凍干工藝操作規(guī)程

文件編號(hào)xxxx生物科技有限公司生效日期：2019-03-01PD/QT-LO-015凍干工藝操作規(guī)程頁(yè)碼：第1頁(yè)/共2頁(yè)版號(hào)：C/0頒發(fā)部門(mén)：行政部1、 目的規(guī)范凍干產(chǎn)品的冷凍干燥工藝操作，特制定本規(guī)程。2、 范圍適用凍干產(chǎn)品的真空冷凍干燥操作。3、 職責(zé)真空冷凍干燥崗位操作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行此規(guī)程；4、 源文件無(wú)5、 內(nèi)容5.1冷凍干燥前的準(zhǔn)備5.1.1操作人員依據(jù)凍干機(jī)操作規(guī)程對(duì)凍干機(jī)進(jìn)行開(kāi)機(jī)前檢查；5.1.2操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)，對(duì)凍干機(jī)箱體內(nèi)的進(jìn)行清潔處理；5.2凍干過(guò)程5.2.1產(chǎn)品的凍結(jié)：將分裝好的產(chǎn)品放入托盤(pán)內(nèi)，然后將托盤(pán)放入凍干箱中，關(guān)閉倉(cāng)門(mén)。按設(shè)定好的方案開(kāi)啟凍干機(jī)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)行緩慢制冷，使產(chǎn)品從液體向固體轉(zhuǎn)化，并完全凍結(jié)。5.2.2升華干燥：5.2.2.1此階段分為冷凝和抽真空兩步。5.2.2.2當(dāng)凍干品溫度達(dá)到-35°C以下的溫度并保持1小時(shí)后（每層擱板的溫度都達(dá)到這個(gè)溫度），打開(kāi)壓縮機(jī)對(duì)冷凝器進(jìn)行降溫，當(dāng)冷凝器溫度降至-45C以下并保持一段時(shí)間，然后打開(kāi)真空泵對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行抽真空（注：因剛開(kāi)始干燥時(shí)升華水量較大，真空度會(huì)比空載時(shí)偏高，在打開(kāi)真空泵之間，一定要確定好放氣閥門(mén)、放水閥門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)），擱板下的加熱系統(tǒng)開(kāi)始加溫，使凍結(jié)產(chǎn)品的溫度升高到-20C，凍干品中的水份就可升華，基本除盡后進(jìn)入二次干燥階段。5.2.3二次干燥：在凍干過(guò)程中，升華階段用去大部分干燥時(shí)間，當(dāng)產(chǎn)品中的凍結(jié)冰已不存在時(shí)，升華階段就結(jié)束，但產(chǎn)品中還有余下5%-10%的水份，要進(jìn)行二次干燥，二次干燥一般保持2個(gè)小時(shí)左右整個(gè)凍干過(guò)程即結(jié)束。5.2.4壓塞：當(dāng)干燥到結(jié)束段，物料已經(jīng)干燥，打開(kāi)壓塞液壓泵開(kāi)關(guān)，觸操作面板液壓上行、下行按鈕，擱板開(kāi)始向下或向上移動(dòng)，通過(guò)觀察窗可以觀察到整個(gè)壓塞過(guò)程，壓塞操作結(jié)束，關(guān)閉真空泵，同時(shí)打開(kāi)放氣閥，收集凍好的產(chǎn)品。點(diǎn)擊停止按鍵，系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。5.2.5打開(kāi)化霜開(kāi)關(guān)，補(bǔ)水冷阱開(kāi)始加熱化霜，打開(kāi)放水閥將水放空。

文件編號(hào)xxxx生物科技有限公司生效日期：2019-03-01PD/QT-LO-015凍干工藝操作規(guī)程頁(yè)碼：第2頁(yè)/共2頁(yè)版號(hào)：C/0頒發(fā)部門(mén)：行政部5.3凍干侖結(jié)束后的清潔清場(chǎng)：對(duì)凍干機(jī)的箱體內(nèi)外壁按設(shè)備清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔。5.4控制參數(shù)及復(fù)核：冷凝器溫度一定要降至-45°C以下，才可對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行抽真空。5.5凍干過(guò)程的安全及注意事項(xiàng)：5.5.1凍干機(jī)開(kāi)機(jī)前一定認(rèn)真檢查各部位運(yùn)行情況，真空泵、壓縮機(jī)開(kāi)動(dòng)時(shí)不可用手直接接觸，出現(xiàn)故障時(shí)要停機(jī)檢修，檢修進(jìn)切斷電源，掛上明顯指標(biāo)牌。5.5.2含水量偏高：產(chǎn)品液層過(guò)厚，干燥過(guò)程熱量供給不足、真空度不夠、冷凝器溫度偏高時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整參數(shù)。5.5.3噴瓶：主要制冷溫度過(guò)高，局部過(guò)熱，制品熔化成液體，在高