QP內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序

L目的：驗(yàn)證本公司品質(zhì)系統(tǒng)之相關(guān)程序作業(yè)的有效性，及適時發(fā)掘問題并采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。2,范圍：適用于本公司品質(zhì)管理和活動的相關(guān)部門，其程序作業(yè)及文件。3.定義：無。4.流程:流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明流程權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明表單品管部［年度內(nèi)部品質(zhì)審核計(jì)劃表］管理代表總經(jīng)理管理代表《特殊崗位人員資格審查程序》審核小組［內(nèi)部品質(zhì)審核預(yù)定時程表］［內(nèi)部品質(zhì)審核查檢表］審核小組［內(nèi)部審核缺失總報(bào)告］審核小組受審各部門主管［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］品管部［糾正與預(yù)防措施報(bào)告管制總覽表］總經(jīng)理管理代表《管理評審程序》品管部《品質(zhì)記錄管制程序》5.內(nèi)容:5.1年度審核計(jì)劃作成、審查、核準(zhǔn)5.1.1審核計(jì)劃(1)品管部依品質(zhì)系統(tǒng)的各項(xiàng)作業(yè)程序及相關(guān)連性排定［年度內(nèi)部品質(zhì)審核計(jì)劃表］,送管理代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后，作為執(zhí)行定期審核的依據(jù)。(2)審核小組對特定項(xiàng)目執(zhí)行不定期審核時，品管部須排定［不定期內(nèi)部品質(zhì)審核計(jì)劃表］,作為執(zhí)行臨時審核的依據(jù)。審核頻率與調(diào)整（1）定期審核：對所有參與品質(zhì)活動的相關(guān)部門，每一年定期舉行一次內(nèi)部品質(zhì)審核。（2）非定期審核：（增加審核次數(shù)或延長審核時間）1）品質(zhì)政策改變。2）品質(zhì)系統(tǒng)改變。3）組織結(jié)構(gòu)改變。4）新設(shè)備作業(yè)方法改變。5）上次審核結(jié)果不佳。6）不符合狀況或顧客抱怨發(fā)生時。5.2成立品質(zhì)審核小組5.2.1管理代表為定期審核小組召集人，審核小組成員由管理代表指派合格的審核員擔(dān)任，其資格認(rèn)定依《特殊崗位人員資格審查程序》執(zhí)行；內(nèi)部品質(zhì)審核小組編制如下：審核召集人主任審核員審核員審核員審核員審核員審核員審核員審核員審核員審核員審核員2.2職責(zé)（1）審核召集人：1）召集審核小組。2）確認(rèn)審核人員的資格。3）審查年度審核計(jì)劃。4）依計(jì)劃協(xié)調(diào)審核人員的分派（考慮審核員的專業(yè)條件及指派主任審核員）。⑵主任審核員：負(fù)有全程管理責(zé)任，必須是有管理能力與經(jīng)驗(yàn)，其職責(zé)包括：1）協(xié)助選用審核小組成員。2）代表審核小組。3）審核結(jié)果的最后裁決權(quán)。4）提供審核報(bào)告。（3）審核員:1）依需求執(zhí)行審核。2）溝通及厘清審核需求。3）積極且有效地執(zhí)行交付的任務(wù)。4）審核報(bào)告的撰寫。5）查驗(yàn)糾正行動的有效性。6）保存及保管審核所用的文件。（4）受審核單位：1）通知相關(guān)員工審核目的和范圍。2）指派權(quán)責(zé)人員跟隨審核員。3）提供審核小組必要資源。4）當(dāng)審核員耍求提供證據(jù)及設(shè)備時予以支援。5）與審核員充分合作，以便達(dá)成審核的目的。6）發(fā)起及執(zhí)行糾正行動。5.2.3臨時審核小組的召集人由總經(jīng)理任命，其小組成員由召集人指派合格審核員擔(dān)任，小組編成比照5.2.Io5.2.4審核人員須獨(dú)立于所審核部門或相關(guān)范圍。5.3審核實(shí)施5.3.1審核計(jì)劃（計(jì)劃階段）：（1）審核計(jì)劃的審核范圍須涵蓋整個品質(zhì)系統(tǒng)及適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境以及所有班別。（2）審核計(jì)劃由審核召集人與受審核部門及審核人員充分溝通其內(nèi)容包括：1）審核召集人確認(rèn)審核目的及范圍。2）與相關(guān)權(quán)責(zé)人員明訂審核目的及范圍。3）明訂審核時之參考文件（如：質(zhì)量手冊、辦法、規(guī)定等）。4）明確訂定各審核人員的審核范圍。5）審核日期決定。6）依［內(nèi)部品質(zhì)審核預(yù)定時程表］確立審核工作預(yù)期進(jìn)度的時程（開場會議、執(zhí)行審核、結(jié)束會議、分發(fā)報(bào)告等）。（3）審核「品質(zhì)要項(xiàng)：內(nèi)部品質(zhì)審核」的審核人員須為單一且獨(dú)立，即不得擔(dān)任其它審核要項(xiàng)或主任審核員。5.3.2審核準(zhǔn)備：（準(zhǔn)備階段）（1）審核人員須依照審核的需求及參考《QSA品質(zhì)系統(tǒng)審核參考手冊》，事先備妥［內(nèi)部品質(zhì)審核查檢表」，作為審核時的依據(jù)，必要時可擴(kuò)充審核項(xiàng)目，以確定是否符合特殊作業(yè)規(guī)定或某一作業(yè)的成效。（2）審核人員除確認(rèn)審核范圍與目的外，須詳細(xì)地確認(rèn)審核計(jì)劃，如：審核員、陪審員、審核日期及受審核單位與地點(diǎn)等，若有不符項(xiàng)目（人、事、地、物、時間）須立即向?qū)徍苏偌颂岢龈?。?）審核人員須事先確認(rèn)審核所依據(jù)的文件標(biāo)準(zhǔn)及參考文件，如TS16949條款規(guī)定、QSA參考手冊、質(zhì)量手冊、辦法、工作指導(dǎo)書等。（4）審核人員須事先備妥相關(guān)之表單：1）［內(nèi)部品質(zhì)審核查檢表］2）［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］（5）受審核單位必須安排專人，協(xié)助審核人員作業(yè)。3.3審核執(zhí)行（1）開場會議1）確定審核目標(biāo)與范圍。2）確立審核進(jìn)行方式。3）厘清審核計(jì)劃中不清楚之事項(xiàng)。4）確認(rèn)結(jié)束會議日程及時間。（2）查驗(yàn)之進(jìn)行1）審核人員可與有關(guān)人員會談，以了解作業(yè)方式是否與規(guī)定相符。2）審核文件內(nèi)容是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。3）審核人員可至現(xiàn)場觀察作業(yè)方式與規(guī)定是否相符。4）必要時可請操作人員實(shí)際操作，以了解作業(yè)方式與規(guī)定是否一致。5）各審核人員須對［內(nèi)部品質(zhì)審核查檢表］的所有「審核內(nèi)容」進(jìn)行完整審核，并將審核過程的事實(shí)根據(jù)逐一填入「所見事實(shí)」欄內(nèi)。6）審核不符合判定的準(zhǔn)則：品質(zhì)文件（包括手冊、辦法、指導(dǎo)書及相關(guān)文件）未能滿足標(biāo)準(zhǔn)的需求；發(fā)現(xiàn)事實(shí)與品質(zhì)文件的規(guī)定不符合時。（3）組內(nèi)會議1）各審核人員匯整［內(nèi)部品質(zhì)審核查檢表］。2）主任審核員確認(rèn)［內(nèi)部品質(zhì)審核查檢表］的「審核內(nèi)容」是否充分完整。3）填發(fā)［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］,并須經(jīng)主任審核員裁決簽認(rèn)。（4）結(jié)束會議：審核小組與受審核單位最高主管及相關(guān)主管共同參與結(jié)束會議。1）由審核人員依［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］說明審核結(jié)果，及審核過程中所發(fā)現(xiàn)的缺點(diǎn)項(xiàng)目，并確定受審核部門人員對所有缺失已充分了解。2）審核人員須將I.內(nèi)部品質(zhì)審核缺失報(bào)告」交由受審核部門主管簽認(rèn)。3）經(jīng)受審核部門主管簽認(rèn)后的［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］,審核人員須復(fù)印一份給受審核部門主管存查。4審核報(bào)告及審核檢討審核人員于審核完成后，須提出［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］送品管部匯整成［內(nèi)部品質(zhì)審核總報(bào)告］,送管理代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)，若有必要則由管理代表召集有關(guān)人員召開檢討會議。［內(nèi)部品質(zhì)審核缺失報(bào)告］編碼原則：參照《糾正與預(yù)防措施控制程序》的附件一規(guī)定。品管部發(fā)出［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］至各有關(guān)責(zé)任單位采行糾正措施，各有關(guān)責(zé)任單位人員須于限定期限內(nèi)提出糾正計(jì)劃。4審核檢討會議內(nèi)容(1)審核人員對［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］提出說明。(2)受審核部門主管對所簽署的每份［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］,提出糾正行動與預(yù)防措施。(3)受審核部門主管須于檢討會議召開之前，將所擬定的糾正行動與預(yù)防措施登錄于［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］單上。(4)針對實(shí)際審核結(jié)果較差的部門或條款提出再次審核的不定期審核計(jì)劃。5審核追蹤5.1審核后續(xù)改正行動的跟催工作由品管部負(fù)責(zé)。2品管部依據(jù)［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］所計(jì)劃的改正行動與預(yù)防措施，依《糾正與預(yù)防措施控制程序》登錄于［糾正與預(yù)防措施總覽表］,以進(jìn)行追蹤管制。5.3品管部于追蹤查證發(fā)現(xiàn)改正行動與預(yù)防措施無效時，須重新發(fā)布［品質(zhì)審核缺失糾正報(bào)告］,并要求受審核部門主管須于預(yù)定時間內(nèi)提出預(yù)期完成的改正行動與預(yù)防措施。6管理審查及記錄保存6.1品質(zhì)系統(tǒng)各要項(xiàng)的審核結(jié)果，須依《管理評審程序》于管理審查會議中檢討，以確保品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)作的適當(dāng)性與有效性。6.2審核各項(xiàng)作業(yè)的記錄，由品管部依《品質(zhì)記錄管制程序》規(guī)定實(shí)施，其保存期限必須為3年。6.相關(guān)附件：1［年度內(nèi)部品質(zhì)審核計(jì)劃表］(FM080900-01)［內(nèi)部審核預(yù)定時