金銀花工藝規(guī)程

金銀花工藝規(guī)程金銀花工藝規(guī)程 執(zhí)行日期起草審核批準部門生產(chǎn)制造部生產(chǎn)制造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負責人姓名簽名日期分發(fā)部門生產(chǎn)制造部、質(zhì)量保證部、飲片車間目錄1、產(chǎn)品概述2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質(zhì)量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質(zhì)量標準6、包材質(zhì)量標準和文字說明7、生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設備一覽表9、技術經(jīng)濟指標核算10、技術安全及勞動保護11、勞動組織和崗位定員12、環(huán)境保護

1、產(chǎn)品概述來源本品為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb。的干燥花雷或帶初開的花。夏初花開放前米收，干燥。功能主治清熱解毒，疏散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。用法與用量6?15g。貯藏置陰涼干燥處，防潮，防蛀。標準依據(jù)《中國藥典》2010年版部、《安徽省中藥炮制規(guī)范》2005年版2、生產(chǎn)工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程3.1揀選3.1.1取原藥材，置風選機內(nèi)風選，除去梗、葉及雜質(zhì)。3.1.2揀選后的藥材進行稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入下道工序。3.1.3工藝注意點：操作不得在露天進行應在操作臺上進行；揀選后的中藥材不得直接接觸地面。3.2包裝3.2.1將揀選后的飲片按照0.5kg*10袋或（30g*140袋、30g*105瓶）分裝。稱重復核數(shù)量無誤后封口，每袋附上一個標簽，紙箱附上合格證。3.2.2工藝注意點：包裝規(guī)格必須正確，標簽內(nèi)容齊全，書寫正確。包裝牢固、封口嚴密。4、 質(zhì)量監(jiān)控：見“SCGL542901金銀花生產(chǎn)關鍵工序質(zhì)量監(jiān)控要點”。5、 原輔料、半成品、成品質(zhì)量標準5.1金銀花原料質(zhì)量標準：見“ZLJS100101原藥材質(zhì)量標準”。5.2金銀花中間產(chǎn)品質(zhì)量標準：見“ZLJS400101飲片中間產(chǎn)品質(zhì)量標準”。5.3金銀花成品質(zhì)量標準：見“ZLJS500101飲片成品質(zhì)量標準”。6、 包材質(zhì)量標準和文字說明6.1包材質(zhì)量標準：見“ZLJS300101?ZLJS300601包裝材料質(zhì)量標準”6.2包裝說明文字：品名：金銀花規(guī)格：產(chǎn)地：重量：產(chǎn)品批號：生產(chǎn)日期：貯藏：置干燥處生產(chǎn)企業(yè)：7、 生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生要求7.1生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“CSGL001401—般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”，7.2生產(chǎn)區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“CSS0P000301—般生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”，7.3生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“SCGL000101—般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生規(guī)程”，7.4生產(chǎn)區(qū)工作服管理要求：執(zhí)行“SCGL005701—般生產(chǎn)區(qū)工作服管理規(guī)程”，8、設備一覽表設備名稱設備編號規(guī)格型號數(shù)量（臺）生產(chǎn)廠家風選機

9、技術經(jīng)濟指標核算9.1各工序收率及物料平衡I-JU/亠岡位計算公式限度挑揀中間產(chǎn)品重量+雜質(zhì)重量物料平衡 xlOO%領取重量98.0%W限度<99.9%篩分篩分后重量+細屑重量物料平衡二 X100%篩分前重量98.0%W限度<99.9%成品成品入庫數(shù)收率— X100%本批藥材投料量95.0%<限度<100.0%包裝成品入庫數(shù)+零頭數(shù)物料平衡= X100%待包裝數(shù)95.0%<限度<100.0%9.2包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡二 X100%(99.0-101.0%)本批領用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標簽物料平衡二 X100%(99.0-101.0%)本批領用數(shù)9.3包裝材料消耗定額(按投料100kg計算)材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：0.5Kg/袋X10袋/箱塑料袋204個不超過2%標簽204個不超過2%紙箱20只無損耗合格證21對不超過5%10、技術安全及勞動保護10.1員工轉(zhuǎn)崗或新工上崗前均要進行安全操作培訓，熟悉本崗位的操作要點質(zhì)控要點及注意事項。10.2嚴格按工藝規(guī)程和崗位標準操作程序操作，切忌擅改工藝和崗位操作方法工作應嚴肅認真。10.3電機設備嚴禁用水直接沖洗，清潔時亦不可用濕布擦拭。在確保一切準備工作就緒后方可開機，以防軋手等事故發(fā)生。10.4設備定期保養(yǎng)，嚴格按設備維護保養(yǎng)管理制度操作使用。10.5揀選、切藥、干燥、過篩等產(chǎn)塵、產(chǎn)濕崗位應有除塵排濕裝置。11、勞動組織及崗位定員11.1勞動組織11.1.1由生產(chǎn)部下達生產(chǎn)指令，車間依此組織生產(chǎn)。11.1.2車間根據(jù)生產(chǎn)指令從倉庫領用原料組織生產(chǎn)。按生產(chǎn)工序依次為揀選、淘洗、干燥、攤晾、粉碎、包裝，經(jīng)檢驗合格后入庫。11.1.3生產(chǎn)班制：為一班制。11.2崗位定員崗位名稱定編人員管理人員車間主任1質(zhì)檢員1統(tǒng)計員1清潔人員、工作服洗滌人員1機修機修工2由工1操作人員凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5篩分工序篩分2包裝工序飲片分裝3組 長1合計2712、環(huán)境保護12.1廢水、廢渣管理和處理：該產(chǎn)品生產(chǎn)廢水較少且無化學污染和環(huán)境污染無超過國家排放標準的廢水，不需