糾正預(yù)防措施培訓(xùn)

糾正/預(yù)防措施控制程序培訓(xùn)師：2012.12.101目的：掌握基本定義解決問題的基本步驟為監(jiān)查和問題改善提供理論基礎(chǔ)2問題1、什么是糾正、糾正措施、預(yù)防措施？2、ISO/TS16949:2009對糾正和預(yù)防措施的要求是什么？3、《糾正和預(yù)防措施控制程序》規(guī)定了什么樣的糾正和預(yù)防措施流程？4、糾正和預(yù)防措施要求的信息來源包括哪些？什么樣的情況下可以發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求？5、哪些部門可以發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求？分別以什么形式發(fā)出？6、責(zé)任部門收到糾正和預(yù)防措施要求后怎么樣分析原因和制定措施？7、哪些部門負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的驗證？驗證哪些內(nèi)容？驗證合格后各部門需做哪些工作？驗證時沒有完成或驗證不合格時該如何處理？3概念糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干原因注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的4概念預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正、糾正措施用于已發(fā)生的不合格；預(yù)防措施用于未發(fā)生的潛在不合格。5案例一A商場的玻璃門被撞破了，于是換了塊玻璃門，然后貼上紅色“小心玻璃”字樣，對面的B商場看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”換玻璃門預(yù)防措施貼上紅色“小心玻璃”字樣對面的B商場看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”糾正措施糾正6糾正措施標(biāo)準(zhǔn)要求8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

A、評審不合格（包括顧客抱怨）；

B、確定不合格的原因；

C、評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；

D、確定和實施所需的措施；

E、記錄所采取措施的結(jié)果；

F、評審所采取的糾正措施的有效性。7預(yù)防措施標(biāo)準(zhǔn)要求8.5.3預(yù)防措施組織應(yīng)采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：A、確定潛在不合格及其原因；B、評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；C、確定并實施所需的措施；D、記錄所采取措施的結(jié)果；E、評審所采取的預(yù)防措施的有效性。8糾正和預(yù)防措施流程圖9糾正和預(yù)防措施的信息來源管理評審及內(nèi)審信息；來料檢驗信息（針對供方）；制程及成品質(zhì)量檢驗信息；生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計信息；質(zhì)量事故；顧客反饋信息；不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量體系文件要求的信息及其他不希望發(fā)生的情況；10發(fā)出糾正和預(yù)防措施要求的條件1、內(nèi)審和管理評審時確定為不符合時；2、來料發(fā)生嚴(yán)重批量質(zhì)量問題或物料多次發(fā)生同類不合格時；

3、制程發(fā)現(xiàn)：a、不合格率明顯上升或居高不下時；b、同一項不合格頻繁重復(fù)發(fā)生時；c、生產(chǎn)過程有偏離許可范圍趨勢時；d、重大質(zhì)量隱患時。4、成品檢驗發(fā)生批量不合格時；5、收到顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；6、發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系文件要求時；7、出現(xiàn)安全事故或安全隱患時。11措施要求的傳遞信息來源途徑工具管理評審管代→責(zé)任部門《糾正和預(yù)防措施表》內(nèi)審內(nèi)審小組→責(zé)任部門《內(nèi)審不符合項報告》來料檢驗質(zhì)量部→采購部→供應(yīng)商《供應(yīng)商物料問題投訴表》成品檢驗質(zhì)量部→責(zé)任部門《糾正和預(yù)防措施表》顧客投訴質(zhì)量部→責(zé)任部門《糾正和預(yù)防措施表》制成檢驗質(zhì)量部→責(zé)任部門《糾正和預(yù)防措施表》員工反饋部門→質(zhì)量部→責(zé)任部門《信息反饋單》《糾正和預(yù)防措施表》安全檢查綜合管理部→責(zé)任部門《糾正和預(yù)防措施表》12基本術(shù)語的定義學(xué)習(xí)1，不合格2，不合格品3，不合格項4，過程5，產(chǎn)品6，糾正7，糾正措施8，預(yù)防措施9，程序131，不合格未滿足要求。142，不合格品未滿足要求的產(chǎn)品。153，不合格項未滿足要求的過程。164，過程一組把輸入轉(zhuǎn)化為輸出的，相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。對形成的產(chǎn)品是否合格，不易或不能經(jīng)濟地進(jìn)行驗證的過程，通常稱之為特殊過程。175，產(chǎn)品過程和/或活動的結(jié)果。186，糾正correction。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實施；注2：返工或降級可作為糾正的示例。197，糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。注1：一個不合格可以有若干個原因；

2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生；

3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。208，預(yù)防措施preventiveaction

為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個潛在不合格可以有若干個原因；

2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。

219，程序為進(jìn)行某項活動所特定的活動或過程。22通過實例來體會這些定義23不合格品的糾正預(yù)防措施實例24一，不合格品事例25裝配車間發(fā)現(xiàn)：后門鎖左件裝配后，發(fā)現(xiàn)卡爪少一個爪（如下圖），不合格率約10%；這個缺陷顯然是屬于不合格品：未滿足要求的產(chǎn)品。26二，原因分析271，通過要因圖來分析發(fā)生的原因卡爪少一個爪人法機/工具環(huán)料3作業(yè)疏忽1未經(jīng)過培訓(xùn)的新人2未經(jīng)過培訓(xùn)的代理人4壓入設(shè)備規(guī)格不正確5工具磨損9卡爪單件缺料7鐵件有毛刺11工具使用方法不符合規(guī)范12壓入時用力過猛10沒有按規(guī)定裝配6氣溫低8原材料錯誤282，通過對現(xiàn)狀的調(diào)查，來排除顧慮，找到真正的原因。29用“是與否”的方法，對非因素進(jìn)行排除N提問表是否確認(rèn)1使用了未經(jīng)培訓(xùn)的新人嗎？沒有。排除2使用了未經(jīng)培訓(xùn)的代理者嗎？沒有。排除3有作業(yè)疏忽的跡象嗎？沒有發(fā)現(xiàn)。排除4使用設(shè)備不正確嗎？不，正確。排除5工具有磨損嗎？沒有發(fā)現(xiàn)磨損。排除6氣溫很低，不利于裝配嗎？5月份，氣候適宜排除7鐵件有毛刺嗎缺爪的零件都有毛刺。不能排除8塑料原材料錯誤嗎？沒有錯誤。排除9卡爪單件缺爪嗎？零件沒有發(fā)現(xiàn)缺爪，有斷爪掉在工作臺上。排除10沒有按規(guī)定的方法裝配嗎？沒有發(fā)現(xiàn)排除11工具使用方法不符合規(guī)范嗎？沒有發(fā)現(xiàn)異常排除12壓入時用力過猛嗎？沒有發(fā)現(xiàn)。排除13類似產(chǎn)品有相同情況嗎？右件有類似的隱患存在303，進(jìn)行原因再現(xiàn)驗證第一步，檢查現(xiàn)場的沖壓鐵件—主板全檢總數(shù)：1000件；發(fā)現(xiàn)孔部有毛刺的件：110件31第二步，孔部有毛刺的件進(jìn)行試裝配試裝配總數(shù)：50件；裝配后爪部斷裂的再發(fā)件數(shù)：48件3，進(jìn)行原因再現(xiàn)驗證32第三步，孔部有毛刺的件修理毛刺后，進(jìn)行試裝配：修理毛刺后試裝配總數(shù)：50件；裝配后爪部斷裂的再發(fā)件數(shù)：0件3，進(jìn)行原因再現(xiàn)驗證33因此，可以初步確定，原因是主板孔部有毛刺，卡爪壓入時，產(chǎn)生爪部斷裂。34這只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因，只是問題的征兆；可以通過“5-Why”來尋找根本的原因。355-Why法現(xiàn)象/征兆原因別WhyWhyWhyWhyWhy主板孔部有毛刺，裝配過程中，使塑料件發(fā)生斷裂。產(chǎn)生原因零件批量大，沖壓模具沖頭磨損快。沖頭雖有熱處理，硬度較高，但耐用性不足。沒有進(jìn)行鍍鈦處理。圖紙沒有規(guī)定要鍍鈦處理。沒有考慮在模具沖切刀口上運用鍍鈦技術(shù)。流出原因沒有進(jìn)行孔部的毛刺檢查。班長在進(jìn)行培訓(xùn)時沒有要求檢查?！蹲鳂I(yè)指導(dǎo)書》，《品質(zhì)重點》上沒有規(guī)定。沒有規(guī)則，品質(zhì)策劃人員認(rèn)為沒有必要檢查。沒有考慮批量大，品質(zhì)變異的可能性等。或許還有往深層次挖掘的可能，暫且到此為止。36根本的原因清楚了！37發(fā)生原因：針對“什么樣的凸凹模要進(jìn)行什么樣的處理”的經(jīng)驗不足，規(guī)則也沒有；所以在模具設(shè)計時，沒有考慮特別的熱處理工藝（鍍鈦處理）；沖頭耐久性能差，使用一段時間后磨損，導(dǎo)致毛刺的出現(xiàn)；塑料件卡爪裝配時，因擠壓毛刺產(chǎn)生斷裂。38流出原因：“品質(zhì)變異”的可能沒有考慮到品質(zhì)點檢中去，這方面的經(jīng)驗不足，規(guī)則同樣沒有；編寫《檢驗指導(dǎo)書》時，沒有把毛刺檢查的內(nèi)容列入；班長按照《檢驗指導(dǎo)書》對作業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)，因此就沒有說明到毛刺檢查項目；作業(yè)員按照《檢驗指導(dǎo)書》進(jìn)行檢驗，沒有要求，因此檢不出來，不良因此而流出了。39在這里，我們通過調(diào)查，發(fā)現(xiàn)了：1，模具磨損的跟蹤問題；2，技術(shù)人員品質(zhì)經(jīng)驗的問題；3，規(guī)則不健全（設(shè)計輸入）的問題；這是我們公司存在的問題，也是導(dǎo)致發(fā)生不良的原因，而發(fā)現(xiàn)的卡爪斷裂，毛刺現(xiàn)象等，是這些問題的征兆。40三，擬定措施計劃41通過“5-Why”的追蹤調(diào)查，挖掘出企業(yè)目前所存在的問題。解決這樣的問題，從根本上進(jìn)行再發(fā)防止活動，才能使活動產(chǎn)生增值效應(yīng)。42因此，可以擬定這樣的措施計劃1，針對沖壓車間，電鍍廠，零件庫房，裝配線邊零件進(jìn)行毛刺返修，以盡可能降低損失，是實施了糾正；2，對調(diào)查的原因及發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正/預(yù)防措施，起到再發(fā)防止的作用，如：43產(chǎn)生原因零件批量大，沖壓模具沖頭磨損快。沖頭雖有熱處理，硬度較高，但耐用性不足，磨損未及時發(fā)現(xiàn)。沒有進(jìn)行鍍鈦處理。圖紙沒有規(guī)定要鍍鈦處理。沒有考慮在模具沖切刀口上運用鍍鈦技術(shù)。措施1，對磨損沖頭進(jìn)行修復(fù)；2，對凸凹模進(jìn)行鍍鈦處理。3，每次沖壓換線后的末件保留在模具上，進(jìn)行模具磨損狀況確認(rèn)。4，備品及類似零件的備品進(jìn)行鍍鈦處理并驗收。5，凸凹模圖紙上追加鍍鈦處理要求。6，制定“根據(jù)預(yù)估生產(chǎn)數(shù)量達(dá)到不同水準(zhǔn)時模具熱處理的水平”的規(guī)則，并對模具設(shè)計人員進(jìn)行培訓(xùn)。擔(dān)當(dāng)模修模修模修設(shè)計課技術(shù)課期限分類糾正措施糾正措施預(yù)防措施預(yù)防措施預(yù)防措施44流出原因沒有進(jìn)行孔部的毛刺檢查。班長在進(jìn)行培訓(xùn)時沒有要求檢查?！蹲鳂I(yè)指導(dǎo)書》，《品質(zhì)重點》上沒有規(guī)定。沒有規(guī)則，品質(zhì)策劃人員認(rèn)為沒有必要檢查。沒有考慮批量大，品質(zhì)變異的可能性等。措施1，首件進(jìn)行毛刺確認(rèn)，并每500件檢查一次并記錄。按照修改的《作業(yè)指導(dǎo)書》進(jìn)行培訓(xùn)。3，修改《作業(yè)指導(dǎo)書》，《品質(zhì)重點》，并水平展開。4，把準(zhǔn)則列入崗位培訓(xùn)計劃，并對品質(zhì)策劃人員進(jìn)行培訓(xùn)。5，制定沖壓件外觀確認(rèn)的準(zhǔn)則，明確易損項目的檢查項目，頻次，抽樣方案等。擔(dān)當(dāng)操作者班長班長/品規(guī)課長課長期限分類糾正措施糾正措施預(yù)防措施預(yù)防措施預(yù)防措施45通過規(guī)則的健全，來補強人員經(jīng)驗不足的問題，從而帶動問題的解決。46四，執(zhí)行措施計劃47按照擬定的計劃執(zhí)行改善項目計劃的每一個項目都要徹底執(zhí)行；日程方面盡可能遵守，以免造成關(guān)聯(lián)項目的滯后，避免改善總進(jìn)度延誤而造成損失；有偏差時要進(jìn)行矯正；修改計劃時，要得到原計劃批準(zhǔn)者的同意；改善進(jìn)度要進(jìn)行通報。48五，確認(rèn)進(jìn)度，驗證結(jié)果49改善的結(jié)果要消除原因，避免再發(fā)：改善措施計劃全部都被執(zhí)行，沒有偏差；遵守“不良不流出”的原則驗證措施的效果；效果有偏差時的矯正（從執(zhí)行面開始，到原因解析進(jìn)行反思）達(dá)到目的為止。50六，成果報告51改善的成果要進(jìn)行總結(jié)和分享：方法，手段；小組行動的經(jīng)驗；價值/效果；借鑒；表彰；報告會。52不合格項的糾正預(yù)防措施實例53一，不合格項事例54《不合格項報告》記錄不合格項現(xiàn)象，依據(jù)等。記錄要客觀，具體。這樣具備可追溯性。55不合格現(xiàn)象描述：

6月5日，在成品庫房，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)一盒汽車門鎖沒有進(jìn)行標(biāo)示，不知道是什么件號，批號，數(shù)量，以及檢驗狀態(tài)。極有可能產(chǎn)生誤交付而導(dǎo)致批次退貨，甚至汽車主機廠停線。時間地點人物事件數(shù)量可能的后果56不合格理由/依據(jù)：1，ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范7.5.3標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記錄（4.2.4）2，公司程序文件，HBYZ-QP-15《產(chǎn)品標(biāo)識和追溯程序》的相關(guān)規(guī)定；HBYZ-QR-CW-0002《倉庫管