《藥品廣告案例》課件

模塊五藥品廣告案例任務(wù)目標(biāo)

1．明確藥品廣告審查發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。2.通過對(duì)違法廣告的案例分析，教育學(xué)生一定遵紀(jì)守法，不管做任何事情都應(yīng)從廣闊人民的利益出發(fā)，要舍小家為大家。工程1藥品說明書根本知識(shí)2.〞化學(xué)藥品說明書格式〞中所列【藥品名稱】、【性狀】、【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【規(guī)格】、【貯藏】、【有效期】項(xiàng)的內(nèi)容均應(yīng)按各品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫?！九鷾?zhǔn)文號(hào)】、【生產(chǎn)企業(yè)】項(xiàng)的內(nèi)容按批準(zhǔn)的內(nèi)容書寫。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔一〕根據(jù)我國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告在發(fā)布前必須經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審查。審查批準(zhǔn)后，發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)。廣告在發(fā)布時(shí)，必須標(biāo)明食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為〞X藥廣審〔視〕第0000000000號(hào)〞、〞X藥廣審〔聲〕第0000000000號(hào)〞、〞X藥廣審〔文〕第0000000000號(hào)〞。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)其中〞X〞為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。〞0〞為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。〞視〞、〞聲〞、〞文〞代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。如：京藥廣審〔文〕第2005010001號(hào)、京醫(yī)械廣審〔文〕第2005010001號(hào)、京食健廣審〔文〕第2005060180等。藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔二〕藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)〔OTC〕。非處方藥廣告的忠告語是：“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購置和使用〞。保健食品廣告必須標(biāo)明的忠告語是：“本品不能代替藥物〞。用沒有忠告語的廣告指導(dǎo)購置保健食品時(shí)要慎重。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔三〕藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)以下情形：1．含有不科學(xué)地表示成效的斷言或者保證的；2．說明治愈率或者有效率的；3．與其他藥品的成效和平安性進(jìn)行比較的；4．違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有病癥的；5．含有〞平安無毒副作用〞、〞毒副作用小〞等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為〞天然〞藥品，因而平安性有保證等內(nèi)容的；一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔四〕以下藥品不得發(fā)布廣告1．麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；3．軍隊(duì)特需藥品；4．國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；5．批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)6．含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；7．含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的；8．其他不科學(xué)的用語或者表示，如〞最新技術(shù)〞、〞最高科學(xué)〞、〞最先進(jìn)制法〞等。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔五〕藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)〞咨詢熱線〞、〞咨詢〞等內(nèi)容。藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔六〕

藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購置和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：1．含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的；一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)2．含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的；3．含有〞家庭必備〞或者類似內(nèi)容的；4．含有〞無效退款〞、〞保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)〞等保證內(nèi)容的；5．含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔七〕藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。藥品廣告不得使用國家機(jī)關(guān)和國家機(jī)關(guān)工作人員的名義。藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳。藥品廣告不得以兒童為訴求對(duì)象，不得以兒童名義介紹藥品。一、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)〔八〕藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì)開展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。藥品廣告不得在未成年人出版物和播送電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療工程、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療〔熱線〕咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療效勞的內(nèi)容。違法藥品廣告案例分析1遼寧先臻制藥“清腦降壓片〞。該藥的功能主治為“平肝潛陽，用于肝陽上亢所致的眩暈等病癥〞。廣告“……高壓180左右患者，服藥1個(gè)療程，血壓可以控制在130以下，3個(gè)療程可停藥；高壓超過200的重病患者，最多服用4個(gè)療程即可停藥。停藥后請(qǐng)您放心，你的血壓不會(huì)再高了〞等。分析：廣告中含有大量不科學(xué)地表示成效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。違法藥品廣告案例分析2山東三九藥業(yè)生產(chǎn)的藥品“天母降壓片〞，產(chǎn)品功能主治為“平肝潛陽。用于高血壓病肝陽上亢癥，癥見眩暈、頭痛、心悸、心煩、失眠、脈弦等〞。該藥品為處方藥，擅自在群眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱可以“使高血壓患者擺脫西藥……、吃了四天，西藥停了，血壓沒有升上來，連多年的老便秘也改善了〞。分析：該廣告含有不科學(xué)地表示成效的斷言和保證，利用患者名義為產(chǎn)品成效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。違法藥品廣告案例分析3吉林本草堂制藥生產(chǎn)的藥品“心舒膠囊〞，產(chǎn)品功能主治為“行氣活血、通竅、解郁。用于冠心病引起的胸悶氣短，心絞痛〞。該藥品為處方藥，擅自在群眾媒介發(fā)布廣告，廣告中宣稱“主治心率失常、心肌炎、高血脂、高血壓；中華心臟病康復(fù)工程指導(dǎo)中心重點(diǎn)推薦，228個(gè)國家級(jí)醫(yī)院聯(lián)合驗(yàn)證1盒有效緩解，3～5盒根本消除胸痛、房顫、早搏、冠心病、心絞痛、心肌堵塞〞等。分析：該廣告功能主治宣傳超出食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容。違法藥品廣告的主要表現(xiàn)形式1、未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告。按照?廣告法?和?藥品管理法?的規(guī)定，藥品廣告在發(fā)布前，必須經(jīng)藥品監(jiān)管部門、工商部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審批，未經(jīng)審批不得發(fā)布。在藥品廣揭發(fā)布中沒有藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，屬未經(jīng)審批擅自發(fā)布的廣告，其行為違法，廣告內(nèi)容的真實(shí)性自然毫無保證。違法藥品廣告的主要表現(xiàn)形式2、任意篡改廣告審批內(nèi)容，夸大療效宣傳。這種情況包括篡改廣告審批內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，夸大藥品作用；增加適應(yīng)癥，進(jìn)行虛假宣傳；使用絕對(duì)化用語等。有些違法藥品廣告盜用諸如“美國食品和藥品管理局〞、“中國藥理學(xué)會(huì)〞、“美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)中心〞等權(quán)威部門的名義，有的利用“醫(yī)學(xué)專家〞和“藥師〞為其產(chǎn)品“搖旗吶喊〞，有的以所謂“患者〞的“現(xiàn)身說法〞，渲染藥品的神奇成效……

違法藥品廣告的主要表現(xiàn)形式3、處方藥在群眾媒介上發(fā)布廣告。為了保障人民群眾用藥平安有效，我國實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度。?藥品管理法?對(duì)處方藥和非處方藥的廣告也提出了不同要求：非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，可以在群眾媒介進(jìn)行廣告宣傳；而處方藥那么不允許在群眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，也不能以任何形式進(jìn)行以群眾為對(duì)象的廣告宣傳。違法藥品廣告的主要表現(xiàn)形式4、療效宣傳虛無縹緲。藥品廣告中不得含有不科學(xué)的表示成效的斷言或者保證，以免對(duì)患者產(chǎn)生誤導(dǎo)，而違法藥品廣告對(duì)藥品療效的表述那么有以下幾種：成分純度高，幾盒見效；××中藥具有見效快、效果好、治愈高的特點(diǎn)，填補(bǔ)了國內(nèi)治療弱智、兒童腦發(fā)育不良無特效藥物的空白等等。這些虛假夸大的廣告語，給患者、消費(fèi)者帶去的不是福音，而是誤導(dǎo)。

違法藥品廣告的主要表現(xiàn)形式5、藥品大贈(zèng)送太兒戲。法律規(guī)定禁止審批和發(fā)布任何有獎(jiǎng)銷售、讓利銷售及饋贈(zèng)、降價(jià)等形式的藥品廣告。但有些廣告主，像推銷一般商品那樣，做起了“慈善事業(yè)〞，大搞“xx集團(tuán)夏日廣東愛心大贈(zèng)送〞、“現(xiàn)場(chǎng)購一送一〞、“1000萬元厚禮饋贈(zèng)社會(huì)患者，獻(xiàn)愛心千萬元送藥大活動(dòng)，送完為止勿失良機(jī)