門提及科研單位使用麻醉藥品和精神藥品需要注意的事項,但由于各實驗室藥品使用的情況不同,使得這些規(guī)定缺乏普遍的可操作性,導致藥品管理制度并未真正落到實處。因此,實驗室應根據(jù)各自藥品使用的實際情況,制定實驗室麻醉藥品和精神藥品的管理辦法,具體內(nèi)容包括落實藥品管理的負責人、規(guī)定藥品使用的申請程序和管理方式、藥品使用的登記步驟,確定藥品回收和銷毀程序和方式,以及明確違反相關規(guī)定的具體罰則等,部分具體內(nèi)容可適當借鑒醫(yī)療機構藥品管理的做法和經(jīng)驗,從而保證特殊藥品在從進入實驗室開始到實驗結束的整個過程中能有效實施五專管理,防止麻醉藥品和精神藥品在實驗階段存在真空期。2.2加強對藥品的監(jiān)督檢查力度,規(guī)范監(jiān)管行為近年來,隨著對麻醉藥品和精神藥品管理的監(jiān)督檢查力度的不斷加大,各級醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品管理意識不斷增強,加之麻醉藥品和精神藥品管理是醫(yī)療機構年度考核項目中的必查項目,這些都對有效杜絕醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品管理混亂的現(xiàn)象和規(guī)范日常藥品管理工作起到了積極的推動作用。同樣,要想推動實驗室麻醉藥品和精神藥品科學化管理進程,就應該加大實驗室特殊藥品的監(jiān)督檢查力度,并將檢查結果納入到實驗室規(guī)范化管理的考核指標中。這樣,通過定期的監(jiān)督檢查,可以了解實驗室麻醉藥品和精神藥品管理過程中的實際情況,找出其中存在的問題,分析產(chǎn)生的原因,并進一步制定細化的管理措施,促進實驗室人員養(yǎng)成科學管理藥品的意識,從而達到規(guī)范藥品使用管理的目的。2.3加強對麻醉和精神藥品管理的教育和培訓由于實驗室人員藥品安全使用的意識薄弱,導致麻醉藥品和精神藥品管理存在問題。因此,實驗室可以根據(jù)單位的具體情況,在研究生、外聘人員未進入實驗室工作前,就集中開展麻醉藥品和精神藥品管理的教育和培訓工作,讓他們了解國家、地區(qū)和本實驗室對麻醉藥品和精神藥品使用管理的規(guī)定和具體要求,幫助建立安全用藥、規(guī)范試驗的安全意識。同時,在平時的工作中,不定期的開展業(yè)務學習,有目的地介紹特殊藥品的管理規(guī)定,不斷提醒實驗室人員重視藥品的安全管理。另外,實驗室麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作應由正式工作人員負責。2.4規(guī)范藥品流失隱患加大麻醉藥品和精神藥品余液的回收、處置力度,建立有效監(jiān)控措施,防止因藥品余液監(jiān)管不力而導致的藥品流失隱患。具體的做法包括建立完善的實驗室記錄,要求詳細注明藥品的使用種類和數(shù)量;規(guī)范麻醉藥品和精神藥品殘余量處置記錄,并要求上述兩個記錄在特殊藥品的使用種類和數(shù)量上能統(tǒng)一一致。另外,實驗室回收和銷毀麻醉藥品應由兩人共同完成,并及時在記錄上雙簽名備案。2.5提升管理的準確性采用信息化方式管理藥品已是比較成熟的管理手段。目前各級醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的管理大都采用計算機化管理,這種管理手段可以直觀地了解到特殊管理藥品在本醫(yī)療機構內(nèi)流轉的順序、位置等詳細信息,減少人員的工作量,顯著提升管理的準確性,而且采用信息化的管理手段也可有效杜絕麻醉藥品和精神藥品管理的漏洞,提高管理的效率。實驗室也可以借鑒醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的計算機管理經(jīng)驗和方法,結合實驗室藥品使用的特點和流程,開發(fā)出一套科學規(guī)范的藥品管理程序,并在程序運行過程中,根據(jù)實際情況不斷調整程序,以建立完善的信息化管理藥品的制度。3實驗室管理信息化的建議麻醉藥品管理和精神藥品管理是一項長期而細致的工作,要使得實驗室麻醉藥品和精神藥品的管理和使用