醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件

醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)服從真理，就能征服一切事物醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)服從真理，就能征服一切事物1醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)2什么是無菌檢查法?用于檢查要求無菌的醫(yī)療器械是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定,僅表明了供試品在該檢驗(yàn)條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。無菌試驗(yàn)的目的:將醫(yī)療器械或其浸提液接種于培養(yǎng)基內(nèi),以檢驗(yàn)供試品是否有細(xì)菌和真菌污染什么是無菌檢查法?3醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法2010年版《中國藥典》無菌檢查法醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4醫(yī)療器械元菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南(2010版)無菌檢驗(yàn)是無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)控制過程中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。其檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果判定及檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)能力等因素直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。作為無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其無菌檢驗(yàn)工作應(yīng)由本企業(yè)獨(dú)立完成。并要求企業(yè)的檢驗(yàn)人員能當(dāng)場操作或口述無菌檢驗(yàn)的過程醫(yī)療器械元菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南5培養(yǎng)基:是人丘配制的生物營養(yǎng)物質(zhì),即用人工的方法將多種物質(zhì)按各種微生物生長繁殖的需要配成的一種混合營養(yǎng)物微生物:必須用光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡才能觀察到的微小生物。微生物具有一定的形態(tài)與結(jié)構(gòu),并能在適宜的環(huán)境中迅速地生長和繁殖,如細(xì)菌、病毒、真菌等無菌:是指某一物體或某一環(huán)境中不含有活的微生物凡能殺滅物體中所有活的微生物的作用稱為滅菌。培養(yǎng)基:是人丘配制的生物營養(yǎng)物質(zhì),即用人工的6細(xì)菌:為單細(xì)胞微生物,其細(xì)胞分化不完善,無完整細(xì)胞核及核膜、核仁,直徑一般為14m~10μm細(xì)菌:為單細(xì)胞微生物,其細(xì)胞分化不完善,無完整7真菌:為多細(xì)胞或單細(xì)胞微生物,其細(xì)胞分化完善,有細(xì)胞核和各種細(xì)胞器,故易在體外生長繁殖,直徑一般為10m~100m真菌:為多細(xì)胞或單細(xì)胞微生物,其細(xì)胞分化完善,8醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)所需設(shè)備超凈工作臺(tái)醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)所需設(shè)備9醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)所需設(shè)備恒溫培養(yǎng)箱(至少2臺(tái))醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)所需設(shè)備10醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)所需設(shè)備壓力蒸汽滅菌器醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)所需設(shè)備11醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件12醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件13醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件14醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件15醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件16醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件17醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件18醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件19醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件20醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件21醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件22醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件23醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件24醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件25醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件26醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件27醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件28醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件29醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件30醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件31醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件32醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件33醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件34醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件35醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件36醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件37醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件38醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件39醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件40醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件41醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件42醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件43醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件44醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件45醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件46醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件47醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件48醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件49醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件50醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件51醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件52醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件53醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件54醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件55醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件56醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件57醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件58醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件59醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件60醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件61醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件62醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件63醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件64醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件65醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件66醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件67醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件68醫(yī)療器械無菌和初始污染菌檢驗(yàn)課件6936、自己的鞋子，自己知道緊在哪里?！靼嘌?/p>

37、我們唯一不會(huì)改正的缺點(diǎn)是軟弱。——拉羅什?？?/p>

38、我這個(gè)人走得很慢，但是我從不后退?！獊啿?/p>