藥品耗材購進(jìn)驗收管理制度（五篇）

第16頁共16頁藥品耗材?購進(jìn)驗收?管理制度?一、藥?品購進(jìn)、?驗收必須?嚴(yán)格執(zhí)行?《___?_藥品管?理法》及?其實施條?例等有關(guān)?法律法規(guī)?，依法購?進(jìn)和驗收?。二、?藥品購進(jìn)?、驗收人?員必須是?藥學(xué)專業(yè)?和相關(guān)醫(yī)?學(xué)、護(hù)理?等專業(yè)人?員擔(dān)任，?并熟悉藥?品知識。?三、藥?品購進(jìn)必?須以質(zhì)量?為前提，?從具有合?法證照的?供貨單位?購進(jìn)藥品?，并索取?有關(guān)證照?存檔。?四、購進(jìn)?藥品要有?合法票據(jù)?，并依據(jù)?原始票據(jù)?建立購進(jìn)?、驗收記?錄，購進(jìn)?、驗收記?錄載明供?貨單位、?數(shù)量、購?貨日期、?生產(chǎn)企業(yè)?、藥品名?稱、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號、生產(chǎn)?批號、有?效期、驗?收結(jié)論等?內(nèi)容，票?據(jù)和購進(jìn)?、驗收記?錄應(yīng)保存?至超過藥?品有效期?后一年，?但不少于?二年備查?。五、?購進(jìn)進(jìn)口?藥品需有?加蓋供貨?單位質(zhì)量?部門原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》和《進(jìn)?口藥品檢?驗報告書?》復(fù)印件?，隨貨同?行并驗收?，檢查其?包裝和標(biāo)?簽，以及?中文注明?藥品的名?稱，主要?成份以及?中文說明?書。六?、購進(jìn)藥?品必須簽?訂合同，?要有明確?的質(zhì)量條?款等內(nèi)容?。七、?個人設(shè)置?的門診部?、診所等?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?不得配備?《___?_自治區(qū)?個體診所?常用和急?救藥品目?錄》以外?的其他藥?品。藥?品購進(jìn)與?質(zhì)量驗收?管理制度?一、嚴(yán)?格藥品的?購進(jìn)和質(zhì)?量驗收管?理，保證?藥品質(zhì)量?防止不合?格藥品進(jìn)?入，制定?本制度。?二、，?購進(jìn)藥品?以質(zhì)量為?前提，從?具有合法?資質(zhì)的企?業(yè)購進(jìn)藥?品，購進(jìn)?藥品要有?合法票據(jù)?，票據(jù)應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期三年?，但不得?少于一年?。三、?購進(jìn)首營?品種要進(jìn)?行質(zhì)量驗?證，合格?后方可購?入經(jīng)營。?購進(jìn)進(jìn)口?藥品要有?加蓋供貨?企業(yè)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》和?《進(jìn)口藥?品檢驗報?告書》復(fù)?印件隨貨?同行。?四、為保?證藥品質(zhì)?量，建立?藥品質(zhì)量?檔案。檔?案內(nèi)容包?括供貨單?位相關(guān)合?法證照復(fù)?印件（加?蓋原印章?），藥品?銷售人員?學(xué)歷證書?及資格證?書復(fù)印件?，供貨企?業(yè)法定代?表人的委?托授權(quán)書?原件，購?貨合同等?，首營品?種還應(yīng)包?括法定的?藥品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)，藥?品批準(zhǔn)文?號批準(zhǔn)證?明文件及?同批藥品?檢驗報告?書復(fù)印件?（加蓋原?印章），?產(chǎn)品出廠?合格證，?藥品包裝?、標(biāo)簽、?說明書及?藥品最小?包裝樣品?。五、?每半年舉?行一次對?進(jìn)貨情況?的質(zhì)量評?審，分析?總結(jié)藥品?采購過程?中出現(xiàn)的?質(zhì)量問題?，對供貨?單位的供?應(yīng)能力、?質(zhì)量信譽(yù)?等進(jìn)行綜?合評價。?六、嚴(yán)?格按照《?藥品質(zhì)量?驗收操作?程序》規(guī)?定的取樣?原則和驗?收方法對?購進(jìn)藥品?進(jìn)行逐批?驗收。?七、根據(jù)?藥品的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和?購貨合同?中的質(zhì)量?條款對購?進(jìn)藥品進(jìn)?行質(zhì)量?驗收。具?體包括對?藥品的外?觀性狀，?內(nèi)外包裝?及標(biāo)識的?檢查，對?藥品的品?名、規(guī)格?、生產(chǎn)廠?家、批號?、有效期?、批準(zhǔn)文?號、數(shù)量?、產(chǎn)品出?廠合格證?、藥品檢?驗報告書?及質(zhì)量狀?況等進(jìn)行?逐一驗收?。八、?對貨與單?不符，包?裝不牢或?破損、標(biāo)?識模糊、?質(zhì)量異常?或可疑情?況應(yīng)拒收?，并及時?上報醫(yī)院?負(fù)責(zé)人和?質(zhì)量管理?人員處理?。九、?根據(jù)供貨?企業(yè)的藥?品銷售清?單隨貨同?行聯(lián)及質(zhì)?量驗收情?況做好“?藥品購進(jìn)?與質(zhì)量驗?收記錄”?，記錄應(yīng)?完整、準(zhǔn)?確，書寫?工整，要?保存至超?過藥品有?效期五年?，但不得?少于三年?。藥品?耗材購進(jìn)?驗收管理?制度（二?）1、?嚴(yán)格執(zhí)行?“按需購?進(jìn)、擇優(yōu)?選購，質(zhì)?量第一”?的原則購?進(jìn)藥品。?按《藥品?購進(jìn)驗收?程序》，?認(rèn)真__?__供貨?單位的法?定資格，?經(jīng)營范圍?和質(zhì)量信?譽(yù)等，確?保藥品質(zhì)?量。2?、購進(jìn)藥?品應(yīng)簽訂?有明確規(guī)?定質(zhì)量條?款的購貨?合同或質(zhì)?量保證協(xié)?議書，明?確有效期?限。3?、嚴(yán)格執(zhí)?行《首營?企業(yè)和首?營品種審?核制度》?，做好首?營企業(yè)和?首營品種?的審核工?作。4?、藥品質(zhì)?量驗收應(yīng)?包括對藥?品外觀性?在的檢查?和藥品包?裝、標(biāo)簽?、說明書?及專有標(biāo)?識等內(nèi)容?的檢查。?5、驗?收首營品?種應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)提?供的該批?藥品出廠?質(zhì)量檢驗?合格報告?書。6?、驗收進(jìn)?口藥品，?必須審核?其《進(jìn)口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?和《進(jìn)口?藥品檢驗?報告書》?或《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件；進(jìn)口?生物制品?應(yīng)審核其?《生物制?品進(jìn)口批?件》印件?。上述復(fù)?印件應(yīng)加?蓋供貨單?位質(zhì)量管?理部門的?原印章。?7、驗?收員驗收?工作中發(fā)?現(xiàn)不合格?藥品或質(zhì)?量有疑問?的藥品，?應(yīng)予以拒?收，并及?時報告質(zhì)?量管理人?員進(jìn)行復(fù)?查。對購?進(jìn)手續(xù)不?齊或資料?不全的藥?品，不得?驗收入店?。8、?藥品購進(jìn)?、驗收必?須執(zhí)行《?藥品購進(jìn)?驗收程序?》，由驗?收人員對?藥品的購?進(jìn)___?_、藥品?進(jìn)行逐批?驗收，并?做好記錄?，記錄上?應(yīng)有供貨?單位、數(shù)?量、到貨?日期、品?名、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號、生產(chǎn)?批號、生?產(chǎn)廠家、?有效期、?質(zhì)量狀況?、驗收結(jié)?論化驗收?人員等項?內(nèi)容。確?保票、賬?、貨相符?。9、?藥品購進(jìn)?驗收記錄?和購進(jìn)票?據(jù)應(yīng)保存?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?藥品耗材?購進(jìn)驗收?管理制度?（三）?1、為認(rèn)?真貫徹執(zhí)?行《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)范?藥房建設(shè)?相關(guān)規(guī)定?和本單位?的各項管?理制度，?嚴(yán)把藥品?購進(jìn)質(zhì)量?關(guān)，確保?依法購進(jìn)?，特制訂?本制度。?2、藥?房業(yè)務(wù)人?員應(yīng)經(jīng)專?業(yè)知識及?有關(guān)藥品?法律、法?規(guī)培訓(xùn)，?并經(jīng)市級?以上藥品?監(jiān)督管理?部門考核?合格，持?證上崗。?3、嚴(yán)?格執(zhí)行本?單位“藥?品購進(jìn)質(zhì)?量管理程?序”的規(guī)?定，堅持?“按需進(jìn)?貨，擇優(yōu)?采購、質(zhì)?量第一”?的原則，?確保藥品?購進(jìn)的合?法性。?①在采購?藥品時應(yīng)?選擇合格?供貨方，?對供貨方?的法定資?格、履約?能力、質(zhì)?量信譽(yù)等?進(jìn)行調(diào)查?和評價，?并建立合?格供貨方?檔案；?②審核所?購入藥品?的合法和?質(zhì)量可靠?性，并建?立所經(jīng)營?藥品的質(zhì)?量檔案；?③對與?本單位進(jìn)?行業(yè)務(wù)聯(lián)?系的供貨?單位銷售?人員，進(jìn)?行合法資?格的驗證?，并做好?記錄。?4、制定?的藥品采?購計劃，?應(yīng)經(jīng)分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)審核?。5、?采購藥品?應(yīng)簽訂采?購合同，?明確質(zhì)量?條款。采?購合同如?果不是以?書面形式?確立的，?應(yīng)與供貨?方簽訂明?確質(zhì)量責(zé)?任的質(zhì)量?保證協(xié)議?（須注明?有效期、?簽定日期?，雙方經(jīng)?辦人需簽?名并加蓋?單位公章?）。6?、購進(jìn)藥?品應(yīng)索取?合法票據(jù)?，做到票?、帳、物?相符，票?據(jù)和憑證?應(yīng)按規(guī)定?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于兩年?。7、?購進(jìn)藥品?應(yīng)按規(guī)定?建立完整?的購進(jìn)記?錄，購進(jìn)?記錄注明?藥品通用?名稱、劑?型、規(guī)格?、有效期?、生產(chǎn)廠?商、供貨?單位、購?進(jìn)數(shù)量、?購貨日期?等項內(nèi)容?。8、?購進(jìn)進(jìn)口?藥品要有?加蓋供貨?單位質(zhì)管?部門原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》和《進(jìn)?口藥品檢?驗報告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件。?寧明縣那?堪利民藥?店藥品?耗材購進(jìn)?驗收管理?制度（四?）1、?為確保購?進(jìn)藥品的?質(zhì)量，根?據(jù)《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)范?藥房建設(shè)?相關(guān)規(guī)定?和本單位?的各項管?理制度，?特制定本?制度。?2、藥房?應(yīng)明確質(zhì)?量驗收人?員，驗收?人員應(yīng)具?有高中以?上學(xué)歷，?并經(jīng)崗位?培訓(xùn)和市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門考?試合格，?取得崗位?合格證書?后方可上?崗。藥品?質(zhì)量驗收?由質(zhì)量驗?收人員負(fù)?責(zé)。3?、驗收員?應(yīng)根據(jù)要?求，對到?貨藥品進(jìn)?行逐批驗?收。4?、驗收藥?品應(yīng)在待?驗區(qū)內(nèi)進(jìn)?行，在規(guī)?定的時限?內(nèi)及時驗?收。一般?藥品應(yīng)在?到貨后_?___個?工作日內(nèi)?驗收完畢?，需冷藏?藥品應(yīng)在?到貨后_?___小?時內(nèi)驗收?完畢。?5、驗收?時應(yīng)對藥?品的包裝?、標(biāo)簽、?說明書、?有關(guān)證明?文件及數(shù)?量進(jìn)行逐?一檢查，?具體內(nèi)容?為：①?藥品包裝?的標(biāo)簽和?所附說明?書上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、?地址，有?藥品的通?用名稱、?規(guī)格、批?準(zhǔn)文號、?產(chǎn)品批號?、生產(chǎn)日?期、有效?期等。標(biāo)?簽或說明?書上應(yīng)有?藥品的成?份、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項以及貯?藏條件等?；②驗?收整件藥?品包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品?合格證；?③特殊?藥品、外?用藥品，?其包裝的?標(biāo)簽或說?明書上要?有規(guī)定的?標(biāo)識和警?示說明。?處方藥和?非處方藥?按分類管?理要求，?標(biāo)簽、說?明書有相?應(yīng)的警示?語或忠告?語；非處?方藥的包?裝有國家?規(guī)定的專?有標(biāo)識；?④驗收?進(jìn)口藥品?，其內(nèi)外?包裝的標(biāo)?簽應(yīng)有中?文注明藥?品的名稱?、主要成?分以及注?冊證號，?其最小銷?售單元應(yīng)?有中文說?明書。進(jìn)?口藥品應(yīng)?憑《進(jìn)口?藥品注冊?證》及《?進(jìn)口藥品?檢驗報告?書》或《?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?驗收；?8、驗收?藥品時應(yīng)?檢查有效?期，一般?情況下有?效期不足?____?個月的藥?品不得購?進(jìn)。9?、對驗收?不合格的?藥品，應(yīng)?報分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)處理。?10、?應(yīng)做好“?藥品質(zhì)量?驗收記錄?”，記錄?內(nèi)容包括?供貨單位?、數(shù)量、?到貨日期?、品名、?劑型、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號、批?號、生產(chǎn)?廠商、有?效期、質(zhì)?量狀況、?驗收結(jié)論?和驗收人?員等項目?。驗收記?錄應(yīng)保存?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?寧明縣那?堪利民藥?店藥品儲?存養(yǎng)護(hù)管?理制度?1、為規(guī)?范本單位?藥房藥品?的儲存與?養(yǎng)護(hù)，確?保藥品質(zhì)?量，根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)范藥?房建設(shè)相?關(guān)規(guī)定和?本單位的?各項管理?制度，特?制定本制?度。2?、建立和?健全藥品?養(yǎng)護(hù)__?__，明?確養(yǎng)護(hù)人?員，養(yǎng)護(hù)?人員應(yīng)具?有高中以?上文化程?度，經(jīng)市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓(xùn)，取得?崗位合格?證書后方?可上崗。?3、養(yǎng)?護(hù)人員應(yīng)?做好藥房?的溫濕度?監(jiān)測和調(diào)?控工作（?藥房各類?庫房的溫?濕度要求?為：常溫?庫0－3?0℃，陰?涼庫0-?20℃，?冷庫2－?10℃，?相對濕度?____?％－__?__％）?，每日上?午___?_時左右?、下午_?___時?左右各監(jiān)?測并記錄?一次藥房?內(nèi)溫濕度?。根據(jù)溫?濕度（儲?存普通品?種藥品的?庫房按照?陰涼庫標(biāo)?準(zhǔn)，溫度?保持在0?－20℃?，相對濕?度保持在?____?％－__?__％）?狀況，采?取相應(yīng)的?通風(fēng)、降?溫、增溫?、除濕、?加濕等調(diào)?控措施，?并做好記?錄。4?、根據(jù)藥?品的使用?情況，對?一般品種?按季度進(jìn)?行藥品質(zhì)?量的養(yǎng)護(hù)?檢查，重?點(diǎn)品種（?如：易潮?解、易霉?變、見光?易分解等?）按月進(jìn)?行養(yǎng)護(hù)，?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄，?養(yǎng)護(hù)記錄?應(yīng)保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于二?年。5?、對效期?不足__?__個月?的近效期?藥品，應(yīng)?按月填報?“近效期?藥品報告?表”。?6、藥品?不得直接?接觸地面?和墻壁。?7、藥?品與非藥?品、處方?藥與非處?方藥分柜?儲存，內(nèi)?用藥與外?用藥、性?質(zhì)互相影?響、易串?味的藥品?應(yīng)分柜存?放，標(biāo)志?明顯、清?晰。藥品?應(yīng)按品種?、用途或?劑型分類?儲存，標(biāo)?簽放置正?確，字跡?清晰。?8、養(yǎng)護(hù)?中發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題?的藥品，?應(yīng)暫停使?用，及時?報分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)處理。?藥品處?方調(diào)配管?理制度?寧明縣那?堪利民藥?店1、?為貫徹執(zhí)?行藥品分?類管理的?規(guī)定，嚴(yán)?格管理處?方藥，規(guī)?范藥品處?方調(diào)配操?作，確保?藥品使用?的安全、?有效、正?確、合理?，特制定?本制度。?2、處?方調(diào)配人?員須經(jīng)市?級以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓(xùn)并考試?合格，取?得崗位合?格證書后?方可上崗?；處方審?核人員應(yīng)?具備執(zhí)業(yè)?藥師資格?或藥師以?上專業(yè)技?術(shù)職稱。?3、發(fā)?放處方藥?必須憑醫(yī)?師開具的?處方，經(jīng)?處方審核?人員審核?后方可調(diào)?配和發(fā)放?，調(diào)配或?發(fā)放人員?均應(yīng)在處?方上簽字?或蓋章，?處方留存?二年備查?。4、?對有配伍?禁忌或超?劑量的處?方，應(yīng)當(dāng)?拒絕調(diào)配?、發(fā)放，?必要時，?需經(jīng)原處?方醫(yī)師更?正或重新?簽字后方?可調(diào)配和?發(fā)放。藥?品發(fā)放人?員不得更?改處方內(nèi)?容。①?藥品發(fā)放?人員應(yīng)將?收到的處?方交處方?審核人員?進(jìn)行審核?；②處?方審核員?收到處方?后應(yīng)認(rèn)真?____?處方中的?患者姓名?、年齡、?性別、藥?品劑量及?醫(yī)師簽章?、處方單?位，如有?藥名書寫?不清、藥?味重復(fù)，?或有配伍?禁忌、“?妊娠禁忌?”及超劑?量等情況?，應(yīng)向患?者說明情?況，經(jīng)處?方醫(yī)師更?正或重新?簽章后再?調(diào)配，否?則拒絕調(diào)?配；③?處方經(jīng)審?核合格并?由處方審?核員簽字?后，交由?調(diào)配人員?進(jìn)行處方?調(diào)配；?④調(diào)配處?方時，應(yīng)?按處方逐?方、依次?操作，調(diào)?配完畢，?經(jīng)核對無?誤后，調(diào)?配人員在?處方上簽?字或蓋章?，交由處?方審核員?審核；?⑤處方審?核員依照?處方對調(diào)?劑藥品進(jìn)?行審核，?合格后交?由發(fā)放人?員發(fā)放；?⑥發(fā)放?人員發(fā)藥?時應(yīng)認(rèn)真?核對患者?姓名、藥?劑數(shù)量，?同時向顧?客說明服?法、用量?等注意事?項。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品拆?零管理制?度1、?為方便消?費(fèi)者用藥?，規(guī)范藥?品拆零使?用行為，?保證藥品?質(zhì)量，特?制定本制?度。2?、拆零藥?品是指所?銷售藥品?最小單元?的包裝上?，不能明?確標(biāo)示藥?品名稱、?規(guī)格、用?法、用量?、有效期?等內(nèi)容的?藥品。?3、藥房?應(yīng)指定專?人負(fù)責(zé)藥?品的拆零?發(fā)放工作?。拆零發(fā)?放人員應(yīng)?具有高中?以上文化?程度，由?市以上藥?品監(jiān)督管?理部門培?訓(xùn)合格，?發(fā)給崗位?合格證書?，方可上?崗。4?、藥房應(yīng)?設(shè)立拆零?專柜，并?配備必備?的拆零工?具，如藥?匙、瓷盤?、拆零藥?袋、醫(yī)用?手套等，?并保持拆?零工具清?潔衛(wèi)生。?5、拆?零后的藥?品，應(yīng)相?對集中存?放于拆零?專柜，不?得與其他?藥品混放?，并保留?原包裝及?標(biāo)簽。?6、拆零?前，應(yīng)檢?查拆零藥?品的包裝?及外觀質(zhì)?量，凡發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑及外觀?性狀不合?格的藥品?，不得拆?零使用。?7、藥?品拆零時?，應(yīng)在符?合衛(wèi)生條?件的拆零?場所進(jìn)行?操作，將?藥品放入?專用的拆?零藥品包?裝袋中，?寫明藥品?名稱、規(guī)?格、服法?、用量、?有效期等?必有項目?及醫(yī)院名?稱、批號?等一般項?目，核對?無誤后，?方可交給?患者。?8、應(yīng)做?好拆零藥?品使用記?錄，內(nèi)容?包括。藥?品通用名?稱、規(guī)格?、批號、?有效期、?拆零數(shù)量?、拆零使?用起止期?、操作人?等。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品質(zhì)?量事故管?理制度?1、質(zhì)量?事故，是?指藥品使?用過程中?，因藥品?質(zhì)量問題?而導(dǎo)致的?危及人體?健康或造?成本單位?經(jīng)濟(jì)損失?的情況。?質(zhì)量事故?按其性質(zhì)?和后果的?嚴(yán)重程度?分為：重?大事故和?一般事故?兩大類。?2、重?大質(zhì)量事?故①違?規(guī)采購假?劣藥品，?造成嚴(yán)重?后果者；?②未嚴(yán)?格執(zhí)行質(zhì)?量驗收制?度，造成?不合格藥?品入庫者?；③保?管不善，?造成藥品?整批蟲蛀?、霉?fàn)€變?質(zhì)、破損?、污染等?不能再供?藥用，造?成重大經(jīng)?濟(jì)損失者?；④發(fā)?放藥品出?現(xiàn)差錯或?其他質(zhì)量?問題，嚴(yán)?重威脅人?身安全或?已造成后?果者。?3、一般?質(zhì)量事故?①違反?進(jìn)貨程序?購進(jìn)藥品?，但未造?成嚴(yán)重后?果者；?②保管、?養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?，致使藥?品質(zhì)量發(fā)?生變異。?4、質(zhì)?量事故的?報告程序?、時限?①發(fā)生重?大質(zhì)量事?故，造成?嚴(yán)重后果?的，質(zhì)量?管理人員?應(yīng)及時向?分管質(zhì)量?的院領(lǐng)導(dǎo)?報告，并?在規(guī)定時?限內(nèi)上報?藥品監(jiān)督?管理部門?；②發(fā)?生一般質(zhì)?量事故，?質(zhì)量管理?人員應(yīng)在?當(dāng)天向分?管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)報?告，由分?管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)?真查清事?故原因，?及時處理?，并在規(guī)?定時限內(nèi)?向藥品監(jiān)?督管理部?門報告。?5、發(fā)?生事故后?，質(zhì)量負(fù)?責(zé)人應(yīng)及?時通知各?相關(guān)部門?采取必要?的控制、?補(bǔ)救措施?。6、?處理藥品?質(zhì)量事故?時，應(yīng)堅?持“三不?放過”原?則，即事?故原因不?查清不放?過、事故?責(zé)任者和?員工沒有?受到教育?不放過、?未制定整?改防范措?施不放過?。寧明?縣那堪利?民藥店?不合格藥?品管理制?度1、?為嚴(yán)格不?合格藥品?的控制管?理，確保?消費(fèi)者用?藥安全，?特制定本?制度。?2、分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)?對不合格?藥品實行?有效控制?管理。?3、質(zhì)量?不合格的?藥品不得?采購和使?用。凡與?法定質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)及有?關(guān)規(guī)定不?符的藥品?，均屬不?合格藥品?，包括：?①藥品?的內(nèi)在質(zhì)?量不符合?國家法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?及有關(guān)規(guī)?定的藥品?；②藥?品的外觀?質(zhì)量不符?合國家法?定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)及有關(guān)?規(guī)定的藥?品；③?藥品包裝?、標(biāo)簽及?說明書不?符合國家?有關(guān)規(guī)定?的藥品。?4、在?藥品驗收?、養(yǎng)護(hù)、?使用過程?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?，應(yīng)存放?于不合格?藥品庫（?區(qū)），掛?紅色標(biāo)識?，及時上?報分管質(zhì)?量的院領(lǐng)?導(dǎo)處理。?5、不?合格藥品?的報損、?銷毀由質(zhì)?量管理人?員負(fù)責(zé)，?其他各崗?位不得擅?自處理、?銷毀不合?格藥品，?銷毀時應(yīng)?做好相關(guān)?記錄。?6、對質(zhì)?量不合格?的藥品，?應(yīng)查明原?因，分清?責(zé)任，及?時制定與?采取糾正?、預(yù)防措?施。寧?明縣那堪?利民藥店?藥品不?良反應(yīng)報?告管理制?度1、?為了加強(qiáng)?藥品的安?全管理，?嚴(yán)格藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測工作?的管理，?確保人體?用藥安全?、有效，?根據(jù)《藥?品管理法?》的有關(guān)?規(guī)定，特?制定本制?度。2?、藥品不?良反應(yīng)（?英文縮寫?adr）?，主要是?指合格藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現(xiàn)的與?用藥目的?無關(guān)或意?外的有害?反應(yīng)。?3、藥品?不良反應(yīng)?主要包括?藥品已知?和未知作?用引起的?副作用、?毒性反應(yīng)?及過敏反?應(yīng)等。?4、藥房?應(yīng)明確藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測工?作人員，?負(fù)責(zé)收集?、分析、?整理、上?報本單位?的藥品的?不良反應(yīng)?信息。?5、各相?關(guān)工作人?員應(yīng)注意?收集的藥?品不良反?應(yīng)的信息?，及時填?報藥品不?良反應(yīng)報?告表，上?報藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測人員。?6、藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測人?員應(yīng)定期?收集、匯?總、分析?各部門填?報的藥品?不良反應(yīng)?報表，按?規(guī)定向當(dāng)?地藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測機(jī)構(gòu)報?告。寧?明縣那堪?利民藥店?衛(wèi)生和?人員健康?管理制度?1、為?確保藥品?質(zhì)量，根?據(jù)《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)范?藥房建設(shè)?相關(guān)規(guī)定?和本單位?的各項管?理制度，?特制訂本?制度。?2、分管?質(zhì)量的院?領(lǐng)導(dǎo)對藥?房衛(wèi)生和?員工個人?衛(wèi)生負(fù)全?面責(zé)任，?并明確各?崗位的衛(wèi)?生管理責(zé)?任。3?、儲存藥?品的庫房?應(yīng)衛(wèi)生整?潔，地面?、墻壁、?頂棚應(yīng)光?潔平整。?藥房內(nèi)應(yīng)?監(jiān)測和調(diào)?節(jié)溫濕度?的設(shè)備和?記錄（空?調(diào)、溫濕?度監(jiān)測儀?）。有防?塵、防潮?、防霉、?防污染以?及防蟲、?防鼠、防?鳥、避光?、通風(fēng)的?設(shè)備（如?：防塵簾?、滅蠅燈?、捕鼠夾?等）。?4、儲存?藥品的設(shè)?施設(shè)備應(yīng)?保持無灰?塵、無污?損。5?、保持藥?房內(nèi)外清?潔衛(wèi)生，?嚴(yán)禁把生?活用品和?其他物品?帶入藥房?。6、?每年定期?____?一次全員?健康體檢?，凡直接?接觸藥品?的工作人?員必須依?法進(jìn)行健?康體檢，?藥品驗收?和養(yǎng)護(hù)人?員應(yīng)增加?“視力”?、“色盲?”檢查項?目，并建?立健康檢?查檔案。?對患有傳?染病、皮?膚病及精?神病的人?員，應(yīng)及?時調(diào)離工?作崗位。?寧明縣?那堪利民?藥店特?殊藥品管?理制度?1、為加?強(qiáng)本單位?特殊藥品?的管理，?規(guī)范其使?用行為，?根據(jù)根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)范藥?房建設(shè)相?關(guān)規(guī)定和?本單位的?各項管理?制度，特?制訂本制?度。2?、特殊管?理藥品是?指___?_品、精?神藥品、?醫(yī)療用毒?____?品和放射?____?品。依照?《藥品管?理法》及?相應(yīng)管理?辦法，對?這些藥品?實行特殊?管理。?3、購用?____?品、精神?藥品、放?射___?_品必須?經(jīng)衛(wèi)生行?政部門批?準(zhǔn)。特殊?藥品的采?購和保管?由專人負(fù)?責(zé)。__?__品和?一類精神?藥品應(yīng)做?到專人負(fù)?責(zé)、專柜?加鎖、專?用帳冊、?專用處方?、專冊登?記，并做?好記錄。?4、特?殊藥品的?采購應(yīng)做?好年度計?劃，按規(guī)?定逐級申?報，經(jīng)上?級衛(wèi)生行?政部門批?準(zhǔn)后，到?指定經(jīng)營?地點(diǎn)采購?，并做好?購進(jìn)記