凍干工藝操作規(guī)程

文件編號xxxx生物科技有限公司生效日期：2019-03-01PD/QT-LO-015凍干工藝操作規(guī)程頁碼：第1頁/共2頁版號：C/0頒發(fā)部門：行政部1、 目的規(guī)范凍干產(chǎn)品的冷凍干燥工藝操作，特制定本規(guī)程。2、 范圍適用凍干產(chǎn)品的真空冷凍干燥操作。3、 職責(zé)真空冷凍干燥崗位操作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行此規(guī)程；4、 源文件無5、 內(nèi)容5.1冷凍干燥前的準(zhǔn)備5.1.1操作人員依據(jù)凍干機(jī)操作規(guī)程對凍干機(jī)進(jìn)行開機(jī)前檢查；5.1.2操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)，對凍干機(jī)箱體內(nèi)的進(jìn)行清潔處理；5.2凍干過程5.2.1產(chǎn)品的凍結(jié)：將分裝好的產(chǎn)品放入托盤內(nèi)，然后將托盤放入凍干箱中，關(guān)閉倉門。按設(shè)定好的方案開啟凍干機(jī)，對產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)行緩慢制冷，使產(chǎn)品從液體向固體轉(zhuǎn)化，并完全凍結(jié)。5.2.2升華干燥：5.2.2.1此階段分為冷凝和抽真空兩步。5.2.2.2當(dāng)凍干品溫度達(dá)到-35°C以下的溫度并保持1小時后（每層擱板的溫度都達(dá)到這個溫度），打開壓縮機(jī)對冷凝器進(jìn)行降溫，當(dāng)冷凝器溫度降至-45C以下并保持一段時間，然后打開真空泵對系統(tǒng)進(jìn)行抽真空（注：因剛開始干燥時升華水量較大，真空度會比空載時偏高，在打開真空泵之間，一定要確定好放氣閥門、放水閥門處于關(guān)閉狀態(tài)），擱板下的加熱系統(tǒng)開始加溫，使凍結(jié)產(chǎn)品的溫度升高到-20C，凍干品中的水份就可升華，基本除盡后進(jìn)入二次干燥階段。5.2.3二次干燥：在凍干過程中，升華階段用去大部分干燥時間，當(dāng)產(chǎn)品中的凍結(jié)冰已不存在時，升華階段就結(jié)束，但產(chǎn)品中還有余下5%-10%的水份，要進(jìn)行二次干燥，二次干燥一般保持2個小時左右整個凍干過程即結(jié)束。5.2.4壓塞：當(dāng)干燥到結(jié)束段，物料已經(jīng)干燥，打開壓塞液壓泵開關(guān)，觸操作面板液壓上行、下行按鈕，擱板開始向下或向上移動，通過觀察窗可以觀察到整個壓塞過程，壓塞操作結(jié)束，關(guān)閉真空泵，同時打開放氣閥，收集凍好的產(chǎn)品。點擊停止按鍵，系統(tǒng)自動關(guān)閉。5.2.5打開化霜開關(guān)，補(bǔ)水冷阱開始加熱化霜，打開放水閥將水放空。

文件編號xxxx生物科技有限公司生效日期：2019-03-01PD/QT-LO-015凍干工藝操作規(guī)程頁碼：第2頁/共2頁版號：C/0頒發(fā)部門：行政部5.3凍干侖結(jié)束后的清潔清場：對凍干機(jī)的箱體內(nèi)外壁按設(shè)備清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔。5.4控制參數(shù)及復(fù)核：冷凝器溫度一定要降至-45°C以下，才可對系統(tǒng)進(jìn)行抽真空。5.5凍干過程的安全及注意事項：5.5.1凍干機(jī)開機(jī)前一定認(rèn)真檢查各部位運行情況，真空泵、壓縮機(jī)開動時不可用手直接接觸，出現(xiàn)故障時要停機(jī)檢修，檢修進(jìn)切斷電源，掛上明顯指標(biāo)牌。5.5.2含水量偏高：產(chǎn)品液層過厚，干燥過程熱量供給不足、真空度不夠、冷凝器溫度偏高時應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整參數(shù)。5.5.3噴瓶：主要制冷溫度過高，局部過熱，制品熔化成液體，在高