保健食品原料的研究與開發(fā)課件(郭順星)

保健食品原料的研究與開發(fā)郭順星中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥用植物研究所sxguo2006健食品原料---植物來源2

保健食品原料---食藥用真菌來源3保健食品原料---申報注意點4目錄保健食品原料---相關規(guī)定1保健食品原料---新資源食品研制5保健食品原料---相關規(guī)定保健食品原料是指與保健食品功能相關的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。原料和輔料應符合國家標準和衛(wèi)生要求。如無國家標準，應當提供行業(yè)標準或自行制定的質(zhì)量標準，并提供與該原料和輔料相關的資料。

國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家有關部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。

既是食品又是藥品的物品名單87個,主要是在中國傳統(tǒng)上有食用習慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香可用于保健食品的物品名單114個不能在普通食品中使用人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲保健食品禁用物品名單（59個）

八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥可用于保健食品的真菌類原料

定義：利用可食大型真菌或小型絲狀真菌的子實體或菌絲體生產(chǎn)的保健食品。要求：真菌類保健食品必須安全可靠,即食用安全，無毒無害，生產(chǎn)用菌種的生物學、遺傳學、功效學特性明確和穩(wěn)定。除長期襲用的可食真菌的子實體及其菌絲體外，可用于保健食品的真菌菌種名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布?？捎糜谏a(chǎn)保健食品的真菌菌種有11種釀酒酵母產(chǎn)朊假絲酵母乳酸克魯維酵母卡氏酵母蝙蝠蛾擬青霉蝙蝠蛾被毛孢靈芝紫芝松杉靈芝紅曲霉紫紅曲霉

保健食品真菌類原料的相關規(guī)定菌種屬名、種名及菌株號。菌種的屬名、種名應有對應的拉丁學名；菌種的培養(yǎng)條件(培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等)；菌種來源及國內(nèi)外安全食用資料；菌種鑒定報告；（由確定的菌種鑒定單位提供）菌種的安全性評價資料(包括毒力試驗)。菌種及其代謝產(chǎn)物必須無毒無害，不得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。有可能產(chǎn)生抗菌素、真菌毒素或其他活性物質(zhì)的菌種還應包括有關抗菌素、真菌毒素或其他活性物質(zhì)的檢測報告；菌種的保藏方法、復壯方法及傳代次數(shù)；馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料；生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證；生產(chǎn)企業(yè)符合《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》的證明文件。保健食品真菌類原料的相關規(guī)定如使用外購的菌粉，可由菌粉提供方出具該菌粉的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，并提供供銷憑證。用《可用于保健食品的真菌菌種名單》之外的真菌菌種，還應提供菌種具有功效作用的研究報告、相關文獻資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料。先對菌種的食用安全性和功能依據(jù)進行評價。如為菌絲體，應以實際種名加菌絲體命名（原料和產(chǎn)品）經(jīng)過基因改造的菌種不得用于生產(chǎn)保健食品。

保健食品益生菌類原料的相關規(guī)定

定義：能夠促進腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡，對人體起有益作用的微生態(tài)產(chǎn)品。要求：益生菌菌種必須是人體正常菌群的成員，可以是活菌、死菌或代謝產(chǎn)物。益生菌類保健食品必須安全可靠，即食用安全，無不良反應；生產(chǎn)用菌種的生物學、遺傳學、功效學特性明確和穩(wěn)定。保健食品益生菌類原料的相關規(guī)定可用于保健食品的益生菌菌種名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布?？捎糜谏a(chǎn)保健食品的益生菌10種

兩岐雙岐桿菌嬰兒兩岐雙岐桿菌長兩岐雙岐桿菌短兩岐雙岐桿菌青春兩岐雙岐桿菌保加利亞乳桿菌嗜酸乳桿菌嗜熱鏈球菌干酪乳桿菌干酪亞種羅伊氏乳桿菌保健食品益生菌類原料的相關規(guī)定菌種屬名、種名及菌株號。菌種的屬名、種名應有對應的拉丁學名。菌種的培養(yǎng)條件(培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度等)。菌種來源及國內(nèi)外安全食用資料。菌種鑒定報告（確定的鑒定單位出具）。菌種的安全性評價資料(包括毒力試驗)。菌種的保藏方法。馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料。以死菌和/或其代謝產(chǎn)物為主要功能因子的保健食品應提供功能因子或特征成分的名稱和檢測方法。生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件符合《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》的證明文件。保健食品益生菌類原料的相關規(guī)定購買活菌種凍干粉，上述的10頂資料可由活菌種凍干粉原料供應商提供復印件（加蓋原料供應商公章），并提供供銷憑證。使用《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的菌種，還應提供菌種具有功效作用的研究報告、相關文獻資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料，先對菌種的食用安全性和功能依據(jù)進行評價。保健食品野生動植物類原料的相關規(guī)定

禁止使用國家一級和二級保護野生動植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品。禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品。使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品，應提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的批準文件。保健食品野生動植物類原料的相關規(guī)定限制以甘草、蓯蓉及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品為防止草地退化，政府規(guī)定，采集甘草、蓯蓉和雪蓮需經(jīng)政府有關部門批準，并限止使用。甘草要提供甘草供應方的由省級經(jīng)貿(mào)部門頒發(fā)的甘草經(jīng)營許可證（復印件）和與甘草供應方簽定的甘草供應合同。蓯蓉和雪蓮未列入可用于保健食品的原料名單。可以作為保健食品的原料普通食品的原料普通食品的原料，食用安全，是保健食品中常用的原料。傳統(tǒng)中藥原料既是食品又是藥品的物品。共87個。主要是中國傳統(tǒng)上有食用習慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品可用于保健食品的物品。共114個。這些物品只可以在經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。

微生物原料列入《可用于保健食品的真菌菌種名單》和《可用于保健食品的益生菌菌種名單》的真菌、益生菌。目前可用于保健食品的真菌菌種有11種、可用于保健食品的益生菌菌種有10種。

有條件使用的原料使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品，應提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的批準文件。使用國家保護的有益或者有重要經(jīng)濟、科學研究價值的陸生野生動物及其產(chǎn)品生產(chǎn)保健食品，應提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的允許開發(fā)利用證明。使用甘草、蓯蓉、石斛等需經(jīng)政府有關部門批準，并提供相應的證明文件。受國際公約保護的品種，提供相應的證明文件。判定原料是否可用于保健食品原料是否為可用于保健食品的原料或是從可用于保健食品的原料提取的；原料提取、加工工藝是否符合食品生產(chǎn)的要求。保健食品原料---植物來源提高免疫調(diào)節(jié)功能的原料山藥多糖黃芪多糖牛膝多糖輔助抑制腫瘤的原料大蒜冬凌草紅景天白花蛇舌草牛膝番茄紅素蝦青素調(diào)節(jié)血脂的原料小麥胚芽油月見草油紫蘇油（蘇籽油）沙棘油紅花油亞麻籽油玉米（胚芽）油葡萄籽油深海魚油沙蒿籽油紅曲制劑大豆蛋白、大豆皂苷絞股藍皂苷甲殼素殼聚糖大麥苗銀杏葉提取物山揸調(diào)節(jié)血糖的原料糖醇類苦蕎麥蜂膠南瓜刺老牙地膚子提取物桑葉番石榴葉提取物延緩衰老的原料姜黃素茶多酚肉蓯蓉葡萄籽提取物松樹皮提取物大棗芝麻改善胃腸道功能的原料膳食纖維低聚糖益生菌，乳酸菌、雙岐桿菌等大豆膳食纖維米糠半纖維素小麥麩纖維玉米纖維胡蘿卜纖維甜菜纖維蘋果纖維藍藻食用菌纖維改善記憶的原料大豆磷脂腦磷脂DHA生姜調(diào)節(jié)血壓的原料杜仲葉提取物大豆低聚肽蕓香苷提取物蘆丁提取物改善睡眠的原料褪黑素酸棗仁沙棘天麻抗疲勞的原料人參西洋參牛黃酸、二十八醇黨參三七葛根刺五加淫羊藿耐缺氧的原料深海鯊魚肝油和角鯊烯紅景天蜜環(huán)菌提取物控制體重的原料魔芋粉烏龍茶提取物L-肉堿決明子、荷葉、萊菔子、澤瀉、山揸等配方保健食品原料---食藥用真菌來源食藥用真菌的保健功能輔助抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用

食藥用真菌中的靈芝、蟲草、豬苓等有較好的輔助抗腫瘤作用；食藥用真菌的多糖以及其他有效成分對于增強機體免疫功能均具有顯著效果。代表種類有靈芝、茯苓、蛹蟲草、金針菇子實體、猴頭菇、羊肚菌等。

松杉靈芝茯苓菌核蛹蟲草食藥用真菌的保健功能抗菌、抗病毒

香菇多糖、靈芝多糖、豬苓多糖、蟲草菌絲體多糖等有抗病毒性肝炎作用，能明顯降低肝炎患者的血清谷丙氨酶。香菇多糖的血清谷丙氨酶下降率達88%，能明顯改善肝炎患者的各項肝功能指標。食用菌還能產(chǎn)生多種抗生素，其毒性低、副作用小。冬蟲夏草含有蟲草素，能抑制葡萄球菌、鏈球菌、結(jié)核桿菌等細菌生長。物美價廉的香菇用香菇制成的美味菜肴食藥用真菌的保健功能對心血管系統(tǒng)的作用